一种治疗肺气虚的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肺气虚的中药组合物及其制备方法，所述的药物原料药包括：白仙茅、蓝花参、木兰花、天葵子、土党参、葡萄、百部、马兰、橄榄、荞麦、芋叶、白花穿心莲、白绿叶、甘草、花生壳；将原料药经过预处理，再进行乙醇离心提取、水蒸气提取，除杂、沉淀后，根据药学上各种剂型的工艺及辅料要求制成相应的剂型。本药物能够清热解毒、益肺健脾、益气补虚、润肺止咳、补气血、强筋骨，对于肺虚咳嗽、自汗、咳喘等疗效显著。
【专利说明】一种治疗肺气虚的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药【技术领域】，特别是涉及一种治疗肺气虚的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 肺气虚是由于肺气虚损不足，是肺气衰弱的状态，可以由疾病或亚健康状态引起。 从临床医疗看，大多数肺气虚的人患有气喘、咳嗽、乏力、畏风、咯痰、自汗等肺部疾病，以及 西医的慢性支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺心病等疾病；也有一部分人仅仅是肺功能减 退，呈亚健康状态，出现畏寒畏热、易伤风感冒、尤畏寒冷等症状，都与肺气虚有关。肺气虚 多由寒温不适，久咳伤气，悲伤不已，或乎素体弱，肺气不足，或因脾虚，水谷精微不能上荣 于肺所致。多见于疾病的后期或慢性肺系疾患之中，属虚证。
[0003] 《灵枢本神》:"肺气虚则鼻塞不利，少气，实则喘喝胸盈仰息。"临床表现少气乏力， 稍有劳作则气喘吁吁，呼吸气促；人体抗病能力低下，容易感染外邪，易于感冒，多有畏寒、 流清涕之证；遇寒冷易发作鼻窦炎；常见皮肤干燥、皱缩、瘙痒，秋冬气候干燥时尤其突出； 常可导致肾阳不足，使水液运行不利，出现尿频数，余浙不尽。
[0004] 医学上对肺气虚证的实验研究起步较晚，肺气虚本身是由于多种致病因素作用与 人体的结果，比较繁杂，现阶段还没有比较客观的诊断标准，更谈不上开发机理明确的新 药，尤其是西医，根本没有任何一种能够全方位治疗肺气虚证的药物。
[0005] 从中医角度来看，可结合各种症状灵活运用中药材来治疗肺气虚，所以研制出一 种能够针对某些症状来治疗相应肺气虚疾病的药物显得尤为重要。
【发明内容】
[0006] 本发明解决的技术问题就是提供一种针对肺虚咳嗽、自汗、咳喘等症状疗效显著 的治疗肺气虚的中药组合物及其制备方法。
[0007] 本发明的技术方案为：一种治疗肺气虚的中药组合物，按重量组分计包括以下原 料药：白仙茅150-300份、蓝花参50-200份、木兰花120-320份、天葵子100-350份、土党 参30-100份、葡萄50-150份、百部230-290份、马兰350-450份、橄榄260-340份、荞麦 90-180份、芋叶200-340份、白花穿心莲80-150份、白绿叶120-180份、甘草40-90份、花生 壳 70-150 份。
[0008] 进一步地，一种治疗肺气虚的中药组合物，按重量组分计包括以下原料药：白仙茅 170-280份、蓝花参90-160份、木兰花180-260份、天葵子150-300份、土党参50-80份、葡 萄70-130份、百部240-280份、马兰380-420份、橄榄290-310份、荞麦120-150份、芋叶 240-300份、白花穿心莲100-130份、白绿叶140-160份、甘草50-80份、花生壳100-120份。
[0009] 更进一步地，一种治疗肺气虚的中药组合物，按重量组分计包括以下原料药：白仙 茅225份、蓝花参125份、木兰花220份、天葵子225份、土党参65份、葡萄100份、百部260 份、马兰400份、橄榄300份、荞麦135份、芋叶270份、白花穿心莲115份、白绿叶150份、 甘草65份、花生壳110份。
