一种治疗膝关节滑膜炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗 膝关节滑膜炎的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 膝盖滑膜炎又称膝关节滑膜炎，是一种多发性疾病。容易造成患者暂时或长期部 分丧失劳动力，对患者危害都较大。目前，虽由许多有效的治疗方法，但仍有许多患者仍不 能治愈。尤其是部分中青年患者，要承担许多社会和家庭责任，同时又在长期忍受疼痛的折 磨。
[0003] 膝盖滑膜炎，在老年人多继发于膝关节骨关节炎，主要是因软骨退变与骨质增生 产生的机械性生物化学性刺激，继发膝关节滑膜水肿、渗出和积液等。在青壮年人多因急性 创生和慢性损伤所致。急性外伤包括有：膝关节扭伤、半月板损伤、侧副韧带或交叉韧带损 伤，关节内积液或有时积血，表现为急性膝关节外伤性滑膜炎。有时也可因单纯膝关节滑膜 损伤所致，如外伤较轻，或长期慢性膝关节劳损。加上风、寒、湿邪侵袭，可使膝关节逐渐出 现肿胀和功能障碍者，则形成慢性膝关节滑膜炎。
[0004] 关节肿胀型主要是过度运动后肿胀为主，疼痛轻重不一。非肿胀型，以关节疼痛为 主，常伴有轻度肿胀。研宄证实，两种类型实质相同，只是滑膜病理改变程度不同而异。研 宄者发现，当膝关节长时间单一动作超量运动之后，滑膜组织充血水肿，红、白细胞及纤维 素渗出与关节腔内压升高及氧分压下降呈正相关系，且当渗出速度超过滑膜代偿性吸收速 度时，关节积液，进而使关节腔内压继续升高，氧分压继续下降的恶性循环，久之滑膜退变 脂肪化生等慢性无菌炎症形成，从而认为，超量运动之后，创伤性滑膜炎的发生，不仅与关 节面的重复撞击，关节囊的损伤有关，而且在病程的发展及转归方面起着重要作用。
[0005] 膝盖滑膜损伤后，滑膜呈现充血、水肿和中性粒细胞浸润。滑膜血管扩张，血浆和 细胞外渗，产生大量渗出液，同时滑膜细胞活跃，产生大量粘液素。渗出液中含有红细胞、白 细胞、胆红质、脂肪、粘液素和纤维素等。严重者关节积液呈血性。关节肿胀及活动受限。如 不及时处理，晚期可发生滑膜肥厚、关节内粘连和软骨变性等。如果反复损伤，滑膜反应即 可转为慢性，表现为淋巴细胞和浆细胞浸润。这些现象均为非特异性滑膜反应。严重损伤 造成滑膜缺损时，其愈合较快，这是由于滑膜细胞可以再生和增生，同时其它组织和细胞也 可以生化为滑膜细胞。但是严重增生性膝关节炎，滑膜绒毛水肿、肥大、增厚，形成许多大小 不等、形状各异的滑膜皱襞，滑膜下结缔组织组纤维增生，以及滑膜组织生物学的老化等， 使滑膜组织再生与修复能力显著降低。
[0006] 中医学认为滑膜炎属于"痹症"范畴，关节滑膜炎分为外伤及慢性劳损两方面。膝 关节遭受骨折、脱位、韧带断裂、软骨损伤等床上后，都可使关节滑膜同时受损。伤后积瘀积 液，湿热相博，使膝关节发热、胀痛、灼热、肌肉拘挛，关节屈伸障碍，形成急性滑膜炎；如受 伤较轻，或长期慢性劳损，加之风寒、湿邪侵袭可使膝部逐渐出现肿胀，功能障碍，形成慢性 滑膜炎。
[0007] 治疗滑膜炎的方法，西医学多认为，目前还没有能力使滑膜炎的病理逆转，患者只 能使用止痛药、止痛针、抽积液等来缓解症状。然而，素来强调整体施治、治病求本的祖国医 学对此症早有研宄，并以长于活血化瘀、祛风散寒、消肿镇痛、强筋壮骨的传统黑膏药对其 取得了十分理想的临床治疗效果。
[0008] 滑膜主要分布关节周围。于关节腔相通，分泌润滑液润滑关节。在受各种病因（如 骨质增生、关节炎、关节结核、风湿病等和创伤性外伤、骨伤、关节内损伤、周围软组织损伤、 手术等）刺激或直接刺激滑膜损伤产生炎症反应，而滑膜对炎症的刺激的反应是分泌渗 液。产生疼痛，严格地讲，只要关节内有渗出积液，就证明滑膜炎症存在，其主要表现关节充 血肿胀，疼痛，渗出增多，关节积液，活动下蹲困难，功能受限。
[0009] 滑膜炎是由于微循环不畅造成的无菌性炎症，主要症状是产生积液，关节滑膜是 包绕在关节周围的一层膜性组织，它不仅是一层保护关节的组织，而且还会产生关节液，为 关节的活动提供"润滑液"。关节液的产生和吸收是一个"动态平衡"，当出现对关节液的 重吸收障碍时，由于关节液的产生和吸收动态平衡被打破，关节液的产生大于重吸收，便会 出现〃关节积水〃。所以治疗滑膜炎主要是调理微循环系统，只要微循环畅通了，积水也就 循环消失了，同样炎症也就解除了，积水期间尽量不要劳累，减少抽液注射的频率，过多的 抽水注射会刺激滑膜下结缔组织组纤维增生，以及滑膜组织老化等，使滑膜组织再生与修 复能力显著降低，再治疗就比较麻烦。
[0010] 膏药外敷刺激神经末梢，通过反射，扩张血管，促进局部血液循环，改善周围组织 营养，促使滑囊内液体吸收，使之重归产生和吸收动态平衡，达到消除滑囊内滑膜炎症而痊 愈的目的。"褚病于内，必形于外"。当人体某个部位出现症状，治疗时要按照经络的走向， 在"阿是穴"及其相应的穴位同时展开，并遵照该病症相应的疗程进行膏穴结合治疗，以达 到标本兼治，彻底切断复发根源的目的，外敷刺激穴位，疏通微循环，扩张血管，促进局部血 液循环，改善周围组织营养，促使滑囊内液体吸收，使之重归产生和吸收动态平衡，达到消 除滑囊内滑膜炎症而痊愈的目的。中药内服外敷还可以缓解西药带来的副反应，从而显示 出其优势所在。
【发明内容】
