一种治疗痛经的中药组合物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗痛经的中药组合物，属于中医药【技术领域】。其由以下原料药制得：丹皮、五灵脂、当归、元胡、川芎、赤芍、小茴香、甘草、地龙、常春卫矛、五味子、金丝木通、金雀花、桑椹。本发明药物组合物配伍合理，发挥协同增效作用，具有舒经活络、理气活血、散瘀止痛的功能，可从根本上治疗痛经，效果显著，使用方便；每日服药量小，药材来源广泛。
【专利说明】一种治疗痛经的中药组合物及其应用
【技术领域】
[0001]本发明属于中医药【技术领域】，具体涉及了一种治疗痛经的中药组合物。
【背景技术】
[0002]痛经(dysmenorrhea)是指月经期疼痛，常呈痉挛性，集中在下腹部，其他症状包括头痛、乏力、头晕、恶心、呕吐、腹泻、腰腿痛。是年轻女性十分常见的病症。原发性痛经不伴有明显的盆腔器质性疾病。年龄是痛经发生中的重要因素。在月经初潮的最初几个月，发生痛经极少，随后发生率迅速升高，16?18岁时达到顶峰(82%)，30-35岁以后逐渐下降，在生育年龄中期稳定在40%左右，以后更低，50岁时维持在20%。性生活的开始，可以降低痛经的发生率。对瑞典19岁女青年的追踪调查5年结果表明，到24岁时痛经发生率从72%下降至67%。严重程度也下降。痛经正严重影响着女性的身体和日常生活。
[0003]西药治疗痛经多是缓解疼痛的症状，不能从更本上治疗，而且副作用较大。中医认为，痛经主要病机在于邪气内伏，经血亏虚，导致胞宫的气血运行不畅，“不通则痛”;或胞宫失于濡养，“不荣则痛”，因此导致痛经。治疗痛经，中医有其独到的见解可丰富的经验。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种见效快、疗效好、服用方便、无毒副作用的治疗痛经的中药组合物。
[0005]为实现上述目的，本发明采用以下技术方案。
[0006]一种治疗痛经的中药组合物，其由以下重量份原料药制得:丹皮1-20份、五灵脂
1-20份、当归1-20份、元胡1-10份、川芎1-30份、赤芍1_15份、小茴香1_10份、甘草1-10份、地龙1-10份、常春卫矛1-20份、五味子1-10份、金丝木通1-20份、金雀花1_20份、桑椹1-20份。
[0007]本发明治疗痛经的中药组合物，进一步优选由以下重量份原料药制得:上述丹皮
1-15份、五灵脂1-15份、当归1-15份、兀胡1-9份、川弯1-20份、赤苟1-14份、小茴香1-9份、甘草1-9份、地龙1-9份、常春卫矛1-15份、五味子1-9份、金丝木通1-18份、金雀花
1-18份、桑椹1-18份。
[0008]再进一步的，上述治疗痛经的中药组合物，其由以下重量份原料药制得:丹皮5-12份、五灵脂6-13份、当归8-12份、元胡2_8份、川芎6_17份、赤芍2_12份、小茴香3_8份、甘草3-8份、地龙2-8份、常春卫矛5-13份、五味子4-8份、金丝木通9_15份、金雀花8-16份、桑椹10-17份。
[0009]最优选地，根据效果筛选出三个效果最好的组方配比如下:
(O丹皮6份、五灵脂7份、当归9份、兀胡3份、川弯10份、赤苟10份、小茴香6份、甘草4份、地龙3份、常春卫矛9份、五味子6份、金丝木通11份、金雀花12份、桑椹13份。
[0010](2)丹皮8份、五灵脂9份、当归10份、兀胡6份、川弯13份、赤苟11份、小茴香7份、甘草5份、地龙6份、常春卫矛10份、五味子7份、金丝木通13份、金雀花15份、桑椹15份。
[0011](3)丹皮10份、五灵脂10份、当归11份、元胡7份、川芎12份、赤芍12份、小茴香8份、甘草6份、地龙7份、常春卫矛13份、五味子8份、金丝木通14份、金雀花16份、桑椹16份。
[0012]该中药组合物可以通过以下步骤做成中药制剂:按本发明中药组方准确称取:丹皮、五灵脂、当归、元胡、川芎、赤芍、小茴香、甘草、地龙、常春卫矛、五味子、金丝木通、金雀花、桑椹，分别粉碎，混合在一起；加8倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤得滤液a ;在滤渣中加入初始药材3倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤得滤液b ;在滤渣中加入初始药材3倍重量的纯化水，回流煎煮I小时，过滤得滤液c ;将滤液a、b、c混合，进行减压浓缩，直到混合液的相对密度为1.15-1.23 (70-75°C测)时停止浓缩，即得中药浓缩液汤剂。加入其他辅料进一步将中药浓缩液制成口服液。
[0013]本领域的技术人员可以将按组方称取的各原料药粉碎，加入辅料制成片剂、胶囊齐U、颗粒剂等成品制剂。
[0014]通过临床应用研究发现，有上述中药材制备而成的药物组合物在治疗痛经方面疗效显著，因此本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述药物在制备治疗痛经药物的应用。
[0015]根据中医中医药史料记载，上述中药材具有如下药理活性和功能主治:
丹皮，清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。
