一种人工腱索装置、穿引元件及套件的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种人工腱索装置、穿引元件及套件,人工腱索装置包括柔性绳索，柔性绳索为一环状绳索，所述的环状绳索与穿引元件之间形成了第一端部、第二端部及第三端部；所述的第二端部、第三端部通过打结的方式固定在第一组织，所述的第三端部通过牵引元件固定在第二组织。本发明的连接方式通过心脏内自打结方式实现，将穿引元件穿过第三端区域第一组织后牵拉第一端，放松第二端，穿引元件回到原位，附带第一端穿过第三端，实现自打结，牵引人工腱索，固定于第二组织处。
【专利说明】—种人工腱索装置、穿引元件及套件
[0001]
【技术领域】
[0002]本发明提供了一种人工腱索装置、穿引元件、套件及用于人工腱索连接组织的方法。
【背景技术】
[0003]在专利【201080011563.0】中公开了一种人工腱索装置，该装置包括柔性绳索，柔性绳索具有第一端部以及第二端部；
第一附接元件，第一附接元件位于所述绳索的所述第一端部处，配置为将所述绳索附接到第一组织处的第一位置；
第二附接元件，第二附接元件位于所述绳索的第二端部处，配置为将所述绳索附接到所述第一组织处的第二位置；
其中，所述第一和第二附接元件各自包括穿刺构件以及固定构件，并且所述绳索在所述第一端部与所述第二端部之间的至少一部分配置为固定到第二组织。
[0004]该装置存在以下缺点:
1.需要常规的体外循环状态，患者心脏停止跳动。
[0005]2.采用金属弯钩固定于瓣膜，对瓣膜损伤大，作为金属异物术后患者能否进行核磁共振检查未予明确答复。
[0006]3.该人工腱索在心脏停跳下进行瓣膜和乳头肌的固定，不能代表心脏充盈后两者之间的实际距离。
[0007]4.无法借助现有的影像学手段进行实时的手术操作，可能会延长了手术的时间，手术时间长，需要体外循环机器，增加了医疗的成本。
【发明内容】
[0008]为了解决现有技术存在的缺点，本发明公开了一种人工腱索种植装置及用于人工腱索连接组织的方法。
[0009]本发明采用的技术方案如下:
一种人工腱索装置，包括柔性绳索，所述的柔性绳索为一环状绳索，所述的环状绳索与穿引元件之间形成三个端部，即通过打结方式固定在第一组织的第一端部、第二端部和通过牵引元件固定在第二组织的第三端部。
[0010]所述柔性绳索具有从16mm到10mm范围的长度。
[0011]所述柔性绳索为医用聚四氟乙烯。
[0012]所述的第一端有两处附有垫片，所述的垫片与人工腱索为一体结构或独立结构。
[0013]在穿引元件中，所述的第一端部为线性绷紧状态，第三端部为环形绷紧状态，第一端部为自由端。
[0014]一种用于穿引人工腱索装置的穿引元件，包括一个壳体，所述的壳体包括一个相互配合的头部和杆体，所述的杆体内的轴线方向上设有一个带有弹簧开关的穿刺针，穿刺针的末端安装有拇指固定装置，且在杆体的外侧安装有一个人工腱索放入开关和手栓，人工腱索放入开关的底部设有一个弹性装置I，所述的弹性装置I的底端安装一个旋转螺母；在所述的人工腱索放入开关的顶部固定有一个与人工腱索第二端相连的第二附接元件；在所述的头部设有一个与人工腱索第一端部相连的第一附接元件；在杆体与头部的配合处设有一个与人人工腱索第三端相连的第三附接元件。
[0015]所述第一附接元件、第三附接元件各自包括固定构件。
[0016]所述的第二附接元件包括弹性伸缩构件。
[0017]所述的第一和第三附接元件中的固定构件包含形状记忆材料。
[0018]所述的第二附接元件中的弹性伸缩构件包含形状记忆材料。
[0019]一种套件，包括:一套或更多个所述的人工腱索装置和所述的穿引元件。
[0020]所述人工腱索装置具有不同长度。
[0021]所述的套件,进一步包括测量工具。
[0022]利用上面的装置进行组织连接的方法，包括以下步骤:
步骤1.通过穿引元件将所述的柔性绳索第三端内部穿刺第一组织，由第一组织另一端到第一组织一端；
步骤2.穿引元件到达第一组织一端后，利用所述第二附接元件固定柔性绳索第一端； 步骤3.将固定有柔性绳索第一端的穿引元件从第一组织一端再次回到第一组织另一端;
步骤4.柔性绳索第一端通过柔性绳索第三端内部，柔性绳索第二端到达第一组织一端;
步骤5.柔性绳索第二端与柔性绳索第三端将柔性绳索固定于第一组织；
步骤6.柔性绳索第一端固定于第二组织。
