一种治疗糖尿病肾病慢性肾功能不全且阳虚夹寒的中药灌肠液的制作方法
【专利摘要】一种治疗糖尿病肾病慢性肾功能不全且阳虚夹寒的中药灌肠液，由以下中药制成：熟大黄100g、龙骨100g、牡蛎100g、蒲公英75g、制附子50g、肉桂50g、桂枝50g、川芎50g、红花50g、茯苓50g、猪苓50g、玫瑰花50g、山楂50g、三七粉50g、仙鹤草50g、延胡索50g、桃仁50g、牛膝50g、鸡血藤50g、血竭50g、乳香25g、没药25g、独活50g、羌活50g、月季花50g、芥子50g、琥珀粉50g、萆薢50g、远志50g、合欢皮50g、蛤蚧50g、山药100g、刺五加75g、巴戟天50g、核桃仁50g、锁阳50g、何首乌50g、当归50g、龟甲100g、鳖甲100g、补骨脂50g、乌鸡骨100g。本发明中药灌肠起到了活血祛瘀,消肿止痛，散寒止痛，利水渗湿等作用，可有效弥补单纯利用西医的常规治疗副作用大且不能纠正阳虚夹寒症状的缺点疗程短，副作用小。
【专利说明】一种治疗糖尿病肾病慢性肾功能不全且阳虚夹寒的中药灌 肠液
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于治疗糖尿病肾病慢性肾功能不全且阳虚夹寒的中药药物，具 体地说是一种治疗糖尿病肾病慢性肾功能不全且阳虚夹寒的中药灌肠液。
【背景技术】
[0002] 糖尿病肾病慢性肾功能不全是糖尿病发展到疾病后期的主要并发症之一，本病患 者大多合并多种心血管系统的并发症，临床血液透析的指症受到严格限制，疗效往往不如 其他原发性疾病引起的慢性肾功能不全，尤其是糖尿病肾病慢性肾功能不全且阳虚夹寒的 患者，单纯利用西医的常规治疗副作用大，不能纠正阳虚夹寒的症状，疗效不理想，利用中 西医结合可有效纠正阳虚夹寒的症状，且疗程短，副作用小。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种治疗糖尿病肾病慢性肾功能不全且阳虚夹寒的中药灌 肠液。
[0004] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案为： 一种治疗糖尿病肾病慢性肾功能不全且阳虚夹寒的中药灌肠液，其特征是：由以下重 量配比的中药原料，按照以下制备工艺制成： 熟大黄l〇〇g、龙骨l〇〇g、牡贩l〇〇g、蒲公英75g、制附子50g、肉桂50g、桂枝50g、川弯 50g、红花50g、茯苓50g、猪苓50g、玫瑰花50g、山楂50g、三七粉50g、仙鹤草50g、延胡索 50g、桃仁50g、牛膝50g、鸡血藤50g、血竭50g、乳香25g、没药25g、独活50g、羌活50g、月季 花50g、芥子50g、琥珀粉50g、萆蘚50g、远志50g、合欢皮50g、蛤蚧50g、山药100g、刺五加 75g、巴戟天50g、核桃仁50g、锁阳50g、何首乌50g、当归50g、龟甲100g、鳖甲100g、补骨脂 5〇g、乌鸡骨l〇〇g ; 制备工艺为：上述中药经过清洗、烘干，在无菌、无尘的条件下，按以下步骤制备： (1) 将龙骨l〇〇g、牡蛎l〇〇g、龟甲l〇〇g、鳖甲l〇〇g、乌鸡骨l〇〇g打碎先煎20分钟； (2) 熟大黄100g、蒲公英75g、制附子50g、肉桂50g、桂枝50g、川弯50g、红花50g、获 