一种治疗抑郁症的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法，由黄连、黄芪、白术、陈皮、夜交藤、珍珠母、天冬、半夏和人参配伍制备而成，属于中药【技术领域】。本发明组方严谨、精简、合理，对肝郁气滞、痰气郁结、心脾两虚、肝肾不足和心肺阴虚等导致的抑郁症具有良好的治疗效果。
【专利说明】一种治疗抑郁症的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药【技术领域】，具体涉及一种治疗抑郁症的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 抑郁症是一种常见的情感和精神障碍性疾病，为心理科常见病。随着社会生活节 奏的加快，抑郁症已成为当今社会的高发疾病。以显著而持久的心境低落为主要临床特征， 是心境障碍的主要类型。其主要表现为情绪低落、言语减少、精神运动迟缓、常自责、自罪甚 至企图自杀等。每次发作持续至少2周以上、长者甚或数年，多数病例有反复发作的倾向， 每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。
[0003] 目前治疗抑郁症多采用西医治疗，但西药依赖性大，治疗毒副作用大、易出现戒断 症状，长时间的服用会严重损伤肝肾功能。目前共有5-羟色胺重摄取抑制药、单胺氧化酶 抑制药、苯基派嗪衍生物、5-羟色胺-去甲肾上腺素重摄取抑制剂、氨基酮类、三环类、四环 派嗪氮杂卓类等7类抗抑郁药，不同程度的存在毒副作用大、药品价格高和治愈后易复发、 需要长期给药维持等缺陷。
[0004] 抑郁症属中医的郁症范畴，症候复杂多变。临床上常见的辩证分型有肝气郁结：精 神抑郁，胸胁作胀，或脘痞，嗳气频作，善太息，月经不调。舌苔薄白，脉弦；气郁化火：急躁 易怒，胸闷胁胀，头痛目赤，口苦，嘈杂泛酸，便结尿黄。舌红，苔黄，脉弦数；忧郁伤神：神志 恍惚不安，心胸烦闷，多梦易醒，悲忧善哭。舌尖红苔薄白，脉弦细；心脾两虚：善思多虑不 解，胸闷心悸，失眠健忘，面色萎黄，头晕，神疲倦怠，易汗，纳谷不馨。舌淡，苔薄白，脉弦细 或细数；阴虚火旺：病久虚烦少寐，烦躁易怒，头晕心悸，颧红，手足心热，口干咽燥，或见盗 汗。舌红，苔薄，脉弦细或细数。最常见为肝郁气滞、心脾两虚证，多由于情志受到刺激而导 致，其病机主要为肝气郁结、心失所养、脾失健运临床常以理气、祛痰、安神、开窍、补益心脾 治疗为主。如逍遥丸、解郁合欢散、萱草忘忧汤等。
【发明内容】
[0005] 本发明根据中医理论，在祖传方剂的基础上，提供了一种治疗抑郁症的中药组合 物。
[0006] 本发明采用的技术方案如下：一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，该中药 组合物由黄连、黄芪、白术、陈皮、夜交藤、珍珠母、天冬、半夏和人参配伍制备而成。
[0007] 具体地，本发明治疗抑郁症的中药组合物，是采用下列重量配比的原料药物制备 而成：
[0008] 白术30-60份、陈皮30-60份、黄连16-40份、黄芪6-20份、夜交藤10-24份、珍珠 母12-24份、天冬8-24份、半夏8-24份、人参1-6份。
[0009] 优选地，本发明合物治疗抑郁症的中药组合物，是采用下列重量配比的原料药物 制备而成：
[0010] 白术40份、陈皮40份、黄连24份、黄芪18份、夜交藤18份、珍珠母16份、天冬12 份、半夏12份、人参3份。
[0011]方解：
[0012] 黄连：性味，苦，寒。归经，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治，清热燥湿，泻火 解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目 赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口 疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用 于肝胃不和，呕吐吞酸。炮制方法：除去杂质，润透后切薄片，晾干，或用时捣碎。
[0013] 黄芪：性味，甘，温。归经，归肺、脾经。功能主治，补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮 生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽 难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。炮制方法：除去杂质，大小 分开，洗净，润透，切厚片，干燥。
