小儿脑积水外敷贴剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种小儿脑积水外敷贴剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柏子仁20-40，天香炉4-9，天南星5-10，郁李仁5-9，防风6-12，党参6-9，补骨脂7-12，陈皮4-10，狗脊3-5，蜘蛛香3-6，白僵蚕6-9，覆盆子6-10，罗布麻3-6，猪胆汁适量。该制剂疗效显著，无副作用，减轻患者痛苦，治疗费用低，减轻患者家庭的经济负担。
【专利说明】小儿脑积水外敷贴剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种小儿脑积水外敷贴剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 脑积水是指脑脊液容量的增加，导致颅内压增高的一种疾病，临床以头颅增大，前 囟和颅缝开解为特征。临床上根据脑脊液循环障碍的部位，可分为非交通性（阻塞性）和 交通性两型，前者脑脊液阻塞在第四脑室孔以上，后者脑脊液阻塞在第四脑室孔以下。本病 多见于6个月至7岁的小儿。脑积水患儿最典型的表现是"头大"，头发稀疏，头皮薄而亮， 有时可见头皮静脉怒张。患儿的头虽然大，但面部却比较小，严重时可出现眼球下移、巩膜 外露。有的表现为生长发育迟缓、视力下降、喂食困难、斜视和上视困难以及特征性的高音 调啼哭。病情严重时，患儿可出现精神不振、迟钝、易激惹、抬头困难、嗜睡、昏迷，甚至抽搐 发作，最糟糕的可发生脑疝而死亡。脑积水患儿在病变进展过程中，常有烦躁、嗜睡、纳呆、 呕吐等症，甚至可以出现惊厥，重者常致失明，以及出现营养不良、智力发育障碍，大多不易 养育，预后不良。但有部分轻症患儿如能及时治疗，常可逐渐缓解。
[0003] 西医学认为，脑积水产生的原因主要为脑脊液循环障碍，而导致脑脊液循环障碍 的主要原因有先天畸形（导水管狭窄、脊柱裂、第四脑室孔闭塞等)、新生儿缺氧和产伤所致 的颅内出血、脑膜炎继发的黏连、肿瘤等。中医学认为，脑积水的发病原因，归纳起来不外 先天禀赋不足，肾气亏损，或外感时邪，热毒壅滞，上攻于脑，或后天失养，病后失调，脾虚水 泛，或水不涵木，肝阳上亢，风水上泛，或瘀血阻络，压迫脑髓，阻塞脑窍，终致_宽颅裂而 致。患有脑积水的病儿，一般表现为头颅巨大与躯干比例不称，前_扩大隆起，有时与后囟 相连，前额向前突，头皮静脉怒张，眶顶受压下陷，双眼下视，上部巩膜外露，形成"落日"征， 头部叩击呈破壶音。可通过CT及MRI得以确诊。
[0004] 小儿脑积水的治疗分为非手术治疗和手术治疗。一般轻度脑积水应先试用非手术 治疗，以脱水疗法和全身支持疗法为主。手术治疗适用于脑室内压力较高(超过250_水柱） 或经非手术治疗失败的病例。严重脑积水如头围超过50cm、大脑皮质萎缩厚度在Icm以下， 已合并有严重功能障碍及畸形者，手术疗效不佳。手术方式多采用脑脊液分流术。况且脑 脊液分流手术并发症较多，如凝血块阻塞导管，心脏内血栓形成、心内膜炎、败血症等。除终 生依赖分流管外，分流管梗阻、感染、移位等均需要反复多次调整分流管，增加患者的痛苦 与风险，同时也给患者及家属带来极大的精神与经济负担。尤其对小儿脑积水患者来说，随 着患儿成长，需要多次进行腹腔分流术，很容易发生并发症且危险性也比较大。
