一种浓缩型小儿咳喘灵口服液的制作方法
【专利摘要】本发明的目的在于提供一种治疗小儿咳喘的浓缩型口服溶液，有效解决现有小儿咳喘灵口服溶液有效成分含量低、服用效果差，不利用儿童服用，携带也不方便的问题。该浓缩型口服溶液能够更好地宣肺、清热，止咳、祛痰，用于上呼吸道感染引起的咳嗽；对急慢性支气管炎、哮喘、肺气肿、吸入致敏物质引起的咳嗽等疾病均有疗效。
【专利说明】一种浓缩型小儿咳喘灵口服液
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种浓缩型小儿咳喘灵口服液。
【背景技术】
[0002] 咳喘病（支气管炎）等呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，患者往往反复发作， 顽固且难以根治。咳喘病在我国发病率较高，尤其是儿童、老年人的发病率更高，为我国人 口死亡的第二大因素，主要临床表现为咳、喘、痰、炎四症。此四症时常同时存在，互为因果。 因此，镇咳、祛痰、平喘、抗炎是临床的常用治疗药物。目前国内外医学界采用广谱抗菌素药 物治疗咳喘病，如先锋、青霉素、氨苄青霉素、氨茶碱、卡那链霉素、强力氨咳通、博和康尼、 补肾防喘片、海珠喘息啶等。这些药物只能缓解咳喘病症，不能根治，而且有副作用，如：呕 吐、恶心、便秘、耳鸣、耳闭、血压下降等。长期使用这些药物还会产生抗药性而失去治疗效 果。当然也有一些治疗咳喘病的中药。
[0003] 中国专利CN99122293公开了一种名称为"一种治疗咳喘的药物组合物及其制备 方法"，它是用桔梗、川贝、桑白皮、杏仁、磺胺甲唑、克仑特罗、二氧丙嗪、氯屈米通混合而成 的药物。
[0004] PM2. 5即粒径小于等于2. 5um的细颗粒物，直径相当于人类头发的1/10大小，不易 被阻挡，被吸入人体后会直接进入支气管，造成肺部PM2. 5沉积。由于细颗粒物表面吸附着 大量的有毒有害物质，并可通过呼吸沉积在肺泡，最终造成呼吸系统结构和功能的损害，弓丨 发包括哮喘、急慢性支气管炎等疾病，临床上主要表现为胸闷、咳嗽、气喘、痰多等症状。
[0005] PM2. 5属中医病因学说中的"燥邪"范畴，又肺为娇脏，喜清肃滋润而恶燥，肺主呼 吸，开窍于鼻，直接与自然界的大气相通，外合皮毛，燥邪伤人，多从口鼻如，故燥邪最易伤 肺。燥邪犯肺，使肺津受损，清肃失职，从而出现干咳少痰、喘息胸痹等症状。针对肺部PM2. 5 沉积，中医药以清肺润燥为治疗的基本原则。
[0006] 小儿咳喘灵口服液是由麻黄、金银花、苦杏仁、板蓝根、石膏、甘草、瓜萎七味药精 制而成的中药液体制剂，宣肺，止咳，平喘。用于上呼吸道感染，气管炎，肺炎，咳嗽有痰，气 促，广受广大消费者的欢迎。但由于是非浓缩型口服液，有效成分含量低、服用效果差，不利 用服用困难的老人和儿童服用，携带也不方便。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的在于提供一种治疗小儿咳喘的浓缩型口服溶液，有效解决现有小儿 咳喘灵口服溶液有效成分含量低、服用效果差，不利用儿童服用，携带也不方便的问题。该 浓缩型口服溶液能够更好地宣肺、清热，止咳、祛痰，用于上呼吸道感染引起的咳嗽；对急慢 性支气管炎、哮喘、肺气肿、吸入致敏物质引起的咳嗽等疾病均有疗效。本发明以宣肺清热 止咳祛痰为治疗的基本原则，可以用于改善肺部PM2. 5 "燥邪"沉积引发的肺部疾病。
[0008] 本发明具体技术方案如下：
[0009] -种浓缩型小儿咳喘灵口服液，它由下述重量份的原料制成：麻黄25g，金银花 250g，苦杏仁125g，板蓝根250g，石膏375g，甘草125g，瓜萎125g。
