专利名称：治疗膝关节滑膜炎的利湿消肿丸的制作方法
技术领域：
本发明涉及ー种中成药及其制备方法，特别是涉及ー种治疗膝关节滑膜炎的利湿消肿丸。
背景技术：
膝盖是人体滑膜最多、关节面最大、结构最复杂的关节，由于膝盖滑膜广泛分布在肢体较表浅部位，故遭受损伤和感染的机会较多，膝盖滑膜炎主要是因膝关节扭伤和多种关节内损伤，而造成的一组综合症。膝盖滑膜炎，在老年人多继发于膝关节骨关节炎，主要是因软骨退变与骨质增生产生的机械性生物化学性刺激，继发膝关节滑膜水肿、滲出和积液等。在青壮年人多因急性 创生和慢性损伤所致。急性外伤包括有膝关节扭伤、半月板损伤、侧副韧带或交叉韧带损伤，关节内积液或有时积血，表现为急性膝关节外伤性滑膜炎。有时也可因单纯膝关节滑膜损伤所致，如外伤较轻，或长期慢性膝关节劳损。加上风、寒、湿邪侵袭，可使膝关节逐渐出现肿胀和功能障碍者，则形成慢性膝关节滑膜炎。现有的治疗膝关节滑膜炎方法一种是ロ服西药，如阿司匹林、扶他林、萘普生、芬必得等；另ー种是穿刺疗法。ロ服药物对胃肠道刺激较大，容易引起不良反应，穿刺疗法需多次进行，给病人的经济和物质和精神带来了损害。近几十年来，中医辨证论治疗膝关节滑膜炎取得了较大的进展，用中医药理论对膝关节滑膜炎的各种临床表现进行辨证分析，提出了温阳散寒，补肾强腰，清热利湿，活血化瘀等治疗方法，并取得了很好的疗效。同时由于中药大多无副作用，不良反应少，近年来对于治疗膝关节滑膜炎的中成药的研制开发越来越受到关注。
发明内容
本发明要解决的技术问题是根据目前治疗膝关节滑膜炎的现有状况，本发明提供ー种疗效显著、疗程短、费用低、无毒副作用的治疗膝关节滑膜炎的利湿消肿丸。为了解决上述问题，本发明采用的技术方案为
本发明提供一种治疗膝关节滑膜炎的利湿消肿丸，以重量份表示，所述利湿消肿丸由原料药炒黄芪75 95份、白术75 95份、茯苓70 90份、薏苡仁70 90份、粉萆蘚65 85份、车前子65 85份、泽泻65 75份、益母草65 85份、生地黄80 100份、黄柏60 80份、忍冬藤60 80份、山茱萸70 90份、三棱35 55份、莪术35 55份制备而成。根据上述的治疗膝关节滑膜炎的利湿消肿丸，以重量份表示，所述利湿消肿丸由原料药炒黄芪70 90份、白术80 90份、茯苓75 85份、薏苡仁75 85份、粉萆蘚70 80份、车前子70 80份、泽泻65 70份、益母草70 85份、生地黄85 95份、黄柏65 80份、忍冬藤60 75份、山茱萸75 85份、三棱40 50份、莪术40 55份制备而成。
根据上述治疗膝关节滑膜炎的利湿消肿丸，所述利湿消肿丸的制备方法为
(1)将权利要求I中所述的各味中药粉碎成细粉、过筛、混合均匀得到粉末a；
(2)向粉末a中加入微晶纤维素，以重量份计，粉末a与微晶纤维素按照1000份与I.6份的比例混合均匀得到混合物b ;
(3)向混合物b中加入适量的水制备药丸c；
(4)将药丸c干燥、包炭衣、滑石粉打光得到产品。本发明各种原料药的药理作用
黄芪味甘，性微温；入肺、脾、肝、肾经。功效本品具有益气固表、敛汗固脱、托疮生 肌、利水消肿之功效。主治气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炒黄芪黄芪片用麸炒至深黄色，筛出晾凉人药者，健脾和胃功效增強。白木味苦、甘，性温；入脾、胃经。功效健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎等功效。主治虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安等证。茯苓味甘、淡，性平；入心、肺、脾、膀胱、三焦、胃经。功效渗湿利水，健脾和胃，宁心安神。主治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。