[0005] 申请公布号CN 103721001 A (申请号201310755486. 5)的中国专利文献公开了 一种治疗阳虚水泛型小儿脑积水的中药制剂。发明选择具有温阳化饮，活血化瘀，通窍利 水的中药铃兰、风车藤、艾纳香、山茴芹、石菖蒲、皂荚根皮、寥实、五龙根、黄花远志、花拐藤 根，水煎成汤剂。申请公布号CN 103768295 A (申请号201410020755. 8)的中国专利文献 公开了一种治疗热毒壅滞型小儿脑积水的中药制剂。发明选择具有清热解毒、开窍通络利 水的中药天葵子、多花八角莲、百眼藤、地桃花、玉龙鞭、尖耳贯众、九节菖蒲、白菖、翅柄铁 线蕨、榔榆皮，水煎成汤剂。申请公布号CN 103721003 A (申请号201310756188.8)的中 国专利文献公开了一种治疗肾精不足型小儿脑积水的中药制剂。发明选择补肾益髓、通窍 利水的中药长筒马先蒿、巴戟天、鹿药、菟丝子、豇豆、香石藤果、磨盘根、三块瓦、苋，水煎成 汤剂。
[0006] 总之，西药治疗本病有很大的局限性，常规药物治疗给患者带来难以忍受的副作 用，尤其是婴幼儿患者，对于长期药物治疗的依从性较差，治疗效果欠佳，药物的副作用对 于婴幼儿的成长发育更有难以估量的危害。西医手术治疗不易控制、术后感染较多、并且常 会发生后遗症和副作用，增加患者的痛苦与风险，同时也给患者及家属带来极大的精神与 经济负担。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种小儿脑积水外敷贴剂及其制备方 法。该制剂疗效显著，无副作用，减轻患者痛苦，治疗费用低，减轻患者家庭的经济负担。
[0008] 本发明的技术方案是： 小儿脑积水外敷贴剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柏子仁20-40,天香炉 4- 9,天南星5-10,郁李仁5-9,防风6-12,党参6-9,补骨脂7-12,陈皮4-10,狗脊3-5,蜘蛛 香3_6,白僵香6_9,覆盆子6_10,罗布麻3_6,猪胆汁适量。
[0009] 小儿脑积水外敷贴剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柏 子仁25-34,天香炉5-8,天南星6-9,郁李仁6-8,防风7-11，党参6. 5-8. 5,补骨脂9-11，陈 皮5-8,狗脊3. 5-4. 5,蜘蛛香3. 5-5,白僵蚕7-8. 5,覆盆子7-8. 5,罗布麻4. 5-5. 5,猪胆汁 适量。
[0010] 小儿脑积水外敷贴剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而 成：柏子仁29,天香炉6,天南星7,郁李仁7,防风9,党参7,补骨脂10,陈皮6,狗脊4,蜘蛛 香4. 5,白僵蚕8,覆盆子7. 5,罗布麻5,猪胆汁适量。
[0011] 小儿脑积水外敷贴剂的制备方法是： (1) 将除猪胆汁外的其余13味中药混合，放入砂锅中，加水，加水量为药材总重量的 5- 10倍，先浸泡1-2. 5小时，然后煎煮二次，第一次煎煮1-3小时，第二次煎煮0. 5-2小时， 合并煎液； (2) 将猪胆汁加入到步骤（1)所得药液中，搅拌均匀，静置12-24小时，滤过； (3) 将步骤（2)所得滤液浓减压，浓缩至相对密度为1. 1-1. 4的清膏； (4) 取医用无纺布，裁剪成3cmX6cm的长方形； (5) 将无纺布置于铝塑药袋内，加入步骤（3)所得清膏，然后热压封口即得。
[0012] 优选在于步骤（1)中，加水量为药材总重量的6. 5-8倍。
[0013] 优选在于步骤（1)中，先浸泡1. 5-2小时。
[0014] 优选在于步骤（1)中，第一次煎煮1. 3-2. 5小时。
[0015] 优选在于步骤（1)中，第二次煎煮0.8-1. 6小时。
[0016] 优选在于步骤（2)中，静置15-22小时。
[0017] 优选在于步骤（3)中，浓缩至相对密度为1. 25-1. 35的清膏。
[0018] 更加优选的，步骤（1)中加水量为药材总重量的7倍。
[0019] 更加优选的，步骤（1)中，先浸泡1.8小时。
[0020] 更加优选的，步骤（1)中第一次煎煮2小时。
