治疗婴幼儿脑积水的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗婴幼儿脑积水的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：茯苓4-7；天香炉7-10；黄精9-12；白术（炒）6-9；覆盆子6-10；玉竹3-6；蜘蛛香5-8；补骨脂7-12；陈皮4-10；狗脊3-5；党参6-9；白僵蚕3-9；鹿茸4-8；泽泻6-10；罗布麻2-4；柏子仁5-8；郁李仁4-6。本发明提供的各种剂型组方科学，制备方法简单，所得产品使用方便。
【专利说明】治疗婴幼儿脑积水的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗婴幼儿脑积水的中药制剂及制备 方法。
【背景技术】
[0002] 脑积水是脑脊液生成过多或循环吸收障碍，而致脑脊液在脑室系统或蛛网膜下 腔内淤积，并不断增长，压力增高，脑室扩大，即为脑积水。脑积水临床表现，主要为婴儿 出生后数周或数月内头颅快速、进行性增大(正常婴儿最早6个月头围(枕额）增长每月为 1. 2-1. 3cm，本病可快增其2-3倍)，同时头颅骨呈圆形，额顶凸出，前肉扩大隆起，颅缝哆 开，颅骨变形，叩诊"破壶声"，头发稀少，颞额部静脉扩张，眼球下旋，上部巩膜时常暴露，呈 落日状（目如落日）。患儿精神萎靡，头部不能抬起，严重者可伴有大脑功能障碍，表现为癫 痫、呕吐、抽搐、斜视，眼球震颤，语言障碍，肢体瘫痪，共济失调，行走困难，及智力发育不全 等。中医治疗以辛、苦、温、香中药组方，经鼻和口腔给药，外用和内服相结合，以辛散疏通气 机，使气血流畅，苦温祛浊邪通经络，加速气血流能，使脑络得到濡养，而香窜经鼻入脑，以 开脑窍醒神。使浊邪祛除，脑窍开通，神明伸张，恢复脑的正常功能和健康，以治疗脑积水。
[0003] 公布号CN 102579715 A (申请号201210099249. 3)的中国专利文献公开了一种 治疗脑积水的中药组合物，涉及中医药【技术领域】，其以泽泻、麻黄、益母草、水蛭、鹿角片、车 前子、猪苓、黄芪、赤芍、牛膝、甘草、人工牛黄12味纯天然中药材为原料按规定配比制备而 成。公布号CN 101850096 A (申请号201010300436. 4)的中国专利文献公开了一种新的治 疗脑积水的外用中药组合物及其制备方法，主要由以下原料药组成：川芎、石菖蒲、细辛、羌 活、荆芥、防风、桂枝、藁本、白芷、葛根、菊花、黄芩、秦皮、苦参、玄参、赤芍、虎杖、青黛、山豆 根、茯苓、半边莲、地骨皮、大黄、木通、泽泻、车前子、茜草、蒲黄、降香、桃仁、红花、丹参、三 棱、莪术、土鳖虫、苏合香、冰片、樟脑、蟾酥、麝香、安息香、檀香、薄荷、独活、路路通、防己、 豨莶草、五加皮、苍术、藿、厚朴、滑石、关木通、通草、海金沙、石韦、金钱草、附子、木香、香附 子、川楝子、穿山甲等。公布号CN 101596261A (申请号200910117053. 0)的中国专利文献 公开了一种治疗脑积水的外用药物及制备方法，其主要是由川乌头、草乌头、半夏、天南星、 高粱酒按一定重量配比制备调和而成。
[0004] 现今技术手段治疗脑积水，西医引流与利尿只能缓解病症，易复发，中医更容易标 本兼治，但部分中医方子见效慢、疗程长，所以还需要进一步的研究。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全无副作用的 治疗婴幼儿脑积水的中药制剂。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗婴幼儿脑积水的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：茯苓4-7 ; 天香炉7-10 ;黄精9-12 ;白术(炒）6-9 ;覆盆子6-10 ;玉竹3-6 ;蜘蛛香5-8 ;补骨脂7-12 ; 陈皮4-10 ;狗脊3-5 ;党参6-9 ;白僵蚕3-9 ;鹿茸4-8 ;泽泻6-10 ;罗布麻2-4 ;柏子仁5-8 ; 郁李仁4-6。
