回族中药花果胃癌消口服液及其制备方法与流程

文档序号:11873279阅读:359来源:国知局

本发明涉及的回族中药花果胃癌消口服液是一种治疗晚期胃癌特别是因为各种原因无法进行手术的晚期胃癌的绿色高科技中草药。本发明还涉及该药的制备方法,属于中医药类。



背景技术:

据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示,按照中国人平均74岁的寿命计算,中国人一生患恶性肿瘤的几率是22%,平均每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤,肿瘤在中国已经成为一种常见疾病。目前中国的癌症患者约为700多万人,且每年以100多万人的速度在增加。而全世界呢?

据统计,在我国近800万的癌症患者中,有31.27%为消化系统癌患者,其中胃癌患者占消化系统癌患者的41.83%,几近一半。

中国是胃癌发病率最高的国家之一,全球每年新发胃癌患者100余万,中国就占了42%,死亡人数中国占到了35%,中国胃癌的发病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多!这其中的遗传因素、免疫因素、幽门螺杆菌感染因素都不在话下,最让人揪心的则是环境和饮食因素……

胃癌的早期症状不明显,通常从胃癌发病到发现肿瘤需要两年左右的时间,因此往往被忽视,而一旦到了不可忍受,十有八九已到了晚期。

目前治胃癌最好的方法是手术,术后还要进行化疗,而化疗不但副作用大,患者痛苦难以忍受,而且成功率也很低,绝大多数患者化疗后的生存期连一年都不到——当然这也与无良医生的过度治疗有关。而另一方面,一些人虽然被检测出是胃癌,但是由于各种原因无法进行手术,只能姑息治疗,期待奇迹的降临……

胃癌是目前较难治愈的疾病,但难治并不代表没法可治,除上述西医治疗方法外,中医也有很多有效的治疗方法。中医以整体观念根据患者的全身特点辨证论治,可以适用于各型各期癌症。中医药治疗癌症的优势在于有利于稳定病情,毒副作用轻微、症状改善较明显,使病情发展减慢、肿瘤缩小或带瘤较长期生存,患者易于接受和费用比较低廉。目前西医也认为中医药可以作为癌症的辅助治疗,有助于减少放、化疗的毒性,改善癌症相关症状,提高生存质量,延长生存期。但存在的问题是中医的药方统一性较差,治疗主要凭的是经验。从已有的治癌验方、偏方看,所选中草药药材中总是有一些——多数是超过半数以上的——药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的“辨证施治”的“配伍”药,本发明人认为挺不合适;而偏方呢,偏方治病靠的是试验,往往耽搁治病的时间。



技术实现要素:

本发明的目的,就是针对中国癌症患者就诊难以及中医病方统一性差、可重复性差、高级别的循证医学理论和证据相对缺乏,因而治癌主要是凭经验等不足之情况,提出一种新的配药方法以及制备方法,提供一种从预防开始,降低胃癌的发病率,从癌变开始减缓其进展速度,从肿瘤开始诱导其萎缩凋亡的绿色高科技中草药。具体地说,本发明一是特别适用于治疗癌前较大胃溃疡以防其癌变,二是可治疗胃癌初期的特大胃溃疡,以防其继续恶化,三是可诱导已经成瘤的癌肿萎缩凋亡,以很低的花费,从根本上改善身体机能,从而恢复健康。它的最大优势在于能最大限度地诱导癌细胞自我凋亡与分化,促使癌肿逐步萎缩。在具体的配方中,还配合辨证施治,根据胃癌的成因因饮食因素使营养素失去平衡致免疫功能低下,因幽门螺旋杆菌感染引起胃部正常细胞被损害、凋亡,胃炎、消化道溃疡、淋巴增生性胃淋巴瘤“乘虚而入”邪毒压正,因病久瘀血内结邪毒夹裹瘀血乘虚流窜经络客于脏腑久而成积致胃癌转移等基本病理病机的特点,运用健脾益肾扶正祛邪攻补兼施之法,以纠正正气内虚、邪凝毒聚和脏腑阴阳失调功能降低之不足,调整并提高机体的免疫功能。同时根据患者的具体情况,分别采用不同的配方,或舒肝和胃、降逆止痛,或解毒祛瘀,清热养阴,或温中散寒,健脾和胃,或大补气血,健脾补肾……以达到攻补兼施、补泻并用、整体抑瘤的目的,从而提高胃癌治疗的整体疗效和远期疗效,为胃癌患者提供一种已经被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的绿色高科技中草药配方以及配制方法,以很低或是较低的花费,从根本上改善身体机能,控制病情的恶化并使病情逐渐好转,最终恢复身体健康。由此也给患者一个根据个人病情、经济状况、个人意愿来综合考虑选择不同治疗方法或几种方法合用特别是中西医相结合综合治疗应用的余地,以期获得最佳疗效,轻松提高生存率——特别是5年以上生存率。

