一种包衣处理的百合固金丸的制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种包衣处理的百合固金丸的制备方法，步骤如下：(1)将百合固金丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得百合固金丸；(2)在百合固金丸表面包覆一层包衣层，制得包衣百合固金丸；(3)在包衣百合固金丸表面包覆一层健脾药料层，制得包衣处理的百合固金丸。本发明通过对传统百合固金丸进行药用辅料薄膜包衣材料进行包衣和包覆健脾药料层，得到了副作用较小的包衣处理的百合固金丸，经实际应用，长期服用该包衣处理的百合固金丸不仅能够达到服用百合固金丸治疗效果，并且导致胃寒、阻碍消化的副作用也得到极大的降低。
【专利说明】-种包衣处理的百合固金丸的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种包衣处理的百合固金丸的制备方法，属于中医药【技术领域】。
【背景技术】
[000引百合固金是由百合、地黄、熟地黄、麦冬、玄参、川贝母、当归、白巧、枯梗、甘草十位 原料药复配制得。
[0003] 但由于百合固金丸是偏于补阴的药，主治肺肾阴虚，干咳少姨，咽干喉痛，因此其 配方中阴柔的药多一些，所W吃后有时候会妨碍消化的副作用，因此不仅脾胃功能弱、消化 不良者慎吃，而且长期服用会导致腹满、便搪、食欲不振等不适症状。
[0004] 中国专利文献CN101062259A(申请号200710022861.幻公开了一种百合固金丸， 主要由百合、川贝母、当归、白巧、甘草、麦冬、地黄等配方配比组成，具有润肺止咳、宁也安 神的功效，对治疗咽喉肿痛、姨中带血等症状疗效显着。
[0005] 中国专利文献CN1362235A(申请号01100734. 6)公开了一种纳米百合固金制剂药 物，它是W纳米百合、纳米地黄、纳米熟地黄、纳米麦冬、纳米当归、纳米玄参、纳米川贝母、 纳米枯梗、纳米甘草、纳米白巧为原料，按比例配制，制成新的药物制剂，其颗粒细度达 1200-1500目，粒径为0. l-200nm，其中绝大部分粒径小于lOOnm，并具有新的物性。采用 微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。
[0006] 但上述专利中的百合固金丸长期服用导致妨碍消化的副作用并没有减弱。
【发明内容】
[0007] 本发明针对现有技术的不足，提供一种包衣处理的百合固金丸的制备方法。
[0008] 本发明技术方案如下：
[0009] -种包衣处理的百合固金丸的制备方法，步骤如下：
[0010] (1)将百合固金丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸， 制得百合固金丸；
[0011] (2)在步骤（1)制得的百合固金丸表面包覆一层在体内存在30?60min后降解的 包衣层,制得包衣百合固金丸；
[001引做在步骤（2)制得的包衣百合固金丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药 料层与百合固金丸的重量比为（0. 1?1) :1，制得包衣处理的百合固金丸。
[0013] 根据本发明优选的，所述步骤（1)的百合固金丸原料如下，均为重量份：
[0014] 百合80?120份、地黄150?220份、熟地黄280?320份、麦冬120?180份、 玄参70?90份、川贝母80?120份、当归80?120份、白巧80?120份、枯梗70?90 份、甘草80?120、炼蜜10?40份。
[0015] 根据本发明优选的，所述步骤（1)的百合固金丸原料如下，均为重量份：
[001引百合100份、地黄200份、熟地黄300份、麦冬150份、玄参80份、川贝母100份、 当归100份、白巧100份、枯梗80份、甘草100、炼蜜22份。
[0017] 所述步骤（2)中的包衣层可采用现有技术的药用辅料薄膜包衣材料采用现有包 衣设备进行包覆即可。
[0018] 根据本发明优选的，所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
[001引太子参3?5份，甘草1份，粘合剂3?5份。
[0020] 根据本发明进一步优选的，所述的粘合剂为糊精。
[0021] 有益效果
[0022] 本发明通过对传统百合固金丸进行药用辅料薄膜包衣材料进行包衣和包覆健脾 药料层，从而使健脾成分释放后30?60min后才释放百合固金丸的成分，制得了副作用较 小的包衣处理的百合固金丸，经实际应用，长期服用该胃蛋白酶处理的百合固金口服液不 仅能够达到服用百合固金丸治疗效果，并且导致胃寒、阻碍消化的副作用也得到极大的降 低。
【具体实施方式】
[0023] 下面结合实施例，对本发明的技术方案做进一步说明，但本发明所保护范围不限 于此。
[0024] 实施例1
[00巧]一种包衣处理的百合固金丸的制备方法，步骤如下：
[0026] (1)将百合固金丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸， 制得百合固金丸；
[0027] (2)在步骤（1)制得的百合固金丸表面包覆一层在体内存在30min后降解的包衣 层，制得包衣百合固金丸；
