用于光疗治疗的单患者式纺织装置以及包括此单患者式纺织装置的单元的制作方法

本发明涉及光疗治疗行业。

更具体地讲，本发明涉及一种用于能够治疗患者、尤其是患有婴儿黄疸和克-纳二氏综合征的患者的光疗治疗的柔性装置，所述婴儿黄疸和克-纳二氏综合征为罕见病症。

背景技术：

婴儿黄疸和克-纳二氏综合征为罕见病症，它们均是与过量游离胆红素相关的病症。游离的胆红素在身体内积累并引起黄疸(皮肤和眼睛发黄)，如果胆红素的含量很高，可能会导致神经损伤。黄疸在新生儿中十分常见，但也可能出现在成年人中。克-纳二氏综合征是罕见的肝脏遗传病症。对克-纳二氏综合征的症状治疗包括每日光疗10至12小时，而婴儿黄疸的治疗可持续达24小时。

近年来，在医学领域中，对于由异常高含量的胆红素引起的病症的有效光疗治疗的发展和优化已引起了特别关注。光疗治疗是医院中最常用的治疗方法，因为相较于可应用的其他治疗方法，诸如针对婴儿黄疸患者的交换输血(一种允许将大部分的个体血液替换的技术)或针对克-纳二氏综合征患者的肝脏移植，它实施起来远远没有那么麻烦。

一般来讲，用于治疗黄疸的光疗装置是本领域的技术人员众所周知的。目前，在市场上存在多种不同装置。可注意到两类装置的出现，即由壳体组成的刚性装置和更柔性的其他装置诸如发光纺织装置。

柔性纺织装置由于在成本和舒适度方面极具吸引力，近年已出现十分引人注目的进展，并由此设法实现最大市场份额增长。

一般来讲，所谓柔性光疗治疗装置由以对应于蓝光的波长发射的可见光源构成。胆红素所吸收的蓝光使游离的胆红素转化为容易随尿排泄并对于人类无害的水溶性降解产物。此光源通过光连接器连接到电缆。电缆包含将光传导到患者的多根光纤。光纤通常以“垫”的形式从电缆中露出，该垫旨在插入外壳中。这些柔性装置已有了旨在改善和优化光疗治疗效率的最新发展。

尤其已知的是诸如WO 2004/064924中描述的那些装置。这些装置在其下部包括为患者提供支撑的所谓的垫区域。实际上，在治疗过程中，患者会移动。在实施过程中，已注意到，婴儿趋于朝装置的下部滑动。这些装置尤其使得能够防止患者在结构内滑动。因此，大大减少患者身体的敏感部分诸如头部、更具体地讲眼睛的暴露风险。

然而，包括所谓垫区域的这些装置被设计成优选地将患者容纳在胎儿体位。然而，胎儿体位表示患者身体中的某些区域未暴露于光源发射的光。因此，这些装置不允许在患者整个身体上的均匀暴露。从而导致治疗有效性无法通过这些装置实现最大化。

通过该文献还已知的是柔性装置，诸如可裹住患者的毯子，并且为了光疗治疗，其可容纳基于光纤的垫。然而，此类型的装置并不允许在长时间段(例如，10至12小时)内实现高强度的治疗。具体地讲，所提出的结构缺乏用于去除因暴露于光而产生的热量的装置。

在现有技术中还已知其他柔性装置，诸如WO 2013/068518中描述的装置，其包括由相变材料制成的层，这使得能够在更长的时间段内以更高的光强度进行治疗。尽管它从纯热角度来说通过自动温度控制改善了患者的舒适度，但是此类装置并不能使患者保持在最佳体位。由于此类装置提供了照明体积，横向移动不会降低治疗效率。然而，无法保证患者不朝装置下部滑动移动，并且这构成了主要缺点。实际上，防止患者头部、更具体地讲他们的眼睛暴露于光线是很重要的。然而，这些装置都无法避免这种情形。因此，此类装置是受限的，因为此类装置无法限制患者在治疗期间的移动，所以它不能防止患者的敏感部分暴露于危险情况。

