一种治疗抑郁症的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗抑郁症的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 社会的进步和经济的发展，使人们的物质生活水平有了很大的提高，快节奏的生 活也带给人类巨大的精神压力，产生情绪低落、自责、厌生、失落、烦躁、沮丧、紧张及精神失 常，导致精神病、失眠症、躁郁症、抑郁症、焦虑症、精神分裂症等各种精神疾病急剧上升。
[0003] 抑郁症是情感性精神障碍的主要类型，是一种以显著而持久的心境低落为主要临 床特征的综合症，其主要表现为情绪低落、言语减少、精神运动迟缓、常自责、自罪甚至企图 自杀等。
[0004] 目前抑郁症多采用西医治疗，但西药依赖性大，治疗毒副作用大、易出现戒断症 状，长时间的服用会严重损伤肝肾功能。
[0005] 抑郁症属中医的"郁症"范畴，在失眠、善忘、癫症、百合病、梅核气等论述中亦有记 载。抑郁是情志不畅、气机郁滞所致的一类病症，思虑过度、损伤精气(血)为主要诱因。临床 上常见的辩证分型有肝郁气滞、痰气郁结、心脾两虚、肝肾不足和心肺阴虚等，治法分别是 疏肝理气、化痰开郁、补益心脾、滋养肝肾和滋阴补肺。
[0006] 自古以来，中医药在防治抑郁症方面积累了丰富的经验，如柴胡疏肝散、加味黄连 温胆汤、解郁合欢散等，这些药物对抑郁症均有一定的疗效，但存在起效慢，有效率低，服用 时间长，疗效不稳定等缺陷。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种治疗抑郁症的中药组合物。
[0008] 为了实现上述目的，采用的技术方案如下： 一种治疗抑郁症的中药组合物，由吴茱萸、川楝子、薄荷、枳壳、白芍、牡、酸枣仁、黄 芪、路路通9味中药材原料制备而成。
[0009] 优选地，所述治疗抑郁症的中药组合物，由下列重量份配比的原料制备而成:吴茱 萸15-30份、川楝子5-15份、薄荷5-15份、枳壳15-30份、白芍5-15份、牡蛎15-30份、酸枣仁5-30份、黄芪5-30份、路路通15-30份。
[0010] 优选地，所述治疗抑郁症的中药组合物，由下列重量份配比的原料制备而成:吴茱 萸18份、川楝子6份、薄荷6份、枳壳24份、白芍6份、牡蛎24份、酸枣仁12份、黄芪6份、路路通 18份。
[0011] 所述治疗抑郁症的中药组合物的制备方法简单，具体为:取处方量上述药材，分别 粉碎，过100目筛，混合均匀即得。
[0012] 方中各原料组分的药性分析及功能主治： 吴茱萸：性辛、味苦，热;有小毒；归肝、脾、胃、肾经。散寒止痛，温中止呕，助阳止泻。主 要用于寒滞肝脉诸痛证，胃寒呕吐，虚寒泄泻等。吴茱萸辛散苦泄，性热祛寒，既散肝经之寒 邪，又解肝气之郁滞，为治肝寒气滞诸痛之要药，故能治寒疝腹痛，厥阴头痛，冲任虚寒、瘀 血阻滞之痛经，寒湿脚气肿痛。
[0013] 路路通:性平，味苦；归肝、肾经;祛风活络，利水通经。主要用于风湿痹痛，中风半 身不遂，跌打损伤，水肿，经行不畅，闭经，乳少，乳汁不通，风疹瘙痒等。路路通主归肝经，具 有疏肝理气解郁，祛瘀通经下乳之功，故妇人肝气郁结所致经闭、产后乳汁不通或乳房胀痛 等常选用。路路通辛开苦降，通行十二经脉，调理一身气机，气机畅通则水肿能消，故也用治 水肿、小便不利等。还有一定祛风止痒之效，用于风疹瘙痒。
[0014] 川楝子:性寒，味苦;有小毒；归肝、胃、小肠、膀胱经。行气止痛，杀虫。主要用于肝 郁化火诸痛证、寒疝腹痛、虫积腹痛、疥癣瘙痒等。川楝子苦寒降泄，能清肝火、泄郁热、行气 止痛，用治肝胃不和之胁肋作痛及疝痛等属肝经有热者。
[0015] 薄荷:性辛，味凉；归肺、肝经。疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气。主要用于 风热感冒，温病初起，风热头痛、目赤多泪、咽喉肿痛，麻疹不透，风疹瘙痒，肝郁气滞、胸闷 胁痛等。薄荷入肝经，能疏肝行气，故可用治肝郁气滞，胸胁胀痛，月经不调。