[0023]所述的用于连接组织的方法还包括通过测量所述第一组织与所述第二组织之间的期望距离，确定所述柔性绳索的期望长度；从一套或更多个人工腱索装置中选择具有所述期望长度的柔性绳索的人工腱索装置。
[0024]本发明的有益效果如下:
本发明人工腱索装置的方面包括柔性绳索，柔性绳索与穿引元件形成的第一、第二、第三端部处有附接元件。连接方式通过心脏内自打结方式实现，将穿引元件穿过第三端区域第一组织后牵拉第一端，放松第二端，穿引元件回到原位，附带第一端穿过第三端，实现自打结，牵引人工腱索，固定于第二组织处。本发明还包括例如具有不同尺寸的人工腱索装置的套件。本发明的装置和方法可以用在各种应用中，如用在希望修复心脏瓣膜的应用中。
【专利附图】
【附图说明】
[0025]图1提供正常心脏左侧面的示意图；
图2提供心脏左侧的示意图，示出断裂的二尖瓣腱索；
图3提供在用本发明人工腱索装置的实施方式修复断裂的二尖瓣腱索之后的心脏左侧示意图； 图4A和4B提供根据本发明实施方式的局部原理视图；
图5人工腱索的一个结构图。
[0026]图6穿引元件的结构图。
[0027]图中:1穿刺针，2手栓，3穿刺针拉出孔，4拇指固定端，5旋转螺母，6弹性装置
I,7人工腱索放入开关，8弹性装置II ；9人工腱索，10头部，11杆体；a.人工腱索第二端；b.人工腱索第一端；c.人工腱索第三端。
【具体实施方式】
[0028]下面结合附图对本发明进行详细说明:
在心脏中，二尖瓣是由附着在二尖瓣环的两个小叶组成，这两个小叶在瓣膜的游离缘处被腱索牵拉，这些附着在左心室内壁以及乳头肌上的腱索长短粗细不一，通过自身的拉力来调节二尖瓣的正常开放与关闭。然而，有时由于这些腱索中的一条或多条松弛或者破裂，导致一个或两个瓣叶变得松弛，继而松弛的瓣膜发生脱垂，于是破坏了正常的左心房与左心室之间的密闭性，使左心房在心脏在收缩过程中产生了血液回流；
本发明即公开了一种人工腱索装置，包括柔性绳索，所述的柔性绳索为一环状绳索，所述的环状绳索与穿引元件之间形成了第一端部、第二端部及第三端部；所述的第二端部、第三端部通过打结的方式固定在第一组织，所述的第三端部通过牵引元件固定在第二组织。
[0029]本发明为一个整体的环形柔性结构(如医用聚四氟乙烯)，第一端处为线性绷紧状态，第三端处为环形绷紧状态。第一端有两处附有垫片，可以与人工腱索为一体结构，也可以为独立结构。
[0030]垫片可以为一个垫片结构，也可以为两个垫片结构，形状不限，可为正方形、圆形、长方形、三角形等形状。
[0031]垫片作用:可以更好在瓣膜上固定人工腱索，减少腱索与瓣膜之间的摩擦与挤压，减小或避免瓣膜的损伤与撕裂可能。垫片材料可为任意可植入人体的高分子材料或具有良好生物相容性的材料以及生物材料、可降解材料等(如医用涤纶片、聚四氟乙烯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚氨酯、有机硅改性聚氨酯、牛心包等)。
[0032]柔性绳索通过一个牵引元件实现其与组织的连接；
穿引元件，包括一个壳体，所述的壳体包括一个相互配合的头部10和杆体11，所述的杆体11内的轴线方向上设有一个带有弹簧开关的穿刺针，穿刺针的末端安装有拇指固定装置，且在杆体的外侧安装有一个人工腱索放入开关和手栓，人工腱索9放入开关的底部设有一个弹性装置16，所述的弹性装置16的底端安装一个旋转螺母；在所述的人工腱索放入开关的顶部固定有一个与柔性绳索第二端相连的第二附接元件；在所述的头部设有一个与人工腱索第一端部相连的第一附接元件；在杆体与头部的配合处设有一个与人工腱索第三端相连的第三附接元件。
[0033]所述第一附接元件、第三附接元件各自包括固定构件。
[0034]所述的第二附接元件包括弹性装置II。
[0035]所述的第一和第三附接元件中的固定构件包含形状记忆材料。
[0036]所述的第二附接元件中的弹性装置II包含形状记忆材料。
[0037]穿刺针1，针体由硬导丝构成，前面为带有弹簧开关的钩针。
[0038]手栓2，食指与中指负责拉动器械。
[0039]穿刺针拉出孔3，腱索内部打结后，穿刺针牵拉人工腱索第一端出器械外。
[0040]拇指固定端4，操作时拇指放置位置。
[0041]旋转螺母5，通过旋转螺母调整吻合端吻合力度。
[0042]弹性装置16，与外壳相连，通过手栓拉动吻合端。
[0043]人工腱索放入开关7。