[0007] 优选的为：茯苓5-6 ;天香炉8-9 ;黄精10-11 ;白术(炒）7-8 ;覆盆子7-9 ;玉竹 4-5 ;蜘蛛香6-7 ;补骨脂8-11 ;陈皮6-8 ;狗脊4-5 ;党参7-8 ;白僵蚕5-7 ;鹿茸5-7 ;泽泻 7-9 ;罗布麻3-4 ;柏子仁6-7 ;郁李仁5-6。
[0008] 更加优选的为：茯苓5.5 ;天香炉8.5 ;黄精10. 5 ;白术(炒）7.5 ;覆盆子8 ;玉竹 4. 5 ;蜘蛛香6. 5 ;补骨脂9. 5 ;陈皮7 ;狗脊4 ;党参7. 5 ;白僵蚕6 ;鹿茸6 ;泽泻8 ;罗布麻3 ; 柏子仁6.5 ;郁李仁5。
[0009] 本发明还提供了将该治疗婴幼儿脑积水的中药制剂制成药学上可接受的汤剂，所 述汤剂的制备方法是： (1) 将干净土粉放入炒制容器内，用中火加热，炒至灵活状态，倒入茯苓、炒白术，不断 翻炒10-20分钟(优选的：翻炒12-18分钟；更加优选的：翻炒15分钟)，取出筛去土粉、晾 凉； (2) 取覆盆子、补骨脂、柏子仁、郁李仁放入锅内，加入食用油大火炒5-10分钟(优选 的：大火炒6-9分钟；更加优选的：大火炒8分钟)，取出放凉； (3) 取天香炉、黄精、党参、鹿茸放入蒸锅内，加入酒精进行蒸煮，至酒精被全部吸收干 净，取出切块瞭干； (4) 将剩余药材洗净，加入药材重量8倍的水，大火加热至沸腾，再加入步骤（1) (2) (3)所制药材，转小火煎熬50-70分钟(优选的：小火煎熬55-65分钟；更加优选的：小火煎 熬60分钟)，过滤得滤液； (5) 余渣加水继续煎煮45分钟，过滤后与上述所得滤液混合，灭菌封装得到中药汤剂。
[0010] 所述汤剂的制备方法，步骤（3)酒精量为药材中药的3-5倍(优选的：酒精量为药 材重量4倍)。
[0011] 本发明还提供了将该治疗婴幼儿脑积水的中药制剂制成药学上可接受的片剂，所 述片剂的制备方法是： (1) 将干净土粉放入炒制容器内，用中火加热，炒至灵活状态，倒入茯苓、炒白术，不断 翻炒10-20分钟(优选的：翻炒12-18分钟；更加优选的：翻炒15分钟)，取出筛去土粉、晾 凉； (2) 取覆盆子、补骨脂、柏子仁、郁李仁放入锅内，加入食用油大火炒5-10分钟(优选 的：大火炒6-9分钟；更加优选的：大火炒8分钟)，取出放凉； (3) 取天香炉、黄精、党参、鹿茸放入蒸锅内，加入药材重量4倍的酒精进行蒸煮，至酒 精被全部吸收干净，取出切块晾干； (4) 将剩余药材洗净、烘干与步骤（1) (2) (3)所制药材，依次粉碎过100目筛得药粉， 再按照〇. 5g/片的标准将药粉挤压成形得到中药片剂。
[0012] 本发明还提供了将治疗婴幼儿脑积水的中药制剂制成药学上可接受的糖浆，所述 糖浆的制备方法是： (1)将干净土粉放入炒制容器内，用中火加热，炒至灵活状态，倒入茯苓、炒白术，不断 翻炒10-20分钟(优选的：翻炒12-18分钟；更加优选的：翻炒15分钟)，取出筛去土粉、晾 凉； (2) 取覆盆子、补骨脂、柏子仁、郁李仁放入锅内，加入食用油大火炒5-10分钟(优选 的：大火炒6-9分钟；更加优选的：大火炒8分钟)，取出放凉； (3) 取天香炉、黄精、党参、鹿茸放入蒸锅内，加入药材重量4倍的酒精进行蒸煮，至酒 精被全部吸收干净，取出切块晾干； (4) 将剩余药材洗净，加入药材重量8倍的水，大火加热至沸腾，再加入步骤（1) (2) (3)所制药材，转小火煎熬，过滤得滤液； (5) 按照5:1的比例加入滤液与蔗糖，真空浓缩至膏状，得到中药糖浆。