本发明所提出的技术方案是:

一、所述的治疗胃癌的回族中药花果胃癌消口服液及其制备方法,是由下列重量配比原料制成的:

无花果9g、 白英15g、 海藻20g 半边莲20g、

藤梨根30g、 芦荟20g、 姜黄9g、 龙眼肉30g、

八月札20g、 蜂蜜30g

此方为一日一剂煎服的基本方。在实际应用时,还可根据患者的体质及病症情况,增加1-3味中医“天人合一、辩证论治”理论的“辨证配伍”药。

考虑到用该基本方煎服汤药量大、味道欠佳,患者很难饮用,故必须应用特殊工艺进行制备。

二、将上述各原料制成本发明所述的中药口服液的制备方法为:

A、 提取物的制备

(1)、提取

a、第一次提取:将上述中草药的重量除姜黄、蜂蜜以外,全部放大10倍,清水清洗后,置于BT-2 不锈钢提取釜中,加7-9 倍自来水后,加热至100℃恒温提取1小时左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。

b、第二次提取:往提取釜内加入5-7 倍量的自来水,加热至100℃恒温提取半小时左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。

c、第三次提取:往提取釜内加入3-5倍量的自来水,加热至100℃恒温提取20分钟左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。

(2)、浓缩

将三次的提取液合并,置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内,减压( 负200mmHg),加热至80℃,浓缩至900ml,备用。

(3)、制粉

将姜黄9g放大10倍,粉碎为末,过80目筛,装入每粒0.5g胶囊中,备用。

(4)、配料

在30 万级洁净车间内,将前述浓缩物与蜂蜜30g一起置混合机中充分混合,搅拌均匀。

(5)、 包装

a.将配制好的浓缩液剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中,每瓶30ml,装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照,辐照剂量为8kGy)。

b.将胶囊装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中,装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照,辐照剂量为8kGy)。

C、 入库

将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

本发明常规服用方法:上述口服液每日三次,每次1瓶,空腹( 服后半小时不可大量喝水,以免冲淡药液)。每次服用口服液的同时服用6粒姜黄胶囊。服药期间勿食用辛辣等对胃肠道刺激性较大的食物。本药三个月为一疗程,一般服用二至三个疗程,最多服用四个疗程。

本发明各原料的作用:

无花果,无花果是一种稀有水果,具有很多神奇的效果。能抗癌,健胃清肠,消肿解毒。治肠炎,痢疾,便秘,痔疮,喉痛,痈疮疥癣,利咽喉,开胃驱虫。用于食欲不振,脘腹胀痛,痔疮便秘,消化不良,痔疮,脱肛,腹泻、乳汁不足,咽喉肿痛,热痢,咳嗽多痰等症。无花果含有多糖,占6.49%(干重),主要为阿拉伯糖和半乳糖,对抗衰老有一定作用。无花果含有多种维生素,特别是含有较多的胡萝卜素,鲜果为30毫克/100克,干果为70毫克/100克,居于桃、葡萄、梅、梨、柑桔、甜柿以上。无花果含有大量对人体有益有无机元素成分,而不含有易致癌的Co、Cd、Pb等无机元素,对增强机体健康和抗癌能力有良好作用。

白英,功能主治:清热解毒,利湿消肿,抗癌。全草:用于感冒发热,乳恶疮湿热黄疸腹水白带肾炎水肿,外用治痈疖肿毒。根:风湿痹痛,有抗肿瘤作用,并对金黄葡萄球菌、绿脓杆菌有明显的抑菌作用。

海藻,性味归经:咸,寒。归脾、肝、肾经。功效:消痰软坚散结,利水消肿,利水消肿,有抗高血脂症、降压、抗凝、抗溃疡、调节免疫、抗肿瘤等作用。对枯草杆菌、单纯疱疹病毒有抑制作用。现代研究证明海藻因含碘化物,对缺碘引起的地方性甲状腺肿大有治疗作用;并对甲状腺机能亢进,基础代谢率增高有暂时抑制作用。海藻中的藻胶酸硫酸酯有抗高脂血症作用。此外,本品对人型结核杆菌、流感病毒及皮肤真菌有抑制作用。