[0044]弹性装置118，可由人工腱索放入开关7的位置人工腱索放入开关控制，进行人工腱索第二端的固定释放。
[0045]穿引元件平常状态为吻合口闭合状态，环形人工腱索位于器械内部由弹性装置II固定承紧张状态，可随吻合口开闭进行自身弹性调整。当手术植入人工腱索时，食指中指放入手栓2内，拇指按住拇指固定端4，食指中指向下用力拉开吻合口，夹住瓣膜，放松食指中指使吻合口夹住瓣膜，若感觉夹瓣膜的力度太大或者太小，可由旋转螺母5调节，使力度适中。由穿刺针拉出孔3位置，推送钩针，穿刺瓣膜拉住人工腱索第一端，拉住后，松开人工腱索放入开关7，a处人工腱索第二端释放，b、c处人工腱索松弛，钩针由穿刺针拉出孔3拉出，穿针通道内有硅胶垫阻挡血流。若放置一根人工腱索后，仍不能达到预计效果，可由人工腱索放入开关7位置处再次放入新人工腱索，另行植入。
[0046]一种用于连接组织的方法，包括以下步骤:
步骤1.通过穿引元件将所述的柔性绳索第三端内部穿刺第一组织，由第一组织另一端到第一组织一端；
步骤2.穿引元件到达第一组织一端后，利用所述第二附接元件固定柔性绳索第一端；紧绷的线性柔性绳索第一端触碰到钩针的弹性回缩开关，绳索进入针孔内，钩针开关自闭，于是腱索出不了针孔。
[0047]步骤3.将固定有柔性绳索第一端的穿引元件从第一组织一端再次回到第一组织另一端;
步骤4.柔性绳索第一端通过柔性绳索第三端内部，柔性绳索第二端到达第一组织一端;
步骤5.柔性绳索第二端与柔性绳索第三端将柔性绳索固定于第一组织；
步骤6.柔性绳索第一端固定于第二组织；
用于连接组织的方法还包括通过测量所述第一组织与所述第二组织之间的期望距离，确定所述柔性绳索的期望长度；从一套或更多个人工腱索装置中选择具有所述期望长度的柔性绳索的人工腱索装置。
[0048]一种套件，包括:一套或更多个人工腱索装置，在套件中包括一个测量工具，且套件中柔性绳索具有不同长度。
【权利要求】
1.一种人工腱索装置，其特征在于，包括柔性绳索，所述的柔性绳索为一环状绳索，所述的环状绳索与穿引元件之间形成三个端部，即通过打结方式固定在第一组织的第一端部、第二端部和通过牵引元件固定在第二组织的第三端部。
2.如权利要求1所述的一种人工腱索装置，其特征在于:所述柔性绳索具有从16mm到10mm范围的长度。
3.如权利要求1所述的一种人工腱索装置，其特征在于:所述柔性绳索为医用聚四氟乙烯。
4.如权利要求1所述的一种人工腱索装置，其特征在于:所述的第一端有两处附有垫片，所述的垫片与人工腱索为一体结构或独立结构。
5.如权利要求1所述的一种人工腱索装置，其特征在于:在穿引元件中，所述的第一端部为线性绷紧状态，第三端部为环形绷紧状态，第一端部为自由端。
6.一种用于穿引如权利要求1所述的人工腱索装置的穿引元件，其特征在于:包括一个壳体,所述的壳体包括一个相互配合的头部和杆体,所述的杆体内的轴线方向上设有一个带有弹簧开关的穿刺针，穿刺针的末端安装有拇指固定装置，且在杆体的外侧安装有一个人工腱索放入开关和手栓，人工腱索放入开关的底部设有一个弹性装置I，所述的弹性装置I的底端安装一个旋转螺母；在所述的人工腱索放入开关的顶部固定有一个与人工腱索第二端相连的第二附接元件；在所述的头部设有一个与人工腱索第一端部相连的第一附接元件；在杆体与头部的配合处设有一个与人人工腱索第三端相连的第三附接元件。
7.如权利要求6所述的穿引元件，其特征在于:所述第一附接元件、第三附接元件各自包括固定构件。
8.如权利要求6所述的穿引元件，其特征在于:所述的第二附接元件包括弹性伸缩构件。
9.如权利要求6所述的穿引元件，其特征在于:所述的第一和第三附接元件中的固定构件包含形状记忆材料。
10.如权利要求6所述的穿引元件，其特征在于:所述的第二附接元件中的弹性伸缩构件包含形状记忆材料。
11.一种套件，其特征在于:包括:一套或更多个根据权利要求1至4中任意一项所述的人工腱索装置和权利要求5至9中任意一项所述的穿引元件。
12.如权利了要求11所述的套件，其特征在于:所述人工腱索装置具有不同长度。
13.如权利了要求11所述的套件，其特征在于:所述的套件，进一步包括测量工具。
【文档编号】A61F2/08GK104248457SQ201410445246
【公开日】2014年12月31日 申请日期:2014年9月3日 优先权日:2014年9月3日
【发明者】郭文彬, 姜昕, 姜国奇 申请人:郭文彬, 姜昕