专利名称：用于治疗皮肤瘙痒的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有止痒功能的组合物及其产品，尤其涉及用于多种皮肤病引发的皮肤瘙痒和不明原因的顽固性皮肤瘙痒症的药用组合物。
背景技术：
瘙痒症(pruritus)是临床上常见的皮肤病之一，尤其多见于老年人。其特征为以瘙痒为主，而无原发性损害。临床上可分为局部性和全身性两种。瘙痒症是一种自觉瘙痒而临床上无原发损害的皮肤病。局部性瘙痒症常见于肛门、阴部或四肢等、局部仅自觉瘙痒，并无皮疹，日久可致皮肤增厚，湿疹样改变。肛管及肛门周围顽固性瘙痒是本病的主要症状，初起时一般限于肛门周围皮肤瘙痒，多为阵发性，瘙痒的程度轻重不一，如长期不愈， 有的可蔓延至阴囊或阴唇，尤其是在会阴部前后缝间瘙痒更甚，夜间更为显著，有时如虫爬、蚁走；有时如蚊咬、火烤，使人难以入眠，坐卧不宁，无法忍耐。全身性瘙痒症病人全身各处皆有痒的感觉，但不是全身同时发痒，往往由一处移到另一处。发痒的程度不尽相同，有人虽然觉得皮肤发痒，但仍可以忍受，有的病人觉得全身奇痒，需用铁刷子刷皮肤或热水洗烫，直至皮肤出血而感觉疼痛及灼痛时，痒觉才暂时减轻。往往以晚间痒重，患者因发痒而失眠或不能安眠。由于剧烈瘙痒，不断搔抓，可以出现抓痕、血痂、或条状的抓伤，有时有湿疹样改变，苔藓样变或色素沉着。抓伤的皮肤也容易感染而发生疖肿或毛囊炎。局部性或全身性瘙痒症的治疗，临床上也有不少治疗方法，通过口服各类中西药物或外用止痒剂，都可使瘙痒缓解和得到治愈。但其中约有20 30%的瘙痒症患者为顽固性瘙痒症。虽然使用药物经久不愈和反复发作，而且治疗成本高，使用方法复杂。沸石粉是天然的沸石岩磨细而成，颜色为白色或微灰色。沸石是火山熔岩形成的一种架状结构的铝硅酸盐矿物。目前已知的沸石有五十多种，应用于养殖业的天然沸石主要的是斜发沸石和丝光沸石。它含有动物生长发育所需的全部常量元素和大部分微量元素。这些元素都以离子状态存在，能被动物所利用。此外沸石还具有独特的吸附性、催化性、 离子交换性，离子的选择性、耐酸性、热稳定性、多成份性及很高的生物活性和抗毒性等。沸石孔穴和通道中的阳离子还有较强的选择性离子交换性能。可将对动物有害的重金属离子和氰化物除掉。使有益的金属离子被释放出来。可去除水中氨氮95%，净化水质，缓解转水现象。本申请的发明人在生产实践中使用沸石生产动物饲料和生物肥料时，无意中发现一些患有瘙痒症的人员在接触了沸石粉后，其瘙痒症大为缓解或痊愈。在此基础上，经过深入的研究和摸索，本发明人发现含有活化沸石的组合物对于治疗顽固性瘙痒症有相当好的疗效。
发明内容
本发明的发明目的之一即在于提供一种用于治疗皮肤瘙痒的组合物，所述的组合物中含有活化沸石粉。
本发明的上述組合物中所述及的活化沸石粉粒度为100 300目，是斜发沸石或 丝光沸石经200 1000°C活化30 60min所得。优选干燥至干燥失重< 3%。本发明的上述用于治疗皮肤瘙痒的組合物中，活化沸石粉作为主要的活性成分， 是组合物中非水组分的主要成分，优选不低于50%。通过对组方优化，可以实现本发明一系列具有针对性的优选技术方案优选的技术方案之ー是使用质量百分含量为100%的活化沸石粉。尤其适用于无 外周皮肤损害的皮肤瘙痒症的治疗。优选的技术方案之ニ是由95 99重量份的活化沸石粉和1 5重量份的冰片组 成的組合物。优选的技术方案之三是由85 90重量份的沸石粉、1 5重量份的冰片和10 15重量份的黄柏的組合物。该组合物尤其适用于因瘙痒抓挠已有皮肤损害的瘙痒症的治 疗。其中最为优选的是活化沸石粉、黄柏、冰片按质量份比89 10 1組成的混合物。再一优选的技术方案是以作为浴剂使用的組合物，按照重量份，所述组合物含下 述组分
活化沸石粉40~60
阴离子表面活性剂3~10
非离子表面活性剂2~8
两性离子表面活性剂2~8
甘油3~10
香精レ5