[0028] (3)在步骤（2)制得的包衣百合固金丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药 料层与百合固金丸的重量比为0. 1 ;1，制得包衣处理的百合固金丸。
[0029] 所述步骤（1)的百合固金丸原料如下，均为重量份：
[0030] 百合100份、地黄200份、熟地黄300份、麦冬150份、玄参80份、川贝母100份、 当归100份、白巧100份、枯梗80份、甘草100、炼蜜10份。
[00引]实施例2
[0032] -种包衣处理的百合固金丸的制备方法，步骤如下：
[0033] (1)将百合固金丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸， 制得百合固金丸；
[0034] 似在步骤（1)制得的百合固金丸表面包覆一层在体内存在60min后降解的包衣 层,制得包衣百合固金丸；
[0035] (3)在步骤（2)制得的包衣百合固金丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药 料层与百合固金丸的重量比为1 ;1，制得包衣处理的百合固金丸。
[0036] 所述步骤（1)的百合固金丸原料如下，均为重量份：
[0037] 百合80份、地黄150份、熟地黄300份、麦冬150份、玄参80份、川贝母100份、当 归100份、白巧100份、枯梗80份、甘草100、炼蜜22份。
[00測 实施例3
[0039] -种包衣处理的百合固金丸的制备方法，步骤如下：
[0040] (I)将百合固金丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸， 制得百合固金丸；
[0041] (2)在步骤（1)制得的百合固金丸表面包覆一层在体内存在45min后降解的包衣 层,制得包衣百合固金丸；
[004引做在步骤似制得的包衣百合固金丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药 料层与百合固金丸的重量比为0. 5 ;1，制得包衣处理的百合固金丸。
[0043] 所述步骤（1)的百合固金丸原料如下，均为重量份：
[0044] 百合80份、地黄150份、熟地黄300份、麦冬150份、玄参80份、川贝母100份、当 归100份、白巧100份、枯梗80份、甘草100、炼蜜40份。
[0045] 试验例1
[004引鲍某，男，济南市中区人，肺肾阴虚，干咳少姨，咽干喉痛，脾胃功能正常。服用实施 例2所述的包衣处理的百合固金丸，每天二次，按百合固金丸重量计每次6克，服用一个月， 症状明显改善，且脾胃功能正常。
[0047] 赵某，男，青岛啜山区人，长期服用百合固金丸导致腹满、食欲不振的症状。服用实 施例1所述的包衣处理的百合固金丸，每天二次，按百合固金丸重量计每次6克，服用一个 月，胃寒、腹满、便搪、食欲不振的症状逐渐减轻。
[004引 试验例2
[0049] 经40位具有显著肾阴虚患者服用实施例2所述包衣处理的百合固金丸，每天服用 两次，按百合固金丸重量计每次6克，服用一个月，记为组1。同时40位具有显著肾阴虚患 者服用普通市售百合固金丸，按说明书服用，记为组2。结果如表1所示。
[0050] 表 1
[0051]
[00閲结果分析
【权利要求】
1. 一种包衣处理的百合固金丸的制备方法，步骤如下： ⑴将百合固金丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均勻，制丸，制得 百合固金丸； (2) 在步骤（1)制得的百合固金丸表面包覆一层在体内存在30?60min后降解的包衣 层，制得包衣百合固金丸； (3) 在步骤（2)制得的包衣百合固金丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药料层 与百合固金丸的重量比为（〇. 1?1) :1，制得包衣处理的百合固金丸。
2. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1)的百合固金丸原料如下， 均为重量份： 百合80?120份、地黄150?220份、熟地黄280?320份、麦冬120?180份、玄参 70?90份、川贝母80?120份、当归80?120份、白芍80?120份、桔梗70?90份、甘 草80?120、炼蜜10?40份。
3. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1)的百合固金丸原料如下， 均为重量份： 百合100份、地黄200份、熟地黄300份、麦冬150份、玄参80份、川贝母100份、当归 100份、白芍100份、桔梗80份、甘草100、炼蜜22份。
4. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的健脾药料层组分如下，均为重量 份： 太子参3?5份，甘草1份，粘合剂3?5份。
5. 如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的粘合剂为糊精。
【文档编号】A61K36/8968GK104224740SQ201410509341
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月28日 优先权日:2014年9月28日
【发明者】白杨 申请人:白杨