一种治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药,以重量份计，每100份中兽药由以下原料药组成：人工牛黄0.3～0.5、蟾酥0.1～0.3、黄芩提取物1～3、冰片0.1～0.3、甘草提取物15～20、桉叶5～10、鱼腥草素钠0.2～0.6、吐温-80 2～8、环糊精15～25，余量为粒度为100目蔗糖粉。本发明具有疗效可靠、作用迅速、使用方便，价格低廉等优点。
【专利说明】一种治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于兽药【技术领域】，具体涉及一种治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 鸡呼吸道传染性病约占鸡常见病的30%左右，致死率1?70%不等，且发病后生长 受阻，或产蛋率下降等，给目前的养鸡业带带来了极为严重的经济损失。为此，研制、生产疗 效确切，作用迅速、毒副作用小，用于防治鸡呼吸道传染性疾病的中药，是当今国内外兽医 药工作者的一项迫切性任务，我国有中药应用的悠久历史和丰富经验，所以，我们结合临床 实践，在总结当今国内外经验的基础上，筛选出对细菌、病毒、支原体有较为明显拟制作用 及祛痰、镇咳、平喘作用的中药，经科学组方精制加工成散剂。在对数十万只呼吸道传染性 疾病鸡群的防治工作中证实，本发明具有疗效可靠、作用迅速、使用方便，价格低廉等优点。 处方中的蟾酥性味甘辛，有较强的解毒消肿止痛作用，用于各种痈疽疔疮，为本方之君。黄 芩提取物、人工牛黄、鱼腥草素钠、冰片具有清热解毒、利咽消肿之功，既能配合君药用于痈 疽疔疮，又能用于温热伤肺之咽喉肿痛，咳嗽喘急。同时取其苦寒以佐制蟾酥、辛温，共为本 方之臣。桉叶、甘草祛痰止咳，既能调和诸药，又有解毒作用，为佐使。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，该药物能够治疗 鸡传染性喉气管炎，传染性支气管炎等呼吸道传染性疾病，降低鸡对药物的耐药性。
[0004] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案： 本发明提供一种治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，以重量份计，每100份中兽药由 以下原料药组成：人工牛黄0.3?0.5、蟾酥0. 1?0.3、黄芩提取物1?3、冰片0. 1?0.3、 甘草提取物15?20、桉叶5?10、鱼腥草素钠0.2?0.6、吐温-80 2?8、环糊精15? 25,余量为粒度为100目蔗糖粉。
[0005] 所述治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，以重量份计，每100份中兽药由以下原 料药组成：人工牛黄〇. 35?0. 45、蟾酥0. 15?0. 25、黄芩提取物1. 5?2. 5、冰片0. 2? 〇. 3、甘草提取物16?19、桉叶6?8、鱼腥草素钠0. 3?0. 5、吐温-80 3?6、环糊精20? 25,余量为粒度为100目蔗糖粉。
[0006] 所述治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，所述环糊精为￠-环糊精和Y-环糊精 中的一种或一种以上。
[0007] 所述治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，所述中兽药剂型为可溶性粉或颗粒剂。
[0008] 所述治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，所述黄芪提取物的具体制备方法如下： 将提取物黄芪净选、清洗后粉碎至颗粒直径2?5mm为黄芪原料药，黄芪原料药加湿至 含水量40?60%，加温至20?30度，保温24?36小时，黄芪原料药加入4倍质量水，保持 微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液1 ;前工序滤渣加入4倍质量水，保持微沸状态提取 2小时，过滤得到浸出液2 ;前工序滤渣加入4倍质量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得 到浸出液3 ;前工序滤渣加入4倍质量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液4 ;合 并浸出液1、2、3和4,浓缩至密度1. 12?1.20,得到流浸膏2 ;调膏相对密度1. 16?1.20 ; 干燥得到黄芪提取物。
