一种治疗膝关节滑膜炎的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗膝关节滑膜炎的药物及其制备方法，它主要是由穿山甲、紫苏梗、木瓜、鹿角胶、马钱子、寻骨风、槟榔、橘络、地骨皮、五加皮等药物按一定重量配比制备而成，本发明具有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络的功能，用于治疗膝关节滑膜炎见效快，疗效好，无毒副使用。
【专利说明】一种治疗膝关节滑膜炎的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗膝关节滑膜炎的药物及其制备方法，属中药领域。
【背景技术】
[0002]膝盖滑膜炎又称膝关节滑膜炎，是一种多发性疾病。容易造成患者暂时或长期部分丧失劳动力，对患者危害都较大。目前，虽由许多治疗方法，但仍有许多患者仍不能治愈。尤其是部分中青年患者，要承担许多社会和家庭责任，同时又在长期忍受疼痛的折磨。目前，西药治疗膝关节滑膜炎效果不佳，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗膝关节滑膜炎的中药存在很大的需求。
【发明内容】
[0003]本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗膝关节滑膜炎的药物，从而完成了本发明。
[0004]本发明的目的就是提供一种能够有效治疗膝关节滑膜炎的组合药物。
[0005]本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
[0006]本发明药物是选择穿山甲、紫苏梗、木瓜、鹿角胶、马钱子、寻骨风、槟榔、橘络、地骨皮、五加皮、伸筋草、花椒、海风藤、蚯蚓、大枣、鸡血藤、小茴香、白芷、山野豌豆、独活、细辛、胆星、仙茅、血竭、路路通、丹参、半夏、紫花地丁药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够快速有效治疗膝关节滑膜炎的复发。其中选用穿山甲是因为其性味咸，凉，入肝、胃经，有消肿溃痈，搜风活络，通经下乳的功能，治痈疽疮肿，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通，外用止血。选用紫苏梗是因为其性味辛甘，微温，入肺、胃、肺三经，有理气，舒郁，止痛，安胎的功能，治气郁，食滞，胸膈痞闷，脘腹疼痛，胎气不和。选用木瓜是因为其性味酸，温，入肝、脾经，有平肝和胃，去湿舒筋的功能，治吐泻转筋，湿痹，脚气，水肿，痢疾。选用鹿角胶是因为其性味甘咸，温，入肝、肾经，有补血，益精的功能，治肾气不足，虚劳羸瘦，腰痛，阴疽，男子阳痿、滑精，妇女子宫虚冷，崩漏，带下。选用马钱子是因为其性味苦，寒，有毒，有散血热，消肿，止痛的功能，治咽喉痹痛，痈疽肿毒，风痹疼痛，骨折，并治面神经麻痹，重症肌无力。选用寻骨风是因为其性味苦，平，治风湿关节痛，腹痛，疟疾，痈肿。选用槟榔是因为其性味苦辛，温，入脾、胃、大肠经，有杀虫，破积，下气，行水的功能，治虫积、食滞，脘腹胀痛，泻痢后重，疟疾，水肿，脚气，痰癖，癥结。选用橘络是因为其性味甘苦，平，入肝、脾二经，有通络，理气，化痰的功能，治经络气滞，久咳胸痛，痰中带血，伤酒口渴。选用地骨皮是因为其性味甘，寒，入肺、肝、肾经，有清热，凉血的功能，治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。选用五加皮是因为其性味辛温，归肝、肾经，有祛风湿，壮筋骨，活血去瘀的功能，治风寒湿痹，筋滑挛急，水肿脚气，疮疽肿毒，跌打劳伤。选用伸筋草是因为其性味苦辛，温，入肝、胃、肾三经，有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血的功能，治风寒湿痹，关节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤。选用花椒是因为其性味辛，温，有毒， 入脾、肺、肾经，有温中散寒，除湿，止痛，杀虫，解鱼腥毒，治积食停饮，心腹冷痛，呕吐，噫呃，咳嗽气逆，风寒湿痹，泄泻，痢疾，疝痛，齿痛，蛔虫病，蛲虫病，阴痒，疮疥。选用海风藤是因为其性味辛苦，微温，入心、肾二经，有祛风湿，通经络，理气的功能，治风寒湿痹，关节疼痛，筋脉拘挛，跌打损伤，哮喘，久咳。选用蚯蚓是因为其性味咸，寒，入肝、脾、肺经，有清热，平肝，止喘，通络的功能，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风半身不遂，喘息，喉痹，关节疼痛，齿衄，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用大枣是因为其性味甘，温，入脾、胃经，有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒的功能，治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用小茴香是因为其性味辛，温，归肝、肾、脾、胃经，有散寒止痛，理气和胃的功能，治寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀满，食少吐泻，睾丸鞘膜积液。选用白芷是因为其性味辛，温，入肺、脾、胃经，有祛风，燥湿，消肿，止痛的功能，治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。