一种治疗黄疸型肝炎的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗黄疸型肝炎的中药组合物，涉及中医药【技术领域】。其由茅莓根、漏芦、溪黄草、刺黄连、蒲公英、麦芽6种原药材制备而成。本发明所用原药材来源广泛，价格低廉，各味药物相互作用，相互协同，可清热解毒，消肿散结、健脾开窍、利湿退黄，对黄疸型肝炎的治疗达到标本兼治的作用。
【专利说明】一种治疗黄疸型肝炎的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药【技术领域】，涉及一种治疗黄疸型肝炎药物，尤其是一种治疗黄疸 型肝炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 黄疸型肝炎是急性病毒性肝炎的一个类型，是由肝炎病毒引起的一种急性消化道 传染病。临床表现为起病急，食欲减退，厌油，乏力，上腹部不适，肝区隐痛，恶心，呕 吐，部分病人畏寒发热，继而尿色加深，巩膜，皮肤等出现黄疸。
[0003] 中医认为，黄疸是一种由于湿热郁蒸、寒湿所致以及湿热挟毒，使身体出现以身 黄、目黄、尿黄为主证的疾患。
【发明内容】
[0004] 本发明根据中医理论，针对黄疸型肝炎的发病机理，辩证配伍组方，提供了一种配 制备方法简便、成本低、疗效显著、无副作用的治疗黄疸型肝炎的中药组合物。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明的技术方案如下： 一种治疗黄疸型肝炎的中药组合物，由以下6种原药材制备而成：茅莓根、漏芦、溪黄 草、刺黄连、蒲公英、麦芽。
[0006] 作为优选范围，本发明治疗黄疸型肝炎的中药组合物中各味药材的重量份如下： 茅莓根10-36份 漏芦6-24份 溪黄草3-12份 刺黄连3-9份 蒲公英3-9份 麦芽3-9份 作为最优选技术方案：本发明治疗黄疸型肝炎的中药组合物中各味药材的重量份如 下： 茅莓根24份 漏芦16份 溪黄草8份 刺黄连6份 蒲公英6份 麦芽6份 本发明中药组合物中各味药材的来源及归经功效如下： 茅莓根：来源，蔷薇科悬钩子属植物茅莓Rubus parvifolius.，以根或莖、叶入药。秋 季挖根，夏秋采茎叶，切段晒干。炮制，除去杂质，洗净，润透，切厚片，晒干。性味归经：苦、 涩，凉，归肝、胃、肺、膀胱经。功能主治：清热凉血，散结，止痛，利尿消肿。用于感冒发热，咽 喉肿痛，咯血，吐血，痢疾，肠炎，肝炎，肝脾肿大，肾炎水肿，泌尿系感染，结石，月经不调，白 带，风湿骨痛，跌打肿痛；外用治湿疹，皮炎。
[0007] 漏芦：菊科植物祁州漏芦Rhaponticum uniflorum (L. )DC.的干燥根。春、秋二季 采挖，除去须根及泥沙，晒干。炮制，除去杂质，洗净，润透，切厚片，晒干。性味，苦，寒。归 经，归胃经。功能主治，清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉。用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮 毒，乳汁不通，湿痹拘挛。
[0008] 溪黄草：来源，唇形科香茶菜属植物线纹香茶菜Rabdosia lophanthoides (Ham. ex D. Don)Hara，的全草。夏秋采收，晒干；鲜品随时可采。炮制，除去杂质，洗净，切段，晒 干。性味，苦，寒。功能主治，清热利湿，凉血散瘀。用于急性黄疸型肝炎，急性胆囊炎，肠炎， 痢疾，跌打肿痛。
[0009] 刺黄连：为小檗科植物黄叶十大功劳、鄂西十大功劳和蒙自十大功劳的根 和莖。拉丁 植物动物矿物名：l.Mahonia flavida Schneid. 2.Mahonia decipiens Schneid. 3. Mahonia hancockiana Takeda。炮制，除去杂质，洗净，切段，晒干。性味，苦；寒； 归经，肝；胃经。功能主治，清热解毒；化痰止咳。主感冒发热；咽喉肿痛，肠炎，痢疾；黄疸； 高血压；痨喇咯血；跌打损伤；牙痛。