[0009] 所述治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，所述甘草提取物的具体制备方法如下： 取甘草药材，加8?10倍量的水煎煮提取2次，每次1. 5?2h，合并提取液，浓缩、干 燥，得甘草提取物。
[0010] 所述治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，其特征在于：所述黄芪提取物中黄芪苷 的含量> 85%。
[0011] 根据权利要求1或2所述所述治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，其特征在于：所 述甘草提取物中甘草酸的含量> 7. 〇%，甘草苷含量> 〇. 5%。
[0012] 所述治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药的制备方法，具体制备方法包括如下步 骤： (1) 按照上述配方称取桉叶，加入6倍量的水采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集溜出 液为桉叶挥发油； (2) a.先将质量百分比浓度为95%乙醇20份和配方量吐温-80混合得混合物A ;b. 于温度40?65°C下取配方量冰片和鱼腥草素钠，与步骤（1)制得的桉叶挥发油加入到混合 物A中溶解得到混合物B ;c.于温度55?65°C下向混合物B中加入配方量环糊精恒温搅 拌直至挥尽质量百分比浓度为95%乙醇，低温减压干燥，粉碎得到混合物C，备用； (3) 称取配方量蟾酥，然后加入6倍量白酒研磨，用100目筛滤过，得滤液；所述滤液与 配方量蔗糖粉混匀得到混合物D，然后将混合物D用等量递增法与人工牛黄混匀得到混合 物E，备用； 先将步骤（2)得到的混合物C与步骤（3)得到的混合物E混匀得到混合物F，然后向混 合物F中加入配方量黄芩提取物和甘草提取物混匀、分装即得治疗鸡呼吸道传染性疾病的 中兽药。
[0013] 本发明选用原料的功效如下： 黄芩提取物：清热燥湿，泻火解毒，用于湿温，肺热咳嗽； 人工牛黄：清热，解毒，化痰，定惊，用于痰热，咽喉肿痛，口舌生疮； 冰片：开窍醒神，清热止痛，用于热病神昏，口疮，咽喉肿痛； 甘草提取物：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛； 蟾酥：消肿解毒，止痛，利尿，用于慢性气管炎，咽喉肿痛； 桉叶：祛痰止咳、治感冒，流感，痢疾，肠炎； 鱼腥草素钠：清热解毒、抗菌制剂，对金黄色葡萄球菌、流感杆菌、白色念珠菌等引起的 感染有效。
[0014] 与现有技术相比，本发明取得的有益效果： 结合 申请人:长期临床实践，在总结当今国内外经验的基础上，筛选出对细菌、病毒、支 原体有较为明显拟制作用及祛痰、镇咳、平喘作用的中药，经科学组方精制加工成散剂。在 对数十万只呼吸道传染性疾病鸡群的防治工作中证实，本发明具有疗效可靠、作用迅速、使 用方便，价格低廉等优点。处方中的蟾酥性味甘辛，有较强的解毒消肿止痛作用，用于各种 痈疽疔疮，为本方之君。黄芩提取物、人工牛黄、鱼腥草素钠、冰片具有清热解毒、利咽消肿 之功，既能配合君药用于痈疽疔疮，又能用于温热伤肺之咽喉肿痛，咳嗽喘急。同时取其苦 寒以佐制蟾酥、辛温，共为本方之臣。桉叶、甘草祛痰止咳，既能调和诸药，又有解毒作用，为 佐使。
[0015] 用法用量： 一次量：鸡，〇? 3?0? 6g，一日2次，连续使用5日。
【具体实施方式】
[0016] 下面结合实施例对本发明进一步的描述，但并不限制本发明的内容。
[0017] 以下用的黄芪提取物和甘草提取物自制或市售： 用法与用量：本发明主要用于防治鸡传染性喉气管炎，传染性支气管炎等呼吸道传染 性疾病。一次量：鸡，〇? 3?0? 6g，一日2次，连用5日。
