一种治疗腰痛的中药口服液及制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种治疗腰痛的中药口服液，属于中药领域。
【背景技术】
[0002]腰痛又称“腰脊痛”，是指因外感、内伤或挫闪导致腰部气血运行不畅，或失于濡养，引起腰脊或脊旁部位疼痛为主要症状的一种病证。病因一:外邪侵袭:多由居处潮湿，或劳作汗出当风，衣着单薄，或冒雨着凉，或暑夏贪凉，腰府失护，风寒湿热之邪乘虚侵入，阻滞经脉，气血运行不畅而发生腰痛，湿性粘滞，所以感受外邪多离不开湿邪为患。病因二:体虚年衰:先天禀赋不足，加之劳役负重，或久病体虚，或年老体衰，或房室不节，以致肾精亏损，腰府失养而发生腰痛。病因三:跌仆闪挫:举重抬物或暴力扭转，坠堕跌打，或体位不正，用力不当，屏气闪挫，导致腰部经络气血运行不畅，气血阻滞不通，瘀滞留着而发生疼痛，病机腰为肾之府，乃肾之精气所溉，肾与膀胱相表里，足太阳经过之，此外，任、督、冲、带诸脉，亦布其间，故腰痛病变与肾脏及诸经脉相关，目前对该病采取的西医治疗主要手段是使用止痛药物，但西药治疗大多是暂时控制病情，长期使用易产生依赖性和毒副作用。
【发明内容】
[0003]针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗腰痛的中药口服液，它具有祛风除湿、活血化瘀、温通经脉的功效。
[0004]本发明是通过以下技术方案来实现的:
一种治疗腰痛的中药口服液，由以下重量份原料制成:桂枝8-12份、鸡血藤28-32份、牛膝18-22份、黄芪28-32份、薏苡仁38-42份、杜仲18-22份、川芎13-17份、独活18-22份、太子参18-22份、赤芍18-22份、千年健18-22份、僵蚕13-17份、乌梢蛇18-22份、桑寄生18-22份、甘草4-8份。
[0005]优选的，各原料重量份是:桂枝10份、鸡血藤30份、牛膝20份、黄芪30份、薏苡仁40份、杜仲20份、川芎15份、独活20份、太子参20份、赤芍20份、千年健20份、僵蚕15份、乌梢蛇20份、桑寄生20份、甘草6份。
[0006]药理作用:
桂枝:性味与归经:辛、甘，温；归心、肺、膀胱经，功能与主治:发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气；用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
[0007]鸡血藤:性味与归经:苦、甘，温；归肝、肾经，功能与主治:补血，活血，通络；用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。
[0008]牛膝:性味与归经:苦、酸，平；归肝、肾经，功能与主治:补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行；用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭徵瘕，肝阳眩晕。
[0009]黄芪:性味与归经:甘，温；归肺、脾经，功能与主治:补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌；用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0010]薏苡仁:性味与归经:甘、淡，凉；归脾、胃、肺经，功能与主治:健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓；用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。
[0011]杜仲:性味与归经:甘，温；归肝、肾经，功能与主治:补肝肾，强筋骨，安胎；用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。
[0012]川芎:性味与归经:辛，温；归肝、胆、心包经，功能与主治:活血行气，祛风止痛；用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
[0013]独活:性味与归经:辛、苦，微温；归肾、膀胱经，功能与主治:祛风除湿，通痹止痛；用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。
[0014]太子参:性味与归经:甘、微苦，平；归脾、肺经，功能与主治:益气健脾，生津润肺；用于脾虚体倦，食欲不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0015]赤芍:性味与归经:苦，微寒；归肝经，功能与主治:清热凉血，散瘀止痛；用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，徵瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
千年健:性味与归经:苦，辛，温；归肝、肾经，功能与主治:祛风湿，健筋骨；用于风寒湿痹，腰膝冷痛，下肢拘挛麻木。
[0016]僵蚕:性味与归经:咸、辛，平；归肝、肺、胃经，功能与主治:祛风定惊，化痰散结；用于惊风抽搐，咽喉肿痛，皮肤瘙痒，颂下淋巴结炎，面神经麻痹。
[0017]乌梢蛇:性味与归经:甘，平；归肝经，功能与主治:祛风，通络，止痉；用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。
[0018]桑寄生:性味与归经:苦、甘，平；归肝、肾经，功能与主治:补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元；用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。
