一种包衣处理的归芍地黄丸的制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种包衣处理的归芍地黄丸的制备方法，步骤如下：(1)将归芍地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得归芍地黄丸；(2)在归芍地黄丸表面包覆一层包衣层，制得包衣归芍地黄丸；(3)在包衣归芍地黄丸表面包覆一层健脾药料层，制得包衣处理的归芍地黄丸。本发明通过对传统归芍地黄丸进行药用辅料薄膜包衣材料进行包衣和包覆健脾药料层，得到了副作用较小的包衣处理的归芍地黄丸，经实际应用，长期服用该包衣处理的归芍地黄丸不仅能够达到服用归芍地黄丸治疗效果，并且导致胃寒、阻碍消化的副作用也得到极大的降低。
【专利说明】-种包衣处理的归巧地黄丸的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种包衣处理的归巧地黄丸的制备方法，属于中医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 归巧地黄丸是一种常用中成药，是由补阴经典代表方剂六味地黄丸（熟地黄山英 肉山药泽泻牡丹皮和巧冬）加当归、白巧而成，归巧地黄丸是W六味地黄丸为基础的方剂， 滋补肝肾之阴，配W当归养血和血，活血调经；白巧补血柔肝，诸药配伍既能补肾阴，又能益 精血，对于肝肾不足、阴亏血虚所致之疾患极为适宜。
[0003] 但由于归巧地黄丸属甘温性，偏于补阴的药，主治肺肾阴虚，其配方中阴柔的药多 一些，所W吃后有时候会妨碍消化的副作用，因此不仅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且 长期服用会导致腹满、便搪、食欲不振等不适症状。
[0004] 中国专利文献CN1365810A(申请号01102108.幻公开了一种纳米归巧地黄制剂 药物，其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂：纳米当归30-60份、纳米白巧 30-60份、纳米熟地黄100-200份、纳米山莱英60-95份、纳米牡丹皮40-80份、纳米山药 60-95份、纳米巧冬40-80份、纳米泽泻40-80份，采用下述方法制成；选择配方用中药材炮 制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其W 20-30亿次/砂速度作 极性变化运动，其微波萃取的温度为30--6(TC，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓 缩，温度为30--6(TC，时间为3-72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可 挥发性物质合并置于喷雾干燥培，用超音射流技术，在30--6(TC温度，0至0. 05MPa压力下， W超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330米-990米/砂，即制成纳米中药 饮片。上述专利中归巧地黄丸妨碍消化的副作用并没有减弱。
【发明内容】
[0005] 本发明针对现有技术的不足，提供一种包衣处理的归巧地黄丸的制备方法。
[0006] 本发明技术方案如下：
[0007] -种包衣处理的归巧地黄丸的制备方法，步骤如下：
[0008] (1)将归巧地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸， 制得归巧地黄丸；
[0009] (2)在步骤（1)制得的归巧地黄丸表面包覆一层在体内存在30?60min后降解的 包衣层，制得包衣归巧地黄丸；
[0010] (3)在步骤（2)制得的包衣归巧地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药 料层与归巧地黄丸的重量比为（0. 1?1) :1，制得包衣处理的归巧地黄丸。
[0011] 根据本发明优选的，所述步骤（1)的归巧地黄丸原料如下，均为重量份：
[0012] 当归30?60份、白巧30?60份、熟地黄80?320、制山莱英40?160、牡丹皮 30?120、山药40?160、巧冬30?120、泽泻30?120、炼蜜7?22份。
[0013] 进一步优选的，所述步骤（1)的归巧地黄丸原料如下，均为重量份：
[0014] 当归40份、白巧40份、熟地黄160份、制山莱英（酒英肉）80份、牡丹皮60份、山 药80份、巧冬60份、泽泻60份、炼蜜7?10份。
[0015] 进一步优选的，所述步骤（1)的归巧地黄丸原料如下，均为重量份：
[001引当归40份、白巧40份、熟地黄160份、制山莱英（酒英肉）80份、牡丹皮60份、山 药80份、巧冬60份、泽泻60份、炼蜜16?22份。
[0017] 所述步骤（2)中的包衣层可采用现有技术的药用辅料薄膜包衣材料采用现有包 衣设备进行包覆即可。
[0018] 根据本发明优选的，所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
[001引太子参3?5份，甘草1份，粘合剂3?5份。
[0020] 根据本发明进一步优选的，所述的粘合剂为糊精。
[0021] 有益效果
[0022] 本发明通过对传统归巧地黄丸进行药用辅料薄膜包衣材料进行包衣和包覆健脾 药料层，从而使健脾成分释放后30?60min后才释放归巧地黄丸的成分，制得了副作用较 小的包衣处理的归巧地黄丸，经实际应用，长期服用该包衣处理的归巧地黄丸不仅能够达 到服用归巧地黄丸治疗效果，并且导致胃寒、阻碍消化的副作用也得到极大的降低。
【具体实施方式】
[0023] 下面结合实施例，对本发明的技术方案做进一步说明，但本发明所保护范围不限 于此。
[0024] 实施例1
[00巧]一种包衣处理的归巧地黄丸的制备方法，步骤如下：
[0026] (1)将归巧地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸， 制得归巧地黄丸；
[0027] (2)在步骤（1)制得的归巧地黄丸表面包覆一层在体内存在30min后降解的包衣 层，制得包衣归巧地黄丸；
