一种治疗颈腰椎病的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗颈腰椎病的中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物至少由广香藤、野木瓜、缬草和葛花所制成。本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，以及其在制备治疗颈腰椎病药物中的应用。与现有技术相比，本发明中药组合物治疗颈腰椎病具有非常显著的效果，不仅有效率高，复发率低，无毒副作用，而且组方简单，制备成本低，患者易于接受。
【专利说明】一种治疗颈腰椎病的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗颈腰椎病的中药组合物及其制备方法和应用，属于中药制剂领域。
【背景技术】
[0002]颈椎病及腰椎病变导致的肢体疼痛、麻木或无力临床很多见，严重影响了日常工作及生活，给患者造成很大痛苦。
[0003]目前对颈椎病和腰椎病的治疗一般有手术疗法、化药治疗和中医保守疗法。颈腰椎病治疗如采用手术疗法，则不可避免的会出现并发症和后遗症，给患者以后的生活带来更大的痛苦；化学药物治疗虽然疗效迅速，但是往往以缓解症状为主，治标不治本，而且常常会伴随一系列的副反应。而众多医患者都希望通过中医的保守疗法达到痊愈之效。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种治疗颈腰椎病的中药组合物及其制备方法和应用。
[0005]针对上述发明目的，本发明提供以下技术方案:
[0006]本发明提供了一种治疗颈腰椎病的中药组合物，其至少由以下重量份的原料制成:广香藤I?5份、野木瓜I?5份、纟颜草I?5份、葛花I?5份。
[0007]作为优选，所述治疗颈腰椎病的中药组合物至少由以下重量份的原料制成:广香藤I?2份、野木瓜I?2份、缬草I?2份、葛花I?2份。
[0008]作为优选，所述治疗颈腰椎病的中药组合物至少由以下重量份的原料制成:广香藤I份、野木瓜I份、缬草I份、葛花5份。
[0009]作为优选，所述治疗颈腰椎病的中药组合物至少由以下重量份的原料制成:广香藤5份、野木瓜5份、缬草5份、葛花I份。
[0010]本发明还提供了所述治疗颈腰椎病中药组合物的制备方法，主要包括如下步骤:
[0011]称取广香藤、野木瓜、缬草和葛花，混合，加水浸泡，煎煮，即得；
[0012]或者主要包括如下步骤:
[0013](I)称取广香藤、野木瓜、缬草和葛花；
[0014](2)葛花提取挥发油，挥发油备用；提取挥发油后的母液备用；提取挥发油后的葛花药渣备用；
[0015](3)广香藤、缬草和野木瓜与步骤(2)中提取挥发油后的葛花药渣混合，加水提取，提取液与步骤(2)中提取挥发油后的母液合并，得总提取液；总提取液与步骤(2)中提取的挥发油配合使用作为所述治疗颈腰椎病中药组合物。
[0016]作为优选，所述治疗颈腰椎病中药组合物的制备方法主要包括如下步骤:
[0017]称取广香藤、野木瓜、缬草和葛花，混合，加8-12倍水浸泡0.5-1.5h，煎煮1_3次，每次l_2h，合并煎液，即得；
[0018]或者主要包括如下步骤:
[0019](I)称取广香藤、野木瓜、缬草和葛花；
[0020](2)葛花提取挥发油，挥发油备用；提取挥发油后的母液备用；提取挥发油后的广香藤药渣备用；
[0021](3)野木瓜、缬草和广香藤与步骤(2)中提取挥发油后的葛花药渣混合，加8-14倍体积水，50-100°C条件下提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，提取液与步骤(2)中提取挥发油后的母液合并，得总提取液；总提取液与步骤(2)中提取的挥发油配合使用作为所述治疗颈腰椎病中药组合物。
[0022]作为另一种优选，所述挥发油可以用多孔二氧化硅固化或者用环糊精包合。
[0023]本发明最后还提供了上述中药组合物在制备治疗颈腰椎病药物中的应用。
[0024]作为优选，将所述中药组合物按照常规制剂方法制成口服制剂。
[0025]进一步地优选，所述口服制剂为片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、散剂、丸剂或滴丸剂。
[0026]本发明的上述中药组合物制备不同剂型时加入所需的各种常规辅料，例如稀释剂、黏合剂、崩解剂、助流剂、润滑剂、矫味剂、包合材料、吸附材料等以常规的制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是颗粒齐?、散剂、片齐?、胶囊齐?、丸剂、口服液、滴丸剂坐寸O