[0010] 一种治疗肺气虚的中药组合物，制备方法包括如下步骤：
[0011] 步骤1:原料药预处理；
[0012] 步骤2 :乙醇离心提取；
[0013] 步骤3:水蒸气提取；
[0014] 步骤4:除杂、沉淀；
[0015] 步骤5 :根据各种剂型的工艺及辅料要求制成相应的剂型。
[0016] 进一步地，所述步骤1中将所有原料药清洗干净，烘干，放入粉碎机中粉碎成粗 粉，以便于有效成分更好的提取出来。
[0017] 进一步地，所述步骤2中，在原料药中加入8?10倍65-70%的乙醇，用组织捣碎 匀浆机匀浆，离心机3000-4000r/min离心，得到离心液和离心渣，分离离心液和离心渣，离 心液浓缩至70-80°C条件下相对密度为1. 28的浓缩液。
[0018] 进一步地，所述步骤3中，将离心渣放入容器中，加水至浸过离心渣面2_3cm高，力口 热回流提取2次，每次提取2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80°C条件下相对密度 为1. 28的浓缩液。
[0019] 进一步地，所述步骤4中，将步骤2、3的浓缩液合并，加入乙醇，边加入边匀速搅 拌，至浓缩液含醇量达到60?70%，待有沉淀物出现后，静置4?8h，使沉淀物充分沉淀， 抽出上清液，收集沉淀物。
[0020] 进一步地，所述的各种剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊 齐?、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂。
[0021] 进一步地，所述的辅料包括2-6份填充剂、4-8份崩解剂、7-9份粘合剂、6-8份润滑 剂、6-8份湿润剂、3-5份矫味剂。其中，所述填充剂为甘露醇，所述崩解剂为交联羧甲基纤 维素钠，所述粘合剂为淀粉浆，所述润滑剂为硬脂酸镁，所述湿润剂为聚山梨酯80,所述矫 味剂为木糖醇。
[0022] 本发明中药组合物所选用的各药材性状如下：
[0023] 白仙茅：【来源】药材基源：为川续科植物大花刺参的根。【性味】味甘；微苦；性温。 【功能主治】益肺健脾；被肾壮阳；活血舒筋。主肺虚咳嗽；脾虚消化不良；肾虚阳痿；带下； 子宫脱垂；跌打损伤；骨折。
[0024] 蓝花参：【来源】桔梗科蓝花参属植物蓝花参，以根或全草入药。【性味】甘，平。【功 能主治】益气补虚，祛痰，截疟。用于病后体虚，小儿疳积，支气管炎，肺虚咳嗽，疟疾，高血压 病，白带。
[0025] 木兰花：【来源】为木兰科植物辛夷的花。【性味】苦；性寒【功能主治】利尿消肿； 润肺止咳。主肺虚咳嗽；痰中带血；酒疸；重舌；痈肿
[0026] 天葵子：【来源】本品为毛茛科植物天葵的干燥块根。【性味】甘、苦，寒。【功能主 治】清热，解毒，消肿，散结，利尿。治痈肿，瘰疬，疔疮，淋浊，带下，肺虚咳嗽，疝气，癫痫，小 儿^(风，痔疮，跌打损伤。毒蛇咬伤。
[0027] 土党参：【来源】为桔梗科金钱豹属植物大花金钱豹或金钱豹（土党参）的根。【性 味】甘，平。【功能主治】补中益气，润肺生津。用于气虚乏力，脾虚腹泻，肺虚咳嗽，小儿疳 积，乳汁稀少。
[0028] 葡萄：【来源】葡萄科葡萄属植物葡萄，以果、根、藤入药。【性味】果：甘，平。【功能 主治】补气血，强筋骨，利小便。治气血虚弱，肺虚咳嗽，心悸盗汗，风湿痹病，淋病，浮肿。
[0029] 百部：【来源】该品为百部科植物直立百部、蔓生百部或对叶百部的干燥块根。【性 味归经】甘、苦，微温。归肺经。【功能主治】润肺止咳；杀虫灭虱。主新久咳嗽；肺痨；百日 咳；蛲虫病；体虱；癣疥。
[0030] 马兰：【来源】本品为菊科马兰属植物马兰，以全草或根入药。【性味】味辛；性凉。 【功能主治】凉血止血；清热利湿；解毒消肿。主吐血；衄血；血痢；崩漏；创伤出血；黄疸；水 肿；淋浊；感冒；咳嗽；咽痛喉痹；痔疮；痈肿；丹毒；小儿疳积。
