治疗脑中风的中药组合物的制作方法

治疗脑中风的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗脑中风的中药组合物，其由下述重量配比的原料制备而得：人参35份、白扁豆33份、银杏叶30份、淫羊藿25份、连翘25份、天麻25份、没药22份、熟地黄22份、槐米20份、酸枣仁20份、枳壳18份、水菖蒲18份、瓜蒌18份、刺五加17份、远志17份、紫苏叶17份、川芎17份、丹参17份、莱菔子15份、绞股蓝15份、千日红10份、郁金10份、当归10份、杜仲8份、黄芪8份、茯苓5份、合欢皮5份、蒲公英5份。本发明中药组合物对脑中风后遗症效果显著，应用前景广阔。
【专利说明】治疗脑中风的中药组合物

【技术领域】
[0001] 本发明属于中药药物【技术领域】，具体的，涉及一种治疗脑中风的中药组合物。

【背景技术】
[0002] 脑中风也叫脑卒中，是中医学对急性脑血管疾病的统称。是一种突然起病的脑血 液循环障碍性疾病，是指在脑血管疾病的病人，因各种诱发因素引起脑内动脉狭窄，闭塞或 破裂，而造成急性脑血液循环障碍，临床上表现为一过性或永久性脑功能障碍的症状和体 征，是由向大脑输送血液的血管疾病引起的一种急性疾病。脑中风会对大脑组织造成突发 性损坏，通常发生在向大脑输送氧气和其它营养物的血管爆裂之时，或发生在血管被血凝 块或其它颗粒物质阻塞之时。如果神经细胞缺乏足够的氧气供给，几分钟内就会死亡。接 着，受这些神经细胞控制的身体机能也会随之失去作用。由于死亡的大脑细胞无法替换，因 此脑中风造成的后果通常是永久的。2012年，第三次全国死因调查显示，脑中风致死率排名 第一，高达22. 45%。国家医改重大专项"脑卒中高危人群筛查和干预项目"中期数据，我国 脑卒中标准化患病率约为1.82%，40岁以上罹患脑卒中的人群达1036万人。其中，高血压 位列脑卒中患者伴发危险因素首位。报告数据显示，脑卒中患者65岁以下占50%，表明我 国脑卒中年轻化形势严重。预防脑中风的重要性已经引起国内外医学界的重视。
[0003] 目前针对脑卒中主要是从神经保护、抗凝、溶栓、增加血流量及降血压等角度进 行，常用的脑卒中化学治疗药物包括：1)溶栓类药物，2)抗血小板药物，3)抗凝药物，4)神 经细胞保护药物等。但这些药物多数都只能针对脑卒中的某一方面进行缓减和或治疗，治 疗作用单一，效果不理想，且存在许多不良反应。例如，常用的溶栓治疗药物组织血纤维蛋 白溶酶原激活剂（tPA)，虽然能够迅速溶解血栓，但是并不能改善由于缺血导致的神经元受 损，且其不断被报道存在破坏血脑脊液屏障、增加出血风险、加剧兴奋性神经毒性等严重不 良反应，上述问题也是溶栓类药物在临床使用时普遍存在的缺陷。
[0004] 从中医角度认识，"头为天象，六腑清扬之气，五脏精华之血，皆会于此"。（明?李 中梓《医宗必读》），头部的生理、病理皆和五脏六腑有关。倘若脏腑发生病变或活力衰退，诸 髓之精不能上注于脑，则会"髓海不足"，而致"神气衰微"，则头部疾患丛生矣（《素问?脉 要精微论》）。脑卒中为头部疾患，《素问·五脏生成篇》指出"头痛巅疾"，是人类最高部位 发生的病变；其病因多为"下虚上实"。是下部五脏六腑发生病变或功能衰退而致的头部脉 络逆乱或不通畅所致。明代李梃在《医学入门》中指出："脑者髓之海，诸髓皆属于脑"，人体 顺脊椎"上至脑，下至尾骶，皆精髓升降之道路也"。《灵枢?五乱篇》阐明了其原理和机制， "肾藏精，精生髓"，"脊髓上通于脑，脑为髓聚而成"。肾精所生之髓，是诸髓的载体。古代典 籍中频见的"诸髓"，即是"六腑清扬之气，五脏精华之血"。所以头部疾患，皆与五脏六腑有 关，不是单一脏腑所致，在浩如烟海的中医药学著作中论述详尽。从《黄帝素问》，《灵枢经》， 《扁鹊难经》，华佗《中藏经》到张仲景《金匮要略》，晋代王叔和《脉经》，唐代孙思邈《千金 方》，皆有明确的论述。后代医家有所独到见解，论述有所发明的有：宋代严用和《济生方》， 许叔微《本事方》；金代窦汉卿《疮疡全书》，刘完素《河间六书》；元代张从正《儒门事亲》，李 杲《东垣十书》，朱震亨《丹溪心法》，罗谦甫《卫生宝鉴》；明代徐春甫《古今医统》，虞搏《医 学正传》，戴思恭《证治要诀》，楼英《医学纲目》，王纶《明医杂著》，李梃《医学入门》，李中梓 《医宗必读》，薛己《薛氏医案》，方贤《奇效良方》，张三锡《医学准绳六要》，陶华《伤寒六书》， 王肯堂《证治准绳》，陈实功《外科正宗》，张介宾《景岳全书》；清代俞昌《医门法律》，陈世铎 《石室秘录》等，然而现有技术处方缺乏辩证，治疗周期长，对症性不强，疗效不明显，甚至还 会给患者带来副作用，增加患者痛苦，从天然药物中寻找有效、安全的药物，已经成为临床 治疗脑卒中重要方向。