[0028] (3)在步骤（2)制得的包衣归巧地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药 料层与归巧地黄丸的重量比为0. 1 ;1，制得包衣处理的归巧地黄丸。
[0029] 所述步骤（1)的归巧地黄丸原料如下，均为重量份：
[0030] 当归40份、白巧40份、熟地黄160份、制山莱英（酒英肉）80份、牡丹皮60份、山 药80份、巧冬60份、泽泻60份、炼蜜7份。
[0031] 所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
[003引太子参3份，甘草1份，糊精3份。
[003引 实施例2
[0034] -种包衣处理的归巧地黄丸的制备方法，步骤如下：
[00巧](1)将归巧地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸， 制得归巧地黄丸；
[003引 似在步骤（1)制得的归巧地黄丸表面包覆一层在体内存在60min后降解的包衣 层，制得包衣归巧地黄丸；
[0037] (3)在步骤（2)制得的包衣归巧地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药 料层与归巧地黄丸的重量比为I ;1，制得包衣处理的归巧地黄丸。
[0038] 所述步骤（1)的归巧地黄丸原料如下，均为重量份：
[0039] 当归40份、白巧40份、熟地黄160份、制山莱英（酒英肉）80份、牡丹皮60份、山 药80份、巧冬60份、泽泻60份、炼蜜22份。
[0040] 所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
[00川太子参5份，甘草1份，糊精5份。
[004引 实施例3
[0043] -种包衣处理的归巧地黄丸的制备方法，步骤如下：
[0044] (1)将归巧地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸， 制得归巧地黄丸；
[0045] (2)在步骤（1)制得的归巧地黄丸表面包覆一层在体内存在45min后降解的包衣 层，制得包衣归巧地黄丸；
[0046] (3)在步骤（2)制得的包衣归巧地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药 料层与归巧地黄丸的重量比为0. 5 ;1，制得包衣处理的归巧地黄丸。
[0047] 所述步骤（1)的归巧地黄丸原料如下，均为重量份：
[0048] 当归40份、白巧40份、熟地黄160份、制山莱英（酒英肉）80份、牡丹皮60份、山 药80份、巧冬60份、泽泻60份、炼蜜22份。
[0049] 所述的健脾药料层组分如下，均为重量份：
[0050] 太子参4份，甘草1份，糊精4份。
[00川试验例1
[005引郑某，女，济南历下区人，肝肾两亏，阴虚血少，头晕目胺，月经不调，腰腿酸痛，脾 胃功能正常。服用实施例2所述的包衣处理的归巧地黄丸，每天二次，每次9克，服用一个 月，症状明显改善，且脾胃功能正常。
[0053] 曹某，女，济南章丘市人，长期服用归巧地黄丸导致胃寒、腹满、便搪、食欲不振的 症状。服用实施例1所述的包衣处理的归巧地黄丸，每天二次，每次9克，服用一个月，胃寒、 腹满、便搪、食欲不振的症状逐渐减轻。
[0054] 试验例2
[00巧]经50具有显著肾阴虚患者服用实施例2所述包衣处理的归巧地黄丸，每天服用两 次，每次9克，服用一个月，记为组1。同时50位具有显著肾阴虚患者服用普通市售归巧地 黄丸，按说明书服用，记为组2。结果如表1所示。
[0056] 表 1
[0057]
【权利要求】
1. 一种包衣处理的归芍地黄丸的制备方法，步骤如下： (1) 将归芍地黄丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入炼蜜，混合均匀，制丸，制得 归芍地黄丸； (2) 在步骤（1)制得的归芍地黄丸表面包覆一层在体内存在30?60min后降解的包衣 层，制得包衣归芍地黄丸； (3) 在步骤（2)制得的包衣归芍地黄丸表面包覆一层健脾药料层，所述的健脾药料层 与归芍地黄丸的重量比为（0. 1?1) :1，制得包衣处理的归芍地黄丸。
2. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1)的归芍地黄丸原料如下， 均为重量份： 当归30?60份、白芍30?60份、熟地黄80?320、制山茱萸40?160、牡丹皮30? 120、山药40?160、茯苓30?120、泽泻30?120、炼蜜7?22份。
3. 如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1)的归芍地黄丸原料如下， 均为重量份： 当归40份、白芍40份、熟地黄160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山药80 份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜7?10份。
4. 如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1)的归芍地黄丸原料如下， 均为重量份： 当归40份、白芍40份、熟地黄160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山药80 份、茯苓60份、泽泻60份、炼蜜16?22份。
5. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的健脾药料层组分如下，均为重量 份： 太子参3?5份，甘草1份，粘合剂3?5份。
6. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的粘合剂为糊精。
【文档编号】A61P39/00GK104225161SQ201410509336
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月28日 优先权日:2014年9月28日
【发明者】白杨 申请人:白杨