[0013] 所述糖浆的制备方法，步骤（4)中小火煎熬50-70分钟(优选的：小火煎熬55-65 分钟；更加优选的：小火煎熬60分钟)。
[0014] 本发明还提供了将治疗婴幼儿脑积水的中药制剂制成药学上可接受的颗粒剂，所 述颗粒剂的制备方法是： (1) 将干净土粉放入炒制容器内，用中火加热，炒至灵活状态，倒入茯苓、炒白术，不断 翻炒10-20分钟(优选的：翻炒12-18分钟；更加优选的：翻炒15分钟)，取出筛去土粉、晾 凉； (2) 取覆盆子、补骨脂、柏子仁、郁李仁放入锅内，加入食用油大火炒5-10分钟(优选 的：大火炒6-9分钟；更加优选的：大火炒8分钟)，取出放凉； (3) 取天香炉、黄精、党参、鹿茸放入蒸锅内，加入药材重量4倍的酒精进行蒸煮，至酒 精被全部吸收干净，取出切块晾干； (4) 将剩余药材洗净，加水后大火加热至沸腾，再加入步骤（1) (2) (3)所制药材，转小 火煎熬50-70分钟(优选的：小火煎熬55-65分钟；更加优选的：小火煎熬60分钟)，过滤得 滤液； (5) 浓缩步骤（4)所得滤液，按照其重量15%的比例加入蔗糖，喷雾干燥制成中药颗粒 剂。
[0015] 所述颗粒剂的制备方法，步骤（4)中加水量为药材重量的6-9倍(优选的：加水量 为药材重量7-9倍；更加优选的：加水量为药材重量8倍)。
[0016] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 茯苓：性味与归经：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。有利水渗湿，健脾，宁心的功效。用 于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0017] 天香炉：又名大香炉、七孔莲，为野牡丹科金锦香属植物金锦香的全草或根。药性： 根呈圆柱形，灰褐色；茎方柱形，黄绿色或紫褐色；头状花序球状，气微，味辛、淡，性平。成 分：主要含有金锦香酸，熊果酸，琥珀酸，槲皮素，山柰酚等。根据现代药理研究发现，该药具 有化痰利湿、祛瘀止血、解毒消肿的功效，用于咳嗽哮喘，产后瘀滞腹痛，风湿痹痛，肺炎咳 嗽。
[0018] 黄精：性味与归经：甘，平。归脾、肺、肾经。功能与主治：补气养阴，健脾，润肺，益 肾。用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸 软，须发早白，内热消渴。
[0019] 白术：性味与归经：苦、甘，温。归脾、胃经。功能与主治：健脾益气，燥湿利水，止 汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。炒白术：将白术去杂 质，置于锅中用火加热，不断翻动至白术成黄褐色，取出，晾凉。
[0020] 覆盆子：基原：为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆的干燥果实。性味与归经：甘、酸， 温。归肝、肾、膀胱经。功能与主治：益肾固精缩尿，养肝明目。用于遗精滑精，遗尿尿频，阳 痿早泄，目暗昏花。
[0021] 玉竹：性味：甘，微寒。归经：归肺、胃经。功效：养阴润燥，生津止渴。主治： 用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽于口渴，内热消渴。