[0018] 实施例1 一种治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，以重量份计，每100份中兽药由以下原料药 组成：人工牛黄0. 4、蟾酥0. 2、黄芩提取物2、冰片0. 2、甘草提取物20、桉叶6、鱼腥草素钠 0.4、吐温-80 6、环糊精25,余量为粒度为100目蔗糖粉。
[0019] 一种治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药的制备方法，具体制备方法由如下步骤组 成： (1) 按照上述配方称取桉叶，加入6倍量的水采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集溜出 液为桉叶挥发油； (2) a.先将质量百分比浓度为95%乙醇20份和配方量吐温-80混合得混合物A ;b. 于温度40?65°C下取配方量冰片和鱼腥草素钠，与步骤（1)制得的桉叶挥发油加入到混合 物A中溶解得到混合物B ;c.于温度55?65°C下向混合物B中加入配方量环糊精恒温搅 拌直至挥尽质量百分比浓度为95%乙醇，低温减压干燥，粉碎得到混合物C，备用； (3) 称取配方量蟾酥，然后加入6倍量白酒研磨，用100目筛滤过，得滤液；所述滤液与 配方量蔗糖粉混匀得到混合物D，然后将混合物D用等量递增法与人工牛黄混匀得到混合 物E，备用； 先将步骤（2)得到的混合物C与步骤（3)得到的混合物E混匀得到混合物F，然后向混 合物F中加入配方量黄芩提取物和甘草提取物混匀、分装即得治疗鸡呼吸道传染性疾病的 中兽药。
[0020] 实施例2 一种治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，以重量份计，每100份中兽药由以下原料药 组成：人工牛黄0. 35、蟾酥0. 25、黄芩提取物1. 5、冰片0. 1、甘草提取物16、桉叶5、鱼腥草 素钠0.6、吐温-80 2、环糊精15,余量为粒度为100目蔗糖粉。
[0021] 实施例3 一种治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，以重量份计，每100份中兽药由以下原料药 组成：人工牛黄0. 3、蟾酥0. 3、黄芩提取物2. 2、冰片0. 26、甘草提取物15、桉叶7、鱼腥草素 钠0. 5、吐温-80 3、环糊精18,余量为粒度为100目蔗糖粉。
[0022] 实施例4 一种治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，以重量份计，每100份中兽药由以下原料药 组成：人工牛黄0. 45、蟾酥0. 24、黄芩提取物1. 9、冰片0. 18、甘草提取物16、桉叶8、鱼腥草 素钠0.45、吐温-80 7、环糊精21，余量为粒度为100目蔗糖粉。
[0023] 实施例5 一种治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，以重量份计，每100份中兽药由以下原料药 组成：人工牛黄0.36、蟾酥0. 17、黄芩提取物1.6、冰片0. 19、甘草提取物19. 5、桉叶6. 5、鱼 腥草素钠0. 55、吐温-80 7. 2、环糊精18. 5,余量为粒度为100目蔗糖粉。
[0024] 实施例6 一种治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，以重量份计，每100份中兽药由以下原料药 组成：人工牛黄0.5、蟾酥0. 1、黄芩提取物1、冰片0. 14、甘草提取物15、桉叶8. 5、鱼腥草素 钠0.36、吐温-80 8、环糊精23,余量为粒度为100目蔗糖粉。
[0025] 实施例7 一种治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，以重量份计，每100份中兽药由以下原料药 组成：人工牛黄0.39、蟾酥0. 19、黄芩提取物2. 1、冰片0. 18、甘草提取物17. 5、桉叶6. 5、鱼 腥草素钠0.6、吐温-80 3、环糊精22,余量为粒度为100目蔗糖粉。