苓50g、猪苓50g、玫瑰花50g、山楂50g、仙鹤草50g、延胡索50g、桃仁50g、牛膝50g、鸡血藤 50g、血竭50g、乳香25g、没药25g、独活50g、芜;活50g、月季花50g、芥子50g、萆蘚50g、远志 50g、合欢皮50g、蛤蚧50g、山药100g、刺五加75g、巴戟天50g、核桃仁50g、锁阳50g、何首乌 50g、当归50g、补骨脂50g浸泡于冷水中半小时； (3) 三七粉50g、琥珀粉50g备用； (4) 将步骤（1)和步骤（2)中制得的原料合并以煎药机煎药，漉出煎液，将煎液浓缩至 2000ml时放入步骤（3)中的原料混匀，塑封于200ml的塑料袋内制得。
[0005] 本发明的有益效果： 1.标本兼治本发明通过多种药物联合应用起到了回阳救逆，散寒温补肾阳，活血化 瘀，镇静安神，清心除烦，利水消肿，排除体内毒素，增强抵抗力等作用；能最大限度地调和 气血，改善血液循环，促进和调整机体的免疫机能，调动人体内在的抗病能力，调整机体与 外在环境和人体内部的动态平衡，从整体上改善身体机能，达到全面治疗疾病的目的。
[0006] 2.副作用小，疗效好。中药灌肠是一种传统的中药肠道透析法使药液在结肠、直肠 内吸收，直接发挥作用，促使毒素从肠道排出，从而降低血清肌酐，尿素氮的水平。尤其是糖 尿病肾病慢性肾功能不全的患者，因多年的糖尿病使其胃肠功能均有不同程度的损害，胃 肠道症状突出，加之肾功能不全致毒素蓄积体内，刺激胃肠引发的中毒症状，使服药成为一 大困难。而采用中药保留灌肠的方法，改变了给药的途径，解决了服药难的问题。
【具体实施方式】
[0007] 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明： 对于糖尿病肾病慢性肾功能不全且阳虚夹寒的治疗，在控制血糖血压，控制感染，减轻 氮质血症，纠正水电解质平衡失调，卧床休息，低盐饮食对症及支持疗法的基础上,加用多 种能起到回阳救逆，散寒温补肾阳，活血化瘀，镇静安神，清心除烦，增强抵抗力的药物。最 大限度地调和气血，改善血液循环，促进和调整机体的免疫机能，调动人体内在的抗病能 力，调整机体与外在环境的平衡，并调节人体的动态平衡，从整体上改善身体机能，达到除 湿补阳，改善肾功能的目的。 实施例
[0008] 本发明一种治疗糖尿病肾病慢性肾功能不全且阳虚夹寒的中药灌肠液，由以下中 药原料制成： 熟大黄l〇〇g、龙骨l〇〇g、牡贩l〇〇g、蒲公英75g、制附子50g、肉桂50g、桂枝50g、川弯 50g、红花50g、茯苓50g、猪苓50g、玫瑰花50g、山楂50g、三七粉50g、仙鹤草50g、延胡索 50g、桃仁50g、川牛膝50g、鸡血藤50g、血竭50g、乳香25g、没药25g、独活50g、羌活50g、月 季花50g、芥子50g、琥珀粉50g、萆蘚50g、远志50g、合欢皮50g、蛤蚧50g、山药100g、刺五 加75g、巴戟天50g、核桃仁50 g、锁阳50g、何首乌50g、当归50g、龟甲100g、鳖甲100g、补 骨脂50g、乌鸡骨100g。
