一种治疗icu重症急性胰腺炎的药剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗ICU重症急性胰腺炎的药剂，它包含下列重量份的物质：山海螺10-100份、山脚麻10-50份、川莓10-50份、女金芦10-50份、小飞蓬10-50份、马鞍藤10-100份、木虾公10-30份、过坛龙10-30份、五叶薯10-30份、五加叶10-30份、午时花10-30份、毛白薇1-10份、毛连菜10-30份、六棱麻10-30份和双肾藤10-30份。本发明所述的药剂互相影响，协同作用，治疗ICU重症急性胰腺炎效果显著，值得临床推广。
【专利说明】一种治疗ICU重症急性胰腺炎的药剂
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗I⑶重症急性胰腺炎的药剂。
【背景技术】
[0002]急性胰腺炎是临床常见急腹症，病情严重，并发症多，死亡率高，早期手术死亡率达30% -56%。近年来治疗观念和方式发生了根本性的转变，早期手术率显著降低，早期积极内科保守治疗受到了广泛重视。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种治疗ICU重症急性胰腺炎的药剂。
[0004]为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗ICU重症急性胰腺炎的药剂，它包含下列重量份的物质:山海螺10-100份、山脚麻10-50份、川莓10-50份、女金芦10-50份、小飞蓬10-50份、马鞍藤10-100份、木虾公10-30份、过坛龙10-30份、五叶薯10-30份、五加叶10-30份、午时花10-30份、毛白薇1-10份、毛连菜10-30份、六棱麻10-30份和双肾藤10-30份。
[0005]优选地，本发明所述的治疗ICU重症急性胰腺炎的药剂包含下列重量份的物质:山海螺50份、山脚麻30份、川莓20份、女金芦12份、小飞蓬25份、马鞍藤50份、木虾公12份、过坛龙15份、五叶薯12份、五加叶15份、午时花15份、毛白薇8份、毛连菜5份、六棱麻15份和双肾藤25份。
[0006]优选地，本发明所述的治疗ICU重症急性胰腺炎的药剂包含下列重量份的物质:山海螺80份、山脚麻40份、川莓25份、女金芦15份、小飞蓬35份、马鞍藤70份、木虾公12份、过坛龙23份、五叶薯22份、五加叶20份、午时花18份、毛白薇3份、毛连菜26份、六棱麻21份和双肾藤23份。
[0007]优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
[0008]本发明还提供药剂在制备治疗ICU重症急性胰腺炎的药物中的用途，所述药剂包含下列重量份的物质:山海螺10-100份、山脚麻10-50份、川莓10-50份、女金芦10-50份、小飞蓬10-50份、马鞍藤10-100份、木虾公10-30份、过坛龙10-30份、五叶薯10-30份、五加叶10-30份、午时花10-30份、毛白薇1-10份、毛连菜10-30份、六棱麻10-30份和双肾藤10-30份。
[0009]优选地，所述药剂包含下列重量份的物质:山海螺50份、山脚麻30份、川莓20份、女金芦12份、小飞蓬25份、马鞍藤50份、木虾公12份、过坛龙15份、五叶薯12份、五加叶15份、午时花15份、毛白薇8份、毛连菜5份、六棱麻15份和双肾藤25份。
[0010]优选地，所述药剂包含下列重量份的物质:山海螺80份、山脚麻40份、川莓25份、女金芦15份、小飞蓬35份、马鞍藤70份、木虾公12份、过坛龙23份、五叶薯22份、五加叶20份、午时花18份、毛白薇3份、毛连菜26份、六棱麻21份和双肾藤23份。
[0011]优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
[0012]目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药剂妥善配伍，同时也应该符合方剂的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明正遵循了这一原则。
[0013]在本发明的组合物中，山海螺和马鞍藤通腑泻实，疏肝解郁，共为君药；山脚麻、川莓、女金芦、小飞蓬、木虾公、过坛龙行气化滞，清热解毒，共为臣药；五叶薯、五加叶、午时花、毛白薇、毛连菜、六棱麻峻下热结、行气散结，共为佐药；双肾藤调和诸药，为使药。本发明所述的药物组合物互相影响，协同作用，相辅相成，共奏君臣佐使之功，治疗ICU重症急性胰腺炎效果显著，值得临床推广。
【具体实施方式】
[0014]下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0015]实施例本发明的汤剂
[0016]称取山海螺50克、山脚麻30克、川莓20克、女金芦12克、小飞蓬25克、马鞍藤50克、木虾公12克、过坛龙15克、五叶薯12克、五加叶15克、午时花15克、毛白薇8克、毛连菜5克、六棱麻15克和双肾藤25克，加入85体积％的乙醇水溶液6000毫升，在装有冷凝管的容器中在50°C下加热3小时，冷却至室温，过滤，向滤液中加入水3000毫升，静置12小时，过滤，除去滤液中的乙醇即得所述汤剂。
[0017]毒性试验
