一种包衣处理的麦味地黄丸的制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种包衣处理的麦味地黄丸的制备方法，步骤如下：(1)将麦味地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得麦味地黄丸；(2)在麦味地黄丸表面包覆一层包衣层，制得包衣麦味地黄丸；(3)在包衣麦味地黄丸表面包覆一层健脾药料层，制得包衣处理的麦味地黄丸。本发明通过对传统麦味地黄丸进行药用辅料薄膜包衣材料进行包衣和包覆健脾药料层，得到了副作用较小的包衣处理的麦味地黄丸，经实际应用，长期服用该包衣处理的麦味地黄丸不仅能够达到服用麦味地黄丸治疗效果，并且导致胃寒、阻碍消化的副作用也得到极大的降低。
【专利说明】一种包衣处理的麦味地黄丸的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种包衣处理的麦味地黄丸的制备方法，属于中医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 麦味地黄丸是一种常用中成药，是由补阴经典代表方剂六味地黄丸（熟地黄山萸 肉山药泽泻牡丹皮和茯苓）加麦冬、五味子而成，麦冬能清养肺阴，具有解热除烦、滋养强 壮、润滑消炎、治咳逆上气、镇吐、止渴、止血、催乳、利尿及治久风湿痹等作用；五味子不仅 能滋肾敛肺，现代用于头晕、眼花、头痛、失眠等一般脑神经疾患也取得了较好的疗效。此药 较六味地黄丸增加养阴生津之功，是治疗肺肾阴虚、咳嗽虚喘的有效成药。
[0003] 但由于麦味地黄丸属甘温性，偏于补阴的药，主治肺肾阴虚，其配方中阴柔的药多 一些，所以吃后有时候会妨碍消化的副作用，因此不仅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且 长期服用会导致腹满、便溏、食欲不振等不适症状。
[0004] 中国专利文献CN102225152A(申请号201110171874. X)公开了一种麦味地黄口服 制剂的制备方法，按照重量组份计算，它由麦冬30?120、制五味子20?80、熟地黄80? 320、制山茱萸40?160、牡丹皮30?120、山药40?160、茯苓30?120、泽泻30?120 及辅料按照下述方法制备而成：麦冬粉碎成80目的细粉，牡丹皮在60°C及60°C以下粉碎 成80目的细粉；山茱萸、五味子和泽泻加入5?10倍量，50?85 %的乙醇提取1?3次， 每次1?5小时，滤过，合并提取液，回收乙醇并浓缩成稠膏；熟地黄先用沸水浸提3?8小 时,再与山药、茯苓加5?10倍量水煎煮1?4次，每次0.5?3小时，合并煎液，滤过，滤 液浓缩成稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60°C及60°C以下干燥，粉碎，再加入常规辅料按照常 规方法可以制成不同的口服制剂。上述专利中麦味地黄丸妨碍消化的副作用并没有减弱。
【发明内容】
[0005] 本发明针对现有技术的不足，提供一种包衣处理的麦味地黄丸的制备方法。
[0006] 本发明技术方案如下：
[0007] -种包衣处理的麦味地黄丸的制备方法，步骤如下：
[0008] (1)将麦味地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸， 制得麦味地黄丸；
[0009] (2)在步骤（1)制得的麦味地黄丸表面包覆一层在体内存在30?60min后降解的 包衣层，制得包衣麦味地黄丸；
[0010] (3)在步骤（2)制得的包衣麦味地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药 料层与麦味地黄丸的重量比为（0. 1?1) :1，制得包衣处理的麦味地黄丸。
[0011] 根据本发明优选的，所述步骤（1)的麦味地黄丸原料如下，均为重量份：
[0012] 麦冬30?120、制五味子20?80、熟地黄80?320、制山茱萸40?160、牡丹皮 30?120、山药40?160、茯苓30?120、泽泻30?120、炼蜜7?22份。
[0013] 进一步优选的，所述步骤（1)的麦味地黄丸原料如下，均为重量份：
[0014] 麦冬40份、制五味子40份、熟地黄160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60 份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜7?10份。
[0015] 进一步优选的，所述步骤（1)的麦味地黄丸原料如下，均为重量份：
[0016] 麦冬40份、制五味子40份、熟地黄160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60 份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜16?22份。
[0017] 所述步骤（2)中的包衣层可采用现有技术的药用辅料薄膜包衣材料采用现有包 衣设备进行包覆即可。
[0018] 根据本发明优选的，所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
[0019] 太子参3?5份，甘草1份，粘合剂3?5份。
[0020] 根据本发明进一步优选的，所述的粘合剂为糊精。
[0021] 有益效果
[0022] 本发明通过对传统麦味地黄丸进行药用辅料薄膜包衣材料进行包衣和包覆健脾 药料层，从而使健脾成分释放后30?60min后才释放麦味地黄丸的成分，制得了副作用较 小的包衣处理的麦味地黄丸，经实际应用，长期服用该包衣处理的麦味地黄丸不仅能够达 到服用麦味地黄丸治疗效果，并且导致胃寒、阻碍消化的副作用也得到极大的降低。
【具体实施方式】
[0023] 下面结合实施例，对本发明的技术方案做进一步说明，但本发明所保护范围不限 于此。
[0024] 实施例1
[0025] -种包衣处理的麦味地黄丸的制备方法，步骤如下：
[0026] (1)将麦味地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸， 制得麦味地黄丸；
[0027] (2)在步骤（1)制得的麦味地黄丸表面包覆一层在体内存在30min后降解的包衣 层，制得包衣麦味地黄丸；
[0028] (3)在步骤（2)制得的包衣麦味地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药 料层与麦味地黄丸的重量比为〇. 1 :1，制得包衣处理的麦味地黄丸。
[0029] 所述步骤（1)的麦味地黄丸原料如下，均为重量份：