半边莲,为桔梗科山梗菜属植物半边莲的全草。其味辛,微苦,性平。主要含半边莲碱(亦称山梗菜碱),其次还含有去氢半边莲碱(山梗菜酮碱)、氢化半边莲碱(山梗菜醇碱)等多种生物碱以及黄酮类、菊糖、琥珀酸钠、延胡索酸、对羟基苯甲酸钠和酚类等。还含有皂甙、氨基酸等。功能为清热解毒、利水消肿。主治毒蛇咬伤、疔疮疖肿、水肿、黄疸等病证。肝癌合并腹水、肺癌;此外,半边莲在治疗大肠癌、鼻咽癌、食道癌、胃癌、骨髓瘤、脑瘤等方面亦见报道。除抗肿瘤作用外,半边莲类生物碱有中枢兴奋作用,是重要的神经胆碱受体激动剂,它还有利尿、利胆、抑菌、抗炎、抗蛇毒等多种药理作用。

藤梨根,性味酸、涩,凉。功能主治:清热解毒,清热利湿,防肿瘤抗癌,祛风除湿,利尿止血,解毒消肿,消化不良、呕吐、风湿痹痛、风湿骨痛、消化道癌肿、消化道肿瘤、痈疡疮疖、风湿骨痛及黄疸等症。一般用来治疗腹部肿瘤的清热解毒药,尤其对于肠胃道方面的癌症应用更多,具有增强细胞免疫和抑制体液免疫的作用,其抗肿瘤作用可能与其促进淋巴细胞转化和增强NK细胞活性有关。

芦荟,性味功效: 味苦,性寒。清热,通便;杀虫。临床应用: 芦荟常用于胃肠道肿瘤的治疗,如肝癌、胰腺癌等。此外,还用于治疗肝经实热头晕、头痛、耳鸣、烦躁、便秘、小儿惊痫、疳积。叶外用治龋齿、疖痈肿瘤、烧烫伤、湿癣。

姜黄,中药姜黄为姜科植物姜黄的干燥根茎。性味归经:辛、苦,温。归脾、肝经。功效与作用:破血行气,通经止痛。用于胸胁剌痛,闭经,癓瘕,风湿肩臂疼痛,跌扑肿痛。药理作用:1.中药姜黄的降血脂作用,2.抗肿瘤作用,能抑制由2O-甲基氯蒽诱导的肿瘤形成。姜黄素还能减少突变原致癌的可能性,抗炎作用抗病原微生物作用对心血管系统的影响利胆作用:姜黄提取物、姜黄素、挥发油、姜黄酮以及姜烯、龙脑和倍半萜醇等,都有利胆作用,能增加胆汁的生成和分泌,并能促进胆囊收缩,而以姜黄素的作用为最强,7.对终止妊娠的作用,8.抗氧化作用,9.光效应作用:姜黄素在通常情况下杀菌能力较弱,但当给于光照射时,微克量的姜黄素就显示出很强的光毒性反应。革兰氏阴性菌对于姜黄素光毒性的抵抗力比革兰氏阳性强。姜黄素的这种光毒性只有在有氧情况下才能产生。因此姜黄素可能作为一种光敏化药物应用于牛皮癣、癌症、细菌和病毒性疾病的光疗,10.中药姜黄其它作用。

龙眼肉,味甘、性温。入心、脾经。具有补益心脾、养血宁神、健脾止泻、利尿消肿等功效。适用于病后体虚、血虚萎黄、气血不足、神经衰弱、心悸怔忡、健忘失眠等病症。功效与作用:1、益气补血,增强记忆,龙眼肉中含有可以提供热能的物质,在这些物质转化为营养的同时,还能促进造血细胞造血,实验证明,龙眼肉对全身及大脑特别有益。2、安神定志,龙眼肉含有大量的铁、钾等元素,能促进血红蛋白的再生以治疗因贫血造成的心悸、心慌、失眠、健忘。桂圆中含尼克酸高达2.5毫克(100克),可用于治疗尼克酸缺乏造成的皮炎、腹泻、痴呆,甚至精神失常等。3、养血安胎,龙眼肉含铁及维生素比较多,可减轻宫缩及下垂感,对于加速代谢的孕妇及胎儿的发育有利,具有安胎作用。4、抗菌,抑制癌细胞,曾有实验证明,龙眼肉可以防止某种肿瘤,可以抑制癌细胞的产生,还可以延长寿命。5、降脂护心,延缓衰老,龙眼肉可降血脂,增加冠状动脉血流量。对与衰老过程有密切关系的黄素蛋白——脑B型单胺氧化酶(MAO-B)有较强的抑制作用。龙眼肉补益心脾,养血安神。用于气血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虚萎黄。龙眼肉的营养价值很高,老年人服用可以保护血管,防止血管硬化。

