一种治疗椎间盘源腰痛的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗椎间盘源腰痛的中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：巴戟天、续断、黄精、墨旱莲、白术、刺五加、夏天无、大黄、牛膝、路路通、蕲蛇、蜂房。本发明提供的治疗椎间盘源腰痛的中药组合物，具有简、便、廉、验的优点。采用本发明提供的治疗椎间盘源腰痛的中药组合物水煎剂治疗43例患者，经15～20天治疗，VAS和ODI评分皆较治疗前明显好转，差异有统计学意义（P<0.01）。
【专利说明】一种治疗椎间盘源腰痛的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药科技领域，特别涉及一种治疗椎间盘源腰痛的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 下腰痛是临床常见病，是多种疾病的共同表现，60%?80%的成年人曾有下腰痛病 史。研究表明，椎间盘源腰痛占下腰痛的39%，是下腰痛的首位原因。一般认为，椎间盘病变 过程中释放大量的细胞因子对神经末梢产生的化学及免疫刺激，是椎间盘源腰痛主要的病 理机制。保守治疗多采用药物、推拿、理疗等。因其并非针对病理机制的特异性疗法，故疗 效不肯定。手术及微创疗法近期疗效满意，但或风险大，或费用高，或远期疗效差，在生活理 念相对保守的国人中难以推广。中医药治疗下腰痛历史悠久，积累了丰富的经验。借鉴中 医药治疗下腰痛的经验，研制简、便、廉、验的治疗椎间盘源腰痛的专用药物具有重要临床 和社会意义。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种治疗椎间盘源腰 痛的中药组合物。
[0004] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案： 一种治疗椎间盘源腰痛的中药组合物，由以下质量比例的原料药制成的药剂：巴戟天 10?20份、续断9?15份、黄精12?18份、墨旱莲8?12份、白术9?15份、刺五加 15?25份、夏天无8?12份、大黄6?10份、牛膝12?18份、路路通8?12份、蕲蛇4? 8份、蜂房2?4份。
[0005] 本发明中药的药理作用如下： 巴戟天：辛、甘、微温，归肾、肝经。补肾助阳，祛风除湿。主治肾阳虚阳痿、宫冷不孕、小 便频数；风湿腰膝疼痛及肾虚腰膝酸软无力。巴戟天能显著增加小鼠体重，延长小鼠游泳时 间；乙醇提取物及水煎剂有明显的促肾上腺皮质激素样作用。
[0006] 续断：苦、辛、微温，归肝、肾经。补益肝肾，强筋健骨，止血安胎，疗伤续折。主治阳 痿不举，遗精遗尿；腰膝酸痛，寒湿痹痛；崩漏下血，胎动不安；跌打损伤，筋伤骨折。续断有 抗维生素 E缺乏症的作用；对疮疡有排脓、止血、镇痛、促进组织再生作用；可促进去卵巢小 鼠子宫的生长发育。
[0007] 黄精：甘、平，归脾、肺、肾经。补气养阴，健脾，润肺，益肾。主治阴虚肺燥，干咳少 痰及肺肾阴虚的劳咳久咳；脾虚阴伤证；肾精亏虚。黄精能提高机体免疫功能和促进DNA、 RNA及蛋白质的合成，促进淋巴细胞转化作用；具有显著的抗结核杆菌作用；对多种致病性 真菌有抑制作用；对伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌也有抑制作用；有增加冠脉流量及降压作 用，并能降血脂及减轻冠状动脉粥样硬化程度；对肾上腺素引起的血糖过高呈显著抑制作 用；还有抑制肾上腺皮质的作用和抗衰老作用。
[0008] 墨旱莲：甘、酸、寒，归肝、肾经。滋补肝肾，凉血止血。主治肝肾阴虚证，阴虚血热 的失血证。墨旱莲具有提高机体非特异性免疫功能的作用，可消除氧自由基以抑制5-脂氧 酶，保护染色体，保肝，促进肝细胞的再生，增加冠状动脉流量，延长小鼠在常压缺氧下的生 命，提高在减压缺氧情况下小鼠的存活率；并有镇静、镇痛、促进毛发生长、使头发变黑、止 血、抗菌、抗阿米巴原虫、抗癌等作用。
[0009] 白术：甘、苦、温，归脾、胃经。健脾益气，燥湿利尿，止汗，安胎。主治脾气虚证；气 虚自汗；脾虚胎动不安。白术有强壮作用；能促进小鼠体重增加；能明显促进小肠蛋白质的 合成；能促进细胞免疫功能；有一定提升白细胞作用，还能保肝、利胆、利尿、降血糖、抗血 凝、抗菌、抗肿瘤；白术挥发油有镇静作用。