[0030] 麦冬40份、制五味子40份、熟地黄160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60 份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜7份。
[0031] 所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
[0032] 太子参3份，甘草1份，糊精3份。
[0033] 实施例2
[0034] 一种包衣处理的麦味地黄丸的制备方法，步骤如下：
[0035] (1)将麦味地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸， 制得麦味地黄丸；
[0036] (2)在步骤（1)制得的麦味地黄丸表面包覆一层在体内存在60min后降解的包衣 层，制得包衣麦味地黄丸；
[0037] (3)在步骤（2)制得的包衣麦味地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药 料层与麦味地黄丸的重量比为1 :1，制得包衣处理的麦味地黄丸。
[0038] 所述步骤（1)的麦味地黄丸原料如下，均为重量份：
[0039] 麦冬40份、制五味子40份、熟地黄160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60 份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜22份。
[0040] 所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
[0041] 太子参5份，甘草1份，糊精5份。
[0042] 实施例3
[0043] 一种包衣处理的麦味地黄丸的制备方法，步骤如下：
[0044] (1)将麦味地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸， 制得麦味地黄丸；
[0045] (2)在步骤（1)制得的麦味地黄丸表面包覆一层在体内存在45min后降解的包衣 层，制得包衣麦味地黄丸；
[0046] (3)在步骤（2)制得的包衣麦味地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药 料层与麦味地黄丸的重量比为〇. 5 :1，制得包衣处理的麦味地黄丸。
[0047] 所述步骤（1)的麦味地黄丸原料如下，均为重量份：
[0048] 麦冬40份、制五味子40份、熟地黄160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60 份、山药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜16份。
[0049] 所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
[0050] 太子参4份，甘草1份，糊精4份。
[0051] 试验例1
[0052] 叶某，男，济南历下区人，肺肾阴亏，潮热盗汗，咽干，眩晕耳鸣，脾胃功能正常。月艮 用实施例2所述的包衣处理的麦味地黄丸，每天二次，以麦味地黄丸重量计每次6克，服用 一个月，症状明显改善，且脾胃功能正常。
[0053] 房某，男，济南市中区人，长期服用麦味地黄丸导致胃寒、腹满、便溏、食欲不振的 症状。服用实施例1所述的包衣处理的麦味地黄丸，每天二次，以麦味地黄丸重量计每次6 克，服用一个月，胃寒、腹满、便溏、食欲不振的症状逐渐减轻。
[0054] 试验例2
[0055] 经50具有显著肾阴虚患者服用实施例2所述包衣处理的麦味地黄丸，每天服用两 次，每次6克，服用一个月，记为组1。同时50位具有显著肾阴虚患者服用普通市售麦味地 黄丸，按说明书服用，记为组2。结果如表1所示。
[0056] 表 1
【权利要求】
1. 一种包衣处理的麦味地黄丸的制备方法，步骤如下： (1) 将麦味地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得 麦味地黄丸； (2) 在步骤（1)制得的麦味地黄丸表面包覆一层在体内存在30?60min后降解的包衣 层，制得包衣麦味地黄丸； (3) 在步骤（2)制得的包衣麦味地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药料层 与麦味地黄丸的重量比为（0. 1?1) :1，制得包衣处理的麦味地黄丸。
2. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1)的麦味地黄丸原料如下， 均为重量份： 麦冬30?120、制五味子20?80、熟地黄80?320、制山茱萸40?160、牡丹皮30? 120、山药40?160、茯苓30?120、泽泻30?120、炼蜜7?22份。
3. 如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1)的麦味地黄丸原料如下， 均为重量份： 麦冬40份、制五味子40份、熟地黄160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山 药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜7?10份。
4. 如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1)的麦味地黄丸原料如下， 均为重量份： 麦冬40份、制五味子40份、熟地黄160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山 药80份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜16?22份。
5. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的健脾药料层组分如下，均为重量 份： 太子参3?5份，甘草1份，粘合剂3?5份。
6. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的粘合剂为糊精。
【文档编号】A61P11/14GK104225214SQ201410508487
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月28日 优先权日:2014年9月28日
【发明者】白杨 申请人:白杨