薏苡仁味甘、淡，微寒；入脾、胃、肺经；功效利水渗湿，健脾止泻，祛湿除痹，清热排脓。主治水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻。粉萆蘚味苦，性平；入肝、胃、肾、膀胱经。功效利水，祛风，利湿。主治风湿顽痹、腰膝疼痛、小便不利、淋浊、遗精、湿热疮毒。车前子味甘，性寒；入肝、肾、膀胱经。功效利水通淋，止湾，清肝明目，清肺化痰。主治主小便不利、淋浊带下、水肿胀满、暑湿泻痢、目赤障翳、痰热咳喘。泽泻味甘、淡，性寒；入肾、膀胱经。功效利水渗湿，性寒能胜热泄水，淡能渗利水湿；泄热性寒，寒能清热，入肾经，则能泄肾经之火，可用于肾阴不足。主治小便不利、相火亢盛的遗精、耳目、眩晕等证。益母草味辛、苦，性凉；入心、肝、肾、膀胱经。功效活血祛瘀，疏肝调经，利尿消肿，清热解毒。主治月经不调、胎漏难产、胞衣不下、产后血晕、瘀血腹痛、崩中漏下、尿血、泻血、痈肿疮疡。生地黄味甘苦，凉；入心、肝、肾经。功效清热，生津滋阴，养血。主治阴虚发热，消渴，吐血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘。黄柏味苦，性寒；入肾、膀胱、大肠经。功效本品具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮等功效。主治热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸痨热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒等症。忍冬藤味辛、甘，性寒；入心、肺ニ经。功效清热解毒，本品有清热解毒之功，舒筋活络，补虚疗风，散淤止痛。主治温病发热，热毒血痢，痈肿疮毒。山茱萸味酸，性微温；入肝、肾经。功效补益肝肾，敛精固虚。主治腰膝酸痛、头晕耳鸣，惊悸、阳痿、五更泻、遗精滑精，大汗虚脱。ニ棱味羊、苦，性平；入肝、脾经。功效破血祛瘀^行气止痛，消积和胃。主治症瘕痞块、瘀血经闭、疮肿坚硬、产后腹痛、食积胀痛。
莪术味苦、辛，性温；入肝、脾经。功效破血行气，消积散结。主治石瘕、积聚、痛经、闭经、心腹痛、食积腹满。本发明药物组方的配伍原理滑膜炎是以关节肿胀、疼痛、积液为主要症状的非感染性炎症，分急性创伤性滑膜炎和慢性滑膜炎，是关节滑膜非特异性炎性反应使渗出増加所致。根据临床症状及体征，属中医“痹证”、“鹤膝风”等范畴。中医称“痹证挟湿”、或“湿气下注”，而急性多为关节积血，是损伤经脉，气滞血瘀造成的。故治宜健脾利湿，化瘀止痛，方以利湿消肿汤加減。药用黄芪、白木、茯苓、薏苡仁健脾益气渗湿；萆蘚、车前子、泽泻、益母草专事利水，且泽泻并有泄热之效、益母草兼备活血之功；更用生地清热凉血、黄柏燥湿止渗，忍冬藤清热解毒；炎消湿退之后， 加山萸肉酸收、敛损，防止渗液复出，慢性滑膜炎因滑膜粘连、肥厚，加三棱，莪术破瘀行气以助利水。全方谨守病机，辩证施治，诸药合用，共奏标本同治之功。本发明的积极有益效果
I.社会效益利湿消肿丸(汤)在临床中辨证施治，按病因化解，一般服药10天后，病人临床症状减轻，肿胀缓解，有效缩短了病人的治疗时间，减轻了病人的疾苦，完善了滑膜炎的治疗方案，提高了本病的治疗效果，产生了一定的社会影响和口碑宣传。2.经济效益利湿消肿丸(汤)运用到临床有效解决了大部分关节腔积液患者的病痛，疗效突出，经济便宜，病人易于接受，同时突出了中医药治疗特色，促进了中医骨病的发展，也产生了一定的经济效益。3.潜在效益滑膜炎是骨关节常见病，病程缠绵，反复发作，通过近10年的临床观察、病因病机探讨和总结，利湿消肿丸(汤)如能应用于临床，将给众多急性创伤性滑膜炎和慢性滑膜炎患者带来福音，也给医院带来好的经济效益和社会效益。利用本发明药物治疗强直性脊柱炎患者的临床应用资料