[0009] 制备方法： 本发明采用上等纯天然中药经过清洗，烘干等工艺，按照以下步骤制备： (1) 将龙骨l〇〇g、牡蛎l〇〇g、龟甲l〇〇g、鳖甲l〇〇g、乌鸡骨l〇〇g打碎先煎20分钟； (2) 熟大黄100g、蒲公英75g、制附子50g、肉桂50g、桂枝50g、川弯50g、红花50g、获 苓50g、猪苓50g、玫瑰花50g、山楂50g、仙鹤草50g、延胡索50g、桃仁50g、牛膝50g、鸡血藤 50g、血竭50g、乳香25g、没药25g、独活50g、芜;活50g、月季花50g、芥子50g、萆蘚50g、远志 50g、合欢皮50g、蛤蚧50g、山药100g、刺五加75g、巴戟天50g、核桃仁50 g、锁阳50g、何首 乌50g、当归50g、补骨脂50g浸泡于冷水中半小时； (3) 三七粉50g、琥珀粉50g备用； (4) 将步骤（1)和步骤（2)中制得的原料合并以煎药机煎药，漉出煎液，将煎液浓缩至 2000ml时放入步骤（3)制得的原料混匀，塑封于200ml的塑料袋内备用。
[0010] 使用方法：用时取备用液1袋，放于热水加温至39-41°C灌肠，灌肠后保留40分 钟，每日早晚各一次，20天为一疗程。
[0011] 本发明药理分析： 本发明原料中：1.桃仁、川牛膝、川芎、山楂、红花、玫瑰花、三七粉一活血祛瘀，消肿 止痛；2.血竭、乳香、没药一活血止痛；3.独活、羌活一通利关节，胜湿止痛；4.制附子、肉 桂、桂枝一补火助阳，散寒止痛；5.巴戟天、核桃仁、锁阳一补肾、助阳；6.鸡血藤、何首乌、 当归一活血补血；7.龙骨、牡蛎一镇惊安神，平肝潜阳，收敛固涩；8.龟甲、鳖甲、乌鸡骨一 滋阴益肾；9.补骨脂、蛤蚧、山药、刺五加一补脾益肾；10茯苓、猪苓、琥珀、萆蘚一利水渗 湿，宁心安神；11芥子、延胡索、月季花一活血通络，利气止痛，12远志、合欢皮一宁心安神， 消肿止痛；13仙鹤草、蒲公英、熟大黄一解毒消肿，活血化瘀。
[0012] 1.活血祛瘀，消肿止痛：药物桃仁、川牛膝、川芎、山楂、红花、玫瑰花、三七粉中 的活性因子能迅速起到活血祛瘀，消肿止痛的作用。这五种药物还具有很好的杀菌，抗病毒 的功能；同时抗血栓形成，促进血液流动，促进机体的新陈代谢，从而纠正由于肾功能不全 带来的BUN、CR的不正常。
[0013] 2.活血止痛：药物血竭、乳香、没药中的活性因子能迅速起到活血的作用，这两种 药物还具有多种抗菌素，所含的树脂、树胶、挥发油具有较强的镇痛作用，可有效缓解因阳 虚夹寒引起的头痛不适。
[0014] 3.通利关节，消肿止痛：药物中的独活、羌活均有很好的清热解毒，消肿止痛的作 用，能促进神经胶质细胞的分裂和生长，通过影响神经内分泌功能，进而调节机体的生理病 理活动，以达到消肿、通利关节的作用。
[0015] 4.补火助阳，散寒止痛：药物中的制附子、肉桂、桂枝可有效纠正阳虚，去除身体 的寒湿，其中制附子中的生物碱，肉桂中的香豆素、桂皮醇、肉桂酸及桂皮醛，桂枝中的桂皮 醛，酮类，烯类成分共同作用，可明显解除因阳虚夹寒引起的关节肿痛不适症状。
[0016] 5.补肾、助阳：药物中的巴戟天、核桃仁、锁阳具有很好的补肾，助阳的作用，其中 巴戟天、锁阳中的还原糖、苷、氨基酸、黄酮等成分可温肾助阳，强阴固精，散寒除湿；核桃仁 具有抗衰老，清除体内有害自由基的作用。
