一种治疗猪高热病的中药青蓝石膏口服液及其制备方法与流程

文档序号:11425171阅读:443来源:国知局

本发明属于中兽药领域,具体涉及一种治疗猪高热病的以中药为原料制备的口服液及其制备方法。



背景技术:

猪的高热病是以猪“蓝耳病病毒”为主的一类以高热症状出现的疾病。它包括猪瘟病毒、猪的园环病毒、猪的流感病毒、伪狂犬病毒等,它们的临床主要表现发病猪体温升高41℃、眼结膜炎、眼睑水肿、咳嗽、气喘等、呼吸道症状、部分猪后肢无力、不能站立或共济失调等神经症状、而且引发严重的母猪流产、早产、死胎或木乃伊等繁殖障碍等症状。猪的高热病死亡率很高,给养猪业带来了极大的经济损失。西医多用抗生素、维生素和激素、疫苗来防治猪的高热病,猪的饲料添加剂多用化学合成的微量元素勾兑,治疗和预防效果极不理想,有效率,治愈率极差,且极易造成猪产品中形成药物残留,这样不但达不到预防和治疗疾病的目的,而且影响人的身体健康。本发明针对猪高热病研发的中药组合物按照中医理论指导,根据高热不退,精神沉郁、饮食废绝、咳嗽气喘等临床症候,从清热解毒、活血化瘀、凉血止血等方面入手,研制开发用于治疗猪高热。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种治疗猪高热病疗效确切、疗程短、使用方便、无副作用的中药组合物及其制备方法。

为了实现上述目的,本发明所采用的技术方案如下:

一种治疗猪高热病的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的中药原料药制备而成:生石膏50-250g、大青叶50-250g、板蓝根50-250g、生地黄50-250g、大黄50-250g、牡丹皮50-250g、赤芍50-150g。

优选的,所述的中药组合物,由以下重量份的中药原料药制备而成:生石膏100-200g、大青叶100-200g、板蓝根100-200g、生地黄100-200g、大黄100-200g、牡丹皮100-200g、赤芍80-120g。

更优选的,所述的中药组合物,由以下重量份的中药原料药制备而成:生石膏150g、大青叶150g、板蓝根150g、生地黄150g、大黄150g、牡丹皮150g、赤芍100g。

进一步的,所述的组合物的剂型选自:片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、粉剂、口服液、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

更进一步的,所述的中药组合物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

称取生石膏、大青叶、板蓝根、生地黄、大黄、牡丹皮、赤芍7味药材饮片,加8-12倍量水,煎煮2-3次,每次0.5-1.5小时(其中大黄先浸泡0.5小时,待第一次水煎液煮好前30分钟加入),过滤,滤液浓缩至相对密度1.10~1.15(50℃),放至室温,加入乙醇,使含醇量至50-70%,冷藏12-48小时,过滤,滤液回收乙醇至无醇味,加入适量山梨酸钾,搅匀,加枸橼酸钠调节ph至4.5-6.0,加水调节使每ml口服液中含0.8-1.5g药材量,滤过,灌装,灭菌,即得口服液制剂。

更优选的,所述的中药组合物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

称取生石膏、大青叶、板蓝根、生地黄、大黄、牡丹皮、赤芍7味药材饮片,加10倍量水,煎煮3次,每次1.5小时(其中大黄先浸泡0.5小时,待第一次水煎液煮好前30分钟加入),过滤,滤液浓缩至相对密度1.10~1.15(50℃),放至室温,加入乙醇,使含醇量至60%,冷藏48小时,过滤,滤液回收乙醇至无醇味,加入适量山梨酸钾,搅匀,加枸橼酸钠调节ph至5.0,加水调节至全量,滤过,灌装,灭菌,即得口服液制剂。

