一种治疗放疗后白细胞减少症的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗放疗后白细胞减少症的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：乌梅20-30克、枸杞10-20克、萸肉10-20克、白术10-20克、补骨脂10-20克、萹豆10-20克、桑叶10-20克、熟女贞10-20克、当归10-20克、石苇8-15克、鸡血藤8-12克、虎杖8-12克、首乌8-12克、鹿角胶8-12克、黄芪8-12克、生白芍8-15克。诸药配伍精良，共奏益气活血，养阴温阳，补脾益气，补血宁心，添精生髓之功效，用于治疗放疗后白细胞减少症具有见效快、疗程短、经济实用、无副作用、治愈率高且不易复发等优势，值得临床推广和应用。
【专利说明】一种治疗放疗后白细胞减少症的中药制剂
【技术领域】
[0001 ] 本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗放疗后白细胞减少症的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 恶性肿瘤严重危害着人类的身体健康，其死亡率较高，因此当下对癌症的防治研 究也成为日益关注的重大课题之一。放、化疗作为恶性肿瘤的主要治疗手段，在肿瘤治疗中 起着越来越重要的作用，但是由于放、化疗在抑制或杀伤肿瘤细胞的同时也杀伤正常机体 细胞，最常见的毒副作用之一就是骨髓抑制，造成白细胞数量较少、抗病能力降低，很多患 者因此被迫停止治疗，有的甚至引起感染而危及生命，导致化疗的失败。
[0003] 白细胞减少症作为恶性肿瘤病人放化疗中常见并发症，是指外周血白细胞计 数低于正常值（成人低于4.0X107L)，儿童10岁以上低于4.5X109/L，10岁以下低于 5.OX107L)。白细胞是人体不可缺少的免疫细胞，可以直接消灭外界入侵的病原菌，一般 情况下，病菌入侵时白细胞会升高，机体会调动免疫系统防御病菌的侵害，如果白细胞低于 正常值，当外界病菌进入人体，就很容易造成感染后果，轻者出现感冒，肺炎，重者导致败血 症。
[0004] 当前，针对放化疗治疗恶性肿瘤引起的骨髓抑制，患者白细胞出现减少的症状，西 医治疗常口服利血生、VB4、鲨肝醇、升白片，显效慢，作用不明显，而重组人粒细胞集落刺激 因子（G-CSF)皮下注射，虽疗效明显快捷，但作用时间短，副作用大，价格昂贵，临床应用受 到限制。因此发明一种效果明显、疗效稳定、无副作用、价格低廉，能有效改善机体免疫能 力，达到标本兼治的中药显得尤为重要。
【发明内容】
[0005] 本发明克服了目前在治疗放疗后白细胞减少症方面存在的诸多不足，提供了一种 效果明显、疗效稳定、价格低廉、服用方便且无副作用的中药制剂。
[0006] 本发明所采用的技术方案为：一种治疗放疗后白细胞减少症的中药制剂，其特征 在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：
[0007] 乌梅20-30克、枸杞10-20克、萸肉10-20克、白术10-20克、补骨脂10-20克、篇 豆10-20克、桑叶10-20克、熟女贞10-20克、当归10-20克、石苇8-15克、鸡血藤8-12克、 虎杖8-12克、首乌8-12克、鹿角胶8-12克、黄芪8-12克、生白芍8-15克。
[0008] 作为这一种优化方案：
[0009] 所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：
[0010] 乌梅20克、枸杞10克、萸肉10克、白术10克、补骨脂10克、篇豆10克、桑叶10 克、熟女贞10克、当归10克、石苇8克、鸡血藤8克、虎杖8克、首乌8克、鹿角胶8克、黄芪 8克、生白芍8克。
[0011] 作为这一种优化方案：
[0012] 所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：
[0013]乌梅25克、枸杞15克、萸肉15克、白术15克、补骨脂15克、篇豆15克、桑叶15 克、熟女贞15克、当归15克、石苇12克、鸡血藤10克、虎杖10克、首乌10克、鹿角胶10克、 黄芪10克、生白芍12克。
