一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及一种中药制剂，具体是一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]抑郁症是以行为上出现异常表现，心境低落，极端状况导致自残、自杀等为主要症状的一种疾病。抑郁症会对人的消化、免疫及神经系统等机能产生影响甚至造成损伤，而且该疾病具有高发病率、难治愈和高复发率等特点。世界卫生组织预测抑郁症将会成为人类仅次于心脏病的第二大危害性疾病。人们对抑郁症的认识随着研究的深入逐渐得到深化。抑郁症并非单一性心身疾病，患其他疾病的病人更易于产生抑郁症。抑郁症不仅与消化系统疾病、糖尿病、心脑血管疾病和帕金森等存在交互影响，而且抑郁症与焦虑等其他心身疾病也有很大相关性。抑郁症的发病与治疗存在复杂的脑机制，与神经内分泌关系十分密切。研究证实神经递质和相应受体含量及功能改变和HPA轴紊乱关系密切，所以HPA系统的正常化将是抗抑郁药物研发最终目标。下丘脑和海马的情况在抑郁症成因中占有十分重要地位，以往研究较多关注下丘脑和海马，而丘脑核团在抑郁症神经机制中的作用依旧不明，这些核团的结构和功能与抑郁之间的关系值得探讨。女性相对于男性抑郁症发病率较高，可能与性激素的变化相关，也可能与女性的认知生理特点有关。虽然国内外对抑郁症的研究并未间断，但是其发病的确切机理仍在探索之中，神经营养假说为我们研究和开发抗抑郁药物提供了新思路。今后的研究应从行为到分子多层次综合研究，既要深入脑结构形态、细胞及分子基础，还应综合神经生理和病理、心理和环境等因素揭示抑郁症的机制。
[0003]抑郁症是情感性精神障碍的一种情感状态，情感性精神障碍是指以心境显著而持久的改变为基本临床表现，并伴有相应思维和行为异常的一类精神障碍。抑郁症的主要表现为心情抑郁，情绪不宁，胁肋胀痛或易怒善哭，以及咽中如有异物梗阻，失眠等各种复杂症状。抑郁的发生是由于情志所伤，肝气郁结，逐渐引起五脏气机不和所致。但主要是肝、脾、心三脏受累以及气血失调而成。总之中医认为郁证的发生，因郁怒、思虑、悲哀、忧愁七情之所伤，导致肝失疏泄，脾失运化，心神失常，脏腑阴阳气血失调而成。初病因气滞而挟湿痰、食积、热郁者，则多属实证;久病由气及血，由实转虚，如久郁伤神，心脾倶亏，阴虚火旺等均属虚证。目前对于抑郁症的治疗可以采用抗忧郁剂、镇静剂、安眠药、抗精神病等药物，但是毒副作用大，具有一定的依赖性且价格昂贵。
[0004]目前对抑郁症的治疗多以西药为主，但患者易对药物产生依赖性，而且西药毒副作用强，如可产生头痛、口干、恶心及肝肾功能异常等现象。目前精神分裂症的治疗除心理、针灸、工娱辅助治疗外，主要依赖抗精神病西医化学药物的长期维持治疗。然而重症精神病症是否能由化学类药物治愈，尚属未知，且副作用很多，如酚噻嗪类抗精神病药对心血管系统、造血系统、肝脏、内分泌、神经系统等均有影响，更严重的是，从中医的角度讲，长期服用化学类西药会引发肝气郁结、肠胃滞涩，进一步引起患者情绪抑郁，不喜饮食，部分情绪波动大的患者会引起的负面作用更大。
【发明内容】
[0005]本发明主要是解决现有技术中所存在的技术问题，从而提供一种能够有效地治疗和缓解精神分裂患者的肝气郁滞、胃肠积滞的情形，同时辅以近年来研究表明对抑郁症有显著疗效的特色药材，而调配而成的中药组合物。该组合物既能够单独用于治疗抑郁症，也可以在配合西药治疗的过程中，缓解和去除西药对患者身体造成的副作用。
[0006]本发明的上述技术问题主要是通过下述技术方案得以解决的:
[0007]本发明要求保护一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物由下述重量份配比的各组分组成:合欢皮9?12份、首乌藤5?10份、白芍6?9份、莲子2?5份、石决明7?14份、枳实10?15份、鹿茸I?5份、干姜3?6份、大枣3?9份、北沙参3?6份、乌金草2?5份、银杏1?20份、贯叶连翘10?20份、巴戟天6?12份、石菖蒲10?20份、绞股蓝15?25份、人参10?20份。
[0008]进一步地，所述中药组合物由下述重量份配比的各组分组成:合欢皮9?10份、首乌藤5?8份、白芍6?9份、莲子2?4份、石决明7?10份、枳实10?12份、鹿茸3?5份、干姜3?6份、大率3?6份、北沙参3?6份、乌金草2?5份、银杏15?20份、贯叶连翘15?20份、巴戟天9?12份、石菖蒲15?20份、绞股蓝20?25份、人参15?20份。