[0018]急性毒性试验:应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17?24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；调整实施例中制备的汤剂，使得浓度为4.5Ig生药/ml，灌胃，灌胃容积为5ml/kg (即单次给药剂量为22.55g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。选择处死给药组小鼠，显微镜下检查:心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变。小鼠口服灌胃本发明的汤剂LD5(i>22.55g生药/kg，每日最大给药量为45.1g生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为6.39g生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0.1065g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的423倍。因此本发明内服的药物组合物急性毒性低，临床用药安全。
[0019]长期毒性试验:应用SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。使用实施例中制备的汤剂来进行测试。配制高、中、低三个剂量组，分别为临床用药量的300、150、75倍，用含2重量％阿拉伯树胶的生理盐水1:1混合。采用灌胃给药方式，连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明药物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明内服的药物组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0020]实验例
[0021]一般资料
[0022]本组28例2012年8月-2014年3月医院收治的患者，参照中华医学会消化病学分会胰腺疾病学组2003年中国急性胰腺炎诊治指南(草案)(中华医学会消化病学分会胰腺疾病学组.中国急性胰腺炎诊治指南(草案KS].胰腺病学，2004.4(1):35.)的诊断标准，根据症状、体征及实验室血清、尿淀粉酶检验而确诊为急性胰腺炎，男性13例，女性15例；年龄32-62岁，平均43.2岁；有糖尿病史2例，胆石症史16例；起病前有大量饮酒、暴饮暴食史5例。
[0023]使用实施例中制备的汤剂来进行治疗，每日2次，本发明的药物临床用药量为
6.39g生药/日/人。记录病情随着治疗而变化的时间。
[0024]疗效标准
[0025]治愈:症状、体征消失，血清及尿淀粉酶恢复正常。好转:症状、体征改善,血清及尿淀粉酶有下降趋势。未愈:症状、体征及血清、尿淀粉酶无变化或病情恶化。
[0026]结果
[0027]经过治疗，28例患者症状、体征消失，血清及尿淀粉酶恢复正常，全部符合治愈的标准，其中腹痛症状2d缓解23例，第三天剩余患者的腹痛症状缓解。血清淀粉酶恢复正常天数为3天，尿淀粉酶恢复正常天数为3天。
【权利要求】
1.一种治疗ICU重症急性胰腺炎的药剂，其特征在于，它包含下列重量份的物质:山海螺10-100份、山脚麻10-50份、川莓10-50份、女金芦10-50份、小飞蓬10-50份、马鞍藤10-100份、木虾公10-30份、过坛龙10-30份、五叶薯10-30份、五加叶10-30份、午时花10-30份、毛白薇1-10份、毛连菜10-30份、六棱麻10-30份和双肾藤10-30份。
2.根据权利要求1所述的治疗I⑶重症急性胰腺炎的药剂，其特征在于，它包含下列重量份的物质:山海螺50份、山脚麻30份、川莓20份、女金芦12份、小飞蓬25份、马鞍藤50份、木虾公12份、过坛龙15份、五叶薯12份、五加叶15份、午时花15份、毛白薇8份、毛连菜5份、六棱麻15份和双肾藤25份。
3.根据权利要求1所述的治疗I⑶重症急性胰腺炎的药剂，其特征在于，它包含下列重量份的物质:山海螺80份、山脚麻40份、川莓25份、女金芦15份、小飞蓬35份、马鞍藤70份、木虾公12份、过坛龙23份、五叶薯22份、五加叶20份、午时花18份、毛白薇3份、毛连菜26份、六棱麻21份和双肾藤23份。
4.根据权利要求1所述的治疗ICU重症急性胰腺炎的药剂，其特征在于，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
5.药剂在制备治疗ICU重症急性胰腺炎的药物中的用途，其特征在于，所述药剂包含下列重量份的物质:山海螺10-100份、山脚麻10-50份、川莓10-50份、女金芦10-50份、小飞蓬10-50份、马鞍藤10-100份、木虾公10-30份、过坛龙10-30份、五叶薯10-30份、五加叶10-30份、午时花10-30份、毛白薇1-10份、毛连菜10-30份、六棱麻10-30份和双肾藤10-30 份。
6.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述药剂包含下列重量份的物质:山海螺50份、山脚麻30份、川莓20份、女金芦12份、小飞蓬25份、马鞍藤50份、木虾公12份、过坛龙15份、五叶薯12份、五加叶15份、午时花15份、毛白薇8份、毛连菜5份、六棱麻15份和双肾藤25份。
7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述药剂包含下列重量份的物质:山海螺80份、山脚麻40份、川莓25份、女金芦15份、小飞蓬35份、马鞍藤70份、木虾公12份、过坛龙23份、五叶薯22份、五加叶20份、午时花18份、毛白薇3份、毛连菜26份、六棱麻21份和双肾藤23份。
8.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。
【文档编号】A61P1/18GK104288525SQ201410579909
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年10月26日 优先权日:2014年10月26日
【发明者】吴庆芹 申请人:吴庆芹