[0010] 蒲公英：为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.、碱地蒲公英 Taraxacum sinicum Kitag.或同属数种植物的干燥全草。春至秋季花初开时采挖，除去杂 质，洗净，晒干。炮制，除去杂质，洗净，切段，晒干。性味，苦、甘，寒。归经，归肝、胃经。功 能主治，清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈， 湿热黄疸，热淋涩痛。
[0011] 麦芽：为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥而得。将麦 粒用水浸泡后，保持适宜温、湿度，待幼芽长至约〇.5cm时，晒干或低温干燥。炮制，麦芽， 除去杂质，晒干。性味，甘，平。归经，归脾、胃经。功能主治，行气消食，开胃，退乳消胀。用 于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。
[0012] 本发明精选药物组方，上述药材配伍，可相互协同，增益减毒。可清热解毒，消肿散 结、健脾开窍、利湿退黄，对黄疸型肝炎的治疗达到标本兼治的作用。
[0013] 本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。经临 床应用验证，本发明治疗黄疸型肝炎的中药组合物，疗效可靠，无毒副作用，有效率达95% 以上。
【具体实施方式】
[0014] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。
[0015] 实施例1 本实施例中治疗黄疸型肝炎的中药组合物中各味药材的重量份如下： 茅莓根24份 漏芦16份 溪黄草8份 刺黄连6份 蒲公英6份 麦芽6份 实施例2 本实施例中治疗黄疸型肝炎的中药组合物中各味药材的重量份如下： 茅莓根36份 漏芦20份 溪黄草6份 刺黄连6份 蒲公英9份 麦芽9份 实施例3 本实施例中治疗黄疸型肝炎的中药组合物中各味药材的重量份如下： 茅莓根12份 漏芦20份 溪黄草6份 刺黄连3份 蒲公英3份 麦芽9份 实施例4 本实施例中治疗黄疸型肝炎的中药组合物中各味药材的重量份如下： 茅莓根18份 漏芦18份 溪黄草6份 刺黄连3份 蒲公英4份 麦芽9份 实施例5 本实施例中治疗黄疸型肝炎的中药组合物中各味药材的重量份如下： 茅莓根24份 漏芦24份 溪黄草12份 刺黄连6份 蒲公英3份 麦芽6份 以上实施例组成中，药物的重量是以生药计算的，以重量作为配比，在生产时可按照比 例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，重量可以增大或减少，但 各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
[0016] 以上实施例，可以直接干燥、粉碎、灌装胶囊，或压片、或制成颗粒剂。
[0017] 本发明上述实施例中的中药组合物，优选制备为口服液，其制备步骤如下： 1) 将上述重量份的茅莓根、漏芦、溪黄草、刺黄连、蒲公英、麦芽采用加10倍量85%乙醇 浸润12-24小时，回流提取2小时，滤过，滤液，滤液减压浓缩至密度为1. 2-1. 3g/mL的稠浸 膏； 2) 药渣加10倍量水煎煮2次，每次1小时，2次煎煮提取液合并，减压浓缩至密度为 1. 2-1. 4g/mL 的稠膏。
[0018] 3)合并醇提稠浸膏和水提稠膏，加入蔗糖、矫味剂，按每毫升药液含生药lg，加入 适量的水，混合搅拌均匀，即得口服液。
[0019] 急性毒性试验：将本发明的实施例1重量份药材制备的口服液，（浓度为8g生药 /ml)灌胃，灌胃容积为4ml/kg，1天给药2次，给药间隔时间8小时，连续给药7天，给药后 继续观察7天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。14天的实验结果表明：小鼠全身状况、摄 食、饮水、体重增长均正常。