[0009]进一步地，所述中药组合物由下述重量份配比的各组分组成:合欢皮9份、首乌藤6份、白芍6份、莲子2份、石决明9份、枳实1份、鹿茸4份、干姜4份、大枣4份、北沙参4份、乌金草3份、银杏16份、贯叶连翘18份、巴戟天10份、石菖蒲16份、绞股蓝20份、人参16份。或者是所述中药组合物由下述重量份配比的各组分组成:合欢皮10份、首乌藤8份、白芍8份、莲子4份、石决明10份、枳实12份、鹿茸5份、干姜6份、大枣6份、北沙参6份、乌金草5份、银杏20份、贯叶连翘20份、巴戟天12份、石菖蒲20份、绞股蓝25份、人参20份。
[0010]本发明要求保护一种治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于，选取如权利要求1或2的重量份配比的中药组合物原料，并按照以下步骤进行制备而成:I)将合欢皮、白芍、莲子、石决明、枳实、干姜、大枣、北沙参、绞股蓝均炒黄制作，所述炒黄是指将药品表面炒制至泛黄;2)将首乌藤、鹿茸、乌金草、贯叶连翘、石菖蒲反复粉碎至100目以下;3)将步骤(I)和(2)处理后的药材混合并加适量水煎制，得水溶药汤，滤去药渣得煎制药液;4)将银杏、巴戟天、人参去壳去皮压榨成汁，去渣并混合得生制药液;5)将前述煎制药液和生制药液混合，缓慢蒸发浓缩成为粘稠药膏，即得所述中药组合物。
[0011]这里进行如此的操作，是考虑到银杏、巴戟天中的酮类等有效成分是必须的药物，在煎制、加热等传统中药加工方法中极易遭到破坏，因此此三种药品直接制取生制药液，这是本发明的用心之处，在如此操作后，也使得本发明的制剂产生了较好的疗效。
[0012]进一步地，所述的治疗精神分裂症的中药组合物的制备方法，其特征在于:所述步骤(I)中的炒黄制作，是指的将药材炒制至表面色泽发黄;所述步骤(5)将前述煎制药液和生制药液混合后，再进行多次过滤以充分地除去药渣，再进行蒸发浓缩，并且在蒸发浓缩过程中适当添加辅料。
[0013]进一步地，前述水溶药汤可以以替代方式制作:将步骤(I)和(2)处理后的药材，加含40-60%乙醇的双蒸水回流提取2-3次，每次用3-8倍量的乙醇回流提取0.5-1.5小时，滤过合并提取液，并回收乙醇，浓缩至相对密度1.05-1.45，加入95%乙醇适量，使药液含醇量提升一倍，边加边充分搅拌，静置6-12h，滤过，回收乙醇至无醇味，得清膏，再加双蒸馏水至含生药0.5-4g/ml，药液加I %活性炭，加热煮沸后，冷却，滤过后灌封或低温静置一段时间，得到水溶药汤。(1)(2)中的药材多为传统药材，可以用一般的中药制备方法进行制作，但是相较起来，用水/乙醇体系可以更好地提取出药材内的有效成分，这种方法相较传统方法有效成分的提取更有效。制得的药剂药效更好。生制药液可以用巴氏杀菌法除菌:将生制药液加热至68?70°C，并保持此温度30-40min以后急速冷却到4-5°C。
[0014]进一步地，前述的治疗精神分裂症的中药组合物的制备方法，其特征在于:所述步骤(I)中的炒黄制作，是指的将药材炒制至表面色泽发黄。在实践中要注意严防将药材炒焦。前述将前述煎制药液和生制药液混合后再进行多次过滤以充分地除去药渣的步骤，是根据情况选取的，如果煎制药液和生制药液均无任何药渣，混合后也未产生沉淀等，则无需进行，如果还是出现了沉淀或者絮状物，则可以进行此步骤。在蒸发浓缩中添加的辅料如果糖、冰糖、蜂蜜等，都是用于掩盖或抵消中药苦涩味道为主的常见辅料。
[0015]与现有技术相比，本发明的优点在于:能够有效地治疗和缓解抑郁症患者的厌食/饮食不消化的情形，或者长期服用西药造成的肝气郁结、胃肠积滞，消化不畅积食的情形而调配而成的中药组合物。该组合物既能够单独用于治疗抑郁症，也可以在配合西药治疗的过程中，缓解和去除西药对患者身体造成的副作用。
【具体实施方式】
[0016]下面对本发明的优选实施例进行详细阐述，以使本发明的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本发明的保护范围做出更为清楚明确的界定。
[0017]实施例1
[0018]—种治疗抑郁症的中药组合物由下述重量份配比的各组分组成:合欢皮9份、首乌藤6份、白苟6份、莲子2份、石决明9份、枳实1份、鹿茸4份、干姜4份、大枣4份、北沙参4份、乌金草3份、银杏16份、贯叶连翘18份、巴戟天10份、石菖蒲16份、绞股蓝20份、人参16份。
[0019]该治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，选取如前所述的重量份配比的中药组合物原料，并按照以下步