[0031] 橄榄：【来源】为橄榄科植物橄榄的果实。【性味】甘涩酸，平。【功能主治】清肺，利 咽，生津，解毒。治咽喉肿痛，烦渴，咳嗽吐血，菌痢，癫痫，解河豚毒及酒毒。
[0032] 荞麦：【来源】寥科荞麦属植物荞麦，以种子、茎、叶入药。【性味】甘、平，寒。【功能 主治】健脾消积；下气宽肠；解毒敛疮。主肠胃积滞；泄泻；痢疾；绞肠癌；白沙；带下；自汗； 盗汗；疱疫；丹毒；痈疽；发背；瘰病；烫火伤。
[0033] 芋叶：【来源】天南星科植物芋的叶，7?8月采取。【性味】味辛；甘；性平。【功能 主治】止泻；敛汗；消肿；解毒。主泄泻；自汗；盗汗；痈疽肿毒；黄水疮；蛇虫咬伤。
[0034] 白花穿心莲：【来源】药材基源：为爵床科植物须药草的全草。【性味】味辛；苦；性 凉。【功能主治】散风热；宣肺气；调肠胃。主感冒发热；肺热咳喘；呕吐；泄泻。
[0035] 白绿叶：【来源】胡颓子科白绿叶，以茎皮、根皮、叶入药。【性味】酸，平。【功能主 治】利尿排石，止咳定喘，行气止痛。主治慢性肾炎，胃痛，慢性支气管炎，支气管哮喘。 [0036] 甘草：【来源】为豆科甘草属植物甘草的根和根状茎。【性味】甘，平。【功能主治】 益气补中；缓急止痛；润肺止咳；泻火解毒；调和诸药。主倦怠食少；肌瘦面黄；心悸气短； 腹痛便溏；四肢挛急疼痛；脏躁；咳嗽气喘；咽喉肿痛；痈疮肿痛；小儿胎毒；及药物、食物 中毒。
[0037] 花生壳：【来源】豆科落花生属植物落花生果实的荚壳。【性味】淡、涩，平。【功能 主治】敛肺止咳。用于久咳气喘，咳痰带血。
[0038] 注意事项：患者应适当加强身体锻炼，多做深呼吸；注意保暖，勿受凉，少感冒，尽 可能避免粉尘和大气污染物吸人；注意饮食营养，少吃辛辣刺激的食物。
[0039] 本发明的有益效果为：本药物是本人根据多年行医经验，长期研究配制而成，各药 物之间相互配合，相辅相成，具有清热解毒、益肺健脾、益气补虚、润肺止咳、补气血、强筋骨 的功效，针对肺气虚表现出的肺虚咳嗽、自汗、咳喘等症状具有特殊疗效。
【具体实施方式】
[0040] 实施例1 :
[0041] 一种治疗肺气虚的中药组合物，其原料药的组分为：白仙茅150份、蓝花参50份、 木兰花120份、天葵子100份、土党参30份、葡萄50份、百部230份、马兰350份、橄榄260 份、荞麦90份、芋叶200份、白花穿心莲80份、白绿叶120份、甘草40份、花生壳70份。
[0042] 制备方法包括如下步骤：
[0043] 步骤1 :原料药预处理：将所有原料药清洗干净，烘干，放入粉碎机中粉碎成粗粉， 以便于有效成分更好的提取出来。
[0044] 步骤2 :乙醇离心提取：在原料药中加入8倍65 %的乙醇，用组织捣碎匀浆机匀 浆，离心机3000r/min离心，得到离心液和离心渣，分离离心液和离心渣，离心液浓缩至 70°C条件下相对密度为1. 28的浓缩液。
[0045] 步骤3 :水蒸气提取：将离心渣放入容器中，加水至浸过离心渣面2cm高，加热回流 提取2次，每次提取2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70°C条件下相对密度为1. 28的 浓缩液。
[0046] 步骤4 :除杂、沉淀：将步骤2、3的浓缩液合并，加入乙醇，边加入边匀速搅拌，至浓 缩液含醇量达到60 %，待有沉淀物出现后，静置4h，使沉淀物充分沉淀，抽出上清液，收集 沉淀物。
[0047] 步骤5 :根据各种剂型的工艺及辅料要求制成相应的剂型：将步骤4制备的沉淀物 中加入2份填充剂甘露醇、4份崩解剂交联羧甲基纤维素钠、7份粘合剂淀粉浆、6份润滑剂 硬脂酸镁以及3份矫味剂木糖醇，压成片剂。
[0048] 实施例2 :
[0049] 一种治疗肺气虚的中药组合物，其原料药的组分为：白仙茅225份、蓝花参125份、 木兰花220份、天葵子225份、土党参65份、葡萄100份、百部260份、马兰400份、橄榄300 份、荞麦135份、芋叶270份、白花穿心莲115份、白绿叶150份、甘草65份、花生壳110份。