选用山野豌豆，别名落豆秧、山黑豆、透骨草，是因为其性味甘苦，温，有祛风湿，活血，舒筋，止痛的功能，治风湿痛，闪挫伤，无名肿毒，阴囊湿疹。选用独活是因为其性味辛苦，温，入肾、膀胱经，有祛风，胜湿，散寒，止痛的功能，治风寒湿痹，腰漆酸痛，手脚挛痛，慢性气管炎，头痛，齿痛。选用细辛是因为其性味辛，温，入肺、肾经，有祛风，散寒，行水，开窃的功能，治风冷头痛，鼻渊，止痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。选用胆星是因为其性味苦，性凉，入心、肝、肺三经，有清火化痰，镇惊定癎，痰火喘嗽，头风眩晕。选用仙茅是因为其性味辛，温，有毒，入肾、肝经，有温肾阳，壮筋骨的功能，治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬。选用血竭是因为其性味甘咸，平，入心、肝经，有散瘀定痛，止血生肌的功能，治跌打折损，内伤瘀痛，外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合。选用路路通是因为其性味苦平，通行十二经，有祛风通络，利尿除湿的功能，治水肿，胀满，经闭，乳少，手足拘挛。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。用半夏是因为其性味辛，温，有毒，入脾、胃经，有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功能，治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠，外消痈肿。选用紫花地丁是因为其性味苦、辛、寒，归心、肝经，有清热解毒，凉血消肿的功能，治疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤。
【具体实施方式】
[0007]本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
穿山甲 10-20克紫苏梗10-20克木瓜10-20克
鹿角胶 10-20克马钱子10-20克寻骨风10-20克
槟榔 5-15克橘络25-35克地骨皮10-20克
五加皮 5-15克伸筋草5-15克花椒5-15克
海风藤 5-15克蚯蚓5-15克大枣5-15克
鸡血藤 5-15克小茴香5-15克白芷5-15克
山野豌豆5-15克独活25-35克细辛10-20克 胆星 3-9克仙茅3-9克血竭3-9克路路通 10-20克丹参10-20克半夏10-20克
紫花地丁 3-9克 优选用量为
穿山甲 15克紫苏梗15克木瓜15克
鹿角胶 15克马钱子15克寻骨风15克
槟榔 10克橘络30克地骨皮15克
五加皮 10克伸筋草10克花椒10克
海风藤 10克蚯蚓10克大枣10克
鸡血藤 10克小茴香10克白芷10克
山野豌豆10克独活30克细辛15克
胆星 6克仙茅6克血竭6克
路路通 15克丹参15克半夏15克
紫花地丁 6克 本发明药物的制备方法如下 一、备料
1、炮山甲:取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒热，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉；`
2、紫苏梗:除去杂质，用水浸泡后，润透，切片，晒干；
3、木瓜:清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，趁热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为好；
4、鹿角胶:取原药材，除去杂质，用时捣碎或研粉；
5、马钱子:取原药材，除去杂质；
6、寻骨风:5月开花前采收，晒干；
7、槟榔:拣去杂质，以清水浸泡，按气温情况换水，至泡透为止，捞起，切片，晾干；
8、橘络:拣去杂质，摘除橘蒂，用水喷润后撕开，晒干；
9、地骨皮:拣去杂质及木心,略洗,切段,晒干；
10、五加皮:拣净杂质,用水洗净,稍润后,切片,干燥；
11、伸筋草:筛去灰屑，拣净杂质，切成小段；
12、花椒:除去果柄及种子椒目，置锅内炒至发响，取出，放凉；
13、海风藤:原药放清水中浸30-60分钟，取出放萝内润16-24小时，切片，晒干；
14、蚯蚓:拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；
15、大枣:拣净杂质，晒干；
16、鸡血藤:用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干；
17、小茴香:取原药材,除去杂质；
18、白芷:拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥；
19、山野豌豆:拣去杂质，晒干；
20、独活:拣去杂质，分开大小个，洗净，润透后切片，干燥；
21、细辛:除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干；22、胆星:取原药材，拣去杂质；
23、仙茅:取净仙茅用黄酒拌匀，润透后，置锅内微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黄酒10-20斤；