[0011] 本发明所要解决的技术问题在于，治疗滑膜炎的方法，西医学多认为，目前还没有 能力使滑膜炎的病理逆转，患者只能使用止痛药、止痛针、抽积液等来缓解症状；以前药物 治疗一般采用化学药和中成药，化学药显效快，这些药物毒副反应较大，很多患者用药后 出现食少纳呆、恶心呕吐、胃脘不适。而中药的应用除了能够治疗膝关节肿痛；最关键是长 时间服用没有副作用，本发明活血化瘀、祛风散寒、消肿镇痛、强筋壮骨，还可以缓解西药带 来的副反应，从而显示出其优势所在。
[0012] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗膝关节滑膜炎的中药组合物，由内服 药物和外用药物组成，所述内服药物包括以下重量份数的原料药：苍术10~20份，茯苓 10~20份，制首乌10~20份，秦艽10~20份，熟地10~20份，续断10~20份，红花 10~20份，怀牛膝10~20份，桂枝10~20份，独活10~20份，桑寄生10~20份，肉桂 10~20份，虎杖10~20份，白芥子10~20份，防风10~20份，伸筋草10~20份，骨碎 补10~20份，丹参10~20份，老鹤草10~20份，白芍10~20份，三七10~20份，土 鳖虫10~20份，贯众10~20份；
[0013] 外用药物中包括以下重量份数的原料药：没药10~20份，乳香10~20份，续断 10~20份，羌活10~20份，红花10~20份，千年健10~20份，雷公藤10~20份，小茴 香10~20份，制川乌10~20份，全蝎10~20份，透骨草10~20份，虎杖10~20份， 马钱子10~20份，制南星10~20份，乌梢蛇10~20份。
[0014] 所述治疗膝关节滑膜炎的中药组合物，其所述内服药物中可以包括以下重量份数 的原料药：苍术10~15份，茯苓10~15份，制首乌10~15份，秦艽10~15份，熟地 10~15份，续断10~15份，红花10~15份，怀牛膝10~15份，桂枝10~15份，独活 10~15份，桑寄生10~15份，肉桂10~15份，虎杖10~20份，白芥子10~20份，防风 10~20份，伸筋草10~20份，骨碎补10~20份，丹参10~20份，老鹤草10~20份，白 芍10~20份，三七10~20份，土鳖虫10~20份，贯众10~20份；
[0015] 外用药物中可以包括以下重量份数的原料药：没药10~15份，乳香10~15份， 续断10~15份，羌活10~15份，红花10~15份，千年健10~15份，雷公藤10~15份， 小茴香10~15份，制川乌10~20份，全蝎10~20份，透骨草10~20份，虎杖10~20 份，马钱子10~20份，制南星10~20份，乌梢蛇10~20份。
[0016] 所述治疗膝关节滑膜炎的中药组合物，其所述内服药物中还可以包括以下重量份 数的原料药：苍术10~20份，茯苓10~20份，制首乌10~20份，秦艽10~20份，熟地 10~20份，续断10~20份，红花10~20份，怀牛膝10~20份，桂枝10~20份，独活 10~20份，桑寄生10~20份，肉桂10~20份，虎杖10~15份，白芥子10~15份，防风 10~15份，伸筋草10~15份，骨碎补10~15份，丹参10~15份，老鹤草10~15份，白 芍10~15份，三七10~15份，土鳖虫10~15份，贯众10~15份；
[0017] 外用药物中还可以包括以下重量份数的原料药：没药10~20份，乳香10~20份， 续断10~20份，羌活10~20份，红花10~20份，千年健10~20份，雷公藤10~20份， 小茴香10~20份，制川乌10~15份，全蝎10~15份，透骨草10~15份，虎杖10~15 份，马钱子10~15份，制南星10~15份，乌梢蛇10~15份。
[0018] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗膝关节滑膜炎的中药组合物的制备 方法，其所述内服药物的剂型为片剂，其制备方法包括：
[0019] a.将所有原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分1 ;
[0020] b.再取上述乙醇提取后的药澄，加水加热回流提取2次，作为组分2 ;
[0021] c.将上述组分合并，减压回收乙醇后喷雾干燥，得药粉；加入蜂蜜搓成丸剂。
[0022] 所述步骤a中，可以先将所有原料药切成粗颗粒，然后放入乙醇中，浸泡2小时以 上，分别加占原料药总质量的8倍量、6倍量的乙醇加热提取2次，提取时间为2小时、1小 时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D 101大孔树脂进行吸附， 先用水洗除杂，然后用70 %的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏，作为组分1， 静置备用。
[0023] 所述步骤b中，可以将上述乙醇提取过的药渣加占其质量10倍量的水加热1~2 小时回流提取2次；提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得 离心液，离心液过D 101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70%的乙醇进行洗脱， 收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏静置，作为组分2备用。
[0024] 所述步骤c中，可以将上述两种组分浸膏合并，将合并后2次的提取浸