一种治疗尿毒症患者顽固性瘙痒的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种安全有效地治疗尿毒症患者顽固性瘙痒的中药组合物及其制备方法和应用，其药物包含蛇床子、苦参、紫草、丹皮、赤芍、野菊花等十味中药。经临床实验证实中药熏蒸对治疗尿毒症患者顽固性瘙痒有显著疗效。
【专利说明】一种治疗尿毒症患者顽固性瘙痒的中药组合物及其制备方 法和应用
[0001] 本发明涉及中医药领域，尤其涉及一种治疗尿毒症患者顽固性瘙痒的中药组合物 及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 尿毒症性皮肤瘙痒（uremic pruritus，UP)又称慢性肾脏病相关性瘙痒 (CKD-rP)，简称尿毒症性瘙痒症，是终末期肾病患者常见的临床症状之一，维持性血压透析 患者的发病率高达50-90%。DOPPS研究显示，至今约42%的透析患者扔遭受着中至重度的 瘙痒症困扰。UP是一个系统性病变而非单纯的皮肤疾病，严重影响患者的生存质量，不仅干 扰其睡眠和工作，也可带来皮肤感染，皮肤破损等症状，同时影响着透析的转归，使患者的 死亡风险增加15-17%。透析应用于临床以前UP的发生率为10%-30%，随着透析的应用，UP 的发生率上升至50-60%。1999年Paulin-Magnus等报道UP的发病率有下降趋势（22%)，并 认为可能与透析充分性及透析膜生物相容性的改善相关。但2006年，一项来自欧洲的关于 UP的流行病学研究显示，341例透析患者中177例在调查期间有瘙痒症状，97例此前发生过 瘙痒，UP发生率的下降趋势并不明显；同时发生男性、合并肝脏疾病及在透析前已出现瘙 痒的患者透析后UP发生率更高。UP在腹透及血透患者中的发生率差别不大。目前，国内外 尚无有效的治疗方法，患者生活质量明显降低。
【发明内容】
[0003] 本发明采用中药熏蒸治疗尿毒症患者的顽固性瘙痒，解决了目前临床上尿毒症患 者因限制入量及恐中药高钾，一般不予内服中药的缺点，给UP患者提供了一条全新的有效 途径。
[0004] 本
【发明内容】
包括蛇床子、苦参、紫草、丹皮、赤芍、野菊花、黄柏、黄芩、蝉衣、川椒这 一中药组合物的制备方法，及其治疗UP的临床观察。采用中药汽疗仪，将蛇床子、苦参、紫 草、丹皮、赤芍、野菊花、黄柏、黄芩、蝉衣、川椒煎煮熏蒸全身皮肤，瘙痒明显减轻，治疗效果 佳。
[0005]
【具体实施方式】： 1.临床资料： I. 1 一般资料：选择2014年2月-5月，共80例UP患者。纳入标准：维持性血液透析 后出现皮肤瘙痒，排除其他疾病活动所致的瘙痒，且符合以下任一条件：（1 )2周内至少3天 出现瘙痒，且1天瘙痒数次，每次持续数分钟；（2)以一种特定模式出现的瘙痒，持续6个月 以上。随机分为对照组和治疗组各40例两组一般情况具有可比性。
[0006] 2. 2方法：对照组：予基础治疗，包括规律血液透析(每周3次，每次4小时)，并积 极治疗基础病及对症治疗，如纠正水、电解质、酸碱失调、纠正贫血、控制血压、血糖，同时予 低盐、低脂、低磷、优质蛋白饮食。
[0007] 治疗组：在对照组的基础上予中药熏蒸，方药组成：蛇床子40g、苦参60g、紫草 6〇g、丹皮40g、赤巧50g、野菊花60g、黄柏60g、黄苳50g、蝶衣30g、川椒15g。水煎500ml, 应用中药熏蒸太空舱，每次熏蒸约30分钟，温度在37-42°C之间，每日I次，I周为I疗程， 共治疗3个疗程，分别于治疗前和每个疗程结束后进行皮肤瘙痒程度评分，取静脉血检测 血隹丐、血磷。
[0008] 皮肤瘙痒程度评分： 参考DirkR. Kuypers评分标准：按皮肤瘙痒程度、分布、频率和睡眠干扰情况分别打 分，具体如下：皮肤瘙痒不需要挠抓为1分，需挠抓但无表皮脱落为2分，挠抓后瘙痒持续无 缓解为3分，挠抓伴有表皮脱落为4分，因抓痒二坐立不安得5分；瘙痒分布：单个单位为1 分,多于2处为2分，全身瘙痒为3分；发作频率：瘙痒每4次短时发作（每次少于10分钟） 或1次长时间发作(每次多于10分钟）为1分，最高5分；睡眠干扰情况：因皮肤瘙痒苏醒 1次为2分(最高14分)。各项得分相加代表各患者的瘙痒程度。
[0009] 1. 3统计方法：应用SPSS13. 0软件包进行统计分析，计量资料以±s表示，采用 X2检验和t检验。
[0010] 2.结果：经过3个疗程的治疗，治疗组临床症状较对照组明显改善G°〈0. 01)(见 表 1，2) a: tp<o.oivs 玎照组
【权利要求】
1. 一种治疗尿毒症患者顽固性瘙痒的中药组合物，其特征在于它含有药物蛇床子、苦 参、紫草、丹皮、赤芍、野菊花、黄柏、黄芩、蝉衣、川椒。
2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于药物的质量如下：蛇床子40g、苦参 6〇g、紫草60g、丹皮40g、赤巧50g、野菊花60g、黄柏60g、黄苳50g、蝶衣30g、川椒15g。
3. 如权利要求2所述的中药组合物，其制备方法和应用特征在于，将上述中药煎煮加 热，通过中药熏蒸太空舱的热效应，使药物离子化直接作用于皮肤，减轻瘙痒。
【文档编号】A61K36/758GK104352623SQ201410596201
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年10月30日 优先权日:2014年10月30日
【发明者】熊维建, 黎颖, 钟锦, 杨敬, 张玲, 骆言, 刘承玄 申请人:熊维建, 黎颖, 钟锦