[0016]五灵脂，活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血。
[0017]当归，补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0018]元胡，活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
[0019]川芎，补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0020]赤芍，清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经,症瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。
[0021]小茴香，温肾暖肝；行气止痛；和胃。主寒疝腹痛；睾丸偏坠；脘腹冷痛；食少吐泻；胁痛；肾虚腰痛；痛经。
[0022]甘草，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0023]地龙，清势止痉；平肝熄风；通经活络；平喘利尿。主热病发热狂燥;惊痫抽搐；肝阳头痛；中风偏瘫；风湿痹痛；肺热喘咳；小便不通。
[0024]常春卫矛，补肝肾；强筋骨；活血调经。主肾虚腰痛；久泻；风湿痹痛；有经不调；跌打损伤。
[0025]五味子，收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
[0026]金丝木通，清热利水；舒筋活络，活血通经；活血化瘀，祛风除湿。主小便不利；水肿；湿热淋证；风湿痹痛；跌打损伤；风火上炎；眼赤疼痛；闭经；疥癞。
[0027]金雀花，滋阴，和血，健脾。治劳热咳嗽，头晕腰酸，妇女气虚白带，小儿疳积，乳痈，跌扑损伤。
[0028]桑椹，补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴,血虚便秘。
[0029]本发明药物组合物配伍合理，发挥协同增效作用，具有舒经活络、理气活血、散瘀止痛的功能，可从根本上治疗痛经，效果显著，使用方便；每日服药量小，药材来源广泛。
【具体实施方式】
[0030]下面结合具体实施例对本发明做进一步研究，但本发明并不限于这些实施例。
[0031]实施例1本发明中药汤剂的制备
处方:丹皮6g、五灵脂7g、当归9g、元胡3g、川弯10g、赤苟10g、小茴香6g、甘草4g、地龙3g、常春卫矛9g、五味子6g、金丝木通llg、金雀花12g、桑椹13g。
[0032]制备方法:按本发明中药组方准确称取丹皮、五灵脂、当归、元胡、川芎、赤芍、小茴香、甘草、地龙、常春卫矛、五味子、金丝木通、金雀花、桑椹，分别粉碎，混合在一起；加8倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤得滤液a ;在滤渣中加入初始药材3倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤得滤液b ;在滤渣中加入初始药材3倍重量的纯化水，回流煎煮I小时，过滤得滤液c ;将滤液a、b、c混合，进行减压浓缩，直到混合液的相对密度为1.15-1.23(70-75 °C测)时停止浓缩，即得中药汤剂。
[0033]实施例2本发明中药汤剂的制备
处方:丹皮8g、五灵脂9g、当归10g、元胡6g、川弯13g、赤苟llg、小茴香7g、甘草5g、地龙6g、常春卫矛10g、五味子7g、金丝木通13g、金雀花15g、桑椹15g。
[0034]制备方法同实施例1。
[0035]实施例3本发明中药汤剂的制备
处方:丹皮log、五灵脂10g、当归Hg、元胡7g、川芎12g、赤芍12g、小茴香Sg、甘草6g、地龙7g、常春卫矛13g、五味子8g、金丝木通14g、金雀花16g、桑椹16g。
[0036]制备方法同实施例1。
[0037]实施例4本发明药物汤剂的动物毒性试验 (一)、急性毒性试验
1、试验药品:本发明实施例3所制得药物汤剂。试验所用动物:普通级NIH小鼠，体重21g±6g,雌雄各半,雌性小鼠均无孕；
2、应用小鼠进行急性毒性实验表明:小鼠灌胃实施例3的汤剂，在750g/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，I小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一小鼠死亡，且全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，判断本发明中药组合物对小鼠急性经口毒性属实际无毒级。
[0038](二 )、动物长期毒性试验
1、药物:本发明实施例3所制得药物汤剂。
[0039]2、动物:普通级SD大鼠，初始体重217±6g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。
[0040]3、方法与结果:
(1)3种中药汤剂:均分为高、中、低三个剂量组，单位体重给药量分别为患者服用量的180、60、20 倍；
