一种含郁李仁的治疗痛风的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种含郁李仁的治疗痛风的中药组合物，属于医药【技术领域】。本发明的治疗痛风的中药组合物是由以下重量配比的药用原料制成的药剂：伸筋草4～20份、广枣3～15份、蒲公英2～12份、菥蓂2～11份、蜂房2～11份、郁李仁1～7份、绞股蓝1～7份。本发明治疗痛风的中药组合物，7味药用原料按配比组合后，具有协同增效功能，用于治疗痛风疗效显著，且未发现明显的副作用及不良反应。
【专利说明】一种含郁李仁的治疗痛风的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种含郁李仁的治疗痛风的中药组合物， 属于医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002] 痛风又称高尿酸血症，发病率高、治愈难、反复发作，属于嘌呤代谢障碍引起的代 谢性疾病。痛风多发生于中老年人、肥胖者和脑力劳动者，其临床特点为高尿酸血症及由此 引起的痛风性急性关节炎反复发作，痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形等，以关 节红肿、热痛、反复发作、关节活动不灵活为主要临床表现。常累及肾脏引起慢性间质性肾 炎和尿酸肾结石形成。根据血中尿酸增高原因可分为原发性和继发性两大类。原发性痛风 的病因是由于先天性嘌呤代谢紊乱所致，属遗传性。继发性痛风的病因，可由肾脏病、白血 病、药物、食物等多种原因引起，好发于男性及绝经期女性。
[0003] 目前用于治疗痛风的西药主要有：秋水仙碱、保泰松或羟基保泰松、消炎痛、布洛 芬（ibvprofen，异丁苯丙酸）、炎痛喜康（piroxicanum)、萘普生（naproxen消痛灵）、ACTH 及强的松等。但上述药物大多只能稳定病情，不能根治痛风；还会引起严重的副作用造成肝 肾功能的损害；即使近期治疗有效也不能控制病情复发，而且可产生耐药性和抵抗性，甚至 会出现白细胞减少、心脏功能受损、肝肾功能受损、刺激肠胃系统、再生障碍性贫血、导致糖 尿病等合并症。
[0004] 中医学上，痛风属于"痹证"范畴，《血证论》："痛风、身体不仁、四肢疼痛、今名痛 风、古曰痹证"。越来越多的专家认为，从中医的整体观念出发，用中医药整体辨证施治，不 失为治疗痛风疾病的又一条佳径；不但中药本身的毒副作用小，而且可降低西药服用量，克 服长期单纯服用西药所带来的巨大毒副作用。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在西药副作用大、治疗不彻底的上述不 足，提供一种含郁李仁的治疗痛风的中药组合物，该中药组合物治疗痛风疗效好、见效快， 且对患者身体副作用小。
[0006] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0007] -种含郁李仁的治疗痛风的中药组合物，它是由以下重量配比的药用原料制备而 成：伸筋草4?20份、广枣3?15份、蒲公英2?12份、菥蓂2?11份、蜂房2?11份、 郁李仁1?7份、绞股蓝1?7份。所述各种药用原料均为符合国家或地方标准规定的中 药材。
[0008] 优选的，上述药用原料配比中，伸筋草所占重量比例为8?16份。更优选的，伸筋 草所占重量比例为12份。
[0009] 优选的，上述药用原料配比中，广枣所占重量比例为5?12份。更优选的，广枣所 占重量比例为8份。
[0010] 优选的，上述药用原料配比中，蒲公英所占重量比例为4?9份。更优选的，蒲公 英所占重量比例为6份。
[0011] 优选的，上述药用原料配比中，菥蓂所占重量比例为4?9份。更优选的，菥蓂所 占重量比例为6份。
[0012] 优选的，上述药用原料配比中，蜂房所占重量比例为4?8份。更优选的，蜂房所 占重量比例为6份。
[0013] 优选的，上述药用原料配比中，郁李仁所占重量比例为2?5份。更优选的，郁李 仁所占重量比例为3份。
[0014] 优选的，上述药用原料配比中，绞股蓝所占重量比例为2?5份。更优选的，绞股 蓝所占重量比例为3份。
[0015] 本发明的治疗痛风的中药组合物，可以按照中药学上常规的提取方法提取药用原 料的活性组分，再加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀 粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二 醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软 胶囊、滴丸、水泛丸等。
[0016] 本发明中药组合物的提取方法可以采用但不限于以下方法：