[0021] 更加优选的，步骤（1)中第二次煎煮1. 2小时。
[0022] 更加优选的，步骤（2)中静置18小时。
[0023] 更加优选的，步骤（3)中浓缩至相对密度为1. 3的清膏。
[0024] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 柏子仁：基原：为柏科植物侧柏的种仁。主要成分：含大量脂肪油及少量挥发油，并含 皂甙。药性：甘，平。归心、肾、大肠经。功能主治：养心安神，润肠通便。用于虚烦不眠，心 悸怔忡，肠燥便秘等症。
[0025] 天香炉：又名大香炉、七孔莲，基原：为野牡丹科金锦香属植物金锦香的全草或 根。药性：根呈圆柱形，灰褐色；茎方柱形，黄绿色或紫褐色；头状花序球状，气微，味辛、淡， 性平。成分：主要含有金锦香酸，熊果酸，琥珀酸，槲皮素，山柰酚等。根据现代药理研究发 现，该药具有化痰利湿、祛瘀止血、解毒消肿的功效，用于咳嗽哮喘，产后瘀滞腹痛，风湿痹 痛，肺炎咳嗽。
[0026] 天南星：基原：为天南星科植物天南星、异叶天南星或东北天南星的干燥块莖。药 性：苦、辛，温；有毒。归肺、肝、脾经。功用主治：燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰 咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。生用外治痈肿，蛇虫咬 伤。
[0027] 郁李仁：基原：为蔷薇科郁李属植物郁李、欧李及榆叶梅属植物榆叶梅、长梗扁桃 等的种仁。成分：1.郁李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B ;2种蛋白质成分：IR-A和IR-B。 新鲜果实含蔷薇苷A、B，即是郁李仁苷A、B ;还含熊果酸，香草酸，原儿茶酸，阿福豆苷，山奈 苷，野蔷薇苷。2.欧李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。3.长梗郁李种子含苦杏仁苷，郁李 仁苷A、B。4.毛叶欧李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。药性：辛、苦、甘，平。归脾、大肠、 小肠经。功用主治：润肠通便，下气利水。主治肠燥便秘，小便不利，水肿腹满，脚气。
[0028] 防风：基原：为伞形科植物防风的干燥根。药性：辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。功 用主治：解表祛风,胜湿,止痉。用于感冒头痛,风湿痹痛,风疹瘙痒,破伤风。
[0029] 党参：基原：为桔梗科植物党参、素花党参、或川党参等的干燥根。党参含留醇类 有：a _菠菜甾醇、豆甾醇、a _菠菜甾醇_ @ -D-葡萄糖甙、豆甾醇_ @ -D-葡萄糖甙、a _菠 菜甾酮、豆留酮等。糖和甙类有：菊糖、果糖、四种含果糖的杂多糖。丁香甙、P-D-吡喃葡 萄糖己醇甙、a -D-呋喃果糖乙醇甙。生物碱及含氮成分有：胆碱、正丁基脲基甲酸酯、党参 酸、5-羟基-2-羟甲基吡啶、烟碱。挥发性成分有：己酸、庚酸、辛酸、壬酸、十二酸、壬二酸、 十四酸、十五酸、十六酸、十八酸、十八碳二烯酸、2,4_壬二烯酸、正十五烷、a-姜黄烯、正 十七烷、正十八烷、正十九烷、正廿一烷、正廿二烷、十四酸甲酯、十五酸甲酯、十六酸甲酯、 硬脂酸甲酯、十八碳二烯酸甲酯、菔烯、十六酸乙酯、辛酸甲酯。尚含三萜类及其他成分：蒲 公英萜醇、乙酰蒲公英萜醇、木栓酮；苍术内酯II、111 ;丁香醛、香荚兰酸、2-呋喃羟酸酯、党 参内酯、5-羟甲基糠醛、5-甲氧基糠醛。此外，亦含铁、锌、铜、锰等14种无机元素及天冬氨 酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸等17种氨基酸药性：甘，平。归脾、肺经。功用主治：补中益气， 健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
