本案发明涉及一种茵陈乌鸡胚胎滴丸及软胶囊的制备方法。
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：肝脏是人体最大的实质性消化器官，具有代谢、分泌、排泄解毒等非常复杂的生理功能，对脂类、蛋白质及糖等营养物质的消化、吸收、氧化、分解、转化等起着重要的作用。正是由于肝脏参与脂质代谢、转化等生化过程，从而保障了人体各处器官，尤其是心、脑、肾等脏器的功能活动。从而被喻为人体的中心化工厂。但目前飞速发展的当今社会，环境、卫生、药物等因素的影响，致使我国肝损伤人数达1.3亿人，由于肝损伤病导致死亡的人数每年近50万人，并有逐年上升和年轻化的趋势。肝损伤已严重地威胁了人们的健康和生命，保护肝脏健康已是摆在我们面前的一个刻不容缓的任务。经过市场调查发现目前针对于提高人体肝功能，促进代谢、排毒、预防肝损伤、改善微循环等还没有特效药。在总结创新的基础上依据中医学上药食同源的原则从我们常见的茵陈等名贵中草药中提取其有效成分，利用生物工程中的胚胎学原理，再配以营养价值及药用价值极高的乌鸡胚胎，加工提炼而制成的一种茵陈乌鸡胚胎滴丸及软胶囊，将两种原料提取物借助海藻糖的保护 作用，使得提炼出来的活性物质得以有效保存，使药效的独特性发挥的更加到位、具体。一种以茵陈、牛至等名贵中药材提取的有效成分与乌鸡胚胎提取的活性物质有机结合制作一种茵陈乌鸡胚胎滴丸及软胶囊的产品，中草药采用低温三效临界(低温、高效、低速)提取法有效保存了中药中的有效成分，又提高了药物的性能；乌鸡胚胎主要选用人工控制孵化鸡胚、在乌鸡胚胎这个天然的生物发生器内使其活性物质包括钙、铁、锌、硒等矿物质微量元素在最容易被人体吸收的状态时我们将其终止生命，在不影响有关活性物质和有效成分流失的情况下进行一系列提取、过滤工艺，将两种原料的有效成分混合，而后在海藻糖的保护作用下维持较高的有效活性。一种茵陈乌鸡胚胎滴丸及软胶囊，具有清热利湿、退黄、利胆、保护肝功能、降血压、降血脂、扩冠、改善微循环、抗菌消炎、防止皮肤真菌和细菌感染的功效。根据以上概述情况，本发明的目的是一种利用优质中草药配以乌鸡胚胎中的活性物质及活性物质保护神之称的海藻糖而制成的一种茵陈乌鸡胚胎滴丸及软胶囊具有极其客观的效应。技术实现要素：一种茵陈乌鸡胚胎滴丸及软胶囊制备方法其特征包括以下步骤：(1)中药材前期处理(2)中药材低温三效临界提取活性物质(3)乌鸡胚胎选育孵化(4)乌鸡胚胎超低温冷冻制备(5)冻干(6)粉碎(7)混合(8)浓缩(9)成品滴丸及软胶囊制备。具体步骤：一种茵陈乌鸡胚胎滴丸及软胶囊制备方法其特征包括以下步骤：(1)中药材前期处理(2)中药材低温三效临界提取活性物质(3)乌鸡胚胎选育孵化(4)乌鸡胚胎超低温冷冻制备(5)冻干(6)粉碎(7)混合(8)浓缩(9)成品滴丸及软胶囊制备。一种茵陈乌鸡胚胎滴丸及软胶囊制备方法，其特征在于它的成分：提取100kg药液，浓度14％-16％。一种茵陈乌鸡胚胎滴丸及软胶囊制备方法，其特征在于具体步骤的实施具体步骤：一、按以下步骤制备茵陈乌鸡胚胎滴丸及软胶囊：1、中药材先用25℃--35℃的温水浸泡，清洗，去除杂质后切片机切成薄片，分别炮制待用。2、将茵陈、牛至全草为主要原料配以炮制好的其它中药材置于容器内加入药量的1.6倍的纯净水采用低温三效临界(低温、高效、低速)提取法先提取1.5小时，过滤取料液，在剩药料中再次加入纯净水用同样方法提取两次，将三次所得料液混合，提取温度55℃-98℃，低温浓缩至12％加入海藻糖待用。3、精选无损健康的乌鸡受精蛋，用30℃--40℃的温水浸泡2---3小时，进入孵化程序待用。