[0050] 制备方法包括如下步骤：
[0051] 步骤1 :原料药预处理：将所有原料药清洗干净，烘干，放入粉碎机中粉碎成粗粉， 以便于有效成分更好的提取出来。
[0052] 步骤2 :乙醇离心提取：在原料药中加入9倍67. 5%的乙醇，用组织捣碎匀浆机 匀浆，离心机3500r/min离心，得到离心液和离心渣，分离离心液和离心渣，离心液浓缩至 75°C条件下相对密度为1. 28的浓缩液。
[0053] 步骤3 :水蒸气提取：将离心渣放入容器中，加水至浸过离心渣面2. 5cm高，加热回 流提取2次，每次提取2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至75°C条件下相对密度为1. 28 的浓缩液。
[0054] 步骤4 :除杂、沉淀：将步骤2、3的浓缩液合并，加入乙醇，边加入边匀速搅拌，至浓 缩液含醇量达到65 %，待有沉淀物出现后，静置6h，使沉淀物充分沉淀，抽出上清液，收集 沉淀物。
[0055] 步骤5 :根据各种剂型的工艺及辅料要求制成相应的剂型：将步骤4制备的沉淀物 中加入4份填充剂甘露醇、6份崩解剂交联羧甲基纤维素钠、8份粘合剂淀粉浆、7份湿润剂 聚山梨酯80以及4份矫味剂木糖醇，制备成胶囊剂。
[0056] 实施例3 :
[0057] -种治疗肺气虚的中药组合物，其原料药的组分为：白仙茅300份、蓝花参200份、 木兰花320份、天葵子350份、土党参100份、葡萄150份、百部290份、马兰450份、橄榄 340份、荞麦180份、芋叶340份、白花穿心莲150份、白绿叶180份、甘草90份、花生壳150 份。
[0058] 制备方法包括如下步骤：
[0059] 步骤1 :原料药预处理：将所有原料药清洗干净，烘干，放入粉碎机中粉碎成粗粉， 以便于有效成分更好的提取出来。
[0060] 步骤2 :乙醇离心提取：在原料药中加入10倍70%的乙醇，用组织捣碎匀浆机 匀浆，离心机4000r/min离心，得到离心液和离心渣，分离离心液和离心渣，离心液浓缩至 80°C条件下相对密度为1. 28的浓缩液。
[0061] 步骤3 :水蒸气提取：将离心渣放入容器中，加水至浸过离心渣面3cm高，加热回流 提取2次，每次提取2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C条件下相对密度为1. 28的 浓缩液。
[0062] 步骤4 :除杂、沉淀：将步骤2、3的浓缩液合并，加入乙醇，边加入边匀速搅拌，至浓 缩液含醇量达到70 %，待有沉淀物出现后，静置8h，使沉淀物充分沉淀，抽出上清液，收集 沉淀物。
[0063] 步骤5 :根据各种剂型的工艺及辅料要求制成相应的剂型：将步骤4制备的沉淀物 干燥后制成干浸膏粉，加入6份填充剂甘露醇、8份崩解剂交联羧甲基纤维素钠、9份粘合剂 淀粉浆以及8份矫味剂木糖醇，制备成颗粒剂。
[0064] 典型成功案例：
[0065] 1.患者孙某某：女，62岁，气短喘促、咳嗽、声音低微。经诊断为肺气虚，服用本发 明实施例1制备的片剂一个疗程后，咳嗽减轻，两个疗程后呼吸正常，不再气喘，三个疗程 后所有症状均消失，痊愈。
[0066] 2.患者韩某某：女，39岁，阴虚内热、舌红口干、干咳少痰。经诊断为肺气虚，服用 本发明实施例1制备的片剂一个疗程后，不再干咳，口干舌红症状消失，两个疗程后所有症 状均消失，痊愈。
[0067] 3.患者宁某某：男，46岁，神疲乏力、血压偏低、面色淡白、自汗。经诊断为肺气虚， 服用本发明实施例2制备的胶囊剂一个疗程后，面色不再出现自汗，两个疗程后面色逐渐 红润，三个疗程后精神状态好转，基本痊愈。
[0068] 4.患者谢某某：女，28岁，咳嗽、痰中带血、出虚汗。经诊断为肺气虚，服用本发明 实施例2制备的胶囊剂一个疗程后，咳嗽减轻，痰渐少，两个疗程后所有症状均消失，痊愈。 [0069] 5.患者海某某：男，77岁，久咳气喘、舌淡苔白、脉虚无力。经诊断为肺气虚，服用 本发明实施例3制备的颗粒剂一个疗程后，咳嗽减轻，舌变红，两个疗程后呼吸正常，不再 气喘，脉象渐趋平稳，三个疗程后所有症状均消失，痊愈。
