一种治疗抑郁症的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及治疗抑郁症的中药组合物，可有效解决肝气郁结型抑郁症的用药问题，其解决的技术方案是，由以下重量计的原料药物制成：柴胡8?12g、白芍10?20g、白术25?35g、郁金8?12g、龙骨15?25g、当归5?7g、薄荷8?12g、山栀子8?12g、茯神20?30g、石菖蒲5?7g、陈皮8?12g、木香8?12g和青皮10?20g，本发明原料丰富，价格低廉，具有疏肝解郁，养血柔肝，补中调脾之功效，有效用于治疗抑郁症，疗效好，用药安全，副作用少，是治疗抑郁症药物上的创新。
【专利说明】
一种治疗抑郁症的中药组合物
技术领域
[0001] 本发明涉及医药领域，特别是一种治疗抑郁症的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 抑郁症是躁狂抑郁症的一种发作形式，以情感低落、思维迟缓、以及言语动作减 少，迟缓为典型症状。抑郁症严重困扰患者的生活和工作，给家庭和社会带来沉重的负担， 抑郁症患者不但自杀的危险性尚！而且还有杀人的可能！这是本病的另一个最为严重的 危害。世界卫生组织、世界银行和哈佛大学的一项联合研究表明，抑郁症已经成为中国疾病 负担的第二大病，根据WHO报告，抑郁症在全世界的发病率为11%，在综合医院的发病率门 诊为9% - 20%，住院患者为22% - 33%，而急诊患者中抑郁症发病率的评估及治疗一直未 引起足够的认识和重视。
[0003] 按照中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)，根据对社会功能损害的程度 抑郁症可分为轻性抑郁症或者重症抑郁症;根据有无幻觉、妄想，或紧张综合征等精神病性 症状，抑郁症又分为无精神病性症状的抑郁症和有精神病性症状的抑郁症;抑郁症又分为 首发抑郁症和复发性抑郁症。抑郁症预后不佳，单一抗抑郁药物治疗的完全缓解率不到 30%，治疗后完全缓解患者仍有30%在一年内复发;有过一次抑郁发作的患者，半数病例会 再发，有过二次发作的患者再次发作的可能性达70%，有过三次发作的患者几乎100%会复 发，目前治疗抑郁症的化学合成药效果明显，但长期服用后会产生严重的毒副作用，因此治 疗抑郁症药物上的改进是目前亟需解决的问题。
【发明内容】
[0004] 针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种抑郁症的中 药组合物，可有效解决抑郁症的用药问题。
[0005] 本发明解决的技术方案是，由以下重量计的原料药物制成:柴胡8_12g、白芍10-20g、白术25-35g、郁金8-12g、龙骨15-25g、当归5-7g、薄荷8-12g、山栀子8-12g、茯神20-30g、石菖蒲5_7g、陈皮8_12g、木香8_12g和青皮10_20g。
[0006] 本发明中药组合物可按常规制备方法制备成片剂、汤剂、散剂、丸剂、颗粒剂或胶 囊剂。
[0007] 本发明原料丰富，价格低廉，具有疏肝解郁，养血柔肝，补中调脾之功效，有效用于 治疗抑郁症，特别是肝气郁结型，疗效好，用药安全，副作用少，是治疗抑郁症药物上的创 新。
【具体实施方式】
[0008] 以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步详细说明。
[0009] 实施例1 本发明在具体实施时，由以下重量计的原料药物制成:柴胡9g、白芍llg、白术26g、郁金 9g、龙骨16g、当归5g、薄荷9g、山栀子9g、茯神21g、石菖蒲5g、陈皮9g、木香9g和青皮llg。
[0010] 实施例2 本发明在具体实施时，由以下重量计的原料药物制成:柴胡l〇g、白芍15g、白术30g、郁 金l〇g、龙骨20g、当归6g、薄荷10g、山栀子10g、茯神25g、石菖蒲6g、陈皮10g、木香10g和青皮 15g〇
[0011] 实施例3 本发明在具体实施时，由以下重量计的原料药物制成:柴胡llg、白芍19g、白术34g、郁 金llg、龙骨24g、当归7g、薄荷llg、山栀子llg、茯神29g、石菖蒲7g、陈皮llg、木香llg和青皮 19g〇
[0012] 以上所述仅为本发明的最佳实施案例，对本发明而言仅仅是说明性的，而非限制 性的，本专业技术人员理解，在本发明权利要求所限定的范围内可对其进行一些等同或等 效的替代或替换，本质上相同，都属于本发明的保护范围。
[0013] 本发明中药组合物可根据临床实际的需要，按常规制备方法制成汤剂、粉剂（散 剂）、片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂等适于应用的各种剂型，下边给出常规方法制成的丸剂，具 体是:将柴胡、白芍、白术、郁金、龙骨、当归、薄荷、山栀子、茯神、石菖蒲、陈皮、木香和青皮 粉碎成细粉，混匀，以水泛丸，干燥即得。