目前，这种用于治疗黄疸的柔性光疗装置无法将患者的移动仅限制在至少两个方向上的照明体积内，同时防止将患者容置在所述装置的下部内，以便优化患者的暴露区域。

因此，可容易地理解对柔性且舒适的光疗治疗装置的需要，这种装置允许患者在较长的时间段内有效暴露。

技术实现要素：

因此，本发明的目的在于提供一种能够获得这种效果的柔性装置。

为此，本发明涉及一种用于向患者提供光疗治疗的单患者式纺织装置，所述装置包括：

·后壁，该后壁用于以仰卧体位容纳患者；所述后壁包括上部和下部；

·前壁，该前壁附接到后壁的下部；

·两个侧壁，所述侧壁被布置在后壁的任一侧上，并且可以折叠到所述壁上；

一旦折叠，前壁和侧壁形成容积，用以容纳患者，所述容积包括开口以使患者的头部能够通过后壁的上部。

根据本发明，单患者式纺织装置的特征在于，可将所述前壁折叠到所述后壁上，使得前壁和后壁均具有可将光分布在所述容积内的内表面。

换句话讲，由于此特定结构，单患者式纺织装置允许将呈仰卧体位的患者有效地定位在后壁上。该单患者式纺织装置具有足以容纳不同体型的婴儿的长度。一旦患者已适当地定位，医生从而可折叠前部，以便覆盖患者的整个身体。

整个身体是指除头部以外的整个身体，头部从单患者式纺织装置的上部中的开口露出。患者会发现自己躺着并被“夹在”后部和前部之间。因此，单患者式纺织装置被设计成将患者定位成仰卧体位，以便将发射的光引导到其整个身体上方。由于存在能使光在后壁和前壁两者上透射的内层，因此患者被完全暴露。有利的是，该内表面散布所接收光的至少75％。

折叠的侧壁限定将患者容纳在内的容积。有利的是，在实施过程中，侧壁长度小于后壁长度，使得容积包括通入后壁下部的开口。这些开口尤其允许去除在治疗期间并更具体地讲在长时间的暴露期间光产生的热量。单患者式纺织装置允许一定空气循环，这样便可以在不大大增加漏光风险的情况下，在治疗期间使患者更为舒适。

在一个实施例中，单患者式纺织装置包括用于将患者保持到位并与后部成一整体的装置。

有利的是，在实施过程中，所述保持装置由缝合到后部上的至少三个条带构成。两个侧带允许将患者的骨盆保持到后部上，优选地保持在其中心。第三条带允许保持患者胯部，并且旨在通过粘合体系或类似物附接到两个横带。

因此，在治疗过程中，患者在至少两个方向(即，横向和纵向)上的移动受到限制。这将防止患者发生朝下部的任何滑动，并且由此防止暴露患者的敏感部分，例如面部，更具体地讲眼睛。

根据优选的实施例，条带保护患者的生殖器，并且为实现此效果，所述条带有利地基于非织造材料诸如“纺粘织物”或满足相同功能的任何其他类似材料制成。

在一个具体实施例中，体位保持装置可形成层。实际上，治疗通常需长时间进行，并且与装置成一整体的层的存在因此是相关的。

在实施过程中，后壁和前壁通过折叠区域附接，所述折叠区域包括至少一个横折部分，这允许前部折叠到待治疗的患者身体区域上。折叠区域有利于两个壁的折叠移动，并且优选地位于患者的脚部上方。

后壁和前壁包括至少两个叠层；即，形成单患者式纺织装置的内表面的层和形成单患者式纺织装置的外表面的第二层。

有利的是，单患者式纺织装置的内表面主要由非织造纺织物制成，所述非织造纺织物有利地具有柔软触感，这使纺织装置有舒适性能。

同时，其外表面可以由纺织物或非织造材料制成，这减少了漏光以使光疗治疗效率最大化，并且限制与将眼睛暴露于强光相关的风险。

实际上，后壁和前壁均具有可分别容纳发光光源的外壳。因此，当患者与所述两个壁直接接触时，发射的光将主要引导至其身体。这样定位发光光源允许系统限制光朝向由单患者式纺织装置限定的容积外部发射。

此外，由于生殖器以及眼睛不会在治疗期间暴露于光，因此该装置消除了与暴露患者身体敏感部分相关的风险。

在实施过程中，后壁上部包括两个撑杆，以使所述后壁能够在前壁折叠时固定到前壁上。因此，一旦所述撑杆被折叠，单患者式纺织装置就具有受限且受控的向上开口，其防止在容积内发射的光朝向患者身体敏感区域、更具体地讲朝向眼睛行进。