[0026] 试验例 临床试验及临床验证 一、本发明对人工诱发鸡传染性喉气管炎（ILTV)的疗效试验 1.材料和方法 1.1.使用药品 供试药品为实施例1制成的散剂。
[0027] L 2.攻毒用鸡 3月龄海兰商品鸡150只，从辛集某养禽场购买，未进行鸡传染性喉气管炎病毒（ILTV) 预防接种，常规笼养，自由饮水采食，饲料为正大全价饲料。
[0028] 实验时随机分成5组，第1组为健康对照，既不攻毒也不用药；第2组为感染对照， 只攻毒不用药；第3组既攻毒也用药，所用药为实施例1制成的散剂；第4组既攻毒也用药， 所用药为实施例4制成的散剂；第5组既攻毒也用药，所用药为实施例5制成的散剂。
[0029] 1.3.种毒传染性喉气管炎（ILTV)毒株 种毒ILTV毒株由中国兽药监察所提供，用前经过鸡复壮，种毒按体积倍数1000倍稀 释，经绒毛膜接种于9?10日龄SPF鸡胚，每胚0. 1毫升，收集48小时的鸡胚尿囊膜，测定 病毒的半数致死量，测定方法按Reed-Muench法。
[0030] I. 3. 1 方法 I. 3. I. I ILT V种毒的传代和制备取10枚SPF鸡胚，在37e条件下培养，鸡胚培养 至10日龄时，将种毒用灭菌生理盐水1B100稀释，经绒毛尿囊膜接种，每胚0. 2 ml，每 日照蛋观察鸡胚发育情况。弃去24 h内死亡的鸡胚，72 h后收集鸡胚，无菌收集病变的尿 囊膜及尿囊液保存备用。将经过病毒传代的尿囊膜置于组织研磨器中，逐渐加入尿囊液，充 分研磨，-20e反复冻融4次后，使病毒粒子从组织细胞中充分释放出来，加入4000 U/ ml 青、链霉素，以3000 r/ min的速度离心15 min，取上清液，作为种毒备用。
[0031] 1.3. 1.2 ILT V的ELD 50 (鸡胚半数致死量）的测定取35枚SPF鸡胚，分为7 组，每组5枚。37e培养至10日龄全部存活，将种毒液用生理盐水液稀释为HT1UCT 2、 10 _3、1(T4、KT5、1(T66个不同的稀释浓度，每个浓度绒毛尿囊膜接种5枚鸡胚，每胚0. 2 ml，剩余5枚鸡胚作为对照组接种生理盐水。将接种后的鸡胚在37e条件下培养，每天 在检蛋灯下观察鸡胚存活情况。24 h内死亡的鸡胚弃去不计，观察148h，详细记录死亡与 存活数。计算IL-T V的ELD 50。用Reed -Muech氏法计算）。
[0032] 1. 3. 1. 3人工感染试验将复壮后的病毒液用灭菌生理盐水进行逐级稀释至KT 4、KT 5、10 1，将试验鸡只保定好，用手打开口腔，并使其头颈伸直，暴露喉头。以钝头注 射器轻轻插入喉头，注意用力不要过大，有阻力感时要停下，然后将〇. 2 mL病毒稀释液 注入喉头。按不同稀释度进行人工感染。
[0033] 1. 3. 1. 4病原检测试验细菌学检测：无菌采集死亡鸡只的心、肝、肺及脑组织，接 种于营养琼脂、血琼脂、麦康凯琼脂及普通肉汤培养基，37e培养24 h观察细菌生长情况。 病毒学检测：选取症状典型的发病鸡，心脏采血，分离血清，按照2、4、8、16、32、64倍逐级 稀释，进行琼脂凝胶免疫扩散试验，中间孔加抗原，周围孔每间隔1孔分别加标准阳性 血清和被检血清。加样后置于37e培养箱中反应，分别于12、24、36 h观察记录。包涵体 检测：取发病后2~3 d的病鸡气管粘膜上皮压片，瑞氏-姬姆萨染色，光学显微镜下观 察。
[0034] 1. 3. 2试验结果 1. 3. 2. IILTV的ELD 50测定结果ILT V的ELD 50的测定结果见表1。
【权利要求】
1. 一种治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，其特征在于：以重量份计，每100份中兽药 由以下原料药组成：人工牛黄0. 3?0. 5、蟾酥0. 1?0. 3、黄芩提取物1?3、冰片0. 1? 〇. 3、甘草提取物15?20、桉叶5?10、鱼腥草素钠0. 2?0. 6、吐温-80 2?8、环糊精15? 25,余量为粒度为100目蔗糖粉。