【发明内容】

[0005] 本发明的目的在于提供一种用于脑中风的中药组合物。辨证论治一直是中医药治 疗疾病的核心理论，如何针对主要病机用药同时兼顾次要病机，兼顾共性与个性的治疗，从 而最大程度体现中医治疗疾病的内涵与外延，是中成药配伍的一个现实难题。 申请人:针对 脑卒中瘀热阻窍、络损血溢的病机特点，结合大量前人方子且通过对传统中药的研究，并结 合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，从祖国医学宝库中，筛选出破瘀散结、 熄风镇痉之功力，同时温经散寒、回阳救逆之药物，按中医理论组方，提取精华，结合传统中 医技术精心配制成本发明的用于脑卒中的中药制剂，相对于西药，本发明的中药起效快、作 用强、疗程短、安全性高、无明显毒副作用。诸药合用，相得益彰，共奏凉血通瘀、祛邪扶正之 功改善颅脑微循环，保护脑组织，有效阻断继发的病理损害。
[0006] 为实现本发明目的，本发明采用的技术方案如下：
[0007] 治疗脑中风的中药组合物，其由下述重量配比的原料制备而得：
[0008] 人参35份、白扁豆33份、银杏叶30份、淫羊藿25份、连翘25份、
[0009] 天麻25份、没药22份、熟地黄22份、槐米20份、酸枣仁20份、
[0010] 枳壳18份、水菖蒲18份、瓜萎18份、刺五加17份、远志17份、
[0011] 紫苏叶17份、川弯17份、丹参17份、莱菔子15份、绞股蓝15份、
[0012] 千日红10份、郁金10份、当归10份、杜仲8份、黄芪8份、
[0013] 茯苓5份、合欢皮5份、蒲公英5份。
[0014] 本发明的药物组合物其制备及服用方法为：取上述重量份数的原料药混合均匀， 制备胶囊，具体操作为 ：
[0015] 1)称取各原料药，备用；
[0016] 2)取人参、没药、熟地黄、槐米、酸枣仁、枳壳、水菖蒲、郁金、当归、杜仲、黄芪、
[0017] 茯苓、合欢皮、蒲公英加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤 液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤 液；合并上述两次滤液，冷却后，滤液浓缩成膏状物，烘干后粉碎成粉末状，即为复合物A ;
[0018] 3)取剩余成分加70%乙醇浸泡2小时，提取两次，每次1小时，合并提取液，滤过， 浓缩成膏状物，烘干后粉碎成粉末状，干燥后粉碎，得复合物B ;
[0019] 4)将复合物A、复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
[0020] 每次口服Ig, -日三次。
[0021] 本发明药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，其 遵循中医的处方用药原则，诸药合用，相得益彰，本发明制剂服用量小，药物有效成分易于 释放，吸收快，生物利用度高，使药效能够充分发挥，经临床应用验证，其疗效显著可靠，药 性平和，未出现毒副作用，应用前景广阔。
[0022] 本发明药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，其 遵循中医的处方用药原则，诸药合用，相得益彰，本发明制剂服用量小，药物有效成分易于 释放，吸收快，生物利用度高，使药效能够充分发挥，经临床应用验证，其疗效显著可靠，药 性平和，未出现毒副作用，应用前景广阔。