[0014] 作为这一种优化方案：
[0015] 所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：
[0016]乌梅30克、枸杞20克、萸肉20克、白术20克、补骨脂20克、篇豆20克、桑叶20克、熟女贞20克、当归20克、石苇15克、鸡血藤12克、虎杖12克、首乌12克、鹿角胶12克、 黄芪12克、生白芍15克。
[0017] 本发明中药制剂的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，头煎加水 400ml，浸泡30分钟，煮沸后文火煎煮30分钟，取汁IOOml;二煎加水200ml，煎煮30分钟， 取汁100ml，两煎相混，于放疗同一天开始口服，分别于早、晚分两次服用，有恶心、呕吐者可 择时少量频服。
[0018] 上述中药制剂的原料中药：
[0019]乌梅，味酸，性平；归肝、脾、肺三经。具有敛肺涩肠，生津止渴，杀尤止血之功效。
[0020] 枸杞，味甘，性平；入肝、肾经。具有滋阴补血，益精明目、温补脾肾、回阳固脱之功 效。
[0021] 萸肉，味酸，性微温；归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固涩之功效。
[0022] 白术，味甘、苦，性温；归脾、胃经。具有补脾益气，燥湿利水，固表止汗之功效。
[0023] 补骨脂，味苦、辛，性温；归肾、脾经。具有补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泻之功效。
[0024] 篇豆，味甘，性微温；归脾、胃经。具有健脾化湿之功效。
[0025] 桑叶，味甘、苦，性寒；归肺、肝经。具有疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目， 凉血止血之功效。
[0026] 熟女贞，味甘、苦，性凉；归肝、肾经。具有滋肾益肝，清热明目之功效。
[0027]当归，味辛，性温；归肝、心、脾经。具有补血活血，止痛润肠之功效。
[0028] 石苇，味苦、甘，性凉；归肺、膀胱经。具有利水通淋，清肺泄热之功效。
[0029] 鸡血藤，味苦、甘，性温；归肝、肾经。具有补血活血，舒筋活络之功效。
[0030] 虎杖，味苦，性寒；归肝、胆、肺经。具有活血止痛，清热解毒，化痰止咳之功效。
[0031] 首乌，味甘，性平；归心、肝经。具有养血安神，祛风通络之功效。
[0032] 鹿角胶，味甘、咸，性温；归肝、肾经。具有补益肝肾，益精生血及良好的止血作用。 [0033]黄芪，味甘，性微温；归脾、肺经。具有益气固表，补气升阳，托毒生肌，利水消肿之 功效。
[0034]生白芍，味苦、酸，性微寒；归肝、脾经。具有养血敛阴，柔肝止痛之功效。
[0035]中医认为放射线为热毒之邪，侵入机体伤津耗气，而津血同源，导致的气血虚弱是 白细胞减少症的根本原因；进一步损伤脏腑，导致脏腑气血阴阳不足，尤以肾精受损为重， 与肝脾有关；热毒进入血分，耗气伤阴，阴阳俱损，导致血瘀，瘀血内结，新血不生。
[0036] 本发明中药制剂中，枸杞、萸肉、补骨脂、熟女贞、鹿角胶、黄芪可以滋肾益肝，益精 生血，补气升阳，起到扶正固本、益精填髓，增强机体免疫作用；白术、篇豆、桑叶、石苇、乌梅 可和胃健脾，益气固表，清肺泄热，祛除体内湿热邪毒；鸡血藤、虎杖、当归补血活血，清热解 毒，补而不滞，促使血液生化迅速；首乌、生白芍养血敛阴，祛风通络，不仅能抗炎杀菌，解放 疗之毒，还能抑制血小板聚集和血栓形成。诸药配伍精良，共奏益气活血，养阴温阳，补脾益 气，补血宁心，添精生髓之功效，既可调节和改善机体免疫功能，又能防护放疗对骨髓造血 组织的损伤、破坏，改善骨髓造血微循环，刺激骨髓造血，增加白细胞的生成数量，有效提高 患者带瘤生存质量。
