一种口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：淫羊藿、续断、楮实子、红景天、夏天无、缬草、郁金、虎杖、地耳草、耳水苋、厚朴、穿山龙、香加皮、白芥子、蜈蚣、蜂房。本发明提供的口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物，与现有技术相比具有疗效好、不良反应少，使用方便、安全等优点，是一种口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的专用药物。采用本发明提供的口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物水煎剂治疗42例患者，经15～30天治疗，治愈25例，好转15例，未愈2例，总有效率95.2%。
【专利说明】一种口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药科技领域，特别涉及一种口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002]膝关节创伤性滑膜炎是指膝关节损伤后引起的无菌性炎症反应。临床上多见于老年人、从事体力活动者或特殊职业的人群(如运动员和军人等)。膝关节创伤性滑膜炎急性期如未及时有效控制，易形成顽固性、反复发作的慢性滑膜炎，严重影响疗效及患者生活质量及运动能力，危害人类健康。近年来国内外文献报道治疗该病的方法较多，但对本病的确切病因病机还不清楚，故各自为战，疗效各异，使部分患者的病情得不到有效及时的控制，形成慢性滑膜炎。现临床一般采用非留体类抗炎药口服、关节腔药物注射、中药外洗、针灸、理疗、手术等治疗。上述疗法有的疗效差，有的不良反应较多，或有一定风险。膝关节创伤性滑膜炎的中医发病机制复杂，中药口服可发挥中药针对多靶点治疗的优势，具体治疗或单方加减、或分型施治，其疗效如何，很大程度上取决于医师的业务水平，且反复就诊，给患者带来诸多不便，并造成社会资源的极大浪费。因此，研究疗效好、不良反应少，使用方便、安全的针对其中医发病机制的口服治疗膝关节创伤性滑膜炎专用药物具有重要临床意义。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物。
[0004]为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案:
一种口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物，由以下质量比例的原料药制成的药剂:淫羊藿9?15份、续断8?12份、楮实子6?10份、红景天8?12份、夏天无8?12份、纟颜草3?6份、郁金6?12份、虎杖9?15份、地耳草20?30份、耳水觅12?18份、厚朴3?9份、穿山龙9?15份、香加皮3?6份、白芥子3?6份、蜈蚁I?3份、蜂房2?4份。
[0005]本发明中药药理作用如下:
淫羊藿:辛、甘、温，归肾、肝经。补肾壮阳，祛风除湿。主治肾阳虚衰，阳痿尿频，腰膝无力；风寒湿痹，肢体麻木。淫羊藿化学成分主要是黄酮类化合物，能增强下丘脑一垂体一性腺轴及肾上腺皮质轴、胸腺轴等内分泌系统的分泌功能，淫羊藿提取液能影响“阳痿”模型小鼠DNA合成，并促进蛋白质的合成，调节细胞代谢，明显增强动物体重及耐冻时间。
续断:苦、辛、微温，归肝、肾经。补益肝肾，强筋健骨，活血疗伤。主治阳痿不举、遗精遗尿、腰膝酸痛、寒湿痹痛、筋伤骨折、痈肿疮疡、血瘀肿痛。续断有抗维生素E缺乏症的作用，对疮疡有排脓、止血、镇痛、促进组织再生作用，可促进去卵巢小鼠子宫的生长发育。
[0006]楮实子:甘、寒，归肝、肾经。滋肾，清肝，明目，利尿。主治腰膝酸软，虚劳骨蒸，头晕目昏，目翳昏花，水肿胀满。楮实子有促进记忆、增强免疫、抗菌、降血脂、抗氧化作用。
[0007]红景天:甘、寒，归脾、肺经。健脾益气，活血化瘀。红景天长于治疗脾气虚衰，倦怠乏力等症，及跌打损伤等癒血证。其具有抗疲劳、抗缺氧、抗寒冷、提闻工作效率等作用。
[0008]夏天无:苦、微辛、温，归肝经。活血止痛，舒筋通络，祛风除湿。主治中风半身不遂、跌仆损伤及肝阳头痛；风湿痹痛，关节拘挛不利。夏天无具有镇痛和镇静作用；能增加冠脉流量，扩张外周血管，降低血压；能抑制血小板聚集，对抗血栓形成；对子宫平滑肌和肠平滑肌具有松弛和解痉作用。
