一种治疗仔猪腹泻的巴布剂及其制备方法
【专利摘要】一种治疗仔猪腹泻的巴布剂及其制备方法，属于兽药【技术领域】，由药膏、背衬层和保护膜组成，所述药膏又由药物和基质两部分组成，所述基质由总量为100重量份的下述原料制得：柠檬酸0.4~4份、聚乙烯吡咯烷酮5~15份、EDTA-2Na0.05~0.5份、聚丙烯酸钠5~10份、明胶5~10份、泊洛沙姆2~10份、丙三醇20~40份、氢氧化铝0.5~2份、水溶性氮酮2~5份、余量为水。本发明将白头翁散制成外用的巴布剂，贴于仔猪的腹部，通过透皮吸收直接达到腹部发挥治疗效果，具有普通制剂无法比拟的优点，使用方便，提高了药物的生物利用度。
【专利说明】一种治疗仔猪腹泻的巴布剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于兽药【技术领域】，具体涉及一种治疗仔猪腹泻的巴布剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 仔猪腹泻是养殖中的一种常见病、多发病，也是造成仔猪死亡的重要原因，临床表 现为下痢、消瘦、被毛粗乱、精神萎靡，常因脱水死亡。仔猪腹泻的病因比较复杂，除应激和 消化功能障碍的因素外，主要是细菌、病毒感染造成的，如大肠杆菌可引起仔猪的黄痢、白 痢和红痢，沙门氏菌引起副伤寒，猪痢疾螺旋体可引起仔猪泻痢，病毒病主要有猪传染性胃 肠炎、流行性腹泻、轮状病毒病和伪狂犬病。
[0003] 白头翁散包括白头翁、黄连、黄柏、秦皮四味中药，具有清热解毒、凉血止痢的功 效，主治湿热泄泻、下痢脓血，用于畜禽的大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌等引起的肠道疾 病，传统的使用方法是将中药粉碎成散剂拌料使用，药物利用度低，其本身的苦味也不利于 幼畜米食。
[0004] 巴布剂属于经皮给药系统，是药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药 浓度，从而实现疾病治疗或预防。与普通剂型相比，具有的优点有：（1)避免了口服给药可 能发生的肝首过效应及胃肠灭活，提高了治疗效果；（2)维持恒定的血药浓度或生理效应， 增强了治疗效果；（3)延长作用时间，减少用药次数；（4)治疗方式温和，增加了患畜的顺应 性。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种治疗仔猪腹泻的巴布剂及其制备方法。
[0006] 基于上述目的，本发明采取了如下技术方案： 一种治疗仔猪腹泻的巴布剂，由药膏、背衬层和保护膜组成，所述药膏又由药物和基质 两部分组成，所述基质由总量为1〇〇重量份的下述原料制得：柠檬酸〇. 4~4份、聚乙烯吡咯 烷酮kl7 5?15份、EDTA-2Na 0. 05?0. 5份、聚丙烯酸钠 NP700 (购自广州拜澳生物科技有限 公司）5?10份、明胶5?10份、泊洛沙姆188 2?10份、丙三醇2(Γ40份、氢氧化铝0.5?2份、 水溶性氮酮2飞份、余量为水。
[0007] 所述药物层为中药白头翁散的提取物，原料包括：白头翁31份、黄连15份、黄柏 23份、秦皮31份。
[0008] 所述的治疗仔猪腹泻的巴布剂，所述的基质层和药物层的质量比为1:1。
[0009] 所述的治疗仔猪腹泻的巴布剂的制备方法，包括如下步骤：（1)按比例称取中药 白头翁、黄连、黄柏、秦皮，混合后粉碎至2(Γ40目；（2)加入8~10倍于中药总重的水浸润 Γ3小时，煎煮提取2~4次，合并滤液，浓缩成稠膏状；（3)将泊洛沙姆188、明胶、柠檬酸、聚 乙烯吡咯烷酮kl7、EDTA-2Na、水溶性氮酮、氢氧化铝按比例分散于水中，加热至3(T60°C， 放置20- 40分钟使溶胀，加入聚丙烯酸钠 NP700的丙三醇溶液，搅拌均匀，得到巴布剂的 基质；（4)将（2)所得的稠膏加入到（3)中，搅拌均匀；（5)将（4)所得的药膏涂于背衬层， 40- 60°C干燥20- 40分钟，盖保护膜、切片、装袋、保存。
[0010] 本发明将白头翁散制成外用的巴布剂，贴于仔猪的腹部，通过透皮吸收直接达到 腹部发挥治疗效果，具有普通制剂无法比拟的优点，使用方便，提高了药物的生物利用度。
