一种治疗肺癌的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中医药【技术领域】，公开了一种治疗肺癌的中药组合物及其制备方法，它的特殊之处在于：药效成分由如下原料制成：牛西西、鹅不食草、棉花根、延胡索、白花蛇舌草、山药、党参、石见穿、香附、黄芪、蒲公英、土鳖虫、百合、千年健、杏仁、茯苓和甘草组成。本发明治疗肺癌的药物，可以延长患者的生存期，具有抗癌活性好、疗效显著、有效率高等特点。
【专利说明】一种治疗肺癌的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药【技术领域】，具体涉及一种治疗癌症的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 目前，肺癌无论是发病率还是死亡率都是增长最快的恶性肿瘤之一。早期肺癌一 般采用手术治疗是获得治愈及远程治疗的可靠手段，但能够根治者不足30%。放疗和化疗 对部分肺癌患者近期有效，但毒副作用大，而复发转移率高。肺癌的总体疗效较差，5年的生 产率不足10%。
[0003] 中医认为，肺癌属于肺积、肺岩、肺胀、息贲、痞癖、痰饮、咳嗽、咯血、胸痛、喘证、发 热、虚劳等范畴。多是由于人体正气不足，阴阳气血失调，使脏腑经络的功能发生障碍，机体 抗病能力降低，邪气乘虚而入，滞留于肺，痰气瘀毒互结日久形成肿块而成肺癌。
[0004] 非小细胞肺癌为最常见的肺癌病理类型，约占肺癌的85%左右。非小细胞肺癌又 包括鳞状上皮细胞癌、腺癌和大细胞癌等几种类型，非小细胞癌的癌细胞生长缓慢，恶性程 度相对低些，扩散转移发生的较晚。
[0005] 随着中药学的发展，越来越多的临床研究表明，中药可以调整或增强机体免疫功 能，改善患者临床症状，增强或巩固放化疗效果，减轻毒副反应，维持患者带瘤较长期生存， 提高患者生活质量。
[0006]CN102000263B公开了一种疗效好、不易复发、无毒副作用、能根治肺癌的中药制 齐U，它由下述重量份数配比的原料制成：肺筋草25-35份、斑叶兰10-25份、大蓟15-35份、 隔山香15-25份、松叶蕨15-30份、八角莲10-20份、山慈菇10-20份、岩白菜20-40份、兔 儿伞20-40份、榔榆20-40份。
[0007]CN102600298A公开了一种治疗肺癌的中草药组合物，涉及中药领域。其以蟾皮、 莪术、蒲公英、郁金、金银花、夏枯草、牛膝、红花、丁香、瓜萎皮、枇杷叶、桔梗、甘草为原料按 照一定的配伍要求，经加工制成的药物制剂，可增强机体免疫力，和延长肿瘤患者生命。
[0008]CN102688385B公开了一种治疗中晚期癌症的中药。其特征在于该中药由三尖杉、 喜树果、乌骨藤、白花蛇舌草、猪殃殃、墨旱莲、金钱草、败酱草、蜂房、鹅不食草、山豆根、黄 灵芝、山慈菇组成。能够提高病人的免疫功能，逐渐缩小癌肿肿块，减少病人痛苦，延长癌症 患者的生存期，适于各种癌症患者特别是中晚期癌症患者服用。
【发明内容】
[0009] 本发明的第一个目的在于提供一种抗癌活性好，疗效显著，有效率高的治疗肺癌 的中药组合物。
[0010] 本发明是通过如下技术方案实现的：
[0011] 一种治疗肺癌的中药，其特殊之处在于：药效成分由如下原料制成：牛西西、鹅不 食草、棉花根、延胡索、白花蛇舌草、山药、党参、石见穿、香附、黄芪、蒲公英、土鳖虫、百合、 千年健、杏仁、茯苓和甘草组成。
[0012] 作为优选的技术方案，本发明治疗肺癌的中药，由如下重量份的原料制成：
[0013] 牛西西12-19、鹅不食草10-19、棉花根9-18、延胡索9-18、白花蛇舌草9-18、山药 6-14、党参6-14、石见穿6-14、香附4-8、黄芪4-8、蒲公英4-8、土鳖虫4-8、百合2-6、千年健 2-6、杏仁1-10、茯苓1-8和甘草1-18组成。
[0014] 作为最优选的技术方案之一，本发明治疗肺癌的中药，由如下重量份的原料制 成：
[0015] 牛西西16、鹅不食草16、棉花根16、延胡索12、白花蛇舌草12、山药8、党参8、石见 穿8、香附6、黄芪8、蒲公英6、土鳖虫6、百合3、千年健3、杏仁3、茯苓2和甘草16组成。[0016] 作为最优选的技术方案之一，本发明治疗肺癌的中药，由如下重量份的原料制 成：
[0017] 牛西西18、鹅不食草18、棉花根16、延胡索12、白花蛇舌草16、山药12、党参12、 石见穿12、香附8、黄芪6、蒲公英4、土鳖虫8、百合2、千年健4、杏仁6、茯苓2和甘草12组 成。
[0018] 作为最优选的技术方案之一，本发明治疗肺癌的中药，由如下重量份的原料制 成：
[0019] 牛西西12、鹅不食草12、棉花根9、延胡索12、白花蛇舌草18、山药14、党参14、石 见穿14、香附4、黄芪4、蒲公英8、土鳖虫8、百合6、千年健2、杏仁8、茯苓8和甘草4组成。
[0020] 各组分的药理作用如下：
[0021] 牛西西：性味，苦、酸，寒。凉血止血，清热解毒，杀虫。用于功能性子宫出血，吐血， 咯血，鼻衄，牙龈出血，尾、十二指肠出血，便血，紫癜，便秘，水肿；外用治疥癣，疮疖，脂溢性 皮炎。
[0022] 鹅不食草：性味，辛，温。归肺、肝经。通鼻窍，止咳，用于风寒头痛，咳嗽痰多，鼻塞 不通，鼻渊流涕。
[0023] 棉花根：性味，味甘；性温。归肺；脾；肝经。平喘；通经止痛。主咳嗽；气喘；有经 不调；崩漏。
