经皮胆管穿刺窦道扩张器的制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种医疗器械，具体为一种用于经皮肝胆管穿刺的经皮胆管穿刺窦道扩张器，包括由弹性材料制成的外腔体，所述外腔体包括顺次连接的前部、体部和尾部，所述前部为圆锥形，圆锥形前部的底端与体部的前端连接，而圆锥形前部的顶点设有前孔，所述尾部的后端设有尾孔；所述前部、体部和尾部的内部连通而形成供导丝穿过的导丝通道。本发明作为一种经皮胆管穿刺窦道扩张器，解决了以往胆道穿刺装置不能充分扩张肝脏并顺利留置在合适位置形成窦道的弊端；避免了手术过程中留置T管建立窦道形成的手术创伤和手术风险。
【专利说明】经皮胆管穿刺窦道扩张器
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医疗器械，具体为一种用于经皮肝胆管穿刺的经皮胆管穿刺窦道 扩张器。
【背景技术】
[0002] 肝内外胆管结石在我国属于多发病和常见病，肝内胆管结石是指左右肝管汇合部 以上各分枝胆管内的结石，可以单独存在，也可以与肝外胆管结石并存。目前的主要治疗方 法仍为手术取石或肝叶部分切除等。国内肝内胆管结石的发病率高，常伴随各种并发症，是 良性胆道疾病死亡的重要原因，且肝胆管结石术后结石残余和复发率高。随着微创技术及 器械的进步，胆道镜在肝内外胆管结石的应用越来越广泛，但其应用前提是需要建立通向 胆管的窦道，目前建立窦道的方法局限于手术，对于一般状况差，无法耐受手术的患者；有 多次胆道手术史，手术困难；以及肝内胆管结石较多，手术仅为了取石的患者，尚无其他微 创的方法达到取石目的。现有的胆道穿刺技术应用局限，多用于辅助诊断，如胆汁引流、胆 道造影。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于，针对现有技术的不足，提供一种经皮胆管穿刺窦道扩张器，能 避免手术带来的风险和手术创伤，经皮深入肝内胆管，充分扩张窦道并顺利留置在合适位 置，形成窦道，满足胆管结石尤其是肝内胆管结石患者的胆道镜取石需求。
[0004] 本发明的技术方案为，一种经皮胆管穿刺窦道扩张器，包括由弹性材料制成的外 腔体，所述外腔体包括顺次连接的前部、体部和尾部，所述前部为圆锥形，圆锥形前部的底 端与体部的前端连接，而圆锥形前部的顶点设有前孔，所述尾部的后端设有尾孔；所述前 部、体部和尾部的内部连通而形成供导丝穿过的导丝通道。
[0005] 前孔的外边缘均为弧形，在穿刺扩张过程中对肝组织及肝内胆管的损伤少；外腔 体由弹性材料制成，外腔体收缩和扩张能力好，弹性的前部可使前部深入至胆管中后折弯， 便于操作；导丝从尾孔深入至导丝通道，再从前孔伸出。
[0006] 所述体部和尾部均为圆柱形，且尾部的直径大于体部的直径，方便操作，保证外腔 体结构不变，可以根据需要设置多个直径尺寸的体部。
[0007] 所述前部的外腔体壁设有多个侧孔。
[0008] 所述前部长度固定，随着体部直径的增大，前部的长度不变。
[0009] 所述体部沿外腔体的长度方向标有刻度，可以准确显示进入肝脏内的长度。
[0010] 所述弹性材料可选择硅胶管等。
[0011] 本发明作为一种经皮胆管穿刺窦道扩张器，解决了以往胆道穿刺装置不能充分扩 张肝脏并顺利留置在合适位置形成窦道的弊端；避免了手术过程中留置T管建立窦道形成 的手术创伤和手术风险；本发明的前部设有圆锥头，结构简单，具有一定的柔韧性，在通过 导丝将扩张器插入弯曲的腔管内，前部圆锥体不仅能方便进入腔管，而且能通过圆锥体直 接对狭窄腔道进行扩张，建立窦道；本发明操作方便、可靠，且价格低廉。
【专利附图】
【附图说明】
[0012] 图1为本发明所述扩张器的结构示意图； 图2为图1中前部和体部的纵向截面示意图； 图3为图2中的A部放大图； 图4为本发明所述单根扩张器扩张并留置的示意图。
【具体实施方式】
[0013] 如图1、图2所示，一种经皮胆管穿刺窦道扩张器，包括由弹性材料制成的外腔体 外腔体包括顺次连接的前部1、体部2和尾部3,前部1为圆锥形，圆锥形前部1的底端与体 部2的前端连接，而圆锥形前部1的顶点设有前孔5,如图3所示，前孔5的外边缘均为弧 形，体部2的后端与尾部3的前端连接，尾部3的后端设有尾孔12 ;前部1、体部2和尾部3 的内部连通而形成供导丝10穿过的导丝通道4。体部2和尾部3均为圆柱形，且尾部3的 直径大于体部2的直径；前部1的外腔体壁设有多个侧孔6 ;前部1长度固定，最优长度为 5cm，随着体部2直径的增大，前部1的长度不变；体部2沿外腔体的长度方向标有刻度11。
[0014] 弹性材料为硅胶管。
[0015] 可以设置多个体部2直径依次增大的扩张器，并为每个扩张器编号。
[0016] 如图4所示，使用时患者仰卧B超或CT检查床上，常规消毒铺巾B超定位，穿刺点 局麻，在B超或CT引导下将穿刺针经皮肝7刺入胆管8,将导丝10送入胆管8,经皮胆管穿 刺窦道扩张器在导丝10引导下进行扩张，形成窦道9后，前部1完全进入胆管8内，经由扩 张器前部1的前孔5拔出导丝10,固定扩张器的体部2至皮肤，外接引流袋，创口消毒盖纱 布，操作结束。
[0017] 成功建立经皮肝胆管窦道9后，可根据不同用途在导丝10引导下反复从细到粗的 更换扩张器进行扩张，用于胆汁引流、胆管8扩张、胆道支架、胆道造影，或经窦道9胆道镜 碎石取石，减少肝组织7损伤，操作简单，手术成功率高，可在各级医疗单位开展使用。
【权利要求】
1. 一种经皮胆管穿刺窦道扩张器，其特征是，包括由弹性材料制成的外腔体，所述外腔 体包括顺次连接的前部（1)、体部（2)和尾部（3)，所述前部（1)为圆锥形，圆锥形前部（1)的 底端与体部（2)的前端连接，而圆锥形前部（1)的顶点设有前孔（5)，所述尾部（3)的后端设 有尾孔（12);所述前部（1)、体部（2)和尾部（3)的内部连通而形成供导丝穿过的导丝通道 (4)。
2. 根据权利要求1所述经皮胆管穿刺窦道扩张器，其特征是，所述体部（2)和尾部（3) 均为圆柱形，且尾部（3)的直径大于体部（2)的直径。
3. 根据权利要求1所述经皮胆管穿刺窦道扩张器，其特征是，所述前部（1)的外腔体壁 设有多个侧孔（6)。
4. 根据权利要求1所述经皮胆管穿刺窦道扩张器，其特征是，所述体部（2)沿外腔体的 长度方向标有刻度（11)。
5. 根据权利要求1-4之一所述经皮胆管穿刺窦道扩张器，其特征是，所述弹性材料为 硅胶。
【文档编号】A61M29/00GK104146742SQ201410462338
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年9月12日 优先权日:2014年9月12日
【发明者】龚连生, 廖明媚, 刘波 申请人:中南大学湘雅医院