一种治疗新生儿破伤风的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明属于中医中药【技术领域】，特别涉及一种治疗新生儿破伤风的中药组合物。其中口服药物由以下重量份数的中药原料配制而成：炒僵蚕5～15份，炒全蝎5～10份，炒蝉蜕5～15份，金银花5～10份，白附子1～5份，白芷5～10份，槐米5～10份，荆芥5～15份，拳参5～15份，甘草1～5份；其中外用药物由以下重量份数的中药原料配制而成：杏仁3～8份，桃仁3～8份，青黛1～5份，全蝎1～5份，芒硝3～8份，山栀3～8份，薄荷3～8份，羌活1～5份，钩藤1～5份，麝香1～5份，飞罗面15～35份，米醋30～50份。本发明口服药物中和药物烈性，毒副作用小，减少药物的刺激性味道，结合外用药物，具有防治效果好，治愈率高的优点。
【专利说明】一种治疗新生儿破伤风的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医中药【技术领域】，特别涉及一种治疗新生儿破伤风的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 新生儿破伤风又称"四六风"、"脐风"、"七日风"等，是指破伤风梭状杆菌侵入脐 部，并产生毒素而引起以牙关紧闭和全身肌肉强直性痉挛为特征的急性感染性疾病。发病 的主要原因是接生时用未经严格消毒的剪刀剪断脐带，或接生者双手不洁，或出生后不注 意脐部的清洁消毒，脐部被破伤风杆菌侵入而引起，致使新生儿破伤风，多数发生在出生 后4?7天。
[0003] 临床表现为潜伏期3?14天，多为4?7天，此期愈短，病情愈重，病死率也愈高。 早期症状为哭闹、口张不大、吃奶困难，如用压舌板压舌时，用力愈大，张口愈困难，有助于 早期诊断。随后牙关紧闭，面肌紧张，口角上牵，呈"苦笑"面容，伴有阵发性双拳紧握。上 肢过度屈曲，下肢伸直，呈角弓反张状，呼吸肌和喉肌痉挛可引起青紫之窒息。痉挛发作时 患儿神志清楚为本病的特点，任何轻微刺激即可诱发痉挛发作，经合理治疗1?4周后痉挛 逐渐减轻，发作间隔时间延长，能吮乳，完全恢复约需2?3个月。病程中常并发肺炎和败 血症。
[0004] 破伤风梭菌是一种革兰染色阳性的厌氧性芽孢杆菌，产生两种外毒素：一种是痉 挛毒素，对神经有特殊亲和力，能引起肌肉痉挛；另一种是溶血毒素，可引起组织局部坏死 和心肌损害。痉挛毒素是引起症状的主要毒素。西医治疗新生儿破伤风主要是注射抗生素 如青霉素或头孢菌素、钾硝唑，但注射前必须做过敏试验，临床出现过敏阳性的比较多。
[0005] 中医认为创伤后皮破血损卫外失固在机体抵抗力下降的情况下风毒之邪从伤 口侵袭人体从外达里而发病，防治以解表祛风、平肝止痉、攻毒通络为主要防治原则， 通过服用中药，起到解表祛风、平肝止痉、攻毒通络、祛邪扶正的防治效果。中国专利 (CN104127479A)公开了一种治疗新生儿破伤风的药物，药性较烈，药味较大，给新生儿服药 存在一定困难，具有一定的局限性。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种治疗新生儿破伤风的中药组合物，通过中药的的解表祛 风、平肝止痉、攻毒通络、祛邪扶正之效，抗菌和中和毒素，达到控制抽搐痉挛，恢复健康的 效果，针对新生儿虚弱、抵抗力差的情况，口服药物中和药物烈性，毒副作用小，减少药物的 刺激性味道，利于新生儿服药，结合外用药物贴敷于肚脐上，具有防治效果好，治愈率高的 优点。
[0007] 本发明提供一种治疗新生儿破伤风的中药组合物，其中口服药物由以下重量份数 的中药原料配制而成：炒僵蚕5?15份，炒全蝎5?10份，炒蝉蜕5?15份，金银花5? 10份，白附子1?5份，白芷5?10份，槐米5?10份，荆芥5?15份，拳参5?15份，甘 草1?5份；其中外用药物由以下重量份数的中药原料配制而成：杏仁3?8份，桃仁3? 8份，青黛1?5份，全蝎1?5份，芒硝3?8份，山栀3?8份，薄荷3?8份，羌活1? 5份，钩藤1?5份，麝香1?5份，飞罗面15?35份，米醋30?50份。