[0017] ⑴按配方比例取各药用原料，向药用原料中加入药用原料体积8?10倍的60? 80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取时间分别为1?2h ;收集合并提取液，并将提取液 浓缩成浸膏，干燥，得到本发明的药用原料的提取物。
[0018] (2)向上述提取物中加入药用辅料混合制成药剂学上可接受的各种药物剂型。
[0019] 根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物在制备过程中还可加入适当的药用辅 料如填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂等。
[0020] 与现有技术相比，本发明的有益效果：
[0021] 本发明治疗痛风的中药组合物，是发明人基于祖国医学对痛风的发病机理的认 识，根据自己多年临床经验，先从众多中药中确定一系列治疗痛风有效的中药，再经临床反 复验证，而筛选出来的。其中，伸筋草，别名石松、狮子尾、狮子草、绿毛伸筋等，为石松科植 物石松的干燥全草；味微苦、辛，性温；归肝、脾、肾经；具有祛风除湿、舒筋活络的功效；用 于关节酸痛，屈伸不利等症。广枣，为漆树科植物南酸枣的干燥成熟果实；味甘、酸，性平； 具有行气活血、养心安神、抗心肌缺血和保护心功能等作用，主要用于气滞血瘀、胸痹作痛、 心悸气短、心神不安等症。蒲公英，别名黄花地丁、婆婆丁，菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或 同属数种植物的干燥全草；苦、甘，寒；归肝、胃经；具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的作 用；用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛等症。菥蓂，别 名败酱草、遏蓝菜；为十字花科菥蓂属植物菥蓂全草；味苦、甘，性平；归肝、肾经；具有清热 解毒，利湿消肿，和中开胃的效果；用于阑尾炎，肺脓疡，痈疖肿毒，丹毒，子宫内膜炎，白带， 肾炎，肝硬化腹水，小儿消化不良等症。蜂房，蜂房，别名露蜂房、马蜂窝、蜂巢、野蜂窝、黄蜂 窝、百穿之巢等；为胡蜂科昆虫果马蜂、日本长脚胡蜂或异腹胡蜂的巢；甘，平；归胃经；具 有祛风、功毒、杀虫、止痛的功效；用于龋齿牙痛，疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风等 症。郁李仁，别名小李仁、大李仁；为蔷薇科植物欧李（酸丁、小李红）、郁李（赤李子）或长 柄扁桃的干燥成熟种子；味辛、苦、甘，性平；归脾、大肠、小肠经；具有润燥滑肠，下气，利水 的功效；用于津枯肠燥，食积气滞，腹胀便秘，水肿，脚气，小便不利等症。绞股蓝，别名七叶 胆、小苦药、公罗锅底，葫芦科绞股蓝属植物绞股蓝的根状茎；苦，寒；归肺、脾、肾经；具有 清热解毒、止咳祛痰的功效；用于慢性支气管炎，传染性肝炎，肾炎，胃肠炎。上述7味中草 药，药味不多但功能齐备，7味药用原料按所述配比组合后，治疗痛风具有协同增效功能，经 临床研究试验，本发明的中药组合物用于治疗痛风疗程短、见效快，给药4天后，即可见效， 且疗效显著，患者服药期间未出现明显不良反应。
【具体实施方式】
[0022] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述，但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。
[0023] 本发明的实施例和对比例中所用乙醇均为乙醇的水溶液，乙醇的百分含量，如无 特殊说明，均为体积百分含量。
[0024] 实施例1
[0025] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：伸 筋草12g、广枣8g、蒲公英6g、菥蓂6g、蜂房6g、郁李仁3g、绞股蓝3g。
[0026] 上述药用原料的提取方法：
[0027] (1)按配方比例取各药用原料，向药用原料中加入药用原料体积8?10倍的60? 80%乙醇或水；回流提取2?3次；提取时间分别为1?2h ;收集合并提取液，并将提取液 浓缩至相对密度1. 20 (80°C )，得到实施例1药用原料的提取物。
[0028] (2)向上述提取物中加入提取物重量2倍重量的可溶性淀粉，制粒，干燥，分装成 袋，得到颗粒剂。
[0029] 实施例2
[0030] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：伸 筋草20g、广枣llg、蒲公英2g、菥蓂2g、蜂房9g、郁李仁lg、绞股蓝7g。
[0031] 按实施例1中药用原料提取方法提取药用原料的活性组分，得到实施例2治疗痛 风的中药组合物。