在实施过程中，前壁、侧壁和撑杆均具有用于将它们彼此固定的紧固装置。

紧固装置优选地为软Velcro型(例如，用于新生儿尿布的那些)。它们尤其允许单患者式纺织装置在治疗期间有效保持在“折叠”位置，从而避免出现任何开口，而不论潜在患者如何移动。另外，处于打开位置时，所述紧固装置允许侧壁展开以改善空气循环。

在一种变型形式中，单患者式纺织装置包括用于保持在外壳内分布光的源的装置。有利的是，该保持装置由两个一体式条带组成，当这两个条带交错时，其允许发光构件保持在单患者式纺织装置的外壳内。因此，无论患者如何移动都可确保这些光源正确定位。

在实施过程中，一种用于向患者提供光疗治疗的单元至少包括：

-诸如上文定义的一个单患者式纺织装置；

-一个光源；

-至少一个发光构件，其由光纤组成；所述光纤通过由配备有光连接器的光纤电缆连接到光源，并且所述至少一个发光构件适于整合到单患者式纺织装置的至少一个外壳中。

有利的是，光纤发射介于400nm和520nm之间、优选地介于430nm和490nm之间的波长(对应于最大胆红素吸收率的波长)下的光。

附图说明

阅读仅作为非限制性例子给出的以下描述，并且参考附图，将更好地理解本发明，其中：

-图1是本发明的优选实施例中用于提供光疗治疗的处于展开状态的单患者式纺织装置的示意性俯视图；

-图2是图1的单患者式纺织装置的示意性仰视图；

-图3是图1的单患者式纺织装置的示意图，其示出所述发光构件插入到所述外壳中并且所述前壁被折叠的情况；

-图4是图1的装置的示意性俯视图，其示出所述保持装置被折叠的情况；

-图5是处于折叠状态的图1的单患者式纺织装置的示意性俯视图，在所述单患者式纺织装置中患者处于仰卧体位；

-图6是整合了图1的单患者式纺织装置的光疗治疗单元的示意图。

具体实施方式

图1示出用于提供光疗治疗的单患者式纺织装置1，其包括具有上部31和下部32的后壁3。

单患者式纺织装置1还具有所谓的前部4，该前部通过装置的下部32附接到后部3。

前壁4通过具有横折部分10的所谓折叠区域9附接到后壁3。有利的是，在实施过程中，可将前壁4折叠到后壁3上。

后部3和前部4由两层22,23构成。层22形成单患者式纺织装置1的内表面，而层23则形成单患者式纺织装置1的外表面。

层22有利地由粘胶纤维和/或基于棉的非织造纺织物制成。例如，层22由诸如“水刺”或类似物的材料制成。

层22可使光在光疗治疗期间从中通过。期望的结果是尽可能使层22所吸收或反射的光最小化。为此，层22有利地具有60g/m²的最大表面质量密度。在这种情况下，层22足够薄以允许至少75％的光通过，并且由此提高患者2的光疗治疗效率。

在较高光强下进行长期治疗(持续长达24小时)期间，患者处于温度条件可相对高而导致患者出汗的环境。因此，单患者式纺织装置1具有足以确保病人舒适的吸水性。层22的吸水率大于400％，有利地大于800％。

如图2所示，形成后壁3和前壁4的外表面的层23由主要基于聚丙烯的非织造纺织物制成。形成层23的材料有利地是“纺粘织物”或其他类似材料。

由于目的是在治疗期间将最大量的光朝患者聚焦，因此层23还具有允许实现这种效果的不透明性。

此外，暴露于外部环境的层23不与患者直接接触。它的吸水能力小于层22的吸水能力，有利地介于100％和150％之间。

后壁3旨在治疗期间容纳患者。为了弥补主要治疗风险，即，暴露患者身体敏感部分诸如眼睛的风险，单患者式纺织装置1有利地包括用于保持患者体位的保持装置14，其与后部3成一整体。

如图1所示，该保持装置14包括三个条带141,142,143。

如图4所示，两个侧带142,143保持患者骨盆，由此限制单患者式纺织装置1内的侧向运动。可折叠的第三条带141允许保持患者胯部，由此防止患者朝向单患者式纺织装置1下部的任何滑动。