[0010] 所述浓缩型小儿咳喘灵口服液，其制备方法如下：所述浓缩型小儿咳喘灵口服液， 其制备方法如下：苦杏仁、石膏、板蓝根、甘草、瓜萎加水煎煮1小时，滤过；药渣与麻黄、金 银花加水煎煮一小时，滤过，合并滤液；静置，取上清液，用膜孔径为200nm的陶瓷膜进行 超滤，过滤压力控制在0. 4Mpa，温度控制在30-40°C，收集清液，将清液浓缩至流浸膏；加 入乙醇使含醇量为65%，搅匀，静置冷藏；取上清液，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，加入甜 菊糖2g及苯甲酸钠3g，搅拌均匀，滤过得滤液；在滤液中加入原料药物总重量0. 1倍量的 水，搅拌均匀，冷藏24-48小时，取上清液；将上述步骤的上清液经离心分离，得清液，清液 经截留分子量为40000-80000的超滤膜超滤，超滤过程中的温度为10-45°C，操作压力为 0. 1-0. 3Mpa，得超滤液，灭菌，加水至1000ml，加入5%氢氧化钠水溶液调节ph4. 5,加热至 65 °C后，冷却即得。
[0011] 本发明所述小儿咳喘灵的浓缩型口服溶液，为棕褐色液体；味甜，有麻感；能够宣 肺、清热，止咳、祛痰，用于上呼吸道感染引起的咳嗽；本发明以宣肺清热止咳祛痰为治疗的 基本原则，可以用于改善肺部PM2. 5 "燥邪"沉积引发的肺部疾病。
[0012] 本发明填补了小儿咳喘灵口服液浓缩型的空白；有效成分含量是原来相同剂量的 两倍，节约了原料、包材，降低了成本，服用量减半且携带更方便，更有利于吃药困难的儿童 服用。
【具体实施方式】
[0013] 实施例1
[0014] 处方：
[0015] 麻黄25g，金银花250g，苦杏仁125g，板蓝根250g，石膏375g，甘草125g，瓜萎 125g〇
[0016] 制备方法：
[0017] 苦杏仁、石膏、板蓝根、甘草、瓜萎加水煎煮1小时，滤过；药渣与麻黄、金银花加水 煎煮一小时，滤过，合并滤液；静置，取上清液，用膜孔径为200nm的陶瓷膜进行超滤，过滤 压力控制在0. 4Mpa，温度控制在30-40°C，收集清液，将清液浓缩至流浸膏；加入乙醇使含 醇量为65%，搅匀，静置冷藏；取上清液，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，加入甜菊糖2g及苯 甲酸钠3g，搅拌均匀，滤过得滤液；在滤液中加入原料药物总重量0. 1倍量的水，搅拌均匀， 冷藏24-48小时，取上清液；将上述步骤的上清液经离心分离，得清液，清液经截留分子量 为40000-80000的超滤膜超滤，超滤过程中的温度为10-45°C，操作压力为0. 1-0. 3Mpa，得 超滤液，灭菌，加水至1000ml，加入5 %氢氧化钠水溶液调节ph4. 5,加热至65°C后，冷却即 得。
[0018] 实施例2
[0019] 处方：
[0020] 麻黄20g，金银花200g，苦杏仁150g，板蓝根200g，石膏350g，甘草100g，瓜萎 IOOg0
[0021] 制备方法：
[0022] 苦杏仁、石膏、板蓝根、甘草、瓜萎加水煎煮1小时，滤过；药渣与麻黄、金银花加水 煎煮一小时，滤过，合并滤液；静置，取上清液，用膜孔径为200nm的陶瓷膜进行超滤，过滤 压力控制在0. 4Mpa，温度控制在30-40°C，收集清液，将清液浓缩至流浸膏；加入乙醇使含 醇量为65%，搅匀，静置冷藏；取上清液，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，加入甜菊糖2g及苯 甲酸钠3g，搅拌均匀，滤过得滤液；在滤液中加入原料药物总重量0. 1倍量的水，搅拌均匀， 冷藏24-48小时，取上清液；将上述步骤的上清液经离心分离，得清液，清液经截留分子量 为40000-80000的超滤膜超滤，超滤过程中的温度为10-45°C，操作压力为0. 1-0. 3Mpa，得 超滤液，灭菌，加水至1000ml，加入5 %氢氧化钠水溶液调节ph4. 5,加热至65°C后，冷却即 得。
[0023] 实施例3
[0024] 处方：
[0025] 麻黄30g，金银花300g，苦杏仁100g，板蓝根300g，石膏400g，甘草150g，瓜萎 150g〇
[0026] 制备方法：