[0022] 蜘蛛香：为败酱科属植物蜘蛛香的根茎。成分：根和根茎主要含挥发性成分，还含 有咖啡酸。药理：对中枢神经具有抑制作用，有抗肿瘤的作用。药性：辛，微苦，温。功能主 治：理气和中，散寒除湿，活血消肿。
[0023] 补骨脂：基原：为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序。晒 干，搓出果实，除去杂质。性味与归经：辛、苦，温。归肾、脾经。功能与主治：温肾助阳，纳 气平喘，温脾止泻；外用消风祛斑。用于肾阳不足，阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作 喘.五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。
[0024] 陈皮：性味与归经：苦、辛，温。归肺、脾经。有理气健脾，燥湿化痰的功效。用于脘 腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
[0025] 狗脊：基原：为蛘壳蕨科植物金毛狗脊的干燥根茎。性味与归经：苦、甘，温。归肝、 肾经。功能与主治：祛风湿，补肝肾，强腰膝。用于风湿痹痛，腰膝酸软，下肢无力。
[0026] 党参：性味与归经：甘，平。归脾、肺经。功能与主治：健脾益肺，养血生津。用于 脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。
[0027] 白僵蚕：又名僵蚕、天虫、白僵虫，为蚕蛾科蚕属动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而 僵死的全虫。药性：本品略呈圆柱形，多弯曲皱缩，表面灰黄色，质硬而脆，易折断，味辛、咸， 性平。成分：白僵蚕含蛋白质、草氨酸，并含赖氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17种氨基酸。根据 现代药理研究发现，该药具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽、抗惊厥、降血糖的功效，用于 中风，偏正头痛，咽喉肿痛，风疹等。
[0028] 鹿茸：性味与归经：甘、咸，温。归肾、肝经。功能与主治：壮肾阳，益精血，强筋骨， 调冲任，托疮毒。用于肾阳不足，精血亏虚，阳痿滑精，宫冷不孕，赢瘦，神疲，畏寒，眩晕，耳 鸣，耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛。
[0029] 泽泻：性味与归经：甘、淡，寒。归肾、膀胱经。有利水渗湿，泄热，化浊降脂的功效。 用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。
[0030] 罗布麻：基原：为夹竹桃科罗布麻属植物罗布麻的叶。成分：叶含槲皮素，异槲皮 苷，金丝桃苷，三叶豆苷，云英苷，芸香苷，右旋儿茶素，蒽醌，以及谷氨酸、丙氨酸等多种氨 基酸。药性：甘、微苦，凉。功用主治：清热，平肝，安神，利水。主治高血压病，眩晕，头痛，心 悸，失眠，水肿尿少。
[0031] 柏子仁：基原：为柏科植物侧柏的干燥成熟种仁。性状：本品呈长卵形或长椭圆 形，长4?7mm，直径1. 5?3mm。表面黄白色或淡黄棕色，外包膜质内种皮，顶端略尖，有深 褐色的小点，基部钝圆。质软，富油性。气微香，味淡。性味与归经：甘，平。归心、肾、大肠 经。功能与主治：养心安神，润肠通便，止汗。用于阴血不足，虚烦失眠，心悸怔忡，肠燥便 秘，阴虚盗汗。