【具体实施方式】
[0011] 以下结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步详细说明，但本发明的保护范 围并不局限于此。
[0012] 实施例1 一种治疗仔猪腹泻的巴布剂，由药膏、背衬层和保护膜组成，所述药膏又由药物和基质 两部分组成，药物由下述原料制得：白头翁31g、黄连15g、黄柏23g、秦皮31g。
[0013] 基质由下述原料制得：柠檬酸0· 5g、聚乙烯吡咯烷酮kl7 5g、EDTA-2Na 0· 05g、聚 丙烯酸钠 NP700 5g、明胶5g、泊洛沙姆188 2g、丙三醇20g、氢氧化铝0. 5g、水溶性氮酮2g、 水 58. 95g。
[0014] 制备方法：（1)称取中药白头翁、黄连、黄柏、秦皮，混合后粉碎至20目；（2)加入 8倍于总中药重量的水浸润2小时，煎煮提取3次，合并3次滤液，浓缩成10g ; (3)称取泊 洛沙姆188、明胶、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮kl7、EDTA-2Na、水溶性氮酮、氢氧化铝分散于水 中，加热至30°C，放置40分钟使溶胀，加入聚丙烯酸钠 NP700的丙三醇溶液，搅拌均匀，得到 巴布剂的基质；（4)将（2)所得的稠膏加入到（3)中，搅拌均匀；（5)将（4)所得的药膏涂于 背衬层，40°C干燥30分钟、盖保护膜、切片、装袋、保存。
[0015] 实施例2 一种治疗仔猪腹泻的巴布剂，由药膏、背衬层和保护膜组成，所述药膏又由药物和基质 两部分组成，药物由下述原料制得：白头翁31g、黄连15g、黄柏23g、秦皮31g; 基质由下述原料制得：柠檬酸4g、聚乙烯吡咯烷酮kl7 15g、EDTA-2Na 0. 5g、聚丙烯 酸钠 NP700 10g、明胶10g、泊洛沙姆188 10g、丙三醇40g、氢氧化铝2g、水溶性氮酮5g、水 3. 5g〇
[0016] 制备方法：（1)称取中药白头翁、黄连、黄柏、秦皮，混合后粉碎至30目；（2)加入 10倍于中药总重量的水浸润1小时，煎煮提取2次，合并2次滤液，浓缩成10g ;(3)称取泊 洛沙姆188、明胶、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮kl7、EDTA-2Na、水溶性氮酮、氢氧化铝分散于水 中，加热40°C，放置40分钟使溶胀，加入聚丙烯酸钠 NP700的丙三醇溶液，搅拌均匀，得到巴 布剂的基质；（4)将（2)所得的稠膏加入到（3)中，搅拌均匀；（5)将（4)所得的药膏涂于背 衬层，60°C干燥20分钟、盖保护膜、切片、装袋、保存。
[0017] 实施例3 一种治疗仔猪腹泻的巴布剂，由药膏、背衬层和保护膜组成，所述药膏又由药物和基质 两部分组成，药物由下述原料制得：白头翁31g、黄连15g、黄柏23g、秦皮31g; 基质由下述原料制得：柠檬酸〇. 4g、聚乙烯吡咯烷酮kl7 7. 6g、EDTA-2Na 0. 3g、聚丙 烯酸钠 NP700 7. 7g、明胶8g、泊洛沙姆188 6g、丙三醇30g、氢氧化铝lg、水溶性氮酮2g、水 37g。
[0018] 制备方法：（1)称取中药白头翁、黄连、黄柏、秦皮，混合后粉碎至30目；（2)加入 9倍于中药总重量的水浸润3小时，煎煮提取4次，合并4次滤液，浓缩成10g ; (3)称取泊 洛沙姆188、明胶、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮kl7、EDTA-2Na、水溶性氮酮、氢氧化铝分散于水 中，加热50°C，放置30分钟使溶胀，加入聚丙烯酸钠 NP700的丙三醇溶液，搅拌均匀，得到巴 布剂的基质；（4)将（2)所得的稠膏加入到（3)中，搅拌均匀；（5)将（4)所得的药膏涂于背 衬层，50°C干燥30分钟、盖保护膜、切片、装袋、保存。