[0037] 为进一步考察本发明药物的临床疗效，选择了 140例放疗患者进行临床试验，其 中男68例，女72例。最小年龄30岁，最大年龄77岁。患乳腺癌26例，胃癌44例，结肠癌 22例，直肠癌9例，肝癌5例卵巢癌11例，宫颈癌23例。均为病检确诊，放化疗前白细胞正 常，放化疗后白细胞开始减少。随机将140例患者分为治疗组和对照组，每组各70例，两组 患者的年龄、性别、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义（P> 〇. 05)，具 有可比性。
[0038] 疗效标准：
[0039] 参照1993年卫生部制定的《药物临床研究指导原则》中升白细胞药物疗效标准。
[0040]治愈：症状消失，白细胞上升至正常（4X1〇7υ以上并较治疗时上升> I. 5XIO9/L；
[0041] 显效：症状消失或好转，白细胞数较治疗时上升I.OXlO9?I. 5X109/L;
[0042] 有效：症状减轻，白细胞数较治疗时上升0. 5X IO9?I. OX109/L;
[0043] 无效：症状未减轻，白细胞数较治疗时无上升。
[0044] 治疗方法：
[0045]治疗组服用本发明中药制剂，取乌梅25克、枸杞15克、萸肉15克、白术15克、补 骨脂15克、篇豆15克、桑叶15克、熟女贞15克、当归15克、石苇12克、鸡血藤10克、虎 杖10克、首乌10克、鹿角胶10克、黄芪10克、生白芍12克（随症加减），按照上述煎制方 法取药汁，于化疗同一天开始口服，分别于早、晚分两次服用，有恶心、呕吐者可择时少量频 月艮。对照组用升白胺治疗，口服，一日三次，每次4片。全部病例白细胞（3.0-4.0X109/L) 不停放化疗，白细胞低于3. 0X109/L停放化疗。服药期间加强营养，进食高蛋白，高脂肪饮 食，预防感染。所有患者均分别于化疗后第7/14/21日查外周血常规，观察化疗外周血常规 中白细胞计数等指标。
[0046] 疗效结果：
[0047] 1.临床疗效结果：治疗后，治疗组治愈52例，显效10例，有效4例，无效4例，总有 效率为96. 8%。对照组治愈26例，显效15例，有效13例，无效16例，总有效率为77. 1 % (同时，治疗组患者自觉症状头晕、乏力、自汗、食欲差、睡眠差改善明显）。经统计学处理， 差异有显著性（P< 0. 05)。详细结果见表1。
[0048] 表1 :两组病例治疗后临床疗效结果对照表
[0049]
【权利要求】
1. 一种治疗放疗后白细胞减少症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量 份的中药原材料组成： 乌梅20-30克、枸杞10-20克、萸肉10-20克、白术10-20克、补骨脂10-20克、篇豆 10-20克、桑叶10-20克、熟女贞10-20克、当归10-20克、石苇8-15克、鸡血藤8-12克、虎 杖8-12克、首乌8-12克、鹿角胶8-12克、黄芪8-12克、生白芍8-15克。
2. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材 料组成： 乌梅20克、枸杞10克、萸肉10克、白术10克、补骨脂10克、篇豆10克、桑叶10克、熟 女贞10克、当归10克、石苇8克、鸡血藤8克、虎杖8克、首乌8克、鹿角胶8克、黄芪8克、 生白芍8克。
3. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材 料组成： 乌梅25克、枸杞15克、萸肉15克、白术15克、补骨脂15克、篇豆15克、桑叶15克、熟 女贞15克、当归15克、石苇12克、鸡血藤10克、虎杖10克、首乌10克、鹿角胶10克、黄芪 10克、生白芍12克。
4. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材 料组成： 乌梅30克、枸杞20克、萸肉20克、白术20克、补骨脂20克、篇豆20克、桑叶20克、熟 女贞20克、当归20克、石苇15克、鸡血藤12克、虎杖12克、首乌12克、鹿角胶12克、黄芪 12克、生白芍15克。
【文档编号】A61P7/00GK104398667SQ201410742186
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月5日 优先权日:2014年12月5日
【发明者】于泽顺, 耿佃忠, 兰卫光, 王峰, 杨静 申请人:于泽顺