[0017] 6.活血补血：药物中的鸡血藤、何首乌、当归共同起到活血补血的作用，鸡血藤还 具有抑制血小板聚集，降低血压，抗心律失常等作用；何首乌中的大黄素、大黄酚、大黄酸等 成分可起到益精血，强筋健骨，抗衰老等作用；当归中的还原糖、苷、氨基酸、黄酮等成分具 有补血，调节免疫，促进代谢等作用，还能增加心脏供血，降低心肌耗氧量，当归挥发油有镇 静、催眠、镇痛、麻醉等作用；三药合用共同改善身体机能，修复受损的肾脏细胞。
[0018] 7.镇惊安神，平肝潜阳，收敛固涩：药物中的龙骨、牡蛎共同起到镇惊安神，平肝 潜阳，收敛固涩的作用，可有效改善患者久病失眠，阳虚，烦躁不安等症状。
[0019] 8.滋阴益肾：药物中的龟甲、鳖甲、乌鸡骨可滋补肾阴，有效治疗患者腰膝酸软， 筋骨不键的作用；乌鸡骨中含有多种氨基酸和微量元素，具有滋补强壮，延缓衰老，抗诱变， 增强非特异性免疫等作用。
[0020] 9.补脾益肾：药物中的补骨脂、蛤蚧、山药、刺五加共同起到补脾益肾，益肾延年， 抗衰老作用。补骨脂含香豆精类、黄酮类、单萜酚类以及挥发油、皂式、多糖、类脂等成分可 增加心肌供血增加心肌营养性血流量，还具有升高白细胞等作用，四药合用可明显改善肾 功能。
[0021] 10.利水渗湿，宁心安神：药物中的茯苓、猪苓、琥珀、萆蘚能利水渗湿，可消除肾 功能不全导致的水钠潴留，宁心安神作用；可有效解决因毒素蓄积引起的患者心烦失眠症 状。茯苓、猪苓所含的苓聚糖还具有抗肿瘤，增强免疫的功能，能有效增强患者的体质。
[0022] 11.活血通络，利气止痛：药物中的芥子、延胡索、月季花可起到活血通经络，散寒 结，利气止痛的作用，其中延胡索还具有镇痛、镇静、催眠、抗血栓、抗心肌缺血等作用。
[0023] 12.宁心安神，消肿止痛：药物中的远志、合欢皮起到宁心安神，消肿止痛的作用， 远志中含有的皂甙酮.酸醇等具有抗水肿、利尿，抗突变抗癌，镇静安神等作用。合欢皮中 含有的木脂体糖甙、酸、酯等能够安神定志，治忧郁失眠，活血散瘀等作用。两药合用可有效 改善肾脏功能的新陈代谢，减轻水肿，安神定志，增强抵抗力。
[0024] 13.解毒消肿，活血化瘀：药物中仙鹤草、蒲公英、熟大黄具有解毒消肿，活血化瘀 的作用；中药仙鹤草、蒲公英中含有酚、酯、黄酮、鞣质、糖苷、有机酸、挥发油、三萜皂苷等 化学成分，具有抗肿瘤、降血糖、镇痛抗炎、降血压、抗疟、抗心律失常、增强免疫力等多方面 的药理作用，熟大黄的有效成分具有利尿，抗菌抗炎，解热，调节免疫疫力，改善肾功能等作 用。
[0025] 本发明药效学统计： 1. 一般临床资料：选取同期住院糖尿病科的符合糖尿病肾病慢性肾功能不全且阳虚 夹寒患者164例，随机分为两组；治疗组82例，男44例，女38例；年龄21. 47-79. 42岁，平 均59. 31岁；对照组82例，男47例，女36例，年龄23. 71-83. 34岁，平均57. 72岁；病情最 短20天，最长5. 5年；这两个随机组患者在性别、年龄、营养状况等方面比较，差异无统计学 意义（P > 0. 05)。
[0026] 2.使用方法：治疗组：在西医常规治疗基础上给予备用液1袋，放于热水加温至 39-41°C，灌肠；对照组：采用西医常规治疗，主要包括：纠正酸碱失衡、补充钙剂、抗感染、 口服包醛氧淀粉等。两组均以20天为1个疗程。