[0014] 白术：性味，苦、甘，温。归经，归脾、胃经。功能主治，健脾益气，燥湿利水，止汗， 安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。 用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。炮制方法：将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术 片，炒至焦黄色、逸出焦香气，取出，筛去蜜炙麸皮。每l〇〇kg白术片，用蜜炙麸皮10kg。
[0015] 陈皮：性味，苦、辛，温。归经，归肺、脾经。功能主治，理气健脾，燥湿化痰。用于胸 脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。炮制方法：除去杂质，喷淋水，润透，切丝，阴干。
[0016] 夜交藤：性味，甘微苦，平。归经，心；肝经。功能主治，养心安神；祛风；通络。主失 眠；多梦；血虚身痛；肌肤麻木；风湿痹痛；风疹瘙痒。炮制方法：清水洗净，稍浸泡，捞出， 润透后，切段，晒干。
[0017] 人参：性味，甘、微苦，平。归经，归脾、肺、心经。功能主治，大补元气，复脉固脱，补 脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久 病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。炮制方法：润透，切薄片，干燥。
[0018] 珍珠母：性味，咸，寒。归经，归肝、心经。功能主治，平肝潜阳，定惊明目。用于头 痛眩晕，烦躁失眠，肝热目赤，肝虚目昏。炮制方法：除去杂质，打碎。
[0019] 天冬：性味，甘、苦，寒。归经，归肺、肾经。功能主治，养阴润燥，清肺生津。用于肺 燥干咳，顿咳痰黏，咽干口渴，肠燥便秘。炮制方法：除去杂质，迅速洗净，切薄片，干燥。
[0020] 半夏：性味，辛，温；有毒。归经，归脾、胃、肺经。功能主治，燥湿化痰，降逆止呕，消 痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用 外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。炮制方法：取净半夏，大小分开，用8%白矾溶液 浸泡至内无干心，口尝微有麻舌感，取出，洗净，切厚片，干燥。每l〇〇kg半夏，用白研^ 20kg。
[0021] 本发明以上九味药材中白术补脾气，陈皮理脾气，二者一补一理，可益中焦生化之 源，使血有所生，血虚得补，心得所养，心神自安。黄连，苦寒，去心烦，除湿热，黄芪益气固 表，利水消肿，天冬，清心润肺；半夏化痰、平肝、下气；夜交藤、珍珠母平肝潜阳、养心安神； 人参生津，安神。诸药药材伍用，可疏肝理气，重镇安神，醒脑开窍，清热涤痰。本发明中药 组合物组方严谨、精简、合理，治疗剂量低，无毒副作用，对肝郁气滞、痰气郁结、心脾两虚、 肝肾不足和心肺阴虚等导致的抑郁症具有良好的治疗效果。
【具体实施方式】
[0022] 下面通过具体实施例进一步说明本发明的技术方案。
[0023] 实施例1
[0024] 白术400g、陈皮400g、黄连240g、黄芪180g、夜交藤180g、珍珠母160g、天冬120g、 半夏120g、人参30g。
[0025] 取以上药材，分别粉碎，过150目筛，混合均匀，加入适量淀粉、无水乙醇制软材， 60°C烘干，加入适量滑石粉、硬脂酸镁，压片，包装，得到本发明中药片剂，每片含生药0. 5g。
[0026] 实施例2
[0027] 白术400g、陈皮400g、黄连240g、黄芪180g、夜交藤180g、珍珠母160g、天冬120g、 半夏120g、人参30g。
[0028] 取以上药材，分别粉碎，过150目筛，混合均匀，加入适量乳糖、适量滑石粉，混合 均匀，填充到胶囊中，即得本发明中药胶囊剂，每粒胶囊含生药〇.5g。
[0029] 实施例3
[0030] 白术400g、陈皮400g、黄连240g、黄芪180g、夜交藤180g、珍珠母160g、天冬120g、 半夏120g、人参30g。
[0031] 取以上药材，分别粉碎，过150目筛，混合均匀，加入适量淀粉、无水乙醇、蔗糖，搅 拌均匀，经流化床制粒，得到干燥颗粒，分装，即得本发明中药颗粒剂，每袋含生药2. 5g。
[0032] 实施例4临床资料
[0033] 1 一般资料
[0034] 本发明选择来我院就诊的188例抑郁症患者为观察对象。其中男70例，女118例； 年龄23-56岁，平均38. 5岁；病程1-7年，平均5. 2年。随机分为治疗组和对照组，每组94 例。两组患者的年龄、性别、病程差异均无统计学意义（P>〇. 05)，具有可比性。
[0035] 2诊断标准