去离子水加至100重量份上述作为浴剂使用的組合物中，阴离子表面活性剂优选十二烷基硫酸钠，非离子 表面活性剂优选烷基酸聚氧乙烯醚或聚乙ニ醇脂肪酸，两性离子表面活性剂优选十二烷基
ニ甲基氯化铵。最为优选的浴剂组合物按质量份由下述组分組成活化沸石份50份，阴离子表面 活性剂6份，非离子表面活性剂4份，两性离子表面活性剂4份，甘油5份，香精1份及去离 子水30份。作为浴剂組合物的进ー步优选技术方案，所述组合物，即混悬液的pH为8 8. 5， 通过在制备过程中使用氢氧化钾和枸櫞酸调节而得。本发明的另一方面提供上述組合物的制备方法，包括主料沸石的预处理、辅 料预处理及混合的步骤。沸石的预处理方法是选择斜发沸石或丝光沸石为原料(GB/ T21695-2008)，将沸石于200 1000°C条件下烘干30 60min，活化(干燥失重< 3% )，干 磨成粉，过100 300目筛。冰片(药用标准，符合中国药典2005年版标准)的预处理方 法是自然干燥，研磨，过100 300目筛。黄柏(药用标准，符合中国药典2005年版标准) 于70 100°C干燥60min后，粉碎后过100 300目筛。本发明的組合物经过数百例患者的使用，证明对多种皮肤病引发的皮肤瘙痒和不明原因的皮肤瘙痒确切的止痒作用。患者由于皮肤瘙痒得到明显减轻，减少了搔抓，皮肤因搔抓形成的皮肤损害也随之明显好转。
具体实施例方式下述非限制性实施例可以使本领域的普通技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明。如无特殊说明，本发明的原料来源于中国河北省赤城县独石口沸石矿。原料标准为中华人民共和国国家标准GB/T21695-2008的饲料级沸石粉。实施例1(1)原料预处理a.将斜发沸石于20(TC烘干活化，干磨成粉，过200目筛；b.冰片自然干燥至干燥失重< 3%，粉碎后过100目筛，备用；c.黄柏100°C干燥至干燥失重< 3%，粉碎后过100目筛，备用。(2)制备用于治疗无外周皮肤损害的皮肤瘙痒症的组合物II 将上述步骤(Ia)制备的活化沸石粉与步骤(Ib)制备的冰片粉按质量比99 1混合均勻，过100目筛即得。(3)制备用于治疗已有皮肤损害的瘙痒症的组合物III 将上述步骤(Ia)制备的沸石份，步骤Ob)制备的冰片粉，以及步骤(Ic)制备的黄柏粉按照质量比89 1 10混合均勻，过100目筛即得。(4)制备具有止痒作用的浴剂组合物IV，按质量份，均勻混合下述组分
活化沸石粉50
十二烷基硫酸钠6
烷基酸聚氧乙烯醚4
十二烷基二甲基氯化铵 4 甘油5
香精1
去离子水30使用氢氧化钾和枸橼酸调节所述组合物IV，即混悬液的pH为8 8. 5。所述的活化沸石粉是步骤(Ia)制得。实施例2.皮肤刺激性试验按照中国药典2010年版的相关规定。我们对100%活化沸石粉(步骤Ia制备，标记为样品I)、组合物II组合物III和浴液(组合物IV)做了相关的皮肤过敏和刺激性试验。一、皮肤过敏试验试验分组，选豚鼠30只，雄雌各半。随机分为5组，每组6只。一组为空白对照组，另外四组分别为样品I、组合物II、组合物III和组合物IV。用剪刀除去豚鼠背部毛发 2X2cm，将样品I、组合物II、组合物III和组合物IV涂抹在去毛区后，覆盖2X2的棉纱布，用胶布固定。对照组仅覆盖纱布。24h后去除纱布，用温水擦去残留受试物，受试动物经Ih，24h, 48h观察涂抹受试部位有无红斑或水肿等情况。结果受试动物均无过敏性反应。二、皮肤刺激性试验选健康成年白兔16只，雌雄各半。在各兔同体背面两侧对称区域去毛15cm2，分笼饲养，观察Mh。随机分为A、B、C、D共4组A组为空白对照组，B组为样品I，C组为组合物II，D组为组合物III。A、B、C、D四组同体左右自身对照，a侧为皮肤完整组，b侧为皮肤破损组(用手术刀划等面积#字，以出血为度，作为破损皮肤区域)。把受试组合物均勻涂于试验区，8小时后，洗去残留物，并于M、48、72、120h肉眼观察并记录涂抹部分有无红肿或水肿等情况。