[0014]柴胡:性味归经:性微寒、味苦、辛、归肝经、胆经，具疏肝利胆、疏气解郁、散火之功 效。功能主治:透表泄热，疏肝解郁，升举阳气。肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不 调。
[0015]白芍:是一种中医药学中常用的补血类药物。其性味苦、酸，微寒。归肝、脾经。养血 敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳。用于肝血亏虚，月经不调;肝脾不和，胸胁脘腹疼痛，四肢挛急疼 痛;肝阳上亢，头痛眩晕。
[0016]白术:健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿， 自汗，胎动不安。
[0017] 郁金：本药性寒，味辛、苦，归心、肝、胆经，具有活血行气止痛、清心解郁、利胆退 黄、凉血止血之功效开窍辟秽，豁痰止痛。
[0018] 龙骨:甘涩，平。入心、肝、肾、大肠经。功能主治：重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止 血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗。
[0019] 当归:性味归经:性温，味甘、辛。归肝、心、脾经。功能主治:补血活血，调经止痛，润 肠通便;另外，当归在使用过程中还具有清除氧自由基、消炎杀菌、保护肝肾、保护胆脏以及 增强人体免疫功能等重要的疗效。
[0020] 薄荷：辛，凉。入肺经、肝经。功效:疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气。主治： 疏风、散热、辟秽、解毒、外感风热、头痛、咽喉肿痛、食滞气胀、口疮、牙痛、疮疥、瘾疹、温病 初起、风疹瘙痒、肝郁气滞、胸闷胁痛。
[0021] 山栀子:苦，寒。入心、肝、肺、胃经。清热，泻火，凉血。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病， 消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。
[0022] 茯神:甘淡，平。入心、脾经。宁心，安神，利水。治心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便 不利。
[0023] 石菖蒲：辛、苦，温。归心、胃经。功能主治：化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘 痞不饥，噤□下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。理气，解郁，活血，散风，去湿。治癫痫，痰厥，热病神 昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。
[0024] 陈皮:理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。 湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰 多。
[0025] 木香:平肝止痛，解毒消肿。用于眩晕头痛，胸腹胀痛，痈肿疗疮。
[0026] 青皮:性味:苦；辛;温。归经:肝经;胆经;脾经;肺经;心经。功能:疏肝破气；消积化 滞。主治:肝郁气滞之胁肋胀痛;乳房胀痛;乳核;乳痈;疝气疼痛;食积气滞之胃脘胀痛；以 及气滞血瘀所至的癥瘕积聚;久疟癖块。
[0027]上述组份科学、合理配伍，互相支持，可达到标本兼治、攻补兼施的作用，具有疏肝 解郁，养血柔肝，补中调脾，养心安神之功效，有效用于治疗抑郁症，起效快，特别是肝气郁 结型，疗效稳定，用药安全，患者依从性好，并经临床资料得到了充分证明，有关临床资料如 下： 本发明中药组合物以丸剂为例， 1、入选标准 选择门诊就诊的抑郁症患者90例，入选病例随机分为两组:对照组45例，男22例，女23 例，治疗组45例，男20例，女25例，两组病人在性别、年龄、病程、HAMD评分等方面比较，差异 无统计学意义，具有可比性。
[0028] 2、诊断标准 1.症状标准：以心境低落为主，并至少有下列4项： (1) 兴趣丧失、无愉快感； (2) 精力减退或疲乏感； (3) 精神运动性迟滞或激越； (4) 自我评价过低、自责，或有内疚感； (5) 联想困难或自觉思考能力下降； (6) 反复出现想死念头或有自杀、自伤行为； (7) 睡眠障碍，如失眠、早醒，或睡眠过多； (8) 食欲降低或体重明显减轻； (9) 性欲减退。