4、将浸泡好的乌鸡受精蛋，置于孵化车间，注意：放置的时候应尽量 保持种蛋大头朝上，小头朝下，不可平放。温度于26℃曲线上升至39℃，孵化期间的相对湿度要求第一至第七天为55％左右，第八至第十六天为50％～55％，每三个小时翻蛋一次，翻蛋角度以水平位置前俯后仰45度为宜，翻蛋动作要轻、稳、慢。5、待孵化至15--16天之间，胚胎各器官完全成型，取出胚胎，照蛋检测弃去坏死的胚胎后将完好健康的胚胎放入零下4℃左右的低温间结束其生命并保存待用。6、采用低温冷冻制备法，将乌鸡胚胎进入超低温冷冻间，首先将胚胎装入冷冻专用箱里，然后将温度降至零下1℃-10℃，一个小时后将温度、曲线降到零下26℃-56℃，保持3-6个小时，待胚胎蛋壳完全冻碎，将所有器官完全干燥，水分控制在3％-4％内待用。7、将胚胎用高密度粉碎机粉碎后，置于4℃左右保存待用。这样有效地保存了动物本身的活性物质及有效成分，包括蛋壳都是营养极高的佳品。8、将提取的中药液体和提炼好的乌鸡胚胎活性物质进行混合，低温浓缩60--90分钟，浓度至14％--16％。9、将浓缩好的原液，加入适量抑菌剂，或再添加一定数量的玉米油(或peg400)，混合制成半成品。10、对半成品进行检测，合格后采用压制法生产滴丸及软胶囊。压制 法其特征在于将明胶与甘油、水等溶解制成胶板或胶带，再将药物置于两块胶板之间，调节好出胶皮的厚度和均匀度，用钢模压制而成滴丸或软胶囊，先冷却固定，再用乙醇洗涤去油，干燥。10、对成品进行检测，合格后滴丸(规格0.1g/3粒)、软胶囊(规格0.5g/粒)、装瓶。包装后转入外包装程序，将其按产品标准进行各项指标的检测。合格后打上生产日期入库。具体实施方式通过参阅下述实施例可以很容易地了解本发明的内容，这些实例只是为进一步说明本发明，并不意味着限定本发明的范围。实施例1茵陈乌鸡胚胎软胶囊的制备滴丸规格：0.1g/3粒，配制数量3000000粒；软胶囊规格：0.5g/粒，配制数量200000粒在所制得的软胶囊中含有以下成分，其含量分别为：茵陈9％、牛至6％、乌鸡胚胎9％、荞麦粉6％、杏仁6.5％、山药6％、葛根5.5％、枸杞子5.5％、大枣6％、牡蛎6％、甘草5％、海藻糖6％、水适量提取100kg液体，浓度14％-16％。制备方法如下：1)中药材先用25℃--35℃的温水浸泡，清洗，去除杂质后切片机切 成薄片，分别炮制待用。2)将茵陈、牛至全草为主要原料配以炮制好的其它中药材置于容器内加入药量的1.6倍的纯净水采用低温三效临界(低温、高效、低速)提取法提取1.5小时，过滤取料液，在剩药料中再次加入纯净水用同样方法提取两次，将三次所得料液混合，提取温度55℃-98℃，低温浓缩至12％加入海藻糖待用。3)采用低温冷冻制备法，将乌鸡胚胎进入超低温冷冻间，首先将胚胎装入冷冻专用箱里，然后将温度降至零下1℃-10℃，一个小时后将温度、曲线降到零下26℃-56℃，保持3-6个小时，待胚胎蛋壳完全冻碎，将所有器官完全干燥，水分控制在3％-4％内待用。4)将胚胎用高密度粉碎机粉碎后待用，这样有效地保存了动物本身的活性物质及有效成分。5)将提取好的中药液体和提炼好的乌鸡胚胎活性物质进行混合，低温浓缩60--90分钟，浓度至14％--16％。6)将浓缩好的原液，加入适量抑菌剂，或再添加一定数量的玉米油(或peg400)，混合制成半成品。7)对半成品进行检测，合格后采用压制法生产滴丸及软胶囊。压制法其特征在于将明胶与甘油、水等溶解制成胶板或胶带，再将药物置于两块胶板之间，调节好出胶皮的厚度和均匀度，用钢模压制而成软胶囊或滴丸，先冷却 固定，再用乙醇洗涤去油，干燥。