经过观察和记录各兔的体重、皮肤、眼睛和粘膜的变化，皮肤刺激性等现象。结果显示样品I、组合物III和组合物III对受试动物破损皮肤均无刺激性作用和致损作用。而且皮肤受损组在7 后，伤口都已愈合。实施例3.临床使用效果实施例1制备的样品I、组合物II、组合物III均为粉剂，使用时均勻涂撒在瘙痒处，轻轻在皮肤上摸擦，可大于瘙痒患处，一般1 2次即好，多数在3 6日内，不再复发。实施例1制备的组合物IV，即浴剂，在洗浴前，净水洗浴全身或局部部位，均勻涂抹浴液后，如同洗浴，洗净即可。病例1 赵XX，51岁。患顽固性皮肤瘙痒3年余，冬季更甚，经过多次中西医门诊治疗，疗效不明显。短期止痒后，不久即复发。经人介绍，使用我们配制的组合物1后，涂撒 2次后，至今2年后。未见复发。病例2 张XX，62岁，患有老年瘙痒症8年，双腿及阴部可见抓痕、血痂、条状的抓伤，湿疹样改变，苔藓样变和色素沉着等多种继发性皮肤损害。使用过多种西药和中药内服和外用，效果均不理想。瘙痒冬季尤重，夜不成寐。使用样品I和组合物II后，瘙痒得到明显缓解。病例3 郭XX，78岁，患有糖尿病12年，伴有皮肤瘙痒。经中西医治疗对症治疗， 瘙痒症状均无明显好转。使用组合物III和样品I后，瘙痒明显减轻。病例4 张XX，32岁，患银屑病十余年，病情加重时伴有明显的瘙痒。使用组合物 III)和组合物112 3次，瘙痒症状就得到明显改善。病例5 刘X，3岁，全身瘙痒明显，经医院皮肤科诊断为湿疹，外用和内服多种中西药物，均无明显疗效，夜间常因此哭闹。便用止痒浴剂(组合物III)和组合物II后，夜间
可以安睡。病例6 李XX，55岁，3年前患有不明原因的皮肤瘙痒，经过临床抗过敏治疗和对症处理，症状仍未得到缓解。使用样品I外用后，瘙痒症状明显减轻。病例7 王XX，38岁，双肘部患有神经性皮炎多年，用组合物II涂于患处，有明显的止痒作用，继而因搔抓减少，患处苔藓样皮损也明显好转。病例8 李XX，43岁，患脚气(脚癣)十余年，时轻时重，痒时其痒难耐，常用干毛巾在趾缝间拉蹭。使用样品I后，脚痒症状明显缓解。
权利要求
1.用于治疗皮肤瘙痒的组合物，其特征在于所述组合物中含有活化沸石粉。
2.权利要求1所述的组合物，其特征在于所述的活化沸石粉粒度为100 300目，是斜发沸石或丝光沸石经200 1000°C活化30 60min所得。
3.权利要求1或2所述的组合物，其特征在于所述组合物中活化沸石粉的质量百分含量占非水组分质量的50 99%。
4.权利要求1所述的组合物，其特征在于该组合物由95 99重量份的活化沸石粉和 1 5重量份的冰片组成。
5.权利要求1所述的组合物，其特征在于该组合物由85 90重量份的沸石粉、1 5 重量份的冰片和10 15重量份的黄柏组成。
6.权利要求1所述的组合物，其特征在于，按重量份，所述组合物含下述组分40-60活化沸石粉阴离子表面活性剂非离子表面活性剂两性离子表面活性剂甘油香精去离子水3-10 2-8 2-8 3-10 1-5加至100重量份
7.权利要求6所述的组合物，其特征在于所述的阴离子表面活性剂为十二烷基硫酸钠，非离子表面活性剂为烷基酸聚氧乙烯醚或聚乙二醇脂肪酸，两性离子表面活性剂为十二烷基二甲基氯化铵。
8.权利要求6或7所述的组合物，其特征在于所述组合的pH为7 8.5。
全文摘要
一种用于治疗皮肤瘙痒的组合物，所述组合物中含有活化沸石粉。本发明的组合物经过数百例患者的使用，证明对多种皮肤病引发的皮肤瘙痒和不明原因的皮肤瘙痒确切的止痒作用。患者由于皮肤瘙痒得到明显减轻，减少了搔抓，皮肤因搔抓形成的皮肤损害也随之明显好转。
文档编号A61Q19/10GK102302508SQ20111025707
公开日2012年1月4日 申请日期2011年9月1日 优先权日2011年9月1日
发明者刘佳, 刘兆启, 梁喆, 梁强, 梁捷 申请人:刘佳, 刘兆启, 梁喆, 梁强, 梁捷