一种珍菊降压片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种珍菊降压片及其制备方法，其特征在于取蒺藜80～120g，野菊花180～220g，珍珠层粉80～120g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成珍菊降压片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售珍菊降压片，取得了积极效果。
【专利说明】一种珍菊降压片及其制备方法 一【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种珍菊降压片及其制备方法。 二【背景技术】
[0002] 珍菊降压片具有降压功效，用于高血压症。现有珍菊降压片由于组方和工艺原因， 疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。 三
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的珍菊降压片及其制备方 法。
[0004] 发明实施方案如下：
[0005] 取蒺藜8〇?l2〇g,野菊花18〇? 22〇g，珍珠层粉80?120g,粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力2〇?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力 10? 2〇Mpa，分离器温度40?6〇°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得 提取液；取提取液 6〇°C?80°C减压干燥，得干膏；取千膏加入硫酸钙80?120g,采用高能 纳米冲击磨粉碎成粒径2〇〇? 3〇〇nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素 35?45g， 交联聚乙烯吡咯烷酮35?4如，交联羧甲基纤维素钠：35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，乳 糖4?6g，混合均匀，用50?70 %乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7? 9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，压成1000片，制得珍菊降压片。
[0006] 上述实施方案所提到的原材料标准如下：
[0007] 蒺藜：中国药典2〇〇5年版一部标准。本品为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，除去杂质。
[0008] 野菊花：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物野菊Chrysanthemum indicum L.的干燥头状花序。秋、冬二季花初开放时采摘，晒干，或蒸后晒千。
[0009] 珍珠层粉：中药成方制剂第六册标准。
[0010] 硫酸钙：中国药典2010年版二部标准。
[0011] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0012] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0014]羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 乳糖：中国药典2010年版二部标准。
[0016]羧甲淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0018]以上珍菊降压片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0019] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和相 关药学规范。
[0020] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0021] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。 四【具体实施方式】
[0022] 本发明的具体实施例1
[0023]取蒺藜SOg，野菊花ISOg，珍珠层粉80g，粉碎成6〇目粗粉，采用二氧化碳超临界萃 取法提取，萃取压力2〇Mpa，萃取温度2〇t；，分离器压力lOMpa，分离器温度40°C，分离时间2 小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液6〇°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫 酸钙 8〇g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微 晶纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮 35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g,乳糖 4g，混合均匀，用 5〇%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整粒， 压成1000片，制得珍菊降压片。
[0024] 本发明的具体实施例2
[0025] 取蒺藜120g，野菊花220g,珍珠层粉120g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临 界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力 2〇Mpa，分离器温度60°C，分离 时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80°C减压千燥，得干膏；取干膏 加入硫酸钙l 2〇g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?3〇〇nm的混合干膏粉；取混合千 膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠4如，羟丙甲纤维素 35g，乳糖eg，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80Γ千燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁 3g，整粒，压成1000片，制得珍菊降压片。
[0026] 本发明的具体实施例3
[0027] 取蒺藜100g，野菊花200g，珍珠层粉100g，粉碎成6〇目粗粉，采用二氧化碳超临 界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度3(TC，分离器压力15Mpa，分离器温度50?，分离 时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70?减压千燥，得干膏；取干膏 加入硫酸钙l〇〇g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干 膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g,交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素 30g，乳糖5g,混合均匀，用60%乙醇湿法制粒,70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁 2g，整粒，压成1〇〇〇片，制得珍菊降压片。
[0028] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成珍菊降压 片。下面以实施例3制得的珍菊降压片考察本发明的实际效果 ：
[0029] (一）实施例3珍菊降压片与市售珍菊降压片崩解时限对比
[0030] 1崩解时限测定方法
[0031] 按中国药典2010年版附录ΧΠ A测定。
[0032] 2崩解时限对比
[0033] 表1实施例3珍菊降压片和市售珍菊降压片崩解时限对比表
[0034]
【权利要求】
1. 一种治疗高血压疾病的中药，其特征是取蒺藜80?120g，野菊花 180?220g，珍珠 层粉80?120g,粉碎成6〇目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 20?40Mpa， 萃取温度20?40°C，分离器压力1〇?2〇Mpa，分尚器温度40?60 C，分尚时间2?4小 时，二氧化碳流量每小时20?40L,得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取 干膏加入硫酸钙80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 2〇〇?3〇〇nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，微晶纤维素35?4如,交联聚乙烯吡咯烷酮3δ?45g，交联羧甲基纤维素 钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，乳糖4?6g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒， 60°C?80°C千燥，外加羧甲基淀粉钠7?此，硬脂酸镁1?如,整粒，压成制得珍菊降压片。
2. 根据权力要求1所述中药的制备方法，其特征是取漠藜80?120g，野菊花180? 220g，珍珠层粉80?120g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 20?40Mpa，萃取温度20?40?，分离器压力10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时 间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥， 得干膏；取干膏加入硫酸钙80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混 合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲 基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，乳糖4?6g，混合均匀，用50?70%乙醇湿 法制粒， 6〇°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，制得珍菊降压 片。
3·根据权力要求1所述中药的制备方法，取蒺藜100g，野菊花200g，珍珠层粉100g， 粉碎成6〇目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度3(TC，分离 器压力MMpa，分离器温度5(TC，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取 提取液7〇°C减压干燥，得干膏；取千膏加入硫酸钙100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200? 3〇〇nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素4〇g，交联聚乙烯吡咯烷酮 4〇g，交 联羧甲基纤维素钠 40g，羟丙甲纤维素 30g，乳糖5g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70?干 燥，外加 羧甲基淀粉钠 8g，硬脂酸镁2g，整粒，制得珍菊降压片。
【文档编号】A61K9/20GK104189049SQ201410402599
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年8月16日 优先权日:2014年8月16日
【发明者】朱文江 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司