[0010] 刺五加：甘、微苦、温，归脾、肺、心、肾经。益气健脾，补肾安神。主治脾肺气虚证； 肾虚腰膝酸痛；心脾不足，失眠、健忘。刺五加具有明显的抗疲劳、抗辐射、抗应激、耐缺氧、 提高机体对温度变化的适应力、解毒作用；能降低细胞脂质过氧化，还能减轻抗癌药物的毒 性；能增加特异性和非特异性免疫功能；还能改善大脑皮层的兴奋、抑制过程，提高脑力劳 动效能；还有抗心律失常、改善大脑供血量、升高低血压、降低高血压、止咳、祛痰、扩张支气 管、调节内分泌功能紊乱、促性腺、抗炎、抗菌和抗病毒等作用。
[0011] 夏天无：苦、微辛、温，归肝经。活血止痛，舒筋通络，祛风除湿。主治中风半身不遂、 跌仆损伤及肝阳头痛；风湿痹痛，关节拘挛不利。夏天无具有镇痛和镇静作用；能增加冠脉 流量，扩张外周血管，降低血压；能抑制血小板聚集，对抗血栓形成；对子宫平滑肌和肠平 滑肌具有松弛和解痉作用。
[0012] 大黄：苦、寒，归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通 经。主治积滞便秘；血热吐衄，目赤咽肿；热毒疮疡，烧烫伤；瘀血证；湿热痢疾、黄疸、淋证。 大黄有止血、保肝、降压、降低血清胆固醇等作用。
[0013] 牛膝：苦、甘、酸、平，归肝、肾经。活血通经，补肝肾，强筋骨，利水通淋，引火(血)下 行。主治瘀血阻滞之经闭、痛经、经行腹痛、胞衣不下及跌扑伤痛；腰膝酸痛、下肢痿软；淋 证、水肿、小便不利；火热上炎，阴虚火旺之头痛、眩晕、齿痛、口舌生疮、吐血、衄血。牛膝具 有抗炎、镇痛及雌激素样作用，能提高机体免疫功能。
[0014] 路路通：苦，平，归肝、肾经。其"大能通十二经穴"，既能祛风湿，又可舒筋络。善治 风湿痹痛，麻木拘挛者。路路通对蛋清性关节炎肿胀有抑制作用。
[0015] 蕲蛇：甘、咸、温、有毒，归肝经。袪风，通络，止痉。主治风湿顽搏，中风半身不遂； 小儿惊风，破伤风；麻风，疥癣。蕲蛇有镇静、催眠及镇痛作用；注射液有显著降压作用；水 提物能激活纤溶系统；醇提物可增强巨噬细胞吞噬能力，显著增加炭粒廓清率。
[0016] 蜂房：甘、平，归胃经。攻毒杀虫，祛风止痛。主治疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，顽癣瘙痒， 癌肿；风湿痹痛，牙痛，风疹瘙痒。蜂房对急性和慢性炎症均能抑制，镇痛作用则主要对慢性 疼痛有效；还有降压、扩张血管及强心作用；并可抗癌、抗菌和降温。
[0017] 中医认为椎间盘源腰痛属"骨痹"、"腰痛"等症的范畴。《杂病源流犀烛·腰脐病 源流》指出："腰痛.精气虚而邪客痛也"。肾主骨生髓，肝主筋藏血，脾主四末，肝脾肾亏虚， 则筋骨失养，复受外邪、跌仆，日久闭阻经络，故产生一系列临床症状。治宜温补肝肾，健脾 益气，化瘀通络。本发明采用巴戟天、续断补肾助阳；黄精、墨旱莲滋补肝肾；白术、刺五加 健脾益气；夏天无活血止痛，舒筋通络；大黄逐瘀通经；牛膝活血通经，引药下行；路路通祛 风舒络；蕲蛇、蜂房袪风，通络，止痛。本发明既谨遵中医辨证施治原则，又根据现代医学研 究成果，选取具有消炎止痛，改善血液循环等作用的药物切合椎间盘源腰痛的病理机制。
[0018] 优选的，所述治疗椎间盘源腰痛的中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药 齐[J :巴戟天13?17份、续断11?13份、黄精14?16份、墨旱莲9?11份、白术11?13 份、刺五加18?22份、夏天无9?11份、大黄7?9份、牛膝14?16份、路路通9?11 份、蕲蛇5?7份、蜂房2?4份。
[0019] 进一步优选的，所述治疗椎间盘源腰痛的中药组合物由以下质量比例的原料药制 成的药剂：巴戟天15份、续断12份、黄精15份、墨旱莲10份、白术12份、刺五加20份、夏 天无10份、大黄8份、牛膝15份、路路通10份、蕲蛇6份、蜂房3份。