[0024] 延胡索：性味，辛、苦，温。归肝、脾经。活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经 闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
[0025] 白花蛇舌草：性味，甘、淡，凉。归经，入胃、大肠、小肠经。清热解毒，利尿消肿，活 血止痛。用于肠痈（阑尾炎），疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇 咬伤。
[0026] 山药：性味，甘，平。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食 少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食 少，泄泻便溏，白带过多。
[0027] 党参：性味，甘，平。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸， 食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
[0028] 石见穿：性味，微苦，平。清热解毒，活血镇痛。用于黄疸型肝炎，癌症，肾炎，白带， 痛经，淋巴结结核，象皮病；外用治面神经麻痹，乳腺炎，疖肿。
[0029] 香附：性味，辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。行气解郁，调经止痛。用于肝郁 气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0030] 黄芪：性味，甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚 乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛， 血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0031] 蒲公英：性味，苦、甘，寒。归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮 肿毒，乳痈，瘰病，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
[0032] 土鳖虫：性味，咸，寒；有小毒。归肝经。破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经 闭，症瘕痞块。
[0033] 百合：性味，甘，寒。归心、肺经。养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血， 虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
[0034] 千年健：性味，苦，辛，温。归肝、肾经。祛风湿，健筋骨，活血止痛。用于风寒湿痹， 腰膝冷痛，下肢拘挛麻木。
[0035] 杏仁：性味，苦，温，有毒。入肺、大肠经。祛痰止咳，平喘，润肠。治外感咳嗽，喘 满，喉痹，肠燥便秘。
[0036] 茯苓：性味，甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少， 痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0037] 甘草：性味，甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛， 调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒， 缓解药物毒性、烈性。
[0038] 本发明中药在祖传秘方的基础上，结合现代医药学理论，研制而成。经临床实验验 证，本发明17味中药配伍使用，可以相互协同，解毒增效，提高人体自身抗癌免疫力，重新 平衡患者体内阴阳，起到益气养阴、扶正固本，活血化淤，清热解毒，软坚散结之功效，能有 效控制肺癌细胞的复制、扩散和转移，可用于肺癌术后、中晚期肺癌、肺部转移癌的治疗以 及延长患者的生存期。
[0039] 本发明的另一目的是提供了一种治疗肺癌的中药组合物的制备方法，其制备方法 包含以下步骤：
[0040]1)称取牛西西、白花蛇舌草、石见穿、土鳖虫和千年健，干燥粉碎，过80目筛备用；
[0041] 2)称取鹅不食草、棉花根、山药、香附、黄芪、蒲公英、百合、杏仁和甘草，干燥粉碎 过80目筛，加8-12倍量75-95%乙醇回流提取l-3h，提取液回收乙醇，浓缩至膏状，干燥， 粉碎过80目筛，得醇提物；
[0042] 3)称取延胡索、党参和茯茶，干燥粉碎，过80目筛；
[0043] 4)取步骤2)醇提后药渣与步骤3)粉碎后的延胡索、党参和茯苓混匀，加6-8倍量 水煎煮2次，每次1-3小时，合并滤液，滤液减压浓缩至膏状，干燥，粉碎过80目筛，得水提 物。
[0044] 5)将步骤1)所得药粉、步骤2)所得醇提物、步骤4)所得水提物混合均匀，制成药 剂学上的各种剂型。
[0045] 本发明的中药组合物还可以加一种或多种药学上可接受的载体，以口服或肠胃外 给药的方式施用于需要这种治疗的患者。用于口服时，可将其制成常规的固体制剂，如片 齐U、胶囊、软胶囊、分散片、口服液、颗粒、咀嚼片、口崩片、滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片、 控释胶囊，制成液体制剂如水或油悬浮剂或其它液体制剂如糖浆等。