2. 根据权利要求1所述治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，其特征在于：以重量份计， 每100份中兽药由以下原料药组成：人工牛黄〇. 35?0. 45、蟾酥0. 15?0. 25、黄芩提取 物1. 5?2. 5、冰片0. 2?0. 3、甘草提取物16?19、桉叶6?8、鱼腥草素钠0. 3?0. 5、吐 温-80 3?6、环糊精20?25,余量为粒度为100目蔗糖粉。
3. 根据权利要求1或2所述治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，其特征在于：所述环 糊精为￠-环糊精和Y-环糊精中的一种或一种以上。
4. 根据权利要求1或2所述所述治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，其特征在于：所 述中兽药剂型为可溶性粉或颗粒剂。
5. 根据权利要求1或2所述治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，其特征在于所述黄芪 提取物的具体制备方法如下： 将提取物黄芪净选、清洗后粉碎至颗粒直径2?5mm为黄芪原料药，黄芪原料药加湿至 含水量40?60%，加温至20?30度，保温24?36小时，黄芪原料药加入4倍质量水，保持 微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液1 ;前工序滤渣加入4倍质量水，保持微沸状态提取 2小时，过滤得到浸出液2 ;前工序滤渣加入4倍质量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得 到浸出液3 ;前工序滤渣加入4倍质量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液4 ;合 并浸出液1、2、3和4,浓缩至密度1. 12?1.20,得到流浸膏2 ;调膏相对密度1. 16?1.20 ; 干燥得到黄芪提取物。
6. 根据权利要求1或2所述所述治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，其特征在于所述 甘草提取物的具体制备方法如下： 取甘草药材，加8?10倍量的水煎煮提取2次，每次1. 5?2h，合并提取液，浓缩、干 燥，得甘草提取物。
7. 根据权利要求1或2所述治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，其特征在于：所述黄 芪提取物中黄芪苷的含量> 85%。
8. 根据权利要求1或2所述治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药，其特征在于：所述甘 草提取物中甘草酸的含量> 7. 〇%，甘草苷含量> 〇. 5%。
9. 一种如权利要求1所述治疗鸡呼吸道传染性疾病的中兽药的制备方法，其特征在 于：具体步骤如下： (1) 按照上述配方称取桉叶，加入6倍量的水采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集溜出 液为桉叶挥发油； (2) a.先将质量百分比浓度为95%乙醇20份和配方量吐温-80混合得混合物A ;b. 于温度40?65°C下取配方量冰片和鱼腥草素钠，与步骤（1)制得的桉叶挥发油加入到混合 物A中溶解得到混合物B ;c.于温度55?65°C下向混合物B中加入配方量环糊精恒温搅 拌直至挥尽质量百分比浓度为95%乙醇，低温减压干燥，粉碎得到混合物C，备用； (3) 称取配方量蟾酥，然后加入6倍量白酒研磨，用100目筛滤过，得滤液；所述滤液与 配方量蔗糖粉混匀得到混合物D，然后将混合物D用等量递增法与人工牛黄混匀得到混合 物E，备用； 先将步骤（2)得到的混合物C与步骤（3)得到的混合物E混匀得到混合物F，然后向混 合物F中加入配方量黄芩提取物和甘草提取物混匀、分装即得治疗鸡呼吸道传染性疾病的 中兽药。
【文档编号】A61K31/185GK104474027SQ201410704401
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年11月29日 优先权日:2014年11月29日
【发明者】李建正, 卜昌超, 王广霞 申请人:郑州后羿制药有限公司