[0008] 口服药物进一步优选为由以下重量份数的中药原料配制而成：炒僵蚕10份，全蝎 7份，蝉蜕10份，金银花7份，白附子1份，白芷8份，槐米7份，荆芥10份，拳参10份，甘草 3份。
[0009] 外用药物进一步优选为由以下重量份数的中药原料配制而成：杏仁5份，桃仁5 份，青黛3份，全蝎3份，芒硝5份，山栀5份，薄荷5份，羌活3份，钩藤2份，麝香2份，飞 罗面30份，米醋40份。
[0010] 口服药物为药物共研细末，每剂1?3g，每日3剂，乳汁送服；外用药除麝香、飞 罗面、米醋外共研细末，然后加飞罗面，米醋煮沸，加入麝香调匀做饼，趁热敷于脐部，每次 30?50g，每日换药1次。
[0011] 药理分析：
[0012] 炒僵蚕：味咸、辛，性平。功效：息风止惊，祛风止痛，化痰散结。主要用于惊风抽 搐，破伤风，小儿惊风，风中经络、口眼埚斜，风瘆瘙痒，风热头痛目赤、咽喉肿痛，痰核等病 症。现代药理研宄有镇静、抑菌作用。
[0013] 炒全蝎：味辛，性平；有毒。归肝经。功效：息风止痉，攻毒散结，通络止痛。主要 用于抽搐痉挛，破伤风，小儿惊风，中风口埚，半身不遂，风湿顽痹，顽固性偏正头痛，痈肿疮 毒，瘰疬痰核，蛇咬伤，风瘆，顽癣。
[0014] 炒蝉蜕：甘，寒。归肺、肝经。功效：散风除热，透瘆止痒，止痉，明目退翳，利咽。用 于风热感冒，破伤风，惊风抽搐，风瘆瘙痒，咽痛，音哑，麻瘆不透，目赤翳障。用于破伤风、小 儿惊风、夜啼等症。蝉蜕既能祛外风，又能息内风凉肝定惊止痉，对破伤风出现四肢抽搐，可 配全蝎等同用。另有实验证明蝉蜕能使实验性破伤风家兔的平均存活期延长，减轻家兔破 伤风惊厥。
[0015] 金银花：性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治 胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、 菌痢、麻瘆、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺 炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。
[0016] 白附子：燥湿化痰、祛风止痉、解毒散结。对皮肤粘膜有强烈的刺激作用。能祛风 痰、逐寒湿、镇痉，治头痛、口眼歪斜、半身不遂、破伤风、跌打劳伤、肢体麻木、中风不语、淋 巴结核、蛇虫咬伤等。
[0017] 白芷：解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓，治头痛，眉棱骨痛，齿痛， 鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。祛风除湿，通窍止痛，消肿 排脓。
[0018] 槐米：味苦，性微寒。归肝、大肠经。功效：凉血止血，清肝泻火。主要用于肝火上 炎之目赤、头痛眩晕，血热出血症，尤以便血、痔血为擅长。本方取槐米凉血清肝熄风之效， 又可佐制全蝎、蜈蚣等辛温之性太过。
[0019] 荆芥：味辛，性微温，入肺，肝经。具有祛风，解表，透瘆，止血的功效。主要用于外 感表证，麻瘆不透、风瘆瘙痒，疮疡初起，炒炭止血。现代药理研宄有抗炎、抑菌、镇痛作用。
[0020] 拳参：味苦，性凉。归肝、大肠经。功效：清热解毒，镇肝熄风，凉血止痢。主要用于 热病惊搐，破伤风，痈肿瘰疬，毒蛇咬伤，赤痢脓血、湿热泄泻。
[0021] 杏仁：甘苦，微温；有小毒。功效止咳平喘，润肠通便。
[0022] 桃仁：症瘕结块，肺痈肠痈，跌仆伤痛，经闭痛经，产后瘀痛等症，益气活血，化瘀通 络，扩张心脑血管，降血脂，味苦甘而性平，能入心肝大肠，活血祛瘀作用甚广，可用治瘀血 阻滞各种敝症。