【具体实施方式】
[0023] 实施例1
[0024] -种治疗脑中风的中药组合物，其由下述重量配比的原料制备而得：
[0025] 人参35份、白扁豆33份、银杏叶30份、淫羊藿25份、连翘25份、
[0026] 天麻25份、没药22份、熟地黄22份、槐米20份、酸枣仁20份、
[0027] 枳壳18份、水菖蒲18份、瓜萎18份、刺五加17份、远志17份、
[0028] 紫苏叶17份、川弯17份、丹参17份、莱菔子15份、绞股蓝15份、
[0029] 千日红10份、郁金10份、当归10份、杜仲8份、黄芪8份、
[0030] 茯苓5份、合欢皮5份、蒲公英5份。
[0031] 本发明的药物组合物其制备方法为：取上述重量份数的原料药混合均匀，制备胶 囊，具体操作为：
[0032] 1)称取各原料药，备用；
[0033] 2)取人参、没药、熟地黄、槐米、酸枣仁、枳壳、水菖蒲、郁金、当归、杜仲、黄芪、
[0034] 茯苓、合欢皮、蒲公英加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤 液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤 液；合并上述两次滤液，冷却后，滤液浓缩成膏状物，烘干后粉碎成粉末状，即为复合物A ;
[0035] 3)取剩余成分加70%乙醇浸泡2小时，提取两次，每次1小时，合并提取液，滤过， 浓缩成膏状物，烘干后粉碎成粉末状，干燥后粉碎，得复合物B ;
[0036] 4)将复合物A、复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
[0037] 每次口服Ig, -日三次。
[0038] 实施例2
[0039] 动物学实验
[0040] 健康昆明品系小鼠40只，雌雄各半，体重为18. 5±2. Og,将40只小鼠随机分为两 组，雌雄各半，其中20只做为对照组，灌以常水；另外20只小鼠给予实施例1药物，应用小 鼠进行急性毒性实验表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察两周， 小鼠全身状况、摄食、饮水、体重增长均正常。给药当天及给药后两周内，未见动物死亡，提 示该药急性毒性低，临床用药安全。
[0041] 长期毒性实验
[0042] 选用SD大鼠40只，雌雄各半。据体重随机分成2组，即对照组（给予等量蒸馏 水）、本发明中药组。每组20只，雌雄各半。各组动物每天灌胃给药一次，连续给药1个月 后，分别剖杀实验组、对照组10只；恢复期（停药2周）分别剖杀实验组、对照10只。试验 期间观察动物的外观、一般行为、体重变化、摄食量、饮水量，给药后1个月和停药2周（恢 复期）进行血液学、血清生化、脏器系数和病理组织学等指标检查。试验结果表明：各组动 物的一般状态良好，外观体征、行为活动、体重增长均无异常变化；
[0043] 实施例3
[0044] 临床病例
[0045] 随机选取入院治疗的100例脑中风患者，符合脑中风诊断标准，均为首次发病，且 在发病6h后接受治疗。患者被随机分为两组，治疗组50例，其中男性26例，女性24例，年 龄41岁-77岁，平均神经功能缺损评分25. 03±5. 65。对照组50例，其中男性25例，女性 25例，年龄42岁-78岁，平均神经功能缺损评分25. 40 ±6. 33。分组在发病年龄、性别及神 经功能损伤评分上差异均无显著性（P > 0. 05)。
[0046] 纳入标准所选病人均为急性中风病人，全部经头颅CT或MRI检查证实，符合第四 届全国脑血管病会议制定的脑中风诊断标准，并参照国家中医药管理局脑病急症科研协作 组起草制订的中风病诊断疗效评定标准（试行1995年）。排除TIA、颅内出血，排除严重心、 肝、肺、肾功能障碍及出血、凝血功能障碍的病人。排除合并胃溃疡或消化道出血的病人。
[0047] 治疗方法：治疗组口服本发明所述的中药，每次lg，每日3次，一周为一个疗程。
[0048] 对照组给予丹红注射液6ml加入生理盐水250ml中，静脉滴注，每日1次；一周为 一个疗程。两组患者如梗死面积大则同时配合脱水等对症治疗。
[0049] 疗效判定标准：两组用药一个疗程后根据《脑中风患者临床神经功能缺损程度评 分标准》分类基本痊愈、显著进步、进步、无变化、恶化、死亡。
[0050] 结果如下表所示：
[0051]

【权利要求】
1. 一种治疗脑中风的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下述重量配比的原 料制备而得： 人参35份、白扁豆33份、银杏叶30份、淫羊藿25份、连翘25份、 天麻25份、没药22份、熟地黄22份、槐米20份、酸枣仁20份、 枳壳18份、水菖蒲18份、瓜萎18份、刺五加17份、远志17份、 紫苏叶17份、川芎17份、丹参17份、莱菔子15份、绞股蓝15份、 千日红10份、郁金10份、当归10份、杜仲8份、黄芪8份、 茯苓5份、合欢皮5份、蒲公英5份。
2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括 如下步骤： 1) 按照重量配比称取各原料，备用； 2) 取人参、没药、熟地黄、槐米、酸枣仁、枳壳、水菖蒲、郁金、当归、杜仲、黄芪、 茯苓、合欢皮以及蒲公英，加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤 液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤 液；合并上述两次滤液，冷却后，滤液浓缩成膏状物，烘干后粉碎成粉末状，即为复合物A : 3) 取剩余原料，加70 %乙醇浸泡2小时，提取两次，每次1小时，合并提取液，滤过，浓 缩成膏状物，烘干后粉碎成粉末状，干燥后粉碎，得复合物B ; 4) 将复合物A、复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒即得。
【文档编号】A61P9/10GK104225475SQ201410487894
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月18日 优先权日:2014年9月18日
【发明者】鲁娜 申请人:鲁娜