[0030] 补骨脂：基原：为豆科植物补骨脂的果实。药性：辛、苦，温。归肾、心包、脾、胃、肺 经。功用主治：补肾助阳，纳气平喘，温脾止泻。主治肾阳不足，下元虚冷，腰膝冷痛，阳痿 精，尿频，遗尿，肾不纳气，虚喘不止，脾肾两虚，大便久泻，白癜风，斑秃，银屑病。
[0031] 陈皮：基原：为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。药性：苦、辛，温。归 肺、脾经。功用主治：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
[0032] 狗脊：基原：为蛘壳蕨科植物金毛狗脊的干燥根茎。药性：苦、甘，温。归肝、肾经。 功用主治：补肝肾，强腰脊，祛风湿。用于腰膝酸软，下肢无力，风湿痹痛。
[0033] 蜘蛛香：基原：为败酱科属植物蜘蛛香的根茎。成分：根和根茎主要含挥发性成 分，还含有咖啡酸。药理：对中枢神经具有抑制作用，有抗肿瘤的作用。药性：辛，微苦，温。 功能主治：理气和中，散寒除湿，活血消肿。主脘腹胀痛，哎吐泄泻，小儿疳积，风寒湿痹，肢 气水肿，月经不调，跌打损伤，疮疖。
[0034]白僵蚕：又名僵蚕、天虫、白僵虫，为蚕蛾科蚕属动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而 僵死的全虫。药性：本品略呈圆柱形，多弯曲皱缩，表面灰黄色，质硬而脆，易折断，味辛、咸， 性平。成分：白僵蚕含蛋白质、草氨酸，并含赖氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17种氨基酸。根据 现代药理研究发现，该药具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽、抗惊厥、降血糖的功效，用于 中风，偏正头痛，咽喉肿痛，风疹等。
[0035] 覆盆子：基原：为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆子的干燥果实。药性：甘、酸，温。 归肾、膀胱经。功用主治：益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。
[0036] 罗布麻：基原：为夹竹桃科罗布麻属植物罗布麻的叶。成分：叶含槲皮素，异槲皮 苷，金丝桃苷，三叶豆苷，云英苷，芸香苷，右旋儿茶素，蒽醌，以及谷氨酸、丙氨酸等多种氨 基酸。药性：甘、微苦，凉。功用主治：清热，平肝，安神，利水。主治高血压病，眩晕，头痛，心 悸，失眠，水肿尿少。
[0037]猪胆汁：基原：为猪科动物猪的胆汁。成分：猪胆汁中主要成分为胆汁酸类，胆色 素、粘蛋白、脂类及无机物等。胆汁酸中有鹅脱氧胆酸、3a_羟基-6-氧-5 a -胆烷酸和石 胆酸，它们几乎完全与甘氨酸结合而存在。另含猪胆酸，猪去氧胆酸，3 P，6 a -二羟基胆烷 酸。药性：苦，寒。归肝、胆、肺、大肠经。功用主治：清热，润燥，解毒。主治热病燥渴，大便 秘结，咳嗽，哮喘，目赤，目翳，泄痢，黄疸，喉痹，聍耳，痈疽疔疮，鼠瘘，湿疹，头癣。
[0038] 本发明提供的小儿脑积水外敷贴剂配伍科学合理，制备方法简单，所得产品使用 方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 疗效显著； 2、 安全可靠,无副作用； 3、 减轻患者痛苦； 4、 治疗费用，减轻患者家庭的经济负担； 5、 具有下气利水、补肾助阳、活血祛瘀、清热解毒的功效。
【具体实施方式】