8)检测其中钙、总黄酮、总皂苷含量，分别为180mg/kg，435mg/kg，185mg/kg。实施例2茵陈乌鸡胚胎软胶囊的制备滴丸规格：0.1g/3粒，配制数量3000000粒；软胶囊规格：0.5g/粒，配制数量200000粒在所制得的软胶囊中含有以下成分中，其含量分别为：茵陈9％、牛至6％、乌鸡胚胎9％、荞麦粉6％、杏仁6.5％、山药6％、葛根5.5％、枸杞子5.5％、大枣6％、牡蛎6％、甘草5％、海藻糖6％、水适量提取100kg液体，浓度14％-16％。制备方法如下：1)中药材先用25℃--35℃的温水浸泡，清洗，去除杂质后切片机切成薄片，分别炮制待用。2)将茵陈、牛至全草为主要原料配以炮制好的其它中药材置于容器内加入药量的1.6倍的纯净水采用低温三效临界(低温、高效、低速)提取法提取1.5小时，过滤取料液，在剩药料中再次加入纯净水用同样方法提取两次，将三次所得料液混合，提取温度55℃-98℃，低温浓缩至12％加入海藻糖待用。3)采用低温冷冻制备法，将乌鸡胚胎进入超低温冷冻间，首先将胚胎装 入冷冻专用箱里，然后将温度降至零下1℃-10℃，一个小时后将温度、曲线降到零下26℃-56℃，保持3-6个小时，待胚胎蛋壳完全冻碎，将所有器官完全干燥，水分控制在3％-4％内待用。4)将胚胎用高密度粉碎机粉碎后待用，这样有效地保存了动物本身的活性物质及有效成分。5)将提取好的中药液体和提炼好的乌鸡胚胎活性物质进行混合，低温浓缩60--90分钟，浓度至14％--16％。6)将浓缩好的原液，加入适量抑菌剂，或再添加一定数量的玉米油(或peg400)，混合制成半成品。7)对半成品进行检测，合格后采用压制法生产滴丸及软胶囊。压制法其特征在于将明胶与甘油、水等溶解制成胶板或胶带，再将药物置于两块胶板之间，调节好出胶皮的厚度和均匀度，用钢模压制而成软胶囊或滴丸，先冷却固定，再用乙醇洗涤去油，干燥。8)检测其中钙、总黄酮、总皂苷含量，分别为195mg/kg，450mg/kg，185mg/kg。二、本发明优点：本发明采用优质中草药，应用低温三效临界(低温、高效、低速)提取法，即保持了原料中的活性物质，又提高药物的效能，乌鸡胚胎采用超低 温冷冻提取技术，利用现代生物工程技术将二者有机结合，浓缩后再参入具有活性保护神之称的海藻糖而制成具备高度活性的一种滴丸及胶囊，使其各自的作用效果大大提升。三、感官检测试验：1、随机取已生产完成的茵陈乌鸡胚胎软胶囊50粒，随机分为10组，每组五粒。2、由多个专业的感官检验人员对其进行视觉、嗅觉、味觉、触觉等方面的检测。3、综合多个专业人员的数据，得出最终的感官检测结果。检测结果见表一表一项目结果外观液体、透明色泽浅棕色气味具有本品特有的气味滋味具有本品应有的滋味，无异味杂质无外来可见杂质理化性质及微生物的检测试验：1、随机取已制好的乌鸡胚胎素软胶囊40粒，分为4组，每组10粒。2、对以上五组进行称重，测得并记录其原始的重量。3、对以上五组进行真空干燥处理，后进行再次进行重量的测定，得出重量值。4、分别用分光光度法、计数器测定法对其进行皂苷、黄酮、重金属及微生物的检测。5、测定并记录试验结果。理化性质及微生物的检测试验结果如表二、表三理化指标测定结果：表二项目结果净含量负偏差0.5g，％8水分，％4总皂甙，mg/kg300总黄酮，mg/kg455砷(以as计)，mg/kg0.3铅(以pb计)，mg/kg0.8钙(以ca计)，mg/kg200微生物指标测定结果：表三项目结果菌落总数，cfu/g30大肠菌群，mpn/100g5霉母，cfu/g10酵母，cfu/g15沙门氏菌没有检出志贺氏菌没有检出金黄色葡萄球菌没有检出溶血性链球菌没有检出当前第1页12