[0029] 2.严重标准:社会功能受损，给本人造成痛苦或不良后果。
[0030] 3.病程标准:符合症状标准和严重标准至少己持续2周。排除器质性精神障碍，精 神活性物质和非成瘾物质所致抑郁。
[0031] 3、治疗方案 治疗用药对照组:盐酸氟西汀，每日2次，每次20mg，治疗组：服用本发明组合物制成 的丸剂，每日2次，每次8-10g，两组均治疗1个月统计疗效。
[0032] 4、疗效标准及观察指标 (1)17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD)评分< 7分；（2)蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)评分< 10分；（3)贝克抑郁问卷(BDI) < 8分；（4)快速抑郁症状调查表-16项(QIDS-SR16) < 5分；（5)患者健康问卷抑郁量表_9项(PHQ-9) < 5分。本申请临床试验中采用前2项 指标，临床治愈的确切定乂是指抗抑郁药治疗4~6周(急性期治疗)后达到如2项指标。
[0033] 临床痊愈:HAMD或MADRS，减分率2 75%; 显效:HAMD或MADRS，50 < 减分率< 75%; 有效:HAMD或MADRS，20% < 减分率<50%; 无效:减分率<20%。
[0034] 减分率=治疗前HAMD评分-治疗后HAMD评分/治疗前HAMD评分X 100%或治疗前 MADRS评分-治疗后MADRS评分/治疗前MADRS评分X 100%。
[0035] 5、统计学处理 采用SPSS13.0统计软件，计数资料采用x2检验，等级资料采用Ridit检验，计量资料采 用t检验。
[0036] 治疗组显效20例，有效22例，无效3例，总有效率为93.3%，对照组显效12例，有效20 例，无效13例，总有效率为71.1%。与对照组比较，有显著统计学差异;并且在治疗中，无明显 不良反应，用药安全，疗效确切。
[0037] 表1两组临床疗效比较
与对照组比较，*P<〇.〇5，#P<0.01 本发明中药组合物经制成其他剂型，在实验中均取得了相同或相近的结果，不再一一 列举，防止累述，而且，本申请请求保护的是中药组合物(组合发明），而不在于剂型或制备 方法，因此，凡采用本申请中药组合物组方制成的任一剂型，并用于治疗抑郁症的药物，均 属于本申请保护的范围。
[0038] 6、结论 本发明组份科学，原料丰富，价格低廉，合理配伍，互相支持，避免了服用西药所致的不 良反应，具有具有疏肝解郁，养血柔肝，补中调脾，养心安神之功效，有效用于治疗抑郁症， 疗效好，用药安全，有效率高达93%以上，具有实际的临床意义和很强的实用价值，是中药上 的一大创新。
【主权项】
1. 一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成:柴胡8-12g、白芍10-20g、白术25-35g、郁金8-12g、龙骨15-25g、当归5-7g、薄荷8-12g、山茱萸8-12g、山栀子8-12g、茯神20-30g、石菖蒲5-7g、陈皮8-12g、木香8-12g和青皮10-20g。2. 根据权利要求1所述的治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，由以下重量计的原料 药物制成:柴胡9g、白芍llg、白术26g、郁金9g、龙骨16g、当归5g、薄荷9g、山茱萸9g、山栀子 9g、茯神21g、石菖蒲5g、陈皮9g、木香9g和青皮llg。3. 根据权利要求1所述的治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，由以下重量计的原料 药物制成:柴胡l〇g、白苟15g、白术30g、郁金10g、龙骨20g、当归6g、薄荷10g、山茱萸10g、山 栀子l〇g、茯神25g、石菖蒲6g、陈皮10g、木香10g和青皮15g。4. 根据权利要求1所述的治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，由以下重量计的原料 药物制成:柴胡llg、白芍19g、白术34g、郁金llg、龙骨24g、当归7g、薄荷llg、山茱萸llg、山 栀子llg、茯神29g、石菖蒲7g、陈皮llg、木香llg和青皮19g。
【文档编号】A61P25/24GK105853930SQ201610359739
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年5月27日
【发明人】刘顺典, 刘萍, 高凌云, 张恒, 刘轩, 雷玉菲, 杨博
【申请人】刘萍