[0039] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0040] 实施例1小儿脑积水外敷贴剂，取下述重量的主要原料药制备而成：柏子仁20g， 天香炉4g，天南星5g，郁李仁5g，防风6g，党参6g，补骨脂7g，陈皮4g，狗脊3g，蝴蛛香3g, 白僵蚕6g，覆盆子6g，罗布麻3g，猪胆汁适量。
[0041] 小儿脑积水外敷贴剂的制备方法是： (1) 将除猪胆汁外的其余13味中药混合，放入砂锅中，加水，加水量为药材总重量的5 倍，先浸泡1小时，然后煎煮二次，第一次煎煮1小时，第二次煎煮〇. 5小时，合并煎液； (2) 将猪胆汁加入到步骤（1)所得药液中，搅拌均匀，静置12小时，滤过； (3) 将步骤（2)所得滤液浓减压，浓缩至相对密度为I. 1的清膏； (4) 取医用无纺布，裁剪成3cmX6cm的长方形； (5) 将无纺布置于铝塑药袋内，加入步骤（3)所得清膏，然后热压封口即得。
[0042] 本发明小儿脑积水外敷贴剂的使用方法为：取出外敷贴剂，敷置于_门未闭处，再 用无敏胶带敷贴牢固，1日1换。
[0043] 实施例2小儿脑积水外敷贴剂，取下述重量的主要原料药制备而成：柏子仁40g， 天香炉9g，天南星10g，郁李仁9g，防风12g，党参9g，补骨脂12g，陈皮10g，狗脊5g，蜘蛛香 6g,白僵蚕9g,覆盆子IOg,罗布麻6g,猪胆汁适量。
[0044] 小儿脑积水外敷贴剂的制备方法是： (1) 将除猪胆汁外的其余13味中药混合，放入砂锅中，加水，加水量为药材总重量的10 倍，先浸泡2. 5小时，然后煎煮二次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，合并煎液； (2) 将猪胆汁加入到步骤（1)所得药液中，搅拌均匀，静置24小时，滤过； (3) 将步骤（2)所得滤液浓减压，浓缩至相对密度为1. 4的清膏； (4) 取医用无纺布，裁剪成3cmX6cm的长方形； (5) 将无纺布置于铝塑药袋内，加入步骤（3)所得清膏，然后热压封口即得。
[0045] 典型病例一：代XX，男，10个月。以"头颅增大，反应差，伴间断抽搐2月"入院就 诊。诊见患儿精神差，烦躁，间断性抽搐，平均每日发作5-10次，每次持续5秒钟左右，不能 抬头，不会翻身，头围51cm，前肉2. 5X2cm，落日目。头颅CT示：外部性脑积水；脑发育不 全。使用本发明小儿脑积水外敷贴剂，取出外敷贴剂，敷置于_门未闭处，再用无敏胶带敷 贴牢固，1日1换。使用1个月后，上述症状明显好转，患儿已能扶走，反应较前明显灵活，抽 搐、落日目症状消失。继续使用2个月，做CT显示：无明显异常。随访患儿与同龄孩子无差 异。
[0046] 实施例3小儿脑积水外敷贴剂，取下述重量的主要原料药制备而成：柏子仁25g， 天香炉5g，天南星6g，郁李仁6g，防风7g，党参6. 5g，补骨脂9g，陈皮5g，狗脊3. 5g，蜘蛛香 3. 5g，白僵蚕7g，覆盆子7g，罗布麻4. 5g，猪胆汁适量。
[0047] 小儿脑积水外敷贴剂的制备方法是： (1) 将除猪胆汁外的其余13味中药混合，放入砂锅中，加水，加水量为药材总重量的 6. 5倍，先浸泡1. 5小时，然后煎煮二次，第一次煎煮1. 3小时，第二次煎煮0. 8小时，合并煎 液； (2) 将猪胆汁加入到步骤（1)所得药液中，搅拌均匀，静置15小时，滤过； (3) 将步骤（2)所得滤液浓减压，浓缩至相对密度为1. 25的清膏； (4) 取医用无纺布，裁剪成3cmX6cm的长方形； (5) 将无纺布置于铝塑药袋内，加入步骤（3)所得清膏，然后热压封口即得。
[0048] 典型病例二：徐XX，男，1岁。以"不能坚头伴间断性抽搐5个月"为主诉，入院就 诊。诊见精神差，不能坚头，流口水，头围47cm，前肉3X3cm，颅缝开解、青筋暴漏，落日目， 四肢肌张力低。头颅CT显示：中度交通性脑积水。使用本发明小儿脑积水外敷贴剂，取出 外敷贴剂，敷置于_门未闭处，再用无敏胶带敷贴牢固，1日1换。使用20天，患儿坚头有 力，抽搐次数明显减少，流口水减少。使用70天，抽搐消失，前肉闭合。2岁时复查头颅CT 正常，随访至今无异常。