[0019]甘草:性味与归经:甘，平；归心、肺、脾、胃经，功能与主治:补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0020]本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药口服液的制备方法。
[0021]本发明所要解决的另一个技术问题是通过以下技术方案实现的:
一种治疗腰痛的中药口服液的制备方法，由以下方法制备而成:
(1)取原料黄芪、薏苡仁、杜仲、川芎、独活、太子参、赤芍、千年健放入煎药机，用冷水浸泡30-50分钟，然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；
(2)取原料桂枝、鸡血藤、牛膝、僵蚕、乌梢蛇、桑寄生、甘草放入煎药机，用冷水浸泡30-50分钟，然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；
(3)将步骤(I)中所得滤液和步骤(2)中所得滤液放入容器内充分搅拌混合，搅拌器转数为300-500r/min，然后按体积比加入50-80%的乙醇，静置24-48小时，过滤，滤液回收乙醇，再过滤，得混合药液，备用；
(4)将步骤(3)中所得混合药液放入超滤器中进行过滤，所述超滤器的过滤膜的平均孔径范围是20-50nm，过滤程中的压力范围是0.1-0.4MPa，过滤过程中的膜面流速的范围是3_6 m/s，得滤液，备用；
(5)将步骤(4)中所得滤液送入贮液罐，在贮液罐中减压浓缩至60-65°C时相对密度1.01-1.08的清膏，得清膏，备用；
(6)将步骤(5)中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0，再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中，灌装乳盖后置于95-98°C条件，灭菌15-18min，入库即为成品，即得治疗腰痛的中药口服液。
[0022]优选的，一种治疗腰痛的中药口服液的制备方法，由以下方法制备而成:
(1)取原料黄芪、薏苡仁、杜仲、川芎、独活、太子参、赤芍、千年健放入煎药机，用冷水浸泡30分钟，然后加入上述原料体积10倍的水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；
(2)取原料桂枝、鸡血藤、牛膝、僵蚕、乌梢蛇、桑寄生、甘草放入煎药机，用冷水浸泡30分钟，然后加入上述原料体积10倍的水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；
(3)将步骤(I)中所得滤液和步骤(2)中所得滤液放入容器内充分搅拌混合，搅拌器转数为400r/min，然后按体积比加入70%的乙醇，静置48小时，过滤，滤液回收乙醇，再过滤，得混合药液，备用；
(4)将步骤(3)中所得混合药液放入超滤器中进行过滤，所述超滤器的过滤膜的平均孔径是50nm，过滤程中的压力范围是0.4MPa，过滤过程中的膜面流速的范围是5m/s，得滤液，备用;
(5)将步骤(4)中所得滤液送入贮液罐，在贮液罐中减压浓缩至65°C时相对密度1.08的清膏，得清膏，备用；
(6)将步骤(5)中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中，灌装乳盖后置于98°C条件，灭菌15min，入库即为成品，即得治疗腰痛的中药口服液。
[0023]有益效果:本发明具有祛风除湿、活血化瘀、温通经脉的功效，是一种安全可靠，无任何毒副作用，有效成分使用率高，见效快的中药组合物。
[0024]本发明采用纯中药为原料，根据腰痛的发病原因及临床特征，在中医理论指导下进行组方在不是原材料的活性的基础上制备而成，经临床疗效表明，该药物对腰痛有确切的疗效，是一种腰痛患者的理想治疗用药。
[0025]典型病例
病例1:莫女士，37岁，病史:患者腰痛和下肢感觉酸麻胀感，已有很多天，症属风寒湿痹阻经络，诊为:腰痛病，服用本发明药物治疗一周，治疗后患者自觉腰痛和下肢感觉酸麻胀感明显减轻，服用本发明药物两个疗程后患者上述症状消失，随访一年无复发。
[0026]病例2:吕女士，40岁，病史:患者腰痛不能仰俯弯曲，不能干活，已有半个月，诊为:腰痛病，服用本发明药物治疗一周，治疗后患者自觉腰痛不能仰俯弯曲明显减轻，服用本发明药物两个疗程后患者上述症状消失，随访一年无复发。
[0027]病例3:赖先生，65岁，病史:患者年轻时期腰闪过，腰痛时重时轻，吃遍了治疗腰痛和骨质增生的中成药，服用本发明药物治疗一周，治疗后患者自觉腰痛明显减轻，服用本发明药物六个疗程后患者上述症状消失，随访一年无复发。
[0028]病例4:邱先生，60岁，病史:患者患腰痛3年，腰痛时不能仰俯弯曲，不能干活，月艮用本发明药物治疗一周，治疗后患者自觉腰痛不能仰俯弯曲明显减轻，服用本发明药物四个疗程后患者上述症状消失，随访一年无复发。
[0029]病例5:彭女士，55岁，病史:患者腰痛和下肢感觉酸麻胀感，有时候不能行走，只能卧床休息，走路要拄杖慢慢而行，经医院诊断为骨质增生引起的腰痛，服用本发明药物治疗一周，治疗后患者自觉腰痛和下肢感觉酸麻胀感明显减轻，服用本发明药物六个疗程后患者上述症状消失，随访一年无复发。
[0030]病例6:章先生，47岁，病史:患者腰痛和下肢感觉酸麻胀感，已有一年多，活动后腰部疼痛加重，诊为:腰痛病，服用本发明药物治疗一周，治疗后患者自觉腰痛和下肢感觉酸麻胀感明显减轻，服用本发明药物三个疗程后患者上述症状消失，随访一年无复发。
[0031]临床资料
一般资料:腰痛病患者共50例，其中:男性22例，女性28例，年龄38-80岁，平均年龄59岁。
[0032]诊断标准:①急性腰痛，病程较短，轻微活动即可引起一侧或两侧腰部疼痛加重，脊柱两旁常有明显的按压痛；②慢性腰痛，病程较长，缠绵难愈，腰部多隐痛或酸痛。常因体位不当，劳累过度，天气变化等因素而加重；③本病常有居处潮湿阴冷、涉水冒雨、跌仆挫闪或劳损等相关病史。
[0033]治疗方法:服用本发明口服液，每日2次，每次40ml，早、晚各服I次，一周为一个疗程。
[0034]疗效评定标准:⑴显效:治疗后临床症状消失，体质恢复正常，观察半年