24、血竭:拭去灰尘，敲成小块，于冬季干燥天气，放在石灰坛内使燥，然后乘脆研末；
25、路路通:除去杂质，洗净，晒干；
26、丹参:拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干； 27、法半夏:取净半夏，用凉水浸漂，避免日晒，根据其产地质量及其颗粒大小，斟酌调整浸泡日数，泡至10日后，如起白沫时，每半夏100斤加白矾2斤，泡I日再进行换水，至口尝稍有麻辣感为止，取出略晾，另取甘草碾成粗块，加水煎汤，用甘草汤泡石灰块，再加混合，除去石灰渣，侄入半夏缸中浸泡，每日搅拌，使其颜色均匀，至黄色已浸透，内无白心为止，捞出，阴干，每半夏100斤，用白矾2斤，甘草6斤，石灰块20斤；
28、紫花地丁:取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥。
[0008]二、制备
1、将所述重量的穿山甲、紫苏梗、木瓜、鹿角胶、马钱子、寻骨风、槟榔、橘络、地骨皮、五加皮、伸筋草、花椒、海风藤、蚯蚓、大枣、鸡血藤、小茴香、白芷、山野豌豆、独活、细辛、胆星、仙茅、血竭、路路通、丹参、半夏、紫花地丁药物加水煎煮二次，第一次加水8倍量，浸泡120分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮40分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。
[0009]2、将过滤的药渣加水6倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液。
[0010]3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分成6剂服用。
[0011]本发明药物具有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络，活血去瘀的功能，用于治疗膝关节滑膜炎，疗程短、见效快、治愈后不复发、无毒副作用。
[0012]以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[0013][试验例I]本发明药物的动物毒性试验报告
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.4kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[0014][试验例2]本发明药物治疗膝关节滑膜炎的临床观察资料
1、一般资料
收治门诊患者共207例。
[0015]2、诊断标准
(I)慢性劳损或损伤性膝关节滑膜炎急性膝关节滑膜炎处理不当就会转为慢性，临床上多见于老年人，体质多湿者，或伴有膝内翻、膝外翻或其他膝部畸形的患者，或有膝关节骨质增生症者等。患者主诉多为两腿沉重不适，膝部伸屈困难，但被动运动均无明显障碍，疼痛不剧烈，局部不红不热，膝关节功能检查一般无明显的阳性体征。常见的现象是:在膑韧带两侧膝眼处隆起、饱满，以手触诊，该处松软，甚则有囊性感，关节积液如超过10毫升则浮髌试验呈阳性。
[0016](2)急性损伤，膝关节血肿关节血肿一般是在伤后即时或之后1—2小时内发生，膝及小腿部有广泛的瘀血斑。触诊时皮肤或肿胀处有紧张感，浮险试验阳性。常有全身症状，如瘀血引起的发热，局部较热。本病常是其他损伤的合并症。临床时要仔细检查，以防漏诊。
[0017](3)长期负重慢性劳损及其他当膝关节直接受到暴力打击，长期负重慢性劳损，间接膝关节扭伤、手术过程中的损伤，剧烈体育活动或超强度训练，不正确的习惯动作，关节本身退变，膝关节反张，甚至穿鞋不当均可引起创伤滑膜遭受损伤、滑膜充血、肿胀，滑膜细胞活跃产生大量积液，其中含有血浆、白细胞、吞噬细胞等。关节穿刺抽出液体多为黄色，清澈，或有血液而呈粉红色，细菌培养阴性。X线检查滑膜炎骨质无异常，或者有退行性改变，或者有关节内游离体，骨关节边缘有骨刺。 多数膝盖滑膜炎，是在上述各种膝关节损伤等情况下并发的，但也可以单独发病或继发于膝关节骨关节炎，后者多为老年人。在青壮年人多有急性膝关节外伤史，伤后膝关节开始发生轻度水肿、疼痛、活动受限及跛行。通常在伤后6—8小时出现滑膜反应性积液，膝关节明显肿胀、发热，不敢活动。检查发现膝关节屈伸活动受限，下蹲困难并伴有疼痛，关节周围可有局限性压疼点，浮髌试验阳性。慢性损伤性滑膜，可能无明显外伤史，主要表现膝关节发软及活动受限，肿胀持续不退，不敢下蹲。活动增多时加重，休息后减轻。久病者，可扪到膝关节囊肥厚感。对膝关节积液多者或反复出现积液者，可做关节积液检查，它能反应出滑膜炎的性质及其严重性。故关节穿刺和滑液检查，对膝关节滑膜炎的诊断和鉴别诊断，均有重要参考价值。
[0018]3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用I剂，每天早、中、晚各服I次，10天为一个疗程，连续服用5个疗程。
[0019]4、疗效评定标准
显效:症状消失，体质恢复正常，观察半年无复发者；
好转:症状明显好转，体质逐步恢复；
无效:达不到好转标准者。
[0020]5、治疗结果(见下表)
【权利要求】
