治疗初期败血症的中药制剂及制备方法与制造工艺

文档序号:11057183阅读:540来源:国知局
本发明公开了一种中药制剂,尤其是治疗初期败血症的中药制剂及其制备方法。属中医中药领域。

背景技术:
败血症是致病菌或条件致病菌侵入血循环,并在血中生长繁殖、产生毒素和其他代谢产物而引起的严重全身性感染,一般在人体免疫力减退时发生。具有致病性或条件致病性的各种细菌均可成为败血症的病原体。由于患者的基础疾病不同,传入途径以及年龄段不同,导致败血症的细菌也不同。通常情况下,常见的致病细菌有革兰氏阳性菌,包括葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、炭疽杆菌、梭状产气荚膜杆菌;革兰氏阴性菌,包括大肠杆菌、绿脓杆菌、克雷白菌属、肠杆菌属,还有厌氧菌和真菌。中医认为,败血症的发生外因温毒侵袭,内因正气亏虚不能御外,正不胜邪,邪热嚣张,热毒充斥表里,客于营血,入窜经络,入陷脏腑,表里三焦俱病。首见宋朝《疮疡经全书》,明《外科正宗》有详实记述。败血症本身并无特殊的临床表现,在败血症初期见到的表现也可见于其他急性感染,如反复出现的畏寒甚至寒战,高热可呈弛张型或间歇型,以瘀点为主的皮疹、累及大关节的关节痛、轻度的肝脾大,重者可有神志改变、心肌炎、感染性休克、弥散性血管内凝血(DIC)、呼吸窘迫综合征等。中药治疗一般分为实证治宜清热败毒为主,虚证则扶正祛邪。常见的药物有牛黄醒消丸、连翘败毒丸、银黄片,还有一些体针、灸法、推拿按摩的方法。败血症发病急骤,病情严重,证候多端,变化迅速,早期静脉给以联合、足量、长程抗菌治疗为主的综合治疗,绝大多数均可治愈。若治疗效果不理想时,可依据所犯病位及虚实的不同施以清热解毒,凉血透营的汤药治疗,以加速疾病恢复。公开号CN102357185A(申请号201110331238.9)的中国专利文献公开了一种用于治疗败血症的中药及制备方法,该中药是由浙贝母18g、瓜娄壳24g、海浮石18g、桔梗15g、生黄芪30份、黄芩10份、生地黄10份、生甘草10份组成。公开号CN102274352A(申请号201110221681.0)的中国专利文献公开了一种用于治疗败血症的中药组方,制成有效成分的原料药重量配比为:板蓝根50-140克,野菊花50-140克,半枝莲40-110克,紫花地丁40-110克,鱼腥草40-110克,大青叶30-90克,蒲公英30-90克,一见喜30-90克,鲜生地30-90克,银花30-80克和连翘30-80克。公开号CN103041025(申请号201210566048)的中国专利文献公开了一种用于治疗败血症的中药配方,其主要材料重量配比为主料:防风9克、荆芥6克、白芷4.5克、川羌4.5克、川连6克、连翘9克、黄芩9克、双花30克、槐米9克、当归6克、生地6克、甘草6克、辅料:水500ml。总之,中医药在治疗本病方面取得了一定的成效,但是还存在问题。现在大部分的中药制剂,都只是针对局部症状,对于整体早期败血症的治疗效果有待于进一步提高。

技术实现要素:
针对现有技术不足,本发明的目的是提供一种治疗初期败血症的中药制剂,具有操作简单、疗效显著的特点,并且它采用较为常见的中药材作为原料,成本低廉且无毒副作用。本发明的技术方案是:治疗初期败血症的中药制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:防风3-9,荆芥4-9,赤石脂3-9,白芷6-12,羌活3-9,大青叶15-25,栀子6-12,黄芩3-6,玄参12-15,制桃仁12-20(优选的,制桃仁14-18;更加优选的,制桃仁16),人中黄12-18,长春花3-6,麦冬9-15,阿胶(烊化)6-15,紫草茸4-8,丹皮10-25,沙参9-16,桔梗6-12,独活3-6。优选方案中,防风5-7,荆芥6-8,赤石脂5-7,白芷8-10,羌活5-7,大青叶19-21,栀子8-10,黄芩4-6,玄参12-14,制桃仁15-17,人中黄14-16,长春花4-6,麦冬11-13,阿胶(烊化)10-12,紫草茸5-7,丹皮16-19,沙参12-14,桔梗8-10,独活3-5。更优选的方案为,防风6,荆芥6.5,赤石脂6,白芷9,羌活6,大青叶20,栀子9,黄芩4.5,玄参13,制桃仁16,人中黄15,长春花4.5,麦冬12,阿胶(烊化)10.5,紫草茸6,丹皮17.5,沙参13,桔梗9,独活4.5。本发明还提供了将前述中药组合物制成药学上可接受的水剂、粉剂、片剂或胶囊的制备方法。所述水剂的制备步骤如下:①将各原料药(除紫草茸、阿胶)浸泡在无水乙醇中1-3小时(优选1.5个小时);②加入原乙醇体积二分之一的纯水,小火加热使乙醇挥发干净;③将步骤②中的所得物倒入砂锅中,加水武火煎开,转文火煮25-45分钟(优选35分钟),滤过药渣,得药液;④将阿胶、紫草茸用纱布包裹、打碎,用加热的黄酒烊化,再与药液进行混合,无菌封装,得到中药组合物的水剂。所述水剂的制备方法,所述步骤②加热温度为70℃。所述粉剂的制备方法是:将各原料药粉碎过75-85目筛(优选80目筛),得中药组合物粉剂。所述片剂的制备方法是:将所得中药组合物粉剂按照0.3-0.5g/片(优选0.4g/片)计量,按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型。所述胶囊的制备方法是:将所得中药组合物粉剂按照0.3-0.5g/粒(优选0.4g/粒)计量,按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。本发明还提供了所述的中药制剂在制备治疗初期败血症的药物时的应用。各原料药的药理功效分别为:防风:味辛,性微温。有祛风解表,胜湿止痛的功效,用于外感风寒,头痛身痛,风湿痹痛。荆芥:味辛,性微温。有解表散风,透疹,消疮的功效,用于感冒,头痛,麻疹,风疹,疮疡初起。赤石脂:基原:为硅酸盐类多睡高岭石族矿石多水高岭石与氧化物类赤铁矿或含氢氧化物类褐铁矿共同组成的细分散多矿物集合体。药性:甘、涩、酸,温。归大肠、胃经。功用主治:涩肠固脱,止血,收湿敛疮。主治久泻久痢,脱肛、便血,崩漏,带下,遗精,湿疹。白芷:味辛,性温。为解表,祛风药。有祛风除湿,通窍止痛,消肿排脓的功效,用于感冒头疼,鼻塞,鼻渊。羌活:别名,川羌。性温,味辛、苦...
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