[0016] 枳壳:性辛，味苦、酸，温。归脾、胃、大肠经。破气消积，化痰除痞。主要用于胃肠积 滞脘腹痞满、腹痛便秘，或湿热泻痢、里急后重，以及痰滞胸脘痞满、胸痹结胸，产后腹痛，气 滞胸胁疼痛。枳实辛行苦降，善破气除痞，消积导滞，治饮食积滞、脘腹痞满胀痛;热结便秘、 腹痞胀痛;湿热泻痢、里急后重。枳实能行气化痰以消痞，破气除满而止痛。枳实与枳壳:二 者同出一物，虽功效相似但强弱不一。枳实为幼果气锐力猛，沉降下行，善破气消积，化痰除 痞，治食积脘胀、热结便秘、湿热泻痢、痰阻胸痹及痰热结胸等;枳壳则为接近成熟的果实， 力缓而长于理气宽中除胀，多用于胸胁或脘腹胀满及食积、便秘之轻证。
[0017] 白芍：味甘、苦、酸，微寒；归肝、脾经。养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳。主治血虚萎 黄，头晕眼花，月经不调，自汗盗汗，血虚肝旺，拘急疼痛，肝阳上亢，头痛眩晕等。西医诊为 贫血属肝血亏虚者，功能性子宫出血、慢性肾炎、高血压病、糖尿病、甲状腺功能亢进、中心 性视网膜炎、更年期综合征属血虚肝旺者，肺结核、肾结核等属阴血不足者。
[0018] 白芍甘补酸收，有补血敛阴，调经止痛之效，既可用治肝脾血虚之面色萎黄，头晕 眼花，心悸乏力，又可治月经不调，崩漏经多，经行腹痛。白芍甘酸，补血敛阴而止汗，为止汗 之佳品，故适用于风寒表虚之自汗恶风，阴虚盗汗不止。白芍主入肝经，补肝血，敛肝阴，有 补血柔肝，缓急止痛之功，治血虚肝旺，气郁胁痛，肝脾不和，腹部挛急作痛或肝血不足，筋 脉失养，四肢挛急作痛。
[0019] 牡蛎:味咸、涩，微寒;归肝、胆、肾经。平肝潜阳，收敛固涩，软坚散结，镇惊安神。用 于治疗心神不安，惊悸失眠;肝阳上亢，头目眩晕;痰核，癭瘤，瘰疬，癥瘕积聚；自汗、盗汗、 遗精、滑精、遗尿、尿频、崩漏、带下等滑脱诸证；胃痛泛酸；百合病；外伤出血;疮痈肿毒，疮 疡湿疹。
[0020] 牡蛎质重性寒，入肝、肾经，敛魂魄，镇惊安神，故可治疗因为脏腑气血阴阳失调之 心神不安，失眠多梦，心悸怔忡或不寐心、烦诸证。牡蛎性寒质重，入肝、肾经，可息肝风，潜肝 阳，益肾阴，故可治疗思虑太过，或忧郁恼怒，使肝阴暗耗，肝火偏亢，风阳升动，上扰清宫而 见头晕目眩；肾水素亏，水不涵木，肝阳偏亢，风阳上扰所致的眩晕，耳鸣，心烦易怒，心悸失 眠。
[0021 ]牡蛎配黄芪:牡蛎重镇安神，平肝潜阳，收敛固涩，制酸止痛，其质重咸涩，长于益 阴潜阳，收敛止汗;黄芪补气升阳，固表止汗，利水消肿，其甘温补中，升阳补气，实腠理而止 汗。二药合用，益气敛阴、固表止汗之力增强。适用于自汗盗汗证。
[0022]酸枣仁:性平，味甘、酸；归心、肝、胆经。养心益肝，安神，敛汗。主要用于血虚心悸、 怔忡、健忘、失眠、多梦、眩晕，体虚自汗、盗汗及津伤口渴咽干等。
[0023]黄芪:味甘，性微温；归脾、肺经。补气升阳，生血行滞，益卫固表，托疮生肌，利尿消 月中，生津止渴。主要用于脾气虚弱，中气下陷，血虚发热，萎黄心悸，失血崩漏，气虚血滞，风 湿痹痛，半身不遂，表虚自汗，阴虚盗汗，尿少水肿，疮疡不溃，久溃不敛等。
[0024] 黄芪味甘能补，性温能升，为补气升阳之要药，故可用治病后体弱，脾气亏虚，气短 乏力，食少便溏；中焦虚寒，面黄食少，里急腹痛;气虚阳衰，肢冷多汗；中气下陷，脾阳不升， 久泻脱肛，子宫脱垂。
[0025] 本发明以上九味药材中吴茱萸散肝经之寒邪，解肝气之郁滞；路路通疏肝理气解 郁，祛瘀通经;川楝子苦寒降泄，清肝火、泄郁热、行气止痛;薄荷疏散风热，清利头目，利咽 透疹，疏肝行气；枳壳消积导滞，理气宽中；白芍养血敛阴，平抑肝阳，柔肝止痛;牡蛎，软坚 散结，镇惊安神;酸枣仁养心安神;黄芪气升阳缓解诸药材之毒性。全方共用可疏肝理气，健 脾养心，解郁安神，醒脑开窍的作用。本发明中药组合物组方严谨、配伍精简，无毒副作用， 对因情志不舒，气机郁滞所导致的抑郁症具有良好的治疗效果。
[0026] 此外，本发明还要求保护上述中药组合物在制备治疗抑郁症的药物中的应用。
【具体实施方式】
[0027] 下面通过具体实施例进一步说明本发明的技术方案。
[0028] 实施例1 处方(kg):吴茱萸15、川楝子5、薄荷5、枳壳15、白芍5、牡蛎15、酸枣仁5、黄芪5、路路通 15。