[0027] 3.评价指标：诊断标准根据《肾脏病学》CRF诊断标准制订，其主要诊断要点为 ： ①有糖尿病肾病慢性肾脏疾患史；②有乏力、食欲不振和贫血等CRF的临床症状；③实验室 检查：血生化肌酐（Cr)、尿素氮（BUN)升高，水电解质和酸碱平衡紊乱，高钙高磷血症；④ 肾脏B超显示双肾缩小，皮质变薄。选择氮质血症期患者为观察对象，排除急性肾功能不 全、慢性肝病以及甲状腺疾病患者，分别于治疗一、两个疗程后观察疗效：测定血清肌酐 (Scr)、内生肌酐清除率（Ccr)、血尿素氮（BUN)。疗效判定参照卫生部制定的《中药新药临 床研究指导原则》。显效：临床症状减轻或消失，内生肌酐清除率（Ccr)增加> 30%，血清肌 酐（Scr)降低> 30% ;有效：临床症状减轻或消失，Ccr增加> 20%，Scr降低> 20% ;无效： 未达到上述标准者。
[0028] 4.统计学方法应用SPSS13. 0统计分析软件进行数据分析，两组间疗效比较采用 x2检验，p < 0.05为差异有统计学意义。
[0029] 表1一个疗程后两组疗效比较
【权利要求】
1. 一种治疗糖尿病肾病慢性肾功能不全且阳虚夹寒的中药灌肠液，其特征是：由以下 重量配比的中药原料，按照以下制备工艺制成： 熟大黄l〇〇g、龙骨l〇〇g、牡贩l〇〇g、蒲公英75g、制附子50g、肉桂50g、桂枝50g、川弯 50g、红花50g、茯苓50g、猪苓50g、玫瑰花50g、山楂50g、三七粉50g、仙鹤草50g、延胡索 50g、桃仁50g、牛膝50g、鸡血藤50g、血竭50g、乳香25g、没药25g、独活50g、羌活50g、月季 花50g、芥子50g、琥珀粉50g、萆蘚50g、远志50g、合欢皮50g、蛤蚧50g、山药100g、刺五加 75g、巴戟天50g、核桃仁50g、锁阳50g、何首乌50g、当归50g、龟甲100g、鳖甲100g、补骨脂 5〇g、乌鸡骨l〇〇g ; 制备工艺为：上述中药经过清洗、烘干，在无菌、无尘的条件下，按以下步骤制备： (1) 将龙骨l〇〇g、牡蛎l〇〇g、龟甲l〇〇g、鳖甲l〇〇g、乌鸡骨l〇〇g打碎先煎20分钟； (2) 熟大黄100g、蒲公英75g、制附子50g、肉桂50g、桂枝50g、川弯50g、红花50g、获 苓50g、猪苓50g、玫瑰花50g、山楂50g、仙鹤草50g、延胡索50g、桃仁50g、牛膝50g、鸡血藤 50g、血竭50g、乳香25g、没药25g、独活50g、芜;活50g、月季花50g、芥子50g、萆蘚50g、远志 50g、合欢皮50g、蛤蚧50g、山药100g、刺五加75g、巴戟天50g、核桃仁50g、锁阳50g、何首乌 50g、当归50g、补骨脂50g浸泡于冷水中半小时； (3) 三七粉50g、琥珀粉50g备用； (4) 将步骤（1)和步骤（2)中制得的原料合并以煎药机煎药，漉出煎液，将煎液浓缩至 2000ml时放入步骤（3)中的原料混匀，塑封于200ml的塑料袋内制得。
【文档编号】A61P13/12GK104383211SQ201410733165
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年12月7日 优先权日:2014年12月7日
【发明者】赵德语 申请人:张景悦