1.一种治疗膝关节滑膜炎的药物，其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成: 穿山甲10-20克紫苏梗10-20克木瓜10-20克 鹿角胶10-20克马钱子10-20克寻骨风10-20克 槟榔5-15克橘络25-35克地骨皮10-20克 五加皮5-15克伸筋草5-15克花椒5-15克 海风藤5-15克蚯蚓5-15克大枣5-15克 鸡血藤5-15克小茴香5-15克白芷5-15克 山野豌豆 5-15克独活25-35克细辛10-20克 胆星3-9克仙茅3-9克血竭3-9克 路路通10-20克丹参10-20克半夏10-20克 紫花地丁 3-9克。
2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为: 穿山甲15克紫苏梗15克木瓜15克 鹿角胶15克马钱子15克寻骨风15克 槟榔10克橘络30克地骨皮15克 五加皮10克伸筋草10克花椒10克 海风藤10克蚯蚓10克大枣10克 鸡血藤10克小茴香10克白芷10克 山野豌豆 10克独活30克细辛15克 胆星6克仙茅6克血竭6克 路路通15克丹参15克半夏15克 紫花地丁 6克。
3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于:它包括下列步骤: (一)备料 (1)炮山甲:取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒热，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉； (2)紫苏梗:除去杂质，用水浸泡后，润透，切片，晒干； (3)木瓜:清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，趁热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为好； (4)鹿角胶:取原药材，除去杂质，用时捣碎或研粉； (5)马钱子:取原药材，除去杂质； (6)寻骨风:5月开花前采收，晒干； (7)槟榔:拣去杂质，以清水浸泡，按气温情况换水，至泡透为止，捞起，切片，晾干； (8)橘络:拣去杂质，摘除橘蒂，用水喷润后撕开，晒干； (9)地骨皮:拣去杂质及木心，略洗，切段，晒干； (10)五加皮:拣净杂质,用水洗净,稍润后,切片,干燥； (11)伸筋草:筛去灰屑，拣净杂质，切成小段； (12)花椒:除去果柄及种子椒目，置锅内炒至发响，取出，放凉；(13)海风藤:原药放清水中浸30-60分钟，取出放萝内润16-24小时，切片，晒干； (14)蚯蚓:拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段； (15)大枣:拣净杂质，晒干； (16)鸡血藤:用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干； (17)小茴香:取原药材,除去杂质； (18)白芷:拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥； (19)山野豌豆:拣去杂质，晒干； (20)独活:拣去杂质，分开大小个，洗净，润透后切片，干燥； (21)细辛:除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干； (22)胆星:取原药材，拣去杂质； (23)仙茅:取净仙茅用黄酒拌匀，润透后，置锅内微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黄酒10-20斤； (24)血竭:拭去灰尘，敲成小块，于冬季干燥天气，放在石灰坛内使燥，然后乘脆研末； (25)路路通:除去杂质，洗净，晒干； (26)丹参:拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干； (27)法半夏:取净半夏，用凉水浸漂，避免日晒，根据其产地质量及其颗粒大小，斟酌调整浸泡日数，泡至10日后，如起白沫时，每半夏100斤加白矾2斤，泡I日再进行换水，至口尝稍有麻辣感为止，取出略晾，另取甘草碾成粗块，加水煎汤，用甘草汤泡石灰块，再加混合，除去石灰渣，侄入半夏缸中浸泡，每日搅拌，使其颜色均匀，至黄色已浸透，内无白心为止，捞出，阴干，每半夏100斤，用白矾2斤，甘草6斤，石灰块20斤； (28)紫花地丁:取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥； (二)制备 (1)将所述重量的穿山甲、紫苏梗、木瓜、鹿角胶、马钱子、寻骨风、槟榔、橘络、地骨皮、五加皮、伸筋草、花椒、海风藤、蚯蚓、大枣、鸡血藤、小茴香、白芷、山野豌豆、独活、细辛、胆星、仙茅、血竭、路路通、丹参、半夏、紫花地丁药物加水煎煮二次，第一次加水8倍量，浸泡120分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮40分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内； (2)将过滤的药渣加水6倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液； (3 )将两次煎煮液混合搅拌均匀，分成6剂服用。
【文档编号】A61K35/36GK103638248SQ201310670978
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2013年12月12日 优先权日:2013年12月12日
【发明者】徐士杰 申请人:徐士杰