有利的是，在实施过程中，三个条带141,142,143被缝合到后部3，并且由与外表面23相同的材料制成。

在一个具体实施例中，保持装置形成由三个条带构成的新生儿层。

如图3所示，后壁3和前壁4各自分别具有外壳11,12，所述外壳可容纳散布光源13发射的光的光纤131的发光构件20。有利的是，在实施过程中，所述外壳11,12呈形状与发光构件20形状互补的织袋的形式。

侧壁5,6也布置在后壁3的任一侧上。所述侧壁由与外层23相同的材料制成，即，主要基于聚丙烯的不透明织造织物。因此，这些侧壁具有类似于外层23的物理、机械和化学性质。

此外，可将侧壁5,6折叠到后壁3上。因此，它们各自具有折叠区域51和61，所述折叠区域优选地相对于后壁3为纵向。

单患者式纺织装置1还具有用于将后壁3的上部31固定到前壁4上的两个撑杆311,312。所述撑杆311,312优选地由与外层23类似的材料制成。

如图1所示，侧壁5,6、撑杆311,312和前壁4配备有紧固装置16,17，有利地为软Velcro型紧固装置或类似物。

因此，一旦将壁折叠，就会在单患者式纺织装置1内形成容积7，并且限定用于容纳患者的容积7。

如图5所示，患者头部2通过开口8从单患者式纺织装置1中露出。

侧壁5,6的长度小于后壁3的长度，使得容积7包括通入后壁3的下部32的开口24。

有利的是，在实施过程中，侧壁5,6的长度介于350mm和400mm之间，优选地为360mm。

此外，后壁3的长度介于400mm和500mm之间，优选地为460mm。

每个开口24去除热量，使得单患者式纺织装置1内的温度可由护理人员调节：在处于折叠位置时，将热量保存在装置1内，并且侧部开口24用于在必要时降低温度。

单患者式纺织装置1另外具有在外壳11,12内的发光构件20的紧固装置25，其由用于拉紧装置1的下部32的两个条带251,252组成。条带251,252优选地由纺粘织物制成。

本发明的具体实施例已有所公开。然而，许多型式是可能的，诸如以下单独形式或组合形式的那些。

单患者式纺织装置已有所公开，其中侧壁在后部的任一侧上。或者，侧壁可设置在待折叠到后部上的前部的任一侧上。

条带系统已有所公开，其作为用于将患者保持到位的装置。然而，可将任何其他类型保持系统整合到根据本发明的单患者式纺织装置中。

折叠区域已有所公开，其包括单个横折部分。在另一个实施例中，折叠区域具有至少两个横折部分。

软Velcro型紧固装置(钩环系统)已有所公开。然而，可将现有技术中已知的任何其他类型紧固装置整合到本发明的单患者式纺织装置中。

如图6所示，一种用于向患者2提供光疗治疗的装置100至少包括：

-如先前公开的一个单患者式纺织装置1；

-一个光源13；

-至少一个发光构件20，其由光纤131组成；所述光纤131通过由配备有光连接器的光纤电缆21连接到光源13，并且所述至少一个发光构件20适于整合到所述单患者式纺织装置1的外壳11,12的至少一个中。

光源13具有在400nm和520nm之间的波长下可在30μW/cm².nm到100μW/cm².nm之间变化的光谱辐照度。

源13发射的光波长的峰值介于400nm和520nm之间，其对应于可见光谱内的蓝色并对应于胆红素吸收峰。

光纤131优选地由聚合物材料制成，以便将光源13发射的光有效地传导到发光构件20上。

例如，光纤具有至少部分地被护鞘包覆的芯部，并且可以由聚甲基丙烯酸甲酯(芯部)和含氟聚合物(护鞘)制成。

光纤131可以沿着其根据应用而调整的长度进行侧面处理。有利的是，在实施过程中，纤维131朝向患者2单向发射。

另外，纤维131有利地平行布置在发光构件20内。

电缆21优选地由基于聚烯烃的不透明材料制成，其覆盖有白色聚氨酯膜。

有利的是，在实施过程中，发光构件20具有矩形形状，并且具有介于300mm和600mm之间的长度和介于200mm和500mm之间的宽度。发光构件20的尺寸略微小于容纳其的外壳11,12的尺寸。

其组成以及设计的简易性使得单患者式纺织装置1有利地是一次性使用的。

然而，纺织装置还可经历数次洗涤，以便重复使用。