[0046]本发明的中药组合物可采用现有制药领域中的常规方法生产，需要的时候可以添 加各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的赋形剂、填充剂、粘合剂、湿 润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。
[0047]本发明的中药组合物在制成口服制剂时，可选择的填充剂有：淀粉、糖粉、磷酸钙、 硫酸钙二水物、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘合剂有：羧甲 基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、胶 化淀粉等；可选择的崩解剂有：干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠， 低取代羟丙基纤维素等；可选择的润滑剂有；硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅 月父等。
[0048]本发明中药组合物优选为口服制剂，所述的口服制剂优选为片剂、胶囊、软胶囊、 分散片、口服液、颗粒、咀嚼片、口崩片、滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊。
[0049]最优选地，本发明口服制剂为颗粒剂或胶囊剂。
[0050] 本发明优点：
[0051] 1.本发明治疗肺癌的药物，可以延长患者的生存期，具有抗癌活性好、疗效显著、 有效率_等特点。
[0052] 2.本发明治疗肺癌的药物所用中药材来源广泛。
[0053] 3.本发明中药组合物制剂工艺简单。
[0054] 4.本发明中药制剂，日服剂量小，服用方便。
【具体实施方式】
[0055] 下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。这些实施例应理解为仅用于说明本发 明而不用于限制本发明的保护范围。在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可 以对本发明作各种改动或修改，这些等效变化和修饰同样落入本发明权利要求所限定的范 围。
[0056]实施例1:本发明胶囊剂的制备
[0057] 处方（以重量份计）：
[0058]
【权利要求】
1. 一种治疗肺癌的中药，其特殊之处在于：药效成分由如下原料制成：牛西西、鹅不食 草、棉花根、延胡索、白花蛇舌草、山药、党参、石见穿、香附、黄芪、蒲公英、土鳖虫、百合、千 年健、杏仁、茯苓和甘草组成。
2. 如权利要求1所述的治疗肺癌的中药，其特征在于，由如下重量份的原料制成： 牛西西12-19、鹅不食草10-19、棉花根9-18、延胡索9-18、白花蛇舌草9-18、山药 6-14、党参6-14、石见穿6-14、香附4-8、黄芪4-8、蒲公英4-8、土鳖虫4-8、百合2-6、千年健 2-6、杏仁1-10、茯苓1-8和甘草1-18。
3. 如权利要求1所述的治疗肺癌的中药，其特征在于，由如下重量份的原料制成： 牛西西16、鹅不食草16、棉花根16、延胡索12、白花蛇舌草12、山药8、党参8、石见穿 8、香附6、黄芪8、蒲公英6、土鳖虫6、百合3、千年健3、杏仁3、茯苓2、甘草16。
4. 如权利要求1所述的治疗肺癌的中药，其特征在于，由如下重量份的原料制成： 牛西西18、鹅不食草18、棉花根16、延胡索12、白花蛇舌草16、山药12、党参12、石见穿 12、香附8、黄芪6、蒲公英4、土鳖虫8、百合2、千年健4、杏仁6、茯苓2和甘草12组成。
5. 如权利要求1所述的治疗肺癌的中药，其特征在于，由如下重量份的原料制成： 牛西西12、鹅不食草12、棉花根9、延胡索12、白花蛇舌草18、山药14、党参14、石见穿 14、香附4、黄芪4、蒲公英8、土鳖虫8、百合6、千年健2、杏仁8、茯苓8和甘草4组成。
6. -种如权利要求1-5任一所述的治疗肺癌中药的制备方法，包含以下步骤： 1) 称取牛西西、白花蛇舌草、石见穿、土鳖虫和千年健，干燥粉碎，过80目筛备用； 2) 称取鹅不食草、棉花根、山药、香附、黄芪、蒲公英、百合、杏仁和甘草，干燥粉碎过80 目筛，加8-12倍量75-95%乙醇回流提取l-3h，提取液回收乙醇，浓缩至膏状，干燥，粉碎过 80目筛，得醇提物； 3) 称取延胡索、党参和茯苓，干燥粉碎，过80目筛； 4) 取步骤2)醇提后药渣与步骤3)粉碎后的延胡索、党参和茯苓混匀，加6-8倍量水煎 煮2次，每次1-3小时，合并滤液，滤液减压浓缩至膏状，干燥，粉碎过80目筛，得水提物； 5) 将步骤1)所得药粉、步骤2)所得醇提物、步骤4)所得水提物混合均匀，制成药剂学 上的各种剂型。
7. 如权利要求1-5任一所述的治疗肺癌中药，其特征在于，所述中药为片剂、胶囊、软 胶囊、分散片、口服液、颗粒、咀嚼片、口崩片、滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片或控释胶囊， 优选为颗粒剂或胶囊剂。
【文档编号】A61K35/64GK104258037SQ201410522261
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年10月4日 优先权日:2014年10月4日
【发明者】刘树芹 申请人:刘树芹