[0020] 长期毒性实验：本发明中药制剂对小鼠按8g、16g和32g生药/kg连续用药16周 (1. 0ml/100g体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行 为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没 有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改 变。
[0021] 临床资料： 1.病例选择： 所选全部128例病例均为2010年5月至2014年5月来我处治疗的黄疸型肝炎患者。 将所有患者随机分为治疗组和对照组。两组在年龄、性别及病情严重程度等方面经统计学 分析无显著性差异（P > 〇. 05)。
[0022] 2.诊断标准： 中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》。
[0023] 西医诊断标准：参照2000年9月在西安中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝 病分会联合修订之病毒性肝炎防治方案中黄疸型肝炎诊断标准。
[0024] 3.治疗方法： 治疗组：服用本发明实施例1制备的口服液，每日2次，每次10ml，30天为一疗程，连用 两个疗程。
[0025] 对照组：采用西药常规治疗，给予维生素 C、维生素 B及甘利欣、门冬氨酸钾镁，静 脉滴注，每天1次，30天为一疗程，连用两个疗程。
[0026] 4.疗效判断标准： 治愈：症状体征消失或基本消失，肝功能恢复正常（ALT < 40IU/L，TBIL < 17. 1 μ mol/ L)。
[0027] 基本治愈：症状体征基本消失或明显好转，肝功能正常或轻微异常（ALT < 55IU/L 或 TBIL 彡 34ymol/L)。
[0028] 好转：症状体征明显恢复，肝功能明显好转（ALT及TbIL较原水平下降50%以上） 且稳定在2周以上无明显波动者。
[0029] 无效：症状体征无明显恢复，肝功能无明显好转（ALT及TbIL较原水平下降50%以 下)。
[0030] 5.统计学方法 数据采用SPSS16.0软件进行统计分析，计量资料以 S表示，治疗前后指标比较采用t检验；计数资料采用X2检验。P < 0. 05表示差异具 有统计学意义。
[0031] 6.治疗结果： 6.1两组治疗前后肝功能指标变化比较见表1。
[0032] 表1两组治疗前后肝功能指标变化比较（X土s)
【权利要求】
1. 一种治疗黄疸型肝炎的中药组合物，其特征在于由如下原药材制备而成：茅莓根、 漏芦、溪黄草、刺黄连、蒲公英、麦芽。
2. 如权利要求1所述的治疗黄疸型肝炎的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原 药材制备而成：茅莓根10-36份、漏芦6-24份、溪黄草3-12份、刺黄连3-9份、蒲公英3-9 份、麦芽3-9份。
3. 如权利要求1所述的治疗黄疸型肝炎的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原 药材制备而成：茅莓根24份、漏芦16份、溪黄草8份、刺黄连6份、蒲公英6份、麦芽6份。
4. 如权利要求1-3任一所述的治疗黄疸型肝炎的中药组合物，其特征在于：所述中药 组合物为胶囊剂、口服液、片剂或颗粒剂。
5. 如权利要求4所述的治疗黄疸型肝炎的中药组合物，其特征在于所述口服液的制备 方法包括如下步骤： 1) 称取茅莓根、漏芦、溪黄草、刺黄连、蒲公英和麦芽，加10倍量85%乙醇浸润12-24小 时，回流提取2小时，滤过，滤液减压浓缩至密度为1. 2-1. 3g/mL的稠浸膏； 2) 药渣加10倍量水煎煮2次，每次1小时，合并2次煎煮提取液，减压浓缩至密度为 1. 2-1. 4g/mL 的稠膏； 3) 合并醇提稠浸膏和水提稠膏，加入蔗糖、矫味剂，按每毫升药液含生药lg，加入适量 的水，混合搅拌均匀，即得口服液。
【文档编号】A61K36/8998GK104208522SQ201410509318
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年9月29日 优先权日:2014年9月29日
【发明者】刘学键 申请人:崔银方