[0019] 实施例4 一种治疗仔猪腹泻的巴布剂，由药膏、背衬层和保护膜组成，所述药膏又由药物和基质 两部分组成，药物由下述原料制得：白头翁31g、黄连15g、黄柏23g、秦皮31g; 基质由下述原料制得：柠檬酸2g、聚乙烯吡咯烷酮kl7 10g、EDTA-2Na 0. 5g、聚丙烯 酸钠 NP700 10g、明胶10g、泊洛沙姆188 10g、丙三醇20g、氢氧化铝2g、水溶性氮酮5g、水 30. 5g〇
[0020] 制备方法：（1)按照处方比例称取中药白头翁、黄连、黄柏、秦皮，混合后粉碎至40 目；（2)加入10倍水浸润2小时，煎煮提取3次，合并3次滤液，浓缩成10g ; (3)按照中药 膏的重量称取泊洛沙姆188、明胶、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮kl7、EDTA-2Na、水溶性氮酮、氢 氧化铝分散于水中，加热60°C，放置20分钟使溶胀，加入聚丙烯酸钠 NP700的丙三醇溶液， 搅拌均匀，得到巴布剂的基质；（4)将（2)所得的稠膏加入到（3)中，搅拌均匀；（5)将（4) 所得的药膏涂于背衬层，40°C干燥40分钟、盖保护膜、切片、装袋、保存。
[0021] 临床应用试验 试验方法 选择未发病的仔猪200只（1(Γ15日龄)，随机分成2组，一组采用普通白头翁散进行预 防(按照2010版兽药典二部成方白头翁散的制备方法制得)，另一组采用实施例1制得的巴 布剂预防。
[0022] 选择已发病的仔猪60只（1(Γ15日龄)，随机分成2组，一组采用普通白头翁散进 行治疗，另一组采用实施例1制得的巴布剂治疗。
[0023] 普通白头翁散为拌料给药(药物和饲料质量比例为1: 50 )，本发明的巴布剂贴于仔 猪腹部，每48h更换一次，连用6天。
[0024] 判断标准： 预防试验判断标准： 发病：仔猪腹泻，排黄色或白色水样稀粪，精神沉郁、食欲减退； 健康：仔猪未表现任何异常。
[0025] 保护率=健康猪头数/总头数X 100%。
[0026] 治疗试验判断标准： 治愈：仔猪粪便性状及颜色、精神、食欲均恢复正常； 有效：仔猪的粪便转稠，拉稀次数显著减少，精神好转，食欲增加； 无效：仔猪的主要症状无任何改善，甚至加重。
[0027] 治愈率=治愈头数/总头数X 100%。
[0028] 表1.预防试验及治疗试验结果
【权利要求】
1. 一种治疗仔猪腹泻的巴布剂，由药膏、背衬层和保护膜组成，所述药膏又由药物和基 质两部分组成，其特征在于，所述基质由总量为100重量份的下述原料制得：柠檬酸0. 4~4 份、聚乙烯吡咯烷酮5?15份、EDTA-2Na 0. 05、. 5份、聚丙烯酸钠5?10份、明胶5?10份、泊 洛沙姆2?10份、丙三醇2(Γ40份、氢氧化铝0. 5?2份、水溶性氮酮2飞份、余量为水。
2. 根据权利要求1所述的治疗仔猪腹泻的巴布剂，其特征在于，所述药物为中药白头 翁散的提取物。
3. 根据权利要求2所述的治疗仔猪腹泻的巴布剂，其特征在于，所述中药白头翁散提 取物的原料为：白头翁31份、黄连15份、黄柏23份、秦皮31份。
4. 根据权利要求3所述的治疗仔猪腹泻的巴布剂，其特征在于，所述基质和药物的质 量比为1: 1。
5. 根据权利要求4所述的治疗仔猪腹泻的巴布剂的制备方法，其特征在于，包括如下 步骤：（1)按比例称取中药白头翁、黄连、黄柏、秦皮，混合后粉碎至2(Γ40目；（2)加入8~10 倍于中药总重的水浸润1~3小时，煎煮提取2~4次，合并滤液，浓缩成稠膏状；（3)将泊洛沙 姆、明胶、柠檬酸、聚乙烯吡咯烷酮、EDTA-2Na、水溶性氮酮、氢氧化铝按比例分散于水中，力口 热至3(T60°C，放置20- 40分钟使溶胀，加入聚丙烯酸钠的丙三醇溶液，搅拌均匀，得到巴 布剂的基质；（4)将（2)所得的稠膏加入到（3)中，搅拌均匀；（5)将（4)所得的药膏涂于背 衬层，40- 60°C干燥20- 40分钟，盖保护膜、切片、装袋、保存。
【文档编号】A61P1/12GK104189167SQ201410460884
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月10日 优先权日:2014年9月10日
【发明者】刘钊锋, 张遂平, 郭芳茹, 苑青艳, 吴胜耀, 王书丽, 郭菊, 杨果, 马志愿, 牛咏梅 申请人:河南亚卫动物药业有限公司