[0027] 苦杏仁、石膏、板蓝根、甘草、瓜萎加水煎煮1小时，滤过；药渣与麻黄、金银花加水 煎煮一小时，滤过，合并滤液；静置，取上清液，用膜孔径为200nm的陶瓷膜进行超滤，过滤 压力控制在0. 4Mpa，温度控制在30-40°C，收集清液，将清液浓缩至流浸膏；加入乙醇使含 醇量为65%，搅匀，静置冷藏；取上清液，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，加入甜菊糖2g及苯 甲酸钠3g，搅拌均匀，滤过得滤液；在滤液中加入原料药物总重量0. 1倍量的水，搅拌均匀， 冷藏24-48小时，取上清液；将上述步骤的上清液经离心分离，得清液，清液经截留分子量 为40000-80000的超滤膜超滤，超滤过程中的温度为10-45°C，操作压力为0. 1-0. 3Mpa，得 超滤液，灭菌，加水至1000ml，加入5 %氢氧化钠水溶液调节ph4. 5,加热至65°C后，冷却即 得。
[0028] 实施例4
[0029] 处方：
[0030] 麻黄26g，金银花270g，苦杏仁140g，板蓝根240g，石膏380g，甘草120g，瓜萎 150g〇
[0031] 制备方法：
[0032] 苦杏仁、石膏、板蓝根、甘草、瓜萎加水煎煮1小时，滤过；药渣与麻黄、金银花加水 煎煮一小时，
[0033] 滤过，合并滤液；静置，取上清液，用膜孔径为200nm的陶瓷膜进行超滤，过滤压力 控制在0. 4Mpa，温度控制在30-40°C，收集清液，将清液浓缩至流浸膏；加入乙醇使含醇量 为65 %，搅匀，静置冷藏；取上清液，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，加入甜菊糖2g及苯甲酸 钠3g，搅拌均匀，滤过得滤液；在滤液中加入原料药物总重量0. 1倍量的水，搅拌均匀，冷 藏24-48小时，取上清液；将上述步骤的上清液经离心分离，得清液，清液经截留分子量为 40000-80000的超滤膜超滤，超滤过程中的温度为10-45 °C，操作压力为0. 1-0. 3Mpa，得超 滤液，灭菌，加水至1000ml，加入5%氢氧化钠水溶液调节ph4. 5,加热至65°C后，冷却即得。
[0034] 验证实施例1
[0035] 本发明浓缩型小儿咳喘灵口服液是在小儿咳喘灵口服液的基础上开发研制的，两 者相比具有如下不同之处：
[0036] 表1.浓缩型与普通型的比较
[0037]
【权利要求】
1. 一种浓缩型小儿咳喘灵口服液，其特征在于，它由下述重量份的原料制成： 麻黄25g，金银花250g，苦杏仁125g，板蓝根250g，石膏375g，甘草125g，瓜萎125g。
2. 如权利要求1所述浓缩型小儿咳喘灵口服液，其特征在于，他由如下方法制备而 成：苦杏仁、石膏、板蓝根、甘草、瓜萎加水煎煮1小时，滤过；药渣与麻黄、金银花加水煎煮 一小时，滤过，合并滤液；静置，取上清液，用膜孔径为200nm的陶瓷膜进行超滤，过滤压力 控制在0. 4Mpa，温度控制在30-40°C，收集清液，将清液浓缩至流浸膏；加入乙醇使含醇量 为65 %，搅匀，静置冷藏；取上清液，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，加入甜菊糖2g及苯甲酸 钠3g，搅拌均匀，滤过得滤液；在滤液中加入原料药物总重量0. 1倍量的水，搅拌均匀，冷 藏24-48小时，取上清液；将上述步骤的上清液经离心分离，得清液，清液经截留分子量为 40000-80000的超滤膜超滤，超滤过程中的温度为10-45 °C，操作压力为0. 1-0. 3Mpa，得超 滤液，灭菌，加水至l〇〇〇ml，加入5%氢氧化钠水溶液调节ph4. 5,加热至65°C后，冷却即得。
【文档编号】A61K36/736GK104491059SQ201410705799
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年11月27日 优先权日:2014年11月27日
【发明者】穆滨 申请人:哈尔滨市康隆药业有限责任公司