[0009]缬草:辛、甘、温，归心、肝经。安神，理气，活血止痛。主治心神不宁，失眠少寐;惊风，癫痫；血瘀经闭，痛经，腰腿痛，跌打损伤；脘腹疼痛。缬草有镇静安神作用，能明显扩张冠脉血管，改善心肌缺血，降低心肌耗氧量，抗心律失常；并有抗菌及显著调节血脂作用。
[0010]郁金:辛、苦、寒，归肝、胆、心经。活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。主治气滞血瘀之胸、胁、腹痛，热病神昏、癫痫痰闭、吐血、衄血、倒经、尿血、血淋、黄疸。郁金有保护肝细胞、促进肝细胞再生、降低全血粘度、抑制血小板聚集、降低血浆纤维蛋白含量、抗炎止痛作用。
[0011]虎杖:微苦、微寒，归肝、胆、肺经。利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，化痰止咳。主治湿热黄疸，淋浊，带下；水火烫伤，痈肿疮毒，毒蛇咬伤；经闭，癥瘕，跌打损伤；肺热咳嗽。虎杖有泻下、祛痰止咳、降压、止血、镇痛作用；煎液对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等多种细菌均有抑制作用；对某些病毒亦有抑制作用。
[0012]地耳草:苦、甘、凉，归肝、胆经。利湿退黄，清热解毒，活血消肿。主治黄疸，痈肿，跌打损伤。地耳草低浓度流浸膏对肠管有兴奋作用，高浓度呈痉挛收缩；还有保肝，抗癌，抗疟，抗菌作用。
[0013]耳水苋:甘、淡、平，归脾、膀胱经。健脾利湿，行气散瘀。主脾虚厌食，胸膈满闷，急慢性膀胱炎，妇女带下，跌打瘀肿作痛。
[0014]厚朴:苦、辛、温，归脾、胃、肺、大肠经。燥湿消痰，下气除满。主治湿阻中焦，脘腹胀满；食积气滞，腹胀便秘；痰饮喘咳。厚朴有抑菌、降压、松弛横纹肌、中枢性肌肉松弛作用；厚朴对实验性胃溃疡有防治作用。
[0015]穿山龙:苦、微寒，归肝、肺经。袪风湿，活血通络，清肺化痰。主治风湿痹证，痰热咳喘。穿山龙有显著的平喘、镇咳、祛痰作用；对细胞免疫和体液免疫功能均有抑制作用，而对巨噬细胞吞噬功能有增强作用；对金黄色葡萄球菌等多种球菌及流感病毒等有抑制作用；穿山龙还能增强兔心肌收缩力，减慢心率，降低动脉压，改善冠脉血液循环，增加尿量，并能显著降低血清总胆固醇及β / α脂蛋白比例。
[0016]香加皮:辛、苦、温、有毒，归肝、肾、心经。利水消肿，祛风湿，强筋骨。主治水肿，小便不利；风湿痹证。香加皮具有强心，升压、抗癌、增强呼吸系统功能作用。香加皮尚有抗炎及杀虫作用。
[0017]白芥子:辛、温，归肺、胃经。温肺化痰，利气，散结消肿。主治寒痰喘咳，悬饮；阴疽流注，肢体麻木，关节肿痛。白芥子小剂量能引起反射性气管分泌增加，而有恶心性祛痰作用；白芥子粉能使唾液分泌，淀粉酶活性增加，小量可刺激胃粘膜，增加胃液胰液的分泌，大量催吐；白芥子还对皮肤真菌有抑制作用。
[0018]蜈蚣:辛、温、有毒，归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。主治痉挛抽搐；疮疡肿毒，瘰疬结核；风湿顽痹；顽固性头痛。蜈蚣煎剂能改善小鼠的微循环，延长凝血时间，降低血粘度，并有明显的镇痛、抗炎作用。
[0019]蜂房:甘、平，归胃经。攻毒杀虫，祛风止痛。主治疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，顽癣瘙痒，癌肿；风湿痹痛，牙痛，风疹瘙痒。蜂房对急性和慢性炎症均能抑制，镇痛作用则主要对慢性疼痛有效；还有降压、扩张血管及强心作用；并可抗癌、抗菌和降温。
[0020]祖国医学认为，膝关节创伤性滑膜炎属于“痹证”、“筋伤”、“骨痿”范畴。膝为肝肾脾三经所系，筋骨肉之大会。《内经》指出:“诸湿肿满，皆属于脾”。脾主肌肉、四肢，主运化；肝主筋，藏血；肾主骨，主髓，所以本病与脾虚湿盛，水湿滞留；肝肾亏虚，筋脉不荣有关。急性损伤，脉络破损，血不循经，瘀血凝滞，水湿停聚成痰，痰浊流注关节，又遇风寒湿三气合邪，郁而化热，关节积血、积液而拘急痉挛、发热、胀痛。本病本虚标实，标实指瘀血、郁热、水湿、痰浊；本虚指肝脾肾亏虚。治宜温补肝肾，健脾化湿，清热活血，化痰通络。本发明采用淫羊藿、续断温补肝肾，祛风除湿；楮实子滋阴利尿；红景天健脾益气，活血化瘀；夏天无、缬草、郁金活血止痛，行气解郁；虎杖、地耳草清热利湿、活血消肿；耳水苋、厚朴健脾燥湿，行气散瘀；穿山龙、香加皮袪风胜湿，利水消肿；白芥子化痰利气，散结消肿；蜈蚣、蜂房通络止痛。诸药配合，切中病机。