[0032] 郁李仁：基原：为蔷薇科郁李属植物郁李、欧李及榆叶梅属植物榆叶梅、长梗扁桃 等的种仁。成分：1.郁李：种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B;2种蛋白质成分：IR-A和IR-B。 新鲜果实含蔷薇苷A、B，即是郁李仁苷A、B ;还含熊果酸，香草酸，原儿茶酸，阿福豆苷，山奈 苷，野蔷薇苷。2.欧李：种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。3.长梗郁李：种子含苦杏仁苷，郁 李仁苷A、B。4.毛叶欧李：种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。药性：辛、苦、甘，平。归脾、大 肠、小肠经。功用主治：润肠通便，下气利水。主治肠燥便秘，小便不利，水肿腹满，脚气。
[0033]本发明提供的治疗婴幼儿脑积水的中药制剂配方科学，制备方法简单，使用方便。 除此之外，它的优良之处还表现在： 1、 本发明通过中医辩证疗法，可益肾健脑、利水消肿，效果显著； 2、 本发明所得各种剂型口服安全、无毒副作用，适合婴幼儿服用； 3、 本发明可改善患者的身体素质，提高对病症的抵抗力。
【具体实施方式】
[0034]下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0035] 实施例1治疗婴幼儿脑积水的中药制剂，主要由下列原料药制备而成：茯苓4g，天 香炉7g，黄精9g，白术(炒）6g，覆盆子6g，玉竹3g，蝴蛛香5g，补骨脂7g，陈皮4g，狗脊3g， 党参6g，白僵蚕3g，鹿茸4g，泽泻6g，罗布麻2g，柏子仁5g，郁李仁4g。上述治疗婴幼儿脑 积水的中药制剂汤剂的制备方法是： (1) 将干净土粉放入炒制容器内，用中火加热，炒至灵活状态，倒入茯苓、炒白术，不断 翻炒15分钟，取出筛去土粉、晾凉； (2) 取覆盆子、补骨脂、柏子仁、郁李仁放入锅内，加入食用油大火炒8分钟，取出放凉； (3) 取天香炉、黄精、党参、鹿茸放入蒸锅内，加入药材重量4倍的酒精进行蒸煮，至酒 精被全部吸收干净，取出切块晾干； (4) 将剩余药材洗净，加入药材重量8倍的水，大火加热至沸腾，再加入步骤（1) (2) (3)所制药材，转小火煎熬60分钟，过滤得滤液； (5) 余渣加水继续煎煮45分钟，过滤后与上述所得滤液混合，灭菌封装得到中药汤剂。
[0036] 实施例2治疗婴幼儿脑积水的中药制剂，主要由下列原料药制备而成：茯苓7g，天 香炉l〇g，黄精12g，白术(炒）9g，覆盆子IOg,玉竹6g，蝴蛛香8g，补骨脂12g，陈皮IOg,狗 脊5g，党参9g，白僵蚕9g，鹿茸8g，泽泻10g，罗布麻4g，柏子仁8g，郁李仁6g。上述治疗婴 幼儿脑积水的中药制剂片剂的制作方法是： (1) 将干净土粉放入炒制容器内，用中火加热，炒至灵活状态，倒入茯苓、炒白术，不断 翻炒15分钟，取出筛去土粉、晾凉； (2) 取覆盆子、补骨脂、柏子仁、郁李仁放入锅内，加入食用油大火炒8分钟，取出放凉； (3) 取天香炉、黄精、党参、鹿茸放入蒸锅内，加入药材重量4倍的酒精进行蒸煮，至酒 精被全部吸收干净，取出切块晾干； (4) 将剩余药材洗净、烘干与步骤（1) (2) (3)所制药材，依次粉碎过100目筛得药粉， 再按照〇. 5g/片的标准将药粉挤压成形得到中药片剂。
[0037] 服用方法：每天三次，一次两片，十五天为一个疗程。
[0038]典型病例：XXX，女性，八个月。病史：患儿母亲发现近半个月来，患儿脑袋有明显 的增大，并伴有呕吐、啼哭不止，经医院检查有颅部叩诊有破壶声，CT确诊为脑积水。服用 本实例所得中药片剂，一个疗程后，症状减轻，连续服用两个疗程，基本痊愈，CT检查脑积水 全部消失。