(2)将实验鼠随机分成4组，其中3组分别灌胃3种三个剂量的汤剂，剩余一组灌胃生理盐水(患者服用量的40倍)；所有4组均连续灌胃180天，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；
(3)经过长期喂食，4组大鼠均未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此，认为经病理证实，3种中药汤剂对动物无慢性毒性表现。
[0041]通过以上两个毒性实验，证明本发明按实施例3制作的中药汤剂是安全的，无毒副作用的，可以被患者服用。
[0042]实施例5临床应用疗效研究
(I)一般资料
筛选100位女性痛经患者，表现为经期或经行前后小腹疼痛，痛及腰骶，甚至昏厥，呈周期性发作。年龄在17-36之间。
[0043](2)治疗方法
服用实施例3制得的汤剂，每日一剂，分为早晚2次服用。10天为I个疗程。服药时间为每个月经周期服用I个疗程，从月经结束的第二天开始。
[0044](3)疗效评定标准
治愈:疼痛消失，连续3个月经周期未见复发。
[0045]好转:疼痛减轻或疼痛消失，但不能维持3个月以上。
[0046]未愈:疼痛未见改善。
[0047](4)治疗效果
服用一个疗程，3个月后回访，100为患者中有85人治愈，13人好转，2人未愈。总有效率达98%，治愈率85%。
[0048]典型实施例:
张某某，女，20岁，月经时常感小腹疼痛难忍，有坠痛感，腰酸，手脚冰冷，经常需要输液来缓解疼痛。服用本发明药物I个疗程后，疼痛感明显减轻，再继续服用两个疗程后，上述症状消失，3个月后未见复发。
【权利要求】
1.一种治疗痛经的中药组合物，其特征在于由以下重量份原料药制得:丹皮1-20份、五灵脂1-20份、当归1-20份、元胡1-10份、川芎1-30份、赤芍1-15份、小茴香1-10份、甘草1-10份、地龙1-10份、常春卫矛1-20份、五味子1-10份、金丝木通1-20份、金雀花1_20份、桑椹1_20份。
2.如权利要求1所述的治疗痛经的中药组合物，其特征在于由以下重量份原料药制得:上述丹皮1-15份、五灵脂1-15份、当归1-15份、兀胡1-9份、川弯1-20份、赤苟1-14份、小茴香1-9份、甘草1-9份、地龙1-9份、常春卫矛1-15份、五味子1-9份、金丝木通1_18份、金雀花1-18份、桑椹1-18份。
3.如权利要求2所述的治疗痛经的中药组合物，其特征在于由以下重量份原料药制得:丹皮5-12份、五灵脂6-13份、当归8-12份、兀胡2-8份、川弯6-17份、赤苟2-12份、小茴香3-8份、甘草3-8份、地龙2-8份、常春卫矛5-13份、五味子4_8份、金丝木通9_15份、金雀花8-16份、桑椹10-17份。
4.如权利要求3所述的治疗痛经的中药组合物，其特征在于由以下重量份原料药制得:丹皮6份、五灵脂7份、当归9份、兀胡3份、川弯10份、赤苟10份、小茴香6份、甘草4份、地龙3份、常春卫矛9份、五味子6份、金丝木通11份、金雀花12份、桑椹13份。
5.如权利要求3所述的治疗痛经的中药组合物，其特征在于由以下重量份原料药制得:丹皮8份、五灵脂9份、当归10份、元胡6份、川芎13份、赤芍11份、小茴香7份、甘草5份、地龙6份、常春卫矛10份、五味子7份、金丝木通13份、金雀花15份、桑椹15份。
6.如权利要求3所述的治疗痛经的中药组合物，其特征在于由以下重量份原料药制得:丹皮10份、五灵脂10份、当归11份、兀胡7份、川弯12份、赤苟12份、小茴香8份、甘草6份、地龙7份、常春卫矛13份、五味子8份、金丝木通14份、金雀花16份、桑椹16份。
7.如权利要求1-6任一所述的治疗痛经的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤:按本组方准确称取丹皮、五灵脂、当归、元胡、川芎、赤芍、小茴香、甘草、地龙、常春卫矛、五味子、金丝木通、金雀花、桑椹，分别粉碎，混合在一起；加8倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤得滤液a ;在滤渣中加入初始药材3倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤得滤液b ;在滤渣中加入初始药材3倍重量的纯化水，回流煎煮I小时，过滤得滤液c ;将滤液a、b、c混合，进行减压浓缩，直到混合液的在70-75°C下测得相对密度为1.15-1.23时停止浓缩，即得中药浓缩液汤剂。
8.如权利要求7所述的治疗痛经的中药组合物的制备方法，其特征在于:所述中药组合物还可以制成口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂。
9.权利要求1-6任一所述的中药组合物在制备治疗痛经药物的应用。
【文档编号】A61P15/00GK104306476SQ201410632044
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年11月12日 优先权日:2014年11月12日
【发明者】崔银方 申请人:崔银方