[0021]优选的，所述口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂:淫羊藿11?13份、续断9?11份、楮实子7?9份、红景天9?11份、夏天无9?11份、纟颜草4?6份、郁金8?10份、虎杖11?13份、地耳草23?27份、耳水觅14?16份、厚朴5?7份、穿山龙11?13份、香加皮4?6份、白芥子4?6份、蜈虫公I?3份、蜂房2?4份。
进一步优选的，所述口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂:淫羊藿12份、续断10份、楮实子8份、红景天10份、夏天无10份、缬草5份、郁金9份、虎杖12份、地耳草25份、耳水苋15份、厚朴6份、穿山龙12份、香加皮5份、白芥子5份、蜈蚣2份、蜂房3份。
[0022]所述口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常规内服制剂，例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有中药制剂技术将所述治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物制备成片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。
[0023]与现有技术相比，本发明的有益效果
本发明提供的口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物，与现有技术相比具有疗效好、不良反应少，使用方便、安全等优点，是一种口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的专用药物。
[0024]以下是一种口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物，临床疗效总结。
[0025]I 一般资料
42例患者中，男性30例，女性12例；年龄最大者71岁，最小者19岁，平均年龄45.5岁；病程最长8个月，最短5天，平均12.5天。
[0026]2诊断标准
采用《中医病证诊断疗效标准》(国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社，1994:197.)中膝关节创伤性滑膜炎的诊断标准:①有外伤史或劳损史。②多发于年老、体胖者。③膝关节肿胀、膨隆，胀痛，屈膝困难。④浮髌试验阳性。⑤关节穿刺为淡粉红色液，表面无脂肪滴。
[0027]3治疗方法
淫羊藿12克、续断10克、楮实子8克、红景天10克、夏天无10克、缬草5克、郁金9克、虎杖12克、地耳草25克、耳水苋15克、厚朴6克、穿山龙12克、香加皮5克、白芥子5克、蜈蚣2克(研末冲服)、蜂房3克(研末冲服)，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一齐U。
[0028]4治疗结果
4.1疗效标准:参照《中医病证诊断疗效标准》(国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出社，1994:197.)中膝关节创伤性滑膜炎的疗效标准:①治愈:疼痛肿胀消失，关节活动正常。浮髌试验阴性，无复发者。②好转:膝关节肿痛减轻，关节活动功能改善。③未愈:症状无改善，并见肌肉萎缩或关节强硬。
[0029]4.2结果:经15?30天治疗，治愈25例，好转15例，未愈2例，总有效率95.2%。
【具体实施方式】
[0030]下面结合【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本发明的范围。
[0031]实施例1
一种口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物，是由淫羊藿15克、续断12克、楮实子10克、红景天12克、夏天无12克、缬草6克、郁金12克、虎杖15克、地耳草30克、耳水苋18克、厚朴9克、穿山龙15克、香加皮6克、白芥子6克、蜈蚣3克(研末冲服)、蜂房4克(研末冲服)，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0032]实施例2