[0027]本发明的中药组合物来源于上海浦东新区申诚医院临床治疗颈腰椎病的临床验方“广缬方”，组方原则是:以广香藤为君药，活血化瘀和祛风除湿，佐以野木瓜、缬草和葛花补肾镇痛、舒筋通络和软化增生，诸药共用，使肝肾得以滋益，髓海得充，经络得以宣通，气血得以调和，所以说广缬方是以治本为主，标本兼治的中药复方制剂。
[0028]本发明的有益效果主要是:
[0029]本发明的中药组合物治疗颈腰椎病具有非常显著的效果，不仅有效率高，复发率低，无毒副作用，而且组方简单，制备成本低，患者易于接受。
【具体实施方式】
[0030]下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明，但应注意本发明的范围并不受这些实例的任何限制。
[0031]实施例1
[0032]广香藤4g、野木瓜4g、缬草4g、葛花20g
[0033]将上述药材加10倍量水浸泡I小时,煎煮2次，每次I小时，合并煎液，即得。
[0034]用法与用量:每日一剂。
[0035]实施例2
[0036]广香藤10g、野木瓜10g、缬草10g、葛花2g
[0037]将上述药材加8倍量水浸泡0.5小时，煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，即得。
[0038]用法与用量:每日一剂。
[0039]实施例3
[0040]广香藤900g、野木瓜900g、缬草900g、葛花900g
[0041]葛花提取挥发油，挥发油备用，提取挥发油后的母液备用，提取挥发油后的药渣备用；广香藤、野木瓜、缬草与葛花提取挥发油后的药渣混合，加10倍体积水，100°C条件下提取2次，每次2小时，合并提取液，提取液与广香藤提取挥发油后的母液合并，离心过滤，滤液浓缩成稠膏，将稠膏与糊精混合，制成颗粒，干燥，喷入挥发油，混合均匀，装入胶囊，得400粒，即得胶囊剂。
[0042]实施例4
[0043]广香藤15g、野木瓜3g、纟颜草6g、葛花6g
[0044]将上述药材加12倍量水浸泡1.5小时，煎煮I次，每次2小时，合并煎液，即得。
[0045]用法与用量:每日一剂。
[0046]实施例5
[0047]广香藤600g、野木瓜600g、缬草3000g、葛花3000g
[0048]葛花提取挥发油，挥发油用多孔二氧化硅固化，提取挥发油后的母液备用，提取挥发油后的药渣备用；广香藤、野木瓜、缬草与葛花提取挥发油后的药渣混合，加8倍体积水，50°C条件下提取3次，每次3小时，合并提取液，提取液与葛花提取挥发油后的母液合并，离心过滤，滤液浓缩成稠膏，将稠膏与糊精混合，制成颗粒，干燥，将颗粒与多孔二氧化硅固化的挥发油、滑石粉、硬脂酸镁混合均匀，压片，即得片剂。
[0049]实施例6
[0050]广香藤10g、野木瓜5g、纟颜草5g、葛花5g
[0051]葛花提取挥发油，挥发油备用，提取挥发油后的母液备用，提取挥发油后的药渣备用；广香藤、野木瓜、缬草与葛花提取挥发油后的药渣混合，加14倍体积水，80°C条件下提取I次，每次3小时，合并提取液，提取液与葛花提取挥发油后的母液合并，离心过滤，滤液浓缩成稠膏，与挥发油、融化的聚乙二醇4000混合均匀，滴制成滴丸，即得滴丸剂。
[0052]实施例7
[0053]广香藤10g、野木瓜5g、纟颜草10g、葛花1g
[0054]葛花提取挥发油，挥发油备用，提取挥发油后的母液备用，提取挥发油后的药渣备用；广香藤、野木瓜、缬草与葛花提取挥发油后的药渣混合，加10倍体积水，70°C条件下提取2次，每次3小时，合并提取液，提取液与葛花提取挥发油后的母液合并，离心过滤，浓缩，加乙醇至乙醇含量达到60%，醇沉48小时，取上清液回收乙醇，加入挥发油和适量水，活性炭脱色，过滤，分装至口服液瓶中，灭菌，即得口服液。
[0055]实施例8
[0056]广香藤10g、野木瓜5g、纟颜草10g、葛花1g
[0057]葛花提取挥发油，挥发油用羟丙基环糊精包合，提取挥发油后的母液备用，提取挥发油后的药渣备用；广香藤、野木瓜、缬草与葛花提取挥发油后的药渣混合，加12倍体积水，90°C条件下提取3次，每次I小时，合并提取液，提取液与葛花提取挥发油后的母液合并,离心过滤,浓缩,加乙醇至乙醇含量达到60%，醇沉48小时，取上清液回收乙醇，加入适量水，活性炭脱色，过滤，加入羟丙基-β -环糊精包合的挥发油，调整体积和ΡΗ，过滤，分装至口服液瓶中，灭菌，即得口服液。
[0058]实施例9
[0059]广香藤90g、野木瓜60g、纟颜草90g、葛花90g
[0060]葛花提取挥发油，挥发油用羟丙基环糊精包合，提取挥发油后的母液备用，提取挥发油后的药渣备用；广香藤、野木瓜、缬草与葛花提取挥发油后的药渣混合，加12倍体积水，100°c条件下提取2次，每次2小时，合并提取液，提取液与葛花提取挥发油后的母液合并，离心过滤，滤液浓缩成稠膏，将稠膏与羟丙基-β -环糊精包合的挥发油、适量糊精和糖粉混合，制成颗粒，干燥，即制得颗粒剂100g，分装成10包，每包10g。
[0061]用法与用量:口服，一次10g，一日2次，温开水冲服。