[0039] 实施例3治疗婴幼儿脑积水的中药制剂，主要由下列原料药制备而成：茯苓5g，天 香炉8g，黄精IOg,白术(炒)7g，覆盆子7g，玉竹4g，蝴蛛香6g，补骨脂8g，陈皮6g，狗脊4g， 党参7g，白僵蚕5g，鹿茸5g，泽泻7g，罗布麻3g，柏子仁6g，郁李仁5g。上述治疗婴幼儿脑 积水的中药制剂糖浆的制作方法是： (1) 将干净土粉放入炒制容器内，用中火加热，炒至灵活状态，倒入茯苓、炒白术，不断 翻炒15分钟，取出筛去土粉、晾凉； (2) 取覆盆子、补骨脂、柏子仁、郁李仁放入锅内，加入食用油大火炒8分钟，取出放凉； (3) 取天香炉、黄精、党参、鹿茸放入蒸锅内，加入药材重量4倍的酒精进行蒸煮，至酒 精被全部吸收干净，取出切块晾干； (4) 将剩余药材洗净，加入药材重量8倍的水，大火加热至沸腾，再加入步骤（1) (2) (3)所制药材，转小火煎熬60分钟，过滤得滤液； (5) 按照5:1的比例加入滤液与蔗糖，真空浓缩至膏状，得到中药糖浆。服用方法：每 天早晚服用，一次l〇_15g，温开水冲服，十五天为一个疗程。
[0040] 典型病例：XXX，男性，3岁。病史：患者突发性头晕、呕吐以及下肢间歇性抽搐，并 且不能站立、精神状况很差，经医院做CT检查确诊为脑积水。服用本实例所得中药糖浆两 个疗程后，呕吐、抽搐症状消失，继续巩固一个疗程后，痊愈，脑部积水完全消失。
[0041] 实施例4治疗婴幼儿脑积水的中药制剂，主要由下列原料药制备而成：茯苓6g，天 香炉9g，黄精llg，白术(炒)8g，覆盆子9g，玉竹5g，蝴蛛香7g，补骨脂llg，陈皮8g，狗脊5g， 党参8g，白僵蚕7g，鹿茸7g，泽泻9g，罗布麻4g，柏子仁7g，郁李仁6g。上述治疗婴幼儿脑 积水的中药制剂颗粒剂的制作方法是： (1) 将干净土粉放入炒制容器内，用中火加热，炒至灵活状态，倒入茯苓、炒白术，不断 翻炒15分钟，取出筛去土粉、晾凉； (2) 取覆盆子、补骨脂、柏子仁、郁李仁放入锅内，加入食用油大火炒8分钟，取出放凉； (3) 取天香炉、黄精、党参、鹿茸放入蒸锅内，加入药材重量4倍的酒精进行蒸煮，至酒 精被全部吸收干净，取出切块晾干； (4) 将剩余药材洗净，加入药材重量8倍的水，大火加热至沸腾，再加入步骤（1) (2) (3)所制药材，转小火煎熬60分钟，过滤得滤液； (5) 浓缩步骤（4)所得滤液，按照其重量15%的比例加入蔗糖，喷雾干燥制成中药颗粒 剂。
[0042] 服用方法：每天早晚服用，一次服用IOg/袋，温开水冲服，十五天为一个疗程。
[0043]典型病例：XXX，女性，1岁。病史：患者因高烧不止来医院就诊，经检查诊断为脑积 水，临床症状有：头颅增大，肢体发育不良、走路不稳，语言不清。服用本实例所得中药颗粒 齐IJ，两个疗程后，患者走路稳定，头围不再增大，讲话清晰，继续巩固服用三个疗程，基本恢 复健康，与常人无异。
[0044] 实施例5治疗婴幼儿脑积水的中药制剂，主要由下列原料药制备而成：茯苓5. 5g， 天香炉8. 5g，黄精10. 5g，白术(炒）7. 5g，覆盆子8g，玉竹4. 5g，蜘蛛香6. 5g，补骨脂9. 5g， 陈皮7g，狗脊4g，党参7. 5g，白僵蚕6g，鹿鸾6g，泽泻8g，罗布麻3g，柏子仁6. 5g，郁李仁 5g。上述治疗婴幼儿脑积水的中药制剂汤剂的制作方法是： (1) 将干净土粉放入炒制容器内，用中火加热，炒至灵活状态，倒入茯苓、炒白术，不断 翻炒15分钟，取出筛去土粉、晾凉； (2) 取覆盆子、补骨脂、柏子仁、郁李仁放入锅内，加入食用油大火炒8分钟，取出放凉； (3) 取天香炉、黄精、党参、鹿茸放入蒸锅内，加入药材重量4倍的酒精进行蒸煮，至酒 精被全部吸收干净，取出切块晾干； (4) 将剩余药材洗净，加入药材重量8倍的水，大火加热至沸腾，再加入步骤（1) (2) (3)所制药材，转小火煎熬60分钟，过滤得滤液； (5) 余渣加水继续煎煮45分钟，过滤后与上述所得滤液混合，灭菌封装得到中药汤剂。