[0020] 所述治疗椎间盘源腰痛的中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常 规内服制剂，例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有中药制剂技 术将所述治疗椎间盘源腰痛的中药组合物制备成片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服 液、颗粒剂。
[0021] 与现有技术相比，本发明的有益效果 本发明提供的治疗椎间盘源腰痛的中药组合物，具有简、便、廉、验的优点，是治疗椎间 盘源腰痛的专用药物。
[0022] -种治疗椎间盘源腰痛的中药组合物，临床疗效总结 1 一般资料 43例患者中，男21例，女22例；年龄（35. 39±3. 70)岁；病程（2. 88± 1.51)年。
[0023] 2诊断标准 ①腰部、臀部及大腿疼痛与神经根定位不符，持续>6个月，经M个月的正规非手术 治疗无效；②影像学资料显示无明显神经根受压、无节段性不稳定及其他明确的导致腰痛 的腰椎疾病；③MRI上存在椎间盘明显退变的证据，如黑间盘及纤维环后缘高信号区现象 等；④椎间盘造影显示椎间盘结构有退变，有疼痛复制效应，且有1个阴性对照椎间盘(陈 居文，李超英.椎间盘源性腰痛的研究进展[J].医学综述，2010,16 (12):1844-1847.)。
[0024] 3治疗方法 巴戟天15克、续断12克、黄精15克、墨旱莲10克、白术12克、刺五加20克、夏天无10 克、大黄8克、牛膝15克、路路通10克、蕲蛇6克、蜂房3克，按照常规中药制剂技术制成水 煎剂，每人每日一剂。
[0025] 4治疗结果 4. 1疗效标准：采用目测类比评分法（visual analoguescale，VAS)(蒋协远，王大伟 主编.2010年最新骨科临床疗效评价标准.[M]北京：人民卫生出版社，2010, 123-124)评 定两组患者治疗前后疼痛程度，其中0分为无痛，10分为最痛，分值越高，疼痛越剧烈。采用 Oswestry功能障碍指数（Oswestry Disability Index, 0DI)问卷对患者腰椎功能进行评 定，满分为45分，0分为正常，45分为功能障碍严重(郑光新，赵晓||，刘广林，等.Oswestry 功能障碍指数评定腰痛患者的可信性[J].中国脊柱脊髓杂志，2002,12 (1):13-15)。
[0026] 4. 2结果：经15?20天治疗，结果详见附表。VAS和ODI评分皆较治疗前明显好 转，差异有统计学意义（P〈〇. 01 )。
[0027] 附表：治疗前后VAS和ODI评分比较
【权利要求】
1. 一种治疗椎间盘源腰痛的中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成 的药剂： 巴戟天10?20份、续断9?15份、黄精12?18份、墨旱莲8?12份、白术9?15 份、刺五加15?25份、夏天无8?12份、大黄6?10份、牛膝12?18份、路路通8?12 份、蕲蛇4?8份、蜂房2?4份。
2. 如权利要求1所述的治疗椎间盘源腰痛的中药组合物，其特征在于，由以下质量比 例的原料药制成的药剂： 巴戟天13?17份、续断11?13份、黄精14?16份、墨旱莲9?11份、白术11?13 份、刺五加18?22份、夏天无9?11份、大黄7?9份、牛膝14?16份、路路通9?11 份、蕲蛇5?7份、蜂房2?4份。
3. 如权利要求1所述的治疗椎间盘源腰痛的中药组合物，其特征在于，由以下质量比 例的原料药制成的药剂： 巴戟天15份、续断12份、黄精15份、墨旱莲10份、白术12份、刺五加20份、夏天无10 份、大黄8份、牛膝15份、路路通10份、蕲蛇6份、蜂房3份。
4. 如权利要求1所述治疗椎间盘源腰痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，将所 述质量比例的中药组分制备成水煎剂、片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。
【文档编号】A61K36/8969GK104324227SQ201410692498
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年11月27日 优先权日:2014年11月27日
【发明者】徐鹏, 杨有明 申请人:徐鹏