【权利要求】
1. 一种治疗肺气虚的中药组合物，其特征在于按重量组分计包括以下原料药：白仙茅 150-300份、蓝花参50-200份、木兰花120-320份、天葵子100-350份、土党参30-100份、 葡萄50-150份、百部230-290份、马兰350-450份、橄榄260-340份、荞麦90-180份、芋叶 200-340份、白花穿心莲80-150份、白绿叶120-180份、甘草40-90份、花生壳70-150份。
2. 如权利要求1所述的一种治疗肺气虚的中药组合物，其特征在于按重量组分计包括 以下原料药：白仙茅170-280份、蓝花参90-160份、木兰花180-260份、天葵子150-300份、 土党参50-80份、葡萄70-130份、百部240-280份、马兰380-420份、橄榄290-310份、荞麦 120-150份、芋叶240-300份、白花穿心莲100-130份、白绿叶140-160份、甘草50-80份、花 生壳100-120份。
3. 如权利要求1所述的一种治疗肺气虚的中药组合物的制备方法，其特征在于包括如 下步骤： 步骤1 :原料药预处理； 步骤2 :乙醇离心提取； 步骤3 :水蒸气提取； 步骤4 :除杂、沉淀； 步骤5 :根据各种剂型的工艺及辅料要求制成相应的剂型。
4. 如权利要求3所述的一种治疗肺气虚的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤1 中将所有原料药清洗干净，烘干，粉碎成粗粉。
5. 如权利要求3所述的一种治疗肺气虚的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤2 中，在原料药中加入8?10倍65-70%的乙醇，匀浆，离心，得到离心液和离心渣，离心液浓 缩至70-80°C条件下相对密度为1. 28的浓缩液。
6. 如权利要求3所述的一种治疗肺气虚的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤3 中，将离心渣用水蒸气回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80°C 条件下相对密度为1. 28的浓缩液。
7. 如权利要求3所述的一种治疗肺气虚的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤4 中，将步骤2、3的浓缩液合并，加入乙醇，使浓缩液含醇量达到60?70%，有沉淀物出现后， 静置4?8h，使沉淀物充分沉淀，抽出上清液，收集沉淀物。
8. 如权利要求3所述的一种治疗肺气虚的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤5 中，所述的各种剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软 胶囊剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂。
9. 如权利要求3所述的一种治疗肺气虚的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤5 中，所述的辅料包括2-6份填充剂、4-8份崩解剂、7-9份粘合剂、6-8份润滑剂、6-8份湿润 剂、3-5份矫味剂。
【文档编号】A61P11/06GK104147476SQ201410443727
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年9月2日 优先权日:2014年9月2日
【发明者】张绍坤, 王霞 申请人:张绍坤