八月札,木通科植物木通三叶木通白木通的干燥成熟果实。味甘,性寒,功能为疏肝理气、活血止痛、除烦利尿。主治肝胃气痛胃热食呆、烦渴、赤白痢疾腰痛胁痛、疝气等。八月札较少单味用治于肿瘤,多与他药相伍而用于多种肿瘤,且多有较好的疗效。

蜂蜜,蜂蜜的功效与作用:1.心血管患者的佳品,蜂蜜能改善血液的成分,促进心脑和血管功能,因此经常服用于心血管病人很有好处;2.保护肝脏,蜂蜜对肝脏有保护作用,能促使肝细胞再生,对脂肪肝的形成有一定的抑制作用;3.增强抵抗力,食用蜂蜜能迅速补充体力,消除疲劳,增强对疾病的抵抗力;4.杀菌,蜂蜜还有杀菌的作用,经常食用蜜糖,不仅对牙齿无妨碍,还能在口腔内起到杀菌消毒的作用,蜂蜜能治疗中度的皮肤伤害,特别是烫伤,将蜂蜜当做皮肤伤口敷料时,细菌无法生长;5.促进睡眠,失眠的人在每天睡觉前口服1汤匙蜜糖(加入1杯温开水内),可以帮助尽快进入梦乡;6.促进胃肠蠕动,蜂蜜对胃肠功能有调节作用,可使胃酸分泌正常。动物实验证实,蜂蜜有增强肠蠕动的作用,可显著缩短排便时间。

本发明的效果:

主治:胃癌,特别是由于各种原因无法进行胃癌手术的晚期胃癌,以很低的花费,从根本上改善身体机能,控制肿瘤继续疯长并使其逐渐缩小最终消失,从而恢复身体健康。

兼治:咽喉癌、食管癌、喷门癌、幽门癌、大肠癌等消化系统癌症。

本方的特点在于:

1、药味多,剂量适中,不浪费。

2、所选的药味大都是被现代医学药理实验证明是能够治癌的,而已有的治癌验方,偏方中则总是有半数以上的药物都是没有被现代医学药理实验证明是有治癌功能和作用的。

3、针对病灶,箭箭穿心,即所选药味都特别特别钟情于射中靶心,药到病除。而不是只要治癌,就一哄而上,结果是“龙”多反而不好治水。

4、尽最大可能“中性化”,即所选药味总体上保持“中性”,不寒不燥,不热不凉。这样就能使患者在整个服药的周期内少吃苦头、少受煎熬。而真要是出现“上火”或者“下泄”的情况,则完全可以针对具体个体的具体情况,临时辩证地添加一点“止泄”、“降火”的药物具体解决。而不是一开始就想象着患者可能就会上吐或者下泻,而把一些不必要的药物添加进方子,使患者在很长很长的服药期间都一直服用,最终造成不良后果。

具体实施方式:将无花果9g、白英15g、海藻20g 、半边莲20g、藤梨根30g、芦荟20g、龙眼肉30g、八月札20g各放大10倍,清水清洗后,置于BT-2 不锈钢提取釜中,加7-9倍自来水后,加热至100℃恒温提取1小时左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。第二次提取:往提取釜内加入5-7倍量的自来水,加热至100℃恒温提取半小时左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。第三次提取:往提取釜内加入3-5倍量的自来水,加热至100℃恒温提取20分钟左右,分离提取液,加压过滤,滤液备用。浓缩:将三次的提取液合并,置于B-500 型三效真空高能蒸发浓缩器内,减压( 负200mmHg),加热至80℃,浓缩至900ml,备用。制粉:将姜黄9g各放大10倍,粉碎为末,过80目筛,装入每粒0.5g胶囊中,备用。配料:在30 万级洁净车间内,将前述浓缩物与30g蜂蜜一起置混合机中充分混合,搅拌均匀。包装:a.将配制好的浓缩液剂装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中,每瓶30ml,装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照,辐照剂量为8kGy)。b.将胶囊装入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中,装盒、装箱、灭菌( 采用60Co 辐照,辐照剂量为8kGy)。最后,将辐照过的成品按先进先出的原则进行入库。

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