[0049] 实施例4小儿脑积水外敷贴剂，取下述重量的主要原料药制备而成：柏子仁34g， 天香炉8g，天南星9g，郁李仁8g，防风I lg，党参8. 5g，补骨脂I lg，陈皮8g，狗脊4. 5g，蜘蛛 香5g，白僵蚕8. 5g，覆盆子8. 5g，罗布麻5. 5g，猪胆汁适量。
[0050] 小儿脑积水外敷贴剂的制备方法是： (1) 将除猪胆汁外的其余13味中药混合，放入砂锅中，加水，加水量为药材总重量的8 倍，先浸泡2小时，然后煎煮二次，第一次煎煮2. 5小时，第二次煎煮1. 6小时，合并煎液； (2) 将猪胆汁加入到步骤（1)所得药液中，搅拌均匀，静置22小时，滤过； (3) 将步骤（2)所得滤液浓减压，浓缩至相对密度为1. 35的清膏； (4) 取医用无纺布，裁剪成3cmX6cm的长方形； (5) 将无纺布置于铝塑药袋内，加入步骤（3)所得清膏，然后热压封口即得。
[0051] 典型病例三：神XX，男，1岁半。头颅及前囟前囟扩大隆起4月余，CT检查示：脑 积水。现头仍渐增大，抬头困难、嗜睡、头部皮肤光亮紧张，前额静脉怒张，骨缝分离，精神不 振、行走困难，智力迟钝。使用本发明小儿脑积水外敷贴剂，取出外敷贴剂，敷置于_门未闭 处，再用无敏胶带敷贴牢固，1日1换。使用15天，小便增多，神转佳。使用60天，头围缩 小，颈立能走，骨缝闭合。一年随访恢复正常生长，智力发育良好。
[0052] 实施例5小儿脑积水外敷贴剂，取下述重量的主要原料药制备而成：柏子仁29g， 天香炉6g，天南星7g，郁李仁7g，防风9g，党参7g，补骨脂10g，陈皮6g，狗脊4g，蜘蛛香 4. 5g，白僵蚕8g，覆盆子7. 5g，罗布麻5g，猪胆汁适量。
[0053] 小儿脑积水外敷贴剂的制备方法是： (1) 将除猪胆汁外的其余13味中药混合，放入砂锅中，加水，加水量为药材总重量的7 倍，先浸泡1. 8小时，然后煎煮二次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1. 2小时，合并煎液； (2) 将猪胆汁加入到步骤（1)所得药液中，搅拌均匀，静置18小时，滤过； (3) 将步骤（2)所得滤液浓减压，浓缩至相对密度为1. 3的清膏； (4) 取医用无纺布，裁剪成3cmX6cm的长方形； (5) 将无纺布置于铝塑药袋内，加入步骤（3)所得清膏，然后热压封口即得。
[0054] 试验例1实施例5所得小儿脑积水外敷贴剂的临床应用：2009年9月-2012年 12月，在8所医院筛选244例小儿脑积水患者，其中女性116例，男性128例，年龄最大的 10岁，最小8个月，平均年龄3. 5岁。试验时，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随 机分为两组，实验组及对照组。实验组使用实施例5所得产品，使用方法为：取出外敷贴剂， 敷置于囟门未闭处，再用无敏胶带敷贴牢固，1日1换。对照组服用其它药品（如脑康灵胶 囊、脑复康、碳酸酐酶抑制剂醋氮酰胺等)。疗效标准：治愈：头围恢复到正常范围或静止不 增大，颅缝闭合，囟门缩小或闭合，张力不高，头皮静脉无怒张，落日征（_)，眼底正常，智力 发育好，四肢活动正常。显效：头颅渐小，前_平坦，头皮静脉隐见，落日征（±)，颅缝变窄， 智力尚可，眼底正常，四肢功能有所恢复。好转：头颅增大缓慢，囟门稍隆，颅缝尚未闭合，头 皮静脉较充盈，智力发育较差，眼底视乳头轻度水肿。无效：头颅继续增大，_门张力高，头 皮静脉怒张，病情为进行性，其他体征也无任何改变。治疗三个月后结果如表1所示。