[0045] 服用方法：每天早晚各一次，一次40-60ml，十五天为一个疗程。
[0046] 试验例1实施例5所得治疗婴幼儿脑积水的中药制剂汤剂的临床应用：依据医院 门诊病历，筛选脑积水婴幼儿患者384例，女性200例，男性184例，其中1-2岁168例，3-4 岁157例，5-10岁59例。试验前对该人群进行连续观察，记录症状及变化。
[0047] 试验方法：随机分为两组，实验组254例，对照组130例。实验组服用实施例5所 得产品，早晚各一次，每次150_200ml，十五天为一个疗程；对照组使用其他常规方法(醋氮 酰胺、针灸、手术等)。
[0048]疗效判定标准：治愈：脑部积水排除，临床症状消失，智力正常、精神状况良好； 有效：脑部积水部分排出，临床症状消失，智力及精神状态有改善；无效：临床症状与治疗 前无明显改变。总有效率=显效率+有效率。
[0049] 表1所示两组患者的临床结果
【权利要求】
1. 治疗婴幼儿脑积水的中药制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量 份：茯苓4-7 ;天香炉7-10 ;黄精9-12 ;白术(炒）6-9 ;覆盆子6-10 ;玉竹3-6 ;蜘蛛香5-8 ; 补骨脂7-12 ;陈皮4-10 ;狗脊3-5 ;党参6-9 ;白僵蚕3-9 ;鹿茸4-8 ;泽泻6-10 ;罗布麻2-4 ; 柏子仁5-8 ;郁李仁4-6。
2. 如权利要求1所述的治疗婴幼儿脑积水的中药制剂，其特征在于，茯苓5-6 ;天香炉 8-9 ;黄精10-11 ;白术(炒)7-8 ;覆盆子7-9 ;玉竹4-5 ;蜘蛛香6-7 ;补骨脂8-11 ;陈皮6-8 ; 狗脊4-5 ;党参7-8 ;白僵蚕5-7 ;鹿茸5-7 ;泽泻7-9 ;罗布麻3-4 ;柏子仁6-7 ;郁李仁5-6。
3. 如权利要求1所述的治疗婴幼儿脑积水的中药制剂，其特征在于，茯苓5. 5 ;天香炉 8. 5 ;黄精10. 5 ;白术(炒）7. 5 ;覆盆子8 ;玉竹4. 5 ;蜘蛛香6. 5 ;补骨脂9. 5 ;陈皮7 ;狗脊 4 ;党参7. 5 ;白僵蚕6 ;鹿茸6 ;泽泻8 ;罗布麻3 ;柏子仁6. 5 ;郁李仁5。
4. 如权利要求1-3任一所述的治疗婴幼儿脑积水的中药制剂，其特征在于，将其制成 药学上可接受的汤剂，所述汤剂的制备方法是： (1) 将干净土粉放入炒制容器内，用中火加热，炒至灵活状态，倒入茯苓、炒白术，不断 翻炒10-20分钟(优选的：翻炒12-18分钟；更加优选的：翻炒15分钟)，取出筛去土粉、晾 凉； (2) 取覆盆子、补骨脂、柏子仁、郁李仁放入锅内，加入食用油大火炒5-10分钟(优选 的：大火炒6-9分钟；更加优选的：大火炒8分钟)，取出放凉； (3) 取天香炉、黄精、党参、鹿茸放入蒸锅内，加入酒精进行蒸煮，至酒精被全部吸收干 净，取出切块瞭干； (4) 将剩余药材洗净，加入药材重量8倍的水，大火加热至沸腾，再加入步骤（1) (2) (3)所制药材，转小火煎熬50-70分钟(优选的：小火煎熬55-65分钟；更加优选的：小火煎 熬60分钟)，过滤得滤液； (5) 余渣加水继续煎煮45分钟，过滤后与上述所得滤液混合，灭菌封装得到中药汤剂。
5. 如权利要求4所述的治疗婴幼儿脑积水的中药制剂，其特征在于，步骤（3)酒精量为 药材中药的3-5倍(优选的：酒精量为药材重量4倍)。