[0036] 2. 1西医诊断标准，所有病例符合《中国精神障碍分类与诊断标准》（CCMD-3)抑郁 症的诊断标准：
[0037] (1)以心境低落为主，并至少有下列4项：①兴趣丧失，无愉快感；②精力减退或疲 乏感；③精神运动性迟滞或激越；④自我评价过低、自责、或有内疚感；⑤联想困难或自觉 思考能力下降；⑥反复出现想死的念头或有自杀、自伤行为；⑦睡眠障碍、如失眠、早醒、或 睡眠过多；⑧食欲降低或体重明显减轻；⑨性欲减退。
[0038](2)严重程度标准（至少有以下情况之一）：①社会功能受损；②给本人造成痛苦 或不良后果。
[0039] ⑶病程标准：症状至少持续2周；
[0040] (4)依从性好，同意随访者。
[0041] 2. 2中医诊断标准，所有病例符合《中医病证诊断疗效标准》的制定的郁病诊断标 准：
[0042] 郁病因情志不舒，气机郁滞而致病。以抑郁善忧，情绪不宁，或易怒善哭为主症。多 见于神经官能症、癔病。诊断依据：①忧郁不畅，精神不振，胸闷胁胀，善太息。或不思饮食， 失眠多梦，易怒善哭等症。②有郁怒、多虑、悲哀、忧愁等情志所伤史。③经各系统检查和实 验室检查可排除器质性疾病。
[0043] 3?给药方法：
[0044] 对照组：给予麦普替林治疗，每日3次，一次25-100mg，连续服用60天。
[0045] 治疗组：使用本发明实施例3制得的颗粒剂，一日3次，每次1袋，15天一个疗程。 连续服用4个疗程。
[0046] 4?评价标准
[0047] 4. 1西医疗效标准：
[0048]在治疗前和治疗后分别做17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD)，以前后减分作为疗效 的观察指标，减分率> 80%为痊愈，减分率在50-79%之间为显著进步，减分率在25-49% 为进步，减分率小于25%为无效。
[0049] 4. 2中医疗效标准
[0050] 治愈：症状消失，情绪正常。
[0051] 好转：症状减轻，情绪基本稳定。
[0052] 未愈：症状、情绪均无改善。
[0053] 5?统计方法
[0054] 数据采用SPSS19. 0软件进行统计分析，计量资料以又±5表示，治疗前后指标比较 采用t检验；计数资料采用X2检验。P< 0. 05表示差异具有统计学意义。
[0055]6?结果
[0056] 治疗4个疗程后，对照组和治疗组治疗前后HAMD总分比较,参见表1
[0057] 表1两组治疗前后HAMD总分比较
[0058]
[0059] *和对照姐牧，PW. ;
【权利要求】
1. 一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由黄连、黄芪、白术、陈 皮、夜交藤、珍珠母、天冬、半夏和人参配伍制备而成。
2. 如权利要求1所述的治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，由下列重量配比的原 料药物制备而成： 白术30-60份 陈皮30-60份 黄连16-40份黄芪6-20份 夜交藤10-24份珍珠母12-24份天冬8-24份半夏8_24份 人参1-6份。
3. 如权利要求2所述的治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，由下列重量配比的原 料药物制备而成： 白术40份 陈皮40份黄连24份黄芪18份夜交藤18份 珍珠母16份天冬12份半夏12份人参3份。
4. 如权利要求1-3所述的治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于所述原料药物的炮制 方法为： 黄连：除去杂质，润透后切薄片，晾干，或用时捣碎； 黄芪：除去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片，干燥； 白术：将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒至焦黄色、逸出焦香气，取出， 筛去蜜炎麸皮；每l〇〇kg白术片，用蜜炎麸皮10kg ; 陈皮：除去杂质，喷淋水，润透，切丝，阴干； 夜交藤：清水洗净，稍浸泡，捞出，润透后，切段，晒干； 人参：润透，切薄片，干燥； 珍珠母：除去杂质，打碎； 天冬：除去杂质，迅速洗净，切薄片，干燥； 半夏：取净半夏，大小分开，用8%白矾溶液浸泡至内无干心，口尝微有麻舌感，取出， 洗净，切厚片，干燥；每l〇〇kg半夏，用白研^ 20kg。
【文档编号】A61P25/24GK104258023SQ201410579885
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年10月25日 优先权日:2014年10月25日
【发明者】孙合明 申请人:刘树芹