一种鱼肝油的制备方法与流程

文档序号:12046105阅读:4299来源:国知局

本发明属于医药技术领域,涉及一种鱼肝油的制备方法。



背景技术:

三维鱼肝油乳主要成分为维生素A及D、C,维生素A和D是人体生长发育的必须物质,尤其对胎儿、婴幼儿的发育、上皮组织的完整性、视力、血钙和磷的恒定、骨骼和牙的生长发育等有重要作用,维生素C参与体内抗体、胶原形成和组织修补,以及糖、脂肪、蛋白质的代谢,保持血管完整,三维鱼肝油乳用于预防和治疗因维生素A及D、C缺乏所引起的各种疾病,如夜盲症、眼干燥症、角膜软化症、佝偻病、软骨病等;传统意义上的三维鱼肝油乳是一种水包油型乳化剂即o/w型的乳剂,它的主要成分含有脂溶性维生素A、D和水溶性维生素C,维生素C溶解在乳剂的水相中,它在水中很不稳定,极易降解,而解决维生素C在水溶液中不稳定的问题现在大都采用以下二种方法:一是参照维生素C注射液的生产方法,生产全程要在无氧环境下进行,并加入螯合剂、抗氧剂等辅料,因三维鱼肝油乳是口服乳剂,且为多剂量包装,所以其加工制备过程很难实现全程无氧,采用这种严格的控制工艺也只是缓解维生素C的降解,并不能彻底解决降解问题;二是将维生素C制成包合物、脂质体等应用在固体制剂、半固体制剂方面,此种包合物不适合应用于乳剂。



技术实现要素:

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点,寻求设计提供一种将维生素C从乳剂的水相中提到乳化层中而制备三维鱼肝油乳剂的工艺方法,先将维生素C、大豆磷脂用无水乙醇制备成维生素C大豆磷脂微囊,从而隔绝维生素C与水的接触,提高维生素C在乳剂中的稳定性,使维生素C大豆磷脂微囊起到乳化作用,并将油相和水相制备成乳剂的工艺方法。

为了实现上述目的,本发明涉及的鱼肝油的组成配方为:油相在乳剂中质量百分比为:55~90%,其中,油相中的各成分占乳剂中的质量百分比为:大豆油55~85%,鱼肝油0.5~10%,维生素A0.001~0.01%,维生素D0.00001~0.0001%;水相在乳剂中的质量百分比为:10~45%;乳化剂在乳剂中的质量百分比为:0.1~3%,其中,乳化剂中维生素C大豆磷脂微囊的成分组成为:维生素C与成囊材料大豆磷脂的质量比为1:2.5~6,大豆磷脂与溶剂无水乙醇的质量比为1~10:100。

本发明涉及的鱼肝油的制备方法包括大豆磷脂溶液配制、磷脂微囊制备和乳化三个工艺步骤:

(1)大豆磷脂溶液配制:将大豆磷脂加入到无水乙醇中,搅拌10~15分钟至完全溶解,即得大豆磷脂溶液;

(2)磷脂微囊制备:将维生素C过100目筛后,再放入沸腾干燥床中,在沸腾状态下喷入大豆磷脂溶液,控制温度为45~55℃干燥20~30分钟,即得维生素C大豆磷脂微囊;

(3)乳化:将鱼肝油、维生素A、维生素D搅拌溶于大豆油中,再依次加入维生素C大豆磷脂微囊和纯化水并搅拌均匀,反切乳化30分钟,即得鱼肝油成品。

本发明与现有技术相比,其制备工艺路线成熟,产品营养丰富,口感味道佳,加工成本低,安全可靠,食用环境友好。

具体实施方式:

下面通过实施例对本发明作进一步描述。

实施例1:一种成人适用的鱼肝油的制备。

本实施例制备维鱼肝油乳剂1000g,其各成分组分含量为:鱼肝油10g;维生素A0.062g;维生素D0.163mg;维生素C1.54g;大豆磷脂5.235g;无水乙醇:79g;大豆油600g;纯化水304g。

本实施例的制备工艺过程为:

(1)将市售产品的大豆磷脂加入到无水乙醇中搅拌溶解均匀后,配制成大豆磷脂溶液;

(2)将市售产品的维生素C过100目筛后置入常规的沸腾干燥床中,在沸腾状态下再将步骤(1)制备的大豆磷脂溶液喷入干燥床中,控温在45~55℃条件下使维生素C干燥,制备成维生素C大豆磷脂微囊;

(3)先将市售产品的鱼肝油、维生素A和维生素D分别依次搅拌溶于大豆油中,再分别依次加入维生素C大豆磷脂微囊和纯化水,搅拌均匀后进行反切乳化30分钟即得鱼肝油产品。

实施例2:一种儿童适用的三维鱼肝油乳剂的制备。

本实施例制成三维鱼肝油乳剂1000g,其各组分含量为:鱼肝油10g;维生素A0.03g;维生素D0.338mg;维生素C1.54g;大豆磷脂5g;无水乙醇79g;大豆油600g;余者为纯化水304g。

本实施例的制备方法为:

(1)先将大豆磷脂加入到无水乙醇中,搅拌溶解后,配制成大豆磷脂溶液;

(2)将维生素C过100目筛,置入沸腾干燥床中,在沸腾的状态下喷入大豆磷脂溶液,在45~55℃下干燥,制备成维生素C大豆磷脂微囊;

(3)将鱼肝油、维生素A、维生素D分别依次溶于大豆油中,再依次分别加入维生素C大豆磷脂微囊和纯化水,搅拌均匀后进行反切乳化30分钟即得三维鱼肝油乳剂产品。

本实施例的产品样品与传统工艺的三维鱼肝油乳对比进行长期留样考察实验研究,并在放置后的0、3、6、9、12、18、24个月取样对维生素C的含量进行测定,其长期留样考察试验结果见下表:

由上表可见,本发明产品经长期留样考察后,经检测各项指标均正常,维生素C经含量测定可知降解程度远远要小于传统鱼肝油。

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