[0023] 青黛：性味咸寒，归肝、肺、胃经。有清热解毒、凉血散肿、清肝泻火、定惊等作用。 主治温病热盛，斑瘆，吐血，咯血，咽痛，口疮，小儿惊痫，疮肿，丹毒，湿瘆，痤痈，痄腮，蛇虫 咬伤等。现代药理研宄显示，青黛有抗肿瘤、抗细菌和皮肤真菌、增强免疫、治疗溃疡、保肝 等作用。
[0024] 芒硝：咸、苦，寒；归胃经，肺经，脾经，肾经，小肠经，三焦经，大肠经。功能泻热通 便，润燥软坚，清火消肿，主治破痞，常温中，消食，逐水，缓泻。用于胃脘痞，食痞，消化不良， 浮肿，水肿，乳肿，闭经，便秘。
[0025] 山栀：主治热病心烦、肝火目赤、头痛、湿热黄疳、淋证、血痢尿血、口舌生疮、疮疡 肿毒、扭伤肿痛。
[0026] 薄荷：性凉，味甘辛。治感冒发热喉痛，头痛，目赤痛，肌肉疼痛，皮肤风瘆搔痒，麻 瘆不透等症，此外对痈、疽、疥、癣、漆疮亦有效。还具有防腐杀菌、利尿、化痰、健胃和助消化 等功效。
[0027] 羌活：味辛，苦，性温，祛寒湿；入膀胱、肾经。功效散表寒，祛风湿，利关节，止痛； 主治外感风寒，头痛无汗，风水浮肿，疮疡肿毒，阳瘘遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘， 五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。解表散寒，祛风胜湿，止痛，亦用于外感风寒、头痛无汗、寒 湿痹、上肢风湿疼痛。
[0028] 钩藤：甘，凉；归肝、心包经。功能清热平肝，息风定惊；用于头痛眩晕，感冒夹惊， 惊痫抽搐，妊娠子痫，高血压。
[0029] 麝香：味辛，性温；归心、肝、脾经；香烈窜散，可升可降；具有开窍醒神，活血散结， 止痛消肿，催生下胎的功效。主治热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，血瘀经闭，痛 经，积聚，心腹暴痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽恶疮，喉痹，口疮，牙疳，虫蛇咬伤，难产，死 胎，胞衣不下。
[0030] 飞罗面：指磨面时飞落下来混有尘土的面。
[0031] 米醋：外敷能疗烧烫伤、关节炎、腋臭和癣，内服可驱蛔虫，对高血压、肝炎、感冒、 疟疾、火痢等均有一定的作用。
[0032] 本发明通过中药的的解表祛风、平肝止痉、攻毒通络、祛邪扶正之效，抗菌和中和 毒素，达到控制抽搐痉挛，恢复健康的效果，针对新生儿虚弱、抵抗力差的情况，口服药物中 和药物烈性，毒副作用小，减少药物的刺激性味道，利于新生儿服药，结合外用药物贴敷于 肚脐上，具有防治效果好，治愈率高的优点。
[0033] 治疗疗效判断：
[0034] 治愈：无感染情况或症状消失、无抽搐现象、进食正常、精神状态良好；
[0035] 好转：症状基本消失、精神好转；
[0036] 无效：诸症无改善。
[0037] 治疗结果：治疗165名新生儿破伤风患者，3天为一个疗程，口服药物为药物共研 细末，每剂1?3g，一日3剂，乳汁送服；外用药趁热敷于脐部，每次30?50g，每日换药1 次。1个疗程后，治愈123例，占74. 6%，好转40例，占24. 2%，无效2例，占1.2%。
[0038] 附几例病例作进一步说明：
[0039] 病例1 :韩某某，男，12天，家属诉患儿精神躁扰，经常啼哭，吮乳口松、吐沫，呈阵 发性抽搐，面部肌肉痉挛，在乡卫生院住院治疗，病犹未减，反而牙关紧闭，面紫唇青。来我 处就诊时患儿骨瘦如柴、面红紫唇青、哭不出声、肌肉痉挛、颈项全身僵硬强直，舌肿胀满 口，伸出唇外，舌体肥大布满芒刺、气哽喘促，痰涎雍盛，憋闷使患儿腹内压增高，脐红紫肿 大如桃，溃烂有脓性渗溢出，肚腹胀大如鼓，两肋突起。诊断为新生儿破伤风，遂给予本发明 中药口服及外用配合使用，使用3天，患儿全部症状消失，精神佳，逗之也能欢乐。
[0040] 病例2 :郭某，女，10天，出现进食困难情况，随后发生肌肉强直和痉挛，来我处检 查时患儿肌肉痉挛、全身僵直，诊断为新生儿破伤风，遂给予本发明中药口服及外用配合使 用，使用3天后，患儿全部症状消失，能够正常吮乳，精神恢复正常。