6. 如权利要求1-3任一所述的治疗婴幼儿脑积水的中药制剂，其特征在于，将其制成 药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是： (1) 将干净土粉放入炒制容器内，用中火加热，炒至灵活状态，倒入茯苓、炒白术，不断 翻炒10-20分钟(优选的：翻炒12-18分钟；更加优选的：翻炒15分钟)，取出筛去土粉、晾 凉； (2) 取覆盆子、补骨脂、柏子仁、郁李仁放入锅内，加入食用油大火炒5-10分钟(优选 的：大火炒6-9分钟；更加优选的：大火炒8分钟)，取出放凉； (3) 取天香炉、黄精、党参、鹿茸放入蒸锅内，加入药材重量4倍的酒精进行蒸煮，至酒 精被全部吸收干净，取出切块晾干； (4) 将剩余药材洗净、烘干与步骤（1) (2) (3)所制药材，依次粉碎过100目筛得药粉， 再按照〇. 5g/片的标准将药粉挤压成形得到中药片剂。
7. 如权利要求1-3任一所述的治疗婴幼儿脑积水的中药制剂，其特征在于，将其制成 药学上可接受的糖浆，所述糖浆的制备方法是： (1)将干净土粉放入炒制容器内，用中火加热，炒至灵活状态，倒入茯苓、炒白术，不断 翻炒10-20分钟(优选的：翻炒12-18分钟；更加优选的：翻炒15分钟)，取出筛去土粉、晾 凉； (2) 取覆盆子、补骨脂、柏子仁、郁李仁放入锅内，加入食用油大火炒5-10分钟(优选 的：大火炒6-9分钟；更加优选的：大火炒8分钟)，取出放凉； (3) 取天香炉、黄精、党参、鹿茸放入蒸锅内，加入药材重量4倍的酒精进行蒸煮，至酒 精被全部吸收干净，取出切块晾干； (4) 将剩余药材洗净，加入药材重量8倍的水，大火加热至沸腾，再加入步骤（1) (2) (3)所制药材，转小火煎熬，过滤得滤液； (5) 按照5:1的比例加入滤液与蔗糖，真空浓缩至膏状，得到中药糖浆。
8. 如权利要求7所述的治疗婴幼儿脑积水的中药制剂，其特征在于，步骤（4)中小火煎 熬50-70分钟(优选的：小火煎熬55-65分钟；更加优选的：小火煎熬60分钟)。
9. 如权利要求1-3任一所述的治疗婴幼儿脑积水的中药制剂，其特征在于，将其制成 药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将干净土粉放入炒制容器内，用中火加热，炒至灵活状态，倒入茯苓、炒白术，不断 翻炒10-20分钟(优选的：翻炒12-18分钟；更加优选的：翻炒15分钟)，取出筛去土粉、晾 凉； (2) 取覆盆子、补骨脂、柏子仁、郁李仁放入锅内，加入食用油大火炒5-10分钟(优选 的：大火炒6-9分钟；更加优选的：大火炒8分钟)，取出放凉； (3) 取天香炉、黄精、党参、鹿茸放入蒸锅内，加入药材重量4倍的酒精进行蒸煮，至酒 精被全部吸收干净，取出切块晾干； (4) 将剩余药材洗净，加水后大火加热至沸腾，再加入步骤（1) (2) (3)所制药材，转小 火煎熬50-70分钟(优选的：小火煎熬55-65分钟；更加优选的：小火煎熬60分钟)，过滤得 滤液； (5) 浓缩步骤（4)所得滤液，按照其重量15%的比例加入蔗糖，喷雾干燥制成中药颗粒 剂。
10. 如权利要求9所述的治疗婴幼儿脑积水的中药制剂，其特征在于，步骤（4)中加水 量为药材重量的6-9倍(优选的：加水量为药材重量7-9倍；更加优选的：加水量为药材重 量8倍)。
【文档编号】A61P25/00GK104306705SQ201410626017
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年11月10日 优先权日:2014年11月10日
【发明者】李玉刚 申请人:李玉刚