[0062]实施例10本发明药物临床治疗效果
[0063](I) 一般资料
[0064]上海浦东新区申诚医院颈椎病、腰椎病患者720例，随机分为三个治疗组和一个对照组，治疗组每组180人，共540人，颈椎病患者273例，腰椎病患者267例，平均年龄52.6岁；对照组180人，颈椎病患者91例，腰椎病患者89例，平均年龄53.2岁。两组性别、年龄、病程等经统计学处理，差异无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。
[0065](2)治疗方法
[0066]①对照组给予腰息痛胶囊(广州白云山中一药业有限公司)，按药品说明书使用，30天为I个疗程。
[0067]②治疗组分为治疗I组、治疗2组和治疗3组，分别给予按实施例1、3和9所制得的本发明中药组合物。
[0068]用法与用量:治疗I组剂量为(广香藤4g、野木瓜4g、缬草4g、葛花20g)，每日一剂；治疗2组口服胶囊剂，每次4粒，每日两次；治疗3组口服颗粒剂，一次10g，温开水冲服，一日2次，连续30天为一个疗程。
[0069](3)治疗结果
[0070]在所有病例中，平均治疗3个疗程。治疗结果见表1，相比较对照组的总有效率62.8%，三个治疗组的总有效率分别为95.0%,96.1%和95.6%，均显著升高，差异有统计学意义(P〈0.01)，表明本发明中药组合物对于颈腰椎病疗效明显优于对照组；
[0071]相比较对照组的复发率46.1 %，三个治疗组的复发率分别为7.2 %、5.6%和
6.1%，均显著降低，差异有统计学意义(P〈0.01)，表明与对照组相比，本发明中药组合物能够显著降低颈腰椎病复发率。
[0072]且治疗期间，对照组出现不良反应20例，治疗组所有患者均未见明显不良反应，表明本方治疗颈腰椎病安全有效。
[0073]表I本发明中药组合物临床治疗总有效率和复发率结果)
[0074]
【权利要求】
1.一种治疗颈腰椎病的中药组合物，其特征在于:其至少由以下重量份的原料制成:广香藤I?5份、野木瓜I?5份、纟颜草I?5份、葛花I?5份。
2.根据权利要求1所述治疗颈腰椎病的中药组合物，其特征在于:其至少由以下重量份的原料制成:广香藤I?2份、野木瓜I?2份、缬草I?2份、葛花I?2份。
3.根据权利要求1所述治疗颈腰椎病的中药组合物，其特征在于:其至少由以下重量份的原料制成:广香藤I份、野木瓜I份、缬草I份、葛花5份。
4.根据权利要求1所述治疗颈腰椎病的中药组合物，其特征在于:其至少由以下重量份的原料制成:广香藤5份、野木瓜5份、缬草5份、葛花I份。
5.权利要求1-4任一项所述治疗颈腰椎病中药组合物的制备方法，其特征在于:主要包括如下步骤: 称取广香藤、野木瓜、缬草和葛花，混合，加水浸泡，煎煮，即得； 或者主要包括如下步骤: (1)称取广香藤、野木瓜、缬草和葛花； (2)葛花提取挥发油，挥发油备用；提取挥发油后的母液备用；提取挥发油后的葛花药渣备用； (3)广香藤、缬草和野木瓜与步骤(2)中提取挥发油后的葛花药渣混合，加水提取，提取液与步骤(2)中提取挥发油后的母液合并，得总提取液；总提取液与步骤(2)中提取的挥发油配合使用作为所述治疗颈腰椎病中药组合物。
6.根据权利要求5所述的治疗颈腰椎病中药组合物的制备方法，其特征在于: 称取广香藤、野木瓜、缬草和葛花，混合，加8-12倍水浸泡0.5-1.5h，煎煮1-3次，每次l_2h，合并煎液，即得； 或者主要包括如下步骤: (1)称取广香藤、野木瓜、缬草和葛花； (2)葛花提取挥发油，挥发油备用；提取挥发油后的母液备用；提取挥发油后的广香藤药渣备用； (3)野木瓜、缬草和广香藤与步骤(2)中提取挥发油后的葛花药渣混合，加8-14倍体积水，50-100°C条件下提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，提取液与步骤(2)中提取挥发油后的母液合并，得总提取液；总提取液与步骤(2)中提取的挥发油配合使用作为所述治疗颈腰椎病中药组合物。
7.根据权利要求5所述的治疗颈腰椎病中药组合物的制备方法，其特征在于:所述挥发油可以用多孔二氧化硅固化或者用环糊精包合。
8.权利要求1-4任一项所述中药组合物在制备治疗颈腰椎病药物中的应用。
9.如权利要求8所述的应用，其特征在于:将所述中药组合物按照常规制剂方法制成口服制剂。
10.如权利要求9所述的应用，其特征在于:所述口服制剂为片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、散剂、丸剂或滴丸剂。
【文档编号】A61P19/08GK104161791SQ201410443067
【公开日】2014年11月26日 申请日期:2014年9月2日 优先权日:2014年9月2日
【发明者】马志雄, 宋作明, 焦兆庆, 徐仕珍, 王向农 申请人:上海浦东新区申诚医院有限公司