【具体实施方式】
[0041] 实施例1 :
[0042] 一种治疗新生儿破伤风的中药组合物，其中口服药物由以下重量份数的中药原料 配制而成：炒僵蚕10份，全蝎7份，蝉蜕10份，金银花7份，白附子1份，白芷8份，槐米7 份，荆芥10份，拳参10份，甘草3份；其中外用药物由以下重量份数的中药原料配制而成： 杏仁5份，桃仁5份，青黛3份，全蝎3份，芒硝5份，山栀5份，薄荷5份，羌活3份，钩藤2 份，麝香2份，飞罗面30份，米醋40份。
[0043] 口服药物为药物共研细末，每剂2g，每日3剂，乳汁送服；外用药除麝香、飞罗面、 米醋外共研细末，然后加飞罗面，米醋煮沸，加入麝香调匀做饼，趁热敷于脐部，每次45g，每 日换药1次。
[0044] 实施例2 :
[0045] 一种治疗新生儿破伤风的中药组合物，其中口服药物由以下重量份数的中药原料 配制而成：炒僵蚕5份，炒全蝎10份，炒蝉蜕5份，金银花10份，白附子1份，白芷10份，槐 米5份，荆芥15份，拳参5份，甘草5份；其中外用药物由以下重量份数的中药原料配制而 成：杏仁3份，桃仁8份，青黛1份，全蝎5份，芒硝3份，山栀8份，薄荷3份，羌活5份，钩 藤1份，麝香5份，飞罗面15份，米醋30份。
[0046] 口服药物为药物共研细末，每剂3g，每日3剂，乳汁送服；外用药除麝香、飞罗面、 米醋外共研细末，然后加飞罗面，米醋煮沸，加入麝香调匀做饼，趁热敷于脐部，每次30g，每 日换药1次。
[0047] 实施例3 :
[0048] 一种治疗新生儿破伤风的中药组合物，其中口服药物由以下重量份数的中药原料 配制而成：炒僵蚕15份，炒全蝎5份，炒蝉蜕15份，金银花5份，白附子5份，白芷5份，槐 米10份，荆芥5份，拳参15份，甘草1份；其中外用药物由以下重量份数的中药原料配制而 成：杏仁8份，桃仁3份，青黛5份，全蝎1份，芒硝8份，山栀3份，薄荷8份，羌活1份，钩 藤5份，麝香1份，飞罗面35份，米醋50份。
[0049] 口服药物为药物共研细末，每剂lg，每日3剂，乳汁送服；外用药除麝香、飞罗面、 米醋外共研细末，然后加飞罗面，米醋煮沸，加入麝香调匀做饼，趁热敷于脐部，每次50g，每 日换药1次。
[0050] 以上已将本发明做一详细说明，以上所述，仅为本发明之较佳实施例而已，当不能 限定本发明实施范围，即凡依本申请范围所作均等变化与修饰，皆应仍属本发明涵盖范围 内。
【权利要求】
1. 一种治疗新生儿破伤风的中药组合物，其特征在于包括口服药物和外用药物，其中 口服药物由以下重量份数的中药原料配制而成：炒僵蚕5?15份，炒全蝎5?10份，炒蝉 蜕5?15份，金银花5?10份，白附子1?5份，白芷5?10份，槐米5?10份，荆芥5? 15份，拳参5?15份，甘草1?5份；其中外用药物由以下重量份数的中药原料配制而成： 杏仁3?8份，桃仁3?8份，青黛1?5份，全蝎1?5份，芒硝3?8份，山栀3?8份， 薄荷3?8份，羌活1?5份，钩藤1?5份，麝香1?5份，飞罗面15?35份，米醋30? 50份。
2. 如权利要求1所述的一种治疗新生儿破伤风的中药组合物，其特征在于所述口服药 物由以下重量份数的中药原料配制而成：炒僵蚕10份，全蝎7份，蝉蜕10份，金银花7份， 白附子1份，白芷8份，槐米7份，荆芥10份，拳参10份，甘草3份。
3. 如权利要求1所述的一种治疗新生儿破伤风的中药组合物，其特征在于所述外用药 物由以下重量份数的中药原料配制而成：杏仁5份，桃仁5份，青黛3份，全蝎3份，芒硝5 份，山栀5份，薄荷5份，羌活3份，钩藤2份，麝香2份，飞罗面30份，米醋40份。
【文档编号】A61K36/744GK104510860SQ201410812168
【公开日】2015年4月15日 申请日期:2014年12月23日 优先权日:2014年12月23日
【发明者】衣换超, 蓝蓉蓉, 徐晓光 申请人:衣换超