[0055] 表1:使用实施例5产品8个月-10岁脑积水患者治疗结果
【权利要求】
1. 小儿脑积水外敷贴剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：柏子 仁20-40,天香炉4-9,天南星5-10,郁李仁5-9,防风6-12,党参6-9,补骨脂7-12,陈皮 4- 10,狗脊3-5,蜘蛛香3-6,白僵蚕6-9,覆盆子6-10,罗布麻3-6,猪胆汁适量。
2. 根据权利要求1所述的小儿脑积水外敷贴剂，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料药制备而成：柏子仁25-34,天香炉5-8,天南星6-9,郁李仁6-8,防风7-11，党参 6. 5-8. 5,补骨脂9-11，陈皮5-8,狗脊3. 5-4. 5,蜘蛛香3. 5-5,白僵蚕7-8. 5,覆盆子7-8. 5， 罗布麻4. 5-5. 5,猪胆汁适量。
3. 根据权利要求1所述的小儿脑积水外敷贴剂，其特征在于，取下述重量配比的主要 原料药制备而成：柏子仁29,天香炉6,天南星7,郁李仁7,防风9,党参7,补骨脂10,陈皮 6,狗脊4,蜘蛛香4. 5,白僵蚕8,覆盆子7. 5,罗布麻5,猪胆汁适量。
4. 根据权利要求1-3任一所述的小儿脑积水外敷贴剂的制备方法，其特征在于，步骤 如下： (1) 将除猪胆汁外的其余13味中药混合，放入砂锅中，加水，加水量为药材总重量的 5- 10倍，先浸泡1-2. 5小时，然后煎煮二次，第一次煎煮1-3小时，第二次煎煮0. 5-2小时， 合并煎液； (2) 将猪胆汁加入到步骤（1)所得药液中，搅拌均匀，静置12-24小时，滤过； (3) 将步骤（2)所得滤液减压，浓缩至相对密度为1. 1-1. 4的清膏； (4) 取医用无纺布，裁剪成3cmX6cm的长方形； (5) 将无纺布置于铝塑药袋内，加入步骤（3)所得清膏，然后热压封口即得。
5. 根据权利要求4所述的小儿脑积水外敷贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（1)中加 水量为药材总重量的6. 5-8倍(优选加水量为药材总重量的7倍)。
6. 根据权利要求4所述的小儿脑积水外敷贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（1)中， 先浸泡1. 5-2小时(优选先浸泡1. 8小时)。
7. 根据权利要求4所述的小儿脑积水外敷贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（1)中第 一次煎煮1. 3-2. 5小时(优选第一次煎煮2小时)。
8. 根据权利要求4所述的小儿脑积水外敷贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（1)中第 二次煎煮〇. 8-1. 6小时(优选第二次煎煮1. 2小时)。
9. 根据权利要求4所述的小儿脑积水外敷贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（2)中静 置15-22小时(优选静置18小时)。
10. 根据权利要求4所述的小儿脑积水外敷贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（3)中 浓缩至相对密度为1. 25-1. 35的清膏(优选浓缩至相对密度为1. 3的清膏)。
【文档编号】A61K9/70GK104306603SQ201410626077
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年11月10日 优先权日:2014年11月10日
【发明者】李玉刚 申请人:李玉刚