一种口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物，是由淫羊藿13克、续断11克、楮实子9克、红景天11克、夏天无11克、缬草6克、郁金10克、虎杖13克、地耳草27克、耳水苋16克、厚朴7克、穿山龙13克、香加皮6克、白芥子6克、蜈蚣3克(研末冲服)、蜂房4克(研末冲服)，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0033]实施例3
一种口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物，是淫羊藿12克、续断10克、楮实子8克、红景天10克、夏天无10克、缬草5克、郁金9克、虎杖12克、地耳草25克、耳水苋15克、厚朴6克、穿山龙12克、香加皮5克、白芥子5克、蜈蚣2克(研末冲服)、蜂房3克(研末冲服)，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0034]实施例4
一种口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物，是由淫羊藿11克、续断9克、楮实子7克、红景天9克、夏天无9克、缬草4克、郁金8克、虎杖11克、地耳草23克、耳水苋14克、厚朴5克、穿山龙11克、香加皮4克、白芥子4克、蜈蚣I克(研末冲服)、蜂房2克(研末冲服)，克按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
[0035]实施例5
一种口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物，是由淫羊藿9克、续断8克、楮实子6克、红景天8克、夏天无8克、缬草3克、郁金6克、虎杖9克、地耳草20克、耳水苋12克、厚朴3克、穿山龙9克、香加皮3克、白芥子3克、蜈蚣I克(研末冲服)、蜂房2克(研末冲服)，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。
【权利要求】
1.一种口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂: 淫羊藿9?15份、续断8?12份、楮实子6?10份、红景天8?12份、夏天无8?12份、纟颜草3?6份、郁金6?12份、虎杖9?15份、地耳草20?30份、耳水觅12?18份、厚朴3?9份、穿山龙9?15份、香加皮3?6份、白芥子3?6份、蜈蚁1?3份、蜂房2?4份。
2.如权利要求1所述的口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂: 淫羊藿11?13份、续断9?11份、楮实子7?9份、红景天9?11份、夏天无9?11份、纟颜草4?6份、郁金8?10份、虎杖11?13份、地耳草23?27份、耳水觅14?16份、厚朴5?7份、穿山龙11?13份、香加皮4?6份、白芥子4?6份、蜈蚁1?3份、蜂房2?4份。
3.如权利要求1所述的口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂: 淫羊藿12份、续断10份、楮实子8份、红景天10份、夏天无10份、缬草5份、郁金9份、虎杖12份、地耳草25份、耳水苋15份、厚朴6份、穿山龙12份、香加皮5份、白芥子5份、蜈虫公2份、蜂房3份。
4.如权利要求1所述口服治疗膝关节创伤性滑膜炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，将所述质量比例的中药组分制备成水煎剂、片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。
【文档编号】A61P29/00GK104491703SQ201410744342
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月9日 优先权日:2014年12月9日
【发明者】张爱英, 苑广科 申请人:张爱英