中兽医辨证:该病属于湿热蕴积,热毒逐步侵入卫气营血所致。热邪为患,炎上、灼肤、灼津、迫血外出;湿浊内郁,壅阻气机,水湿停滞,升降失常。就具体症状而言:火热炎上,则眼结膜发红,眼睛分泌物增多;邪热侵犯气分,则高热,大渴,肌肤灼热;热毒侵犯心包,扰及心神,则嗜睡,精神沉郁。随着病情深入热毒内蕴,侵袭血分,则出现皮肤发红发紫,毛孔出血,皮肤多处紫斑等血热妄行的症状。

本发明采用的原料中,生石膏用于解肌清热;大青叶清热解毒、凉血止血;板蓝根清热解毒、凉血消斑;生地黄清热凉血、养阴生津;牡丹皮和赤芍清热凉血、活血祛瘀;大黄泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经。上述诸药的组合具有清热解毒、养阴生津、凉血止血、活血祛瘀等功效,对于猪的高热病症有显著的治疗效果,并同时具有副作用小的特点。

本发明的中药组合物,各组分的功效如下:

生石膏:味甘、辛,性大寒。归肺、胃经。功能主治:清热泻火,除烦止渴。用于外感热病,高热烦渴,肺热喘咳,胃火亢盛,头痛,牙痛。《本经》:主中风寒热,心下逆气,惊喘,口干舌焦,不能息,腹中坚痛,产乳,金疮。《别录》:除时气头痛身热,三焦大热,皮肤热,肠胃中膈热,解肌发汗,止消渴烦逆,腹胀暴气喘息,咽热。亦可作浴汤。《药性论》:治伤寒头痛如裂,壮热,皮如火燥,烦渴,解肌,出毒汗,主通胃中结,烦闷,心下急,烦躁,治唇口干焦。和葱煎茶去头痛.《日华子本草》:治天行热狂,下乳,头风旋,心烦躁,揩齿益齿。《珍珠囊》:止阳明头痛,止消渴,中暑,潮热。《用药心法》:胃经大寒药,润肺除热,发散阴邪,缓脾益气。《长沙药解》:清心肺,治烦躁,泄郁热,止燥渴,治热狂,火嗽,收热汗,消热痰,住鼻衄,调口疮,理咽痛,通乳汁,平乳痈,解火灼,疗金疮。《本草再新》:治头痛发热,目昏长翳,牙痛,杀虫,利小便。生石膏为清解气分实热的要药,凡热在气分而见壮热汗出、烦渴、脉来洪大者,都可用寒凉的石膏以清热泻火。如与清热凉血药同用,尚能用治热盛发斑、神昏谵语等气营两燔的症候。石膏善清肺胃热,如见邪热郁沸或胃火炽盛等症,均可使用本品。

大青叶:清热,解毒,凉血,止血。治温病热盛烦渴,流行性感冒,急性传染性肝炎,菌痢,急性胃肠炎,急性肺炎,丹毒,吐血,衄血,黄疸,痢疾,喉痹,口疮,痈疽肿毒。《别录》:疗时气头痛,大热,口疮。蓝叶汁,杀百药毒,解狼毒,射罔毒。《纲目》:主热毒痢,黄疸,喉痹,丹毒。蓝叶汁,解斑蝥、芫青、樗鸡,朱砂、砒石毒。《本草正》:治瘟疫热毒发狂,风热斑疹,痈疡肿痛,除烦渴,止鼻衄、吐血,杀疳蚀、金疮箭毒。凡以热兼毒者,皆宜蓝叶捣汁用之。《江西草药》:治急性肝炎,肺结核,矽肺,牙痛,蛇伤,过敏性皮炎。

板蓝根:性寒,味先微甜后苦涩,具有清热解毒、预防感冒、凉血消斑、利咽止痛之功效。主要用于治疗温毒发斑、舌绛紫暗、烂喉丹痧等疾病。功能主治:

清热,解毒,凉血。治流感,流脑,乙脑,肺炎,丹毒,热毒发斑,神昏吐衄,咽肿,痄腮,火眼,疮疹,舌绛紫暗,喉痹,烂喉丹痧,大头瘟疫,痈肿;可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。《日华子本草》:治天行热毒。《本草述》:治天行大头热毒。《本草便读》:清热解毒,辟疫,杀虫。《分类草药性》:解诸毒恶疮,散毒去火,捣汁或服或涂。《中药志》:清火解毒,凉血止血。治热病发斑,丹毒,咽喉肿痛,大头瘟,及吐血、衄血等症。《广西中草药》:治乙脑,流感,流脑,咽喉炎,口腔炎,扁桃体炎。

生地黄:味甘苦;寒,入心、肝、肾经。鲜地黄清热生津,凉后,止血;用于热风伤阴、舌绛烦渴、发斑发疹、吐血、衄血、咽喉肿痛。生地黄清热凉血,养阴,生津;用于热病烦渴、发斑发疹、阴虚内热、吐血、衄血、糖尿病、传染性肝炎。《本经》:主折跌绝筋,伤中,逐血痹,填骨髓,长肌肉,作汤除寒热积聚,除痹。生者尤良。《别录》:主男子五劳七伤,女子伤中,胞漏下血,破恶血,溺血,利大小肠,去胃中宿食,补五脏,内伤不足,通血脉,益气力,利耳目。《药性论》:补虚损,温中下气,通血脉,治产后腹痛,主吐血不止。《日华子本草》:治惊悸劳劣,心肺损,吐血,鼻衄,妇人崩中血晕,助筋骨。《本草从新》:治血虚发热,常觉饥馁,倦怠嗜卧,胸膈痞闷;调经安胎。

大黄:味苦,性寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。功能主治:泻热通肠,凉血解毒,逐瘀通经。广泛用于治便秘、痈肿、疔疮、目赤肿痛、痄腮、喉痹、牙龈肿痛、血热妄行引起的各种出血、瘀血经闭、产后腹痛、跌打损伤、湿热泄痢、黄疽、水肿、中风痰迷等等,有荡涤胃肠、推陈致新、安和五脏之功。《本经》:下瘀血,血闭,寒热,破症瘕积聚,留饮宿食,荡涤肠胃,推陈致新,通利水谷,调中化食,安和五脏。《别录》:平胃,下气,除痰实,肠间结热,心腹胀满,女子寒血闭胀,小腹痛,诸老血留结。《药性论》:主寒热,消食,炼五脏,通女子经候,利水肿,破痰实,冷热积聚,宿食,利大小肠,贴热毒肿,主小儿寒热时疾,烦热,蚀脓,破留血。《日华子本草》:通宣一切气,调血脉,利关节,泄塑滞、水气,四肢冷热不调,温瘴热痰,利大小便,并敷-切疮疖痈毒。《纲目》:主治下痢亦白,里急腹痛,小便淋沥,实热燥结,潮热谵语,黄疸,诸火疮。

牡丹皮:味苦、辛,微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血;活血散瘀的功效。主治温热病热入血分;发斑;吐衄;热病后期热伏阴分发热;阴虚骨蒸潮热;血滞经闭;痛经;痈肿疮毒;跌扑伤痛;风湿热痹。《本经》:主寒热,中风瘈疭、痉、惊痫邪气,除症坚瘀血留舍肠胃,安五脏,疗痈疮。《别录》:除时气头痛,客热五劳,劳气头腰痛,风噤,癫疾。《日华子本草》:除邪气,悦色,通关腠血脉,排脓,通月经,消扑损瘀血,续筋骨,除风痹,落胎下胞,产后一切冷热血气。《珍珠囊》:治肠胃积血、衄血、吐血,无汗骨蒸。《滇南本草》:破血,行(血),消癥瘕之疾,除血分之热。《医学入门》:泻伏火,养真血气,破结蓄。《纲目》:和血,生血,凉血。治血中伏火,除烦热。