[0032] 实施例3
[0033] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：伸 筋草15g、广枣10g、蒲公英8g、菥蓂7g、蜂房5g、郁李仁4g、绞股蓝5g。
[0034] 按实施例1中药用原料提取方法提取药用原料的活性组分，得到实施例3治疗痛 风的中药组合物。
[0035] 对比例
[0036] 本对比例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：伸 筋草12g、广枣8g、蒲公英6g、菥蓂6g、蜂房6g、绞股蓝3g。
[0037] 按实施例1中药用原料提取方法提取药用原料的活性组分，得到对比例治疗痛风 的中药组合物。
[0038] 药效学和毒性试验：
[0039] 为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考察。所 采用的研究方法及试验结果如下：
[0040] 1、试验材料
[0041] ⑴药物及试剂：
[0042] 根据实施例1制备的实施例1的中药组合物；
[0043] 根据对比例制备的对比例的中药组合物；
[0044] 秋水仙碱：为云南植物药业有限公司产品。
[0045] (2)动物：昆明种小鼠，由四川抗菌素研究所实验动物中心提供。
[0046] 2、试验方法与结果
[0047] (1)对高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响
[0048] 取昆明种小鼠50只，雌雄皆用，体重18?22g，随机分为五组，每组10只，第一组 为生理盐水组，第二组为本发明药物实验组（8g生药材/kg)，第三组为阳性对照组，第四组 为对照组1，第五组为模型组。
[0049] 对第一组按8g/kg的剂量灌服生理盐水，第二组按Sg生药材/kg的剂量灌服本发 明实施例1制备的中药组合物，第三组按0. lmg/kg的药剂剂量灌服秋水仙碱，第四组按Sg 生药材/kg的剂量灌服对比例制备的中药组合物，第五组不作任何处理，每日1次，连续4 天。
[0050] 末次给药Ih后，除生理盐水组外，其余各组，即第二组到第五组，动物腹腔注射次 黄噪呤lmg/kg,造成小鼠高血尿酸，生理盐水组按lmg/kg注射生理盐水。注射后0. 5h，对 各组动物摘眼球取血，将取得的血液在3000r/min的转速条件下离心15min后，取血清测血 尿酸值。表1为各实验组和对照组经处理后，血尿酸测量值的统计结果。
[0051] 表 1
[0052]
【权利要求】
1. 一种含郁李仁的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：它是由以下重量配比的药用 原料制备而成：伸筋草4?20份、广枣3?15份、蒲公英2?12份、菥蓂2?11份、蜂房 2?11份、郁李仁1?7份、绞股蓝1?7份。
2. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：伸筋草所占重量比例 为8?16份。
3. 根据权利要求2所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：伸筋草所占重量比例 为12份。
4. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：广枣所占重量比例为 5?12份。
5. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：蒲公英所占重量比例 为4?9份。
6. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：菥蓂所占重量比例为 4?9份。
7. 根据权利要求6所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：菥蓂所占重量比例为6 份。
8. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：蜂房所占重量比例为 4?8份。
9. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：郁李仁所占重量比例 为2?5份。
10. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：绞股蓝所占重量比例 为2?5份。
【文档编号】A61K36/736GK104337898SQ201410626089
【公开日】2015年2月11日 申请日期:2014年11月7日 优先权日:2014年11月7日
【发明者】彭超, 张玲 申请人:成都华熹科技有限公司