膝关节滑膜炎的诊断标准(I)晨僵持续至I小时(每天)，持续至少6周；(2)3个或3个以上的关节肿，持续至少6周；(3)腕、掌指关节或近端指间关节肿，持续至少6周；(4)対称性关节肿，持续至少6周；(5)皮下结节；(6)手X线片改变(至少有骨质疏松和关节间隙的狭窄);(7)类风湿因子阳性，滴定度>1:32。以上7条具备4条或4条以上即可诊断类风湿关节炎，同时伴有膝关节滑膜炎表现者。关节肿痛而热，发热，关节屈伸不利，晨僵，关节畸形。ロ渴，汗出，小便黄，大便干。舌质红，苔黄厚、腻，脉滑数或弦滑。治疗方法膝关节滑膜炎患者服用本发明治疗膝关节滑膜炎的利湿消肿中成药丸齐U，即妙白木、粉萆蘚、薏苡仁、黄芪、益母草、茯苓、车前子、生地黄、黄柏、泽泻、山茱萸、忍冬藤、三棱、莪术和蜂蜜制成的利湿消肿中成药丸剤。服用方法一日3次，一次6g，温开水送服；30天为ー个疗程。诊疗标准根据中国医药科技局2002年发布的《中药新药临床研究指导原则》。临床治愈中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少> 95%。显效中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少> 70%。有效中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少^ 30%。无效中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。利用本发明提供的利湿消肿丸运用到临床效果见表I :
表I本发明利湿消肿丸运用到临床效果
权利要求
1.一种治疗膝关节滑膜炎的利湿消肿丸，其特征在于以重量份表示，所述利湿消肿丸由原料药炒黄芪75 95份、白术75 95份、茯苓70 90份、薏苡仁70 90份、粉萆蘚65 85份、车前子65 85份、泽泻65 75份、益母草65 85份、生地黄80 100份、黄柏60 80份、忍冬藤60 80份、山茱萸70 90份、三棱35 55份、莪术35 55份制备而成。
2.根据权利要求I所述的治疗膝关节滑膜炎的利湿消肿丸，其特征在于以重量份表示，所述利湿消肿丸由原料药炒黄芪70 90份、白术80 90份、茯苓75 85份、薏苡仁75 85份、粉萆蘚70 80份、车前子70 80份、泽泻65 70份、益母草70 85份、生地黄85 95份、黄柏65 80份、忍冬藤60 75份、山茱萸75 85份、三棱40 50份、莪术40 55份制备而成。
3.根据权利要求I所述治疗膝关节滑膜炎的利湿消肿丸，其特征在于，所述利湿消肿丸的制备方法为 (1)将权利要求I中所述的各味中药粉碎成细粉、过筛、混合均匀得到粉末a； (2)向粉末a中加入微晶纤维素，以重量份计，粉末a与微晶纤维素按照1000份与I.6份的比例混合均匀得到混合物b ; (3)向混合物b中加入适量的水制备药丸c； (4)将药丸c干燥、包炭衣、滑石粉打光得到产品。
全文摘要
本发明公开了一种治疗膝关节滑膜炎的利湿消肿丸。以重量份表示，所述利湿消肿丸由原料药炒黄芪、白术、茯苓、薏苡仁、粉萆薢、车前子、泽泻、益母草、生地黄、黄柏、忍冬藤、山茱萸、三棱和莪术组成。首先将各种原料药粉碎并混合均匀，然后依次加入微晶纤维素和水混合均匀，制成丸剂。利用本发明药物治疗膝关节滑膜炎，其疗效显著、疗程短、费用低，并且无毒副作用，利用本发明药物治疗膝关节滑膜炎患者，其治疗效果显著，有效率达95%以上。
文档编号A61P19/02GK102861296SQ201210368170
公开日2013年1月9日 申请日期2012年9月28日 优先权日2012年9月28日
发明者郭永昌, 张素梅, 龚晓霞, 罗丹, 刘文丽 申请人:郑州中医骨伤病医院