赤芍:为毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根。苦,微寒。归肝经。有清热凉血,活血祛瘀的功效。《本经》:主邪气腹痛,除血痹,破坚积,寒热疝瘕,止痛,利小便,益气。《别录》:通顺血脉,缓中,散恶血,逐贼血,去水气,利膀胱大小肠,消痈肿,时行寒热,中恶腹痛,腰痛。《药性论》:治肺邪气,腹中疞痛,血气积聚,通宣脏腑拥气,治邪痛败血,主时疾骨热,强五脏,补肾气,治心腹坚胀,妇人血闭不通,消瘀血,能蚀脓。《日华子本草》:治风补劳,主女人一切病并产前后诸疾,通月水,退热除烦,益气,天行热疾,瘟瘴惊狂,妇人血运,及肠风泻血;痔瘘、发背、疮疥,头痛,明目,目赤,胬肉。

以上组成中,药物重量是以生药计算的,在生产时可按照相应比例增大或减少,如大规模生产可以以公斤为单位,或以吨为单位,小规模生产也可以以毫克为单位,重量可以增大或者减小,但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

本发明的制剂在根据使用时况确定用法用量,可以每日服1-2次,每次按每公斤体重1-2ml剂量。

本发明进一步提供本发明的中药组合物的制备方法:生石膏50-250g、大青叶50-250g、板蓝根50-250g、生地黄50-250g、大黄50-250g、牡丹皮50-250g、赤芍50-150g以上7味,加10倍量水,煎煮3次,每次1.5小时(其中大黄先浸泡0.5小时,待第一次水煎液煮好前30分钟加入),过滤,滤液浓缩至相对密度1.10~1.15(50℃),放至室温,加入乙醇,使含醇量至60%,冷藏48小时,过滤,滤液回收乙醇至无醇味,加入2g山梨酸钾,搅匀,加枸橼酸钠调节ph至5.0,加水调节至1000ml,滤过,灌装,灭菌,即得。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

主要药效学试验:

将不同生理阶段的发病猪随机分为两组,在相同条件下饲养,一组使用本发明药物组,一组为对照组,服用生理盐水1.2ml/kg,以实施例1为治疗药物进行现场治疗,以发病猪体温恢复到正常值(38℃-39.5℃。仔猪比成年猪体温高0.5℃)为治疗有效的判断标准。口服液:猪:治疗1.2ml/kg,5-7天一疗程,每日1次,饮水给药。结果如下:

实施例1

处方:生石膏150g、大青叶150g、板蓝根150g、生地黄150g、大黄150g、牡丹皮150g、赤芍100g。

制法:以上7味,加10倍量水,煎煮3次,每次1.5小时(其中大黄先浸泡0.5小时,待第一次水煎液煮好前30分钟加入),过滤,滤液浓缩至相对密度1.10~1.15(50℃),放至室温,加入乙醇,使含醇量至60%,冷藏48小时,过滤,滤液回收乙醇至无醇味,加入2g山梨酸钾,搅匀,加枸橼酸钠调节ph至5.0,加水调节至1000ml,滤过,灌装,灭菌,即得。

实施例2

处方:生石膏200g、大青叶100g、板蓝根100g、生地黄150g、大黄150g、牡丹皮150g、赤芍120g。

制法:以上7味,加10倍量水,煎煮3次,每次1.5小时(其中大黄先浸泡0.5小时,待第一次水煎液煮好前30分钟加入),过滤,滤液浓缩至相对密度1.10~1.15(50℃),放至室温,加入乙醇,使含醇量至60%,冷藏48小时,过滤,滤液回收乙醇至无醇味,加入2g山梨酸钾,搅匀,加枸橼酸钠调节ph至5.0,加水调节至1000ml,滤过,灌装,灭菌,即得。

实施例3

处方:生石膏200g、大青叶200g、板蓝根180g、生地黄100g、大黄100g、牡丹皮100g、赤芍120g。

制法:以上7味,加12倍量水,煎煮3次,每次1.5小时(其中大黄先浸泡0.5小时,待第一次水煎液煮好前30分钟加入),过滤,滤液浓缩至相对密度1.10~1.15(50℃),放至室温,加入乙醇,使含醇量至50%,冷藏24小时,过滤,滤液回收乙醇至无醇味,加入2g山梨酸钾,搅匀,加枸橼酸钠调节ph至5.5,加水调节至1000ml,滤过,灌装,灭菌,即得。

实施例4

处方:生石膏180g、大青叶180g、板蓝根180g、生地黄150g、大黄150g、牡丹皮120g、赤芍80g。

制法:以上7味,加10倍量水,煎煮3次,每次1.5小时(其中大黄先浸泡0.5小时,待第一次水煎液煮好前30分钟加入),过滤,滤液浓缩至相对密度1.10~1.15(50℃),放至室温,加入乙醇,使含醇量至60%,冷藏48小时,过滤,滤液回收乙醇至无醇味,加入2g山梨酸钾,搅匀,加枸橼酸钠调节ph至5.0,加水调节至1000ml,滤过,灌装,灭菌,即得。

实施例5

处方:石膏200g、大青叶200g、板蓝根200g、生地黄100g、大黄100g、牡丹皮100g、赤芍120g。

制法:以上7味,加8倍量水,煎煮3次,每次1.0小时(其中大黄先浸泡0.5小时,待第一次水煎液煮好前30分钟加入),过滤,滤液浓缩至相对密度1.10~1.15(50℃),放至室温,加入乙醇,使含醇量至55%,冷藏48小时,过滤,滤液回收乙醇至无醇味,加入2g山梨酸钾,搅匀,加枸橼酸钠调节ph至5.0,加水调节至1000ml,滤过,灌装,灭菌,即得。

实施例6

处方:石膏100g、大青叶100g、板蓝根100g、生地黄200g、大黄200g、牡丹皮200g、赤芍80g。

制法:以上7味,加12倍量水,煎煮3次,每次1.5小时(其中大黄先浸泡0.5小时,待第一次水煎液煮好前30分钟加入),过滤,滤液浓缩至相对密度1.10~1.15(50℃),放至室温,加入乙醇,使含醇量至70%,冷藏12小时,过滤,滤液回收乙醇至无醇味,加入2g山梨酸钾,搅匀,加枸橼酸钠调节ph至5.0,加水调节至1000ml,滤过,灌装,灭菌,即得。

临床验证:

选取200头高热病发病猪进行本发明的治疗试验。

1、诊断标准:

高热病病猪的主要发病症状:临床检查患病病猪体温高达39.5℃~41.5℃,呼吸困难(腹式呼吸)、精神沉郁、嗜睡、食欲不振,严重者咳嗽、气喘,呼吸频率高达80次/min以上,耳部、腹部和腿部发绀等症状,个别出现抽搐,心音亢进,尿液减少。剖检病猪可见肺充血、出现水肿,局灶性肺炎;有的胸腔积液、肺门淋巴结肿大等症状。

2、治疗方法:猪每1kg体重使用本发明实施例1的口服液制剂1.2ml,连续使用5天。将本发明的药物混悬于水后,按照每1kg药物兑水200l饮用,或伴料饲喂。3-5天为一个疗程,轻者,一个疗程可治愈,重者,2-3个疗程可治愈。

3、疗效评定标准:

(1)有效:病猪体温、体色、精神、食欲明显改善;

(2)治愈:病猪体温、体色、粪便、精神、食欲恢复正常,且不复发的;

(3)无效:经用药后,病猪症状并未缓解,甚至加重死亡;

凡在治疗试验期间,猪的精神、食欲、呼吸、体温有明显好转,均判为有效,据此计算有效率;连续用药5天后,精神状态和食欲恢复正常,不再出现发热等症状,均属治愈,根据治愈数计算治愈率。

4、治疗效果:高热病病猪治愈188头,占94.0%;有效12头,占6.0%;无效0头;总有效率100%。其中,在第一天后的总有效率为42%,第2天后的有效率为49%,第三天的有效率为72%,第4天后的有效率为95%,第5天后的有效率为100%。

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