[0029] 制法： 取以上药材，分别粉碎，过100目筛，混合均匀，加入适量淀粉、无水乙醇制软材，烘干， 加入适量滑石粉、硬脂酸镁，压片，包装，得片剂。
[0030] 实施例2 处方(kg):吴茱萸18、川楝子6、薄荷6、枳壳24、白芍6、牡蛎24、酸枣仁12、黄芪6、路路通 18。
[0031] 制法： 取以上药材，分别粉碎，过100目筛，混合均匀，加入适量乳糖、适量滑石粉，混合均匀， 填充到胶囊中，得胶囊剂。
[0032] 实施例3 处方(kg):吴茱萸30、川楝子15、薄荷15、枳壳30、白芍15、牡蛎30、酸枣仁30、黄芪30、路 路通30。
[0033] 制法： 取以上药材，分别粉碎，过100目筛，混合均匀，加入适量淀粉、无水乙醇、蔗糖，搅拌均 匀，经流化床制粒，得到干燥颗粒，分装，得颗粒剂。
[0034] 临床资料 I、一般资料 本发明选择2012年2月-2016年1月来本院就诊的285例抑郁症患者为观察对象。其中男 115例，女170例;年龄22-59岁，平均38.8岁；病1-10年，平均4.2年。
[0035] 将所有患者随机分为三组:治疗1组、治疗2组和对照组，各95例。三组患者的年龄、 性别、症状、病程差异均无统计学意义(P>〇.05)，具有可比性。
[0036] 2、诊断标准 2.1西医诊断标准 采用《中国精神障碍分类与诊断标准》中抑郁症的诊断标准： (1) 以心境低落为主，并至少有下列4项:①兴趣丧失，无愉快感;②精力减退或疲乏感； ③精神运动性迟滞或激越;④自我评价过低、自责、或有内疚感;⑤联想困难或自觉思考能 力下降；⑥反复出现想死的念头或有自杀、自伤行为;⑦睡眠障碍、如失眠、早醒、或睡眠过 多;⑧食欲降低或体重明显减轻;⑨性欲减退； (2) 严重程度标准(至少有以下情况之一）:①社会功能受损;②给本人造成痛苦或不良 后果； (3) 病程标准:症状至少持续2周； (4) 依从性好，同意随访者。
[0037] 2.2中医诊断标准 采用《中医病证诊断疗效标准》中郁病诊断标准： 郁病因情志不舒，气机郁滞而致病。以抑郁善忧，情绪不宁，或易怒善哭为主症。多见于 神经官能症、癔病。
[0038]诊断依据： ①忧郁不畅，精神不振，胸闷胁胀，善太息;或不思饮食，失眠多梦，易怒善哭等症;②有 郁怒、多虑、悲哀、忧愁等情志所伤史;③经各系统检查和实验室检查可排除器质性疾病。
[0039] 3、各组治疗方法： 对照组:给予路滴美(麦普替林)治疗，每日3次，开始每日75mg分2-3次服，以后增至每 日150-250mg;住院病人开始每日服100-150mg以后增至225-300mg分2-3次服;60岁以上的 老年患者开始每日75mg酌增至每日150mg;长期用药维持量为每日75-150mg;连续服用60 天； 治疗1组:使用本发明实施例2制得的胶囊剂，一日3次，每次4粒，15天一个疗程，连续服 用4个疗程； 治疗2组:使用本发明实施例3制得的颗粒剂，一日3次，每次1袋，15天一个疗程，连续服 用4个疗程。
[0040] 4、诊断标准 4.1西医疗效标准： 在治疗前和治疗后分别做17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD)，以前后减分作为疗效的观 察指标，减分率2 80%为痊愈，减分率在50-79%之间为显著进步，减分率在25-49%为进 步，减分率小于25%为无效。
[0041 ] 4.2中医疗效标准： 治愈:症状消失，情绪正常； 好转:症状减轻，情绪基本稳定； 未愈:症状、情绪均无改善。
[0042] 5、统计方法 数据采用SPSS软件进行统计分析，计量资料以芝±1?表示，治疗前后指标比较采用t检 验;计数资料采用X2检验。P<〇.05表示差异具有统计学意义。
[0043] 6、治疗结果 6. IHAMD 总分 治疗4个疗程后，对照组、治疗1组和治疗2组治疗前后HAMD总分比较，见表1 表1治疗前后三组HAMD总分比较
*和对照组比较，Ρ<〇.〇1; 说明经过4个疗程的治疗，治疗1组HAMD总分减分最多，与对照组相比，p<0.01，具有 极显著性差异。
[0044] 6.2中医疗效 治疗4个疗程后，三组疗效对比见表2。
[0045] 表2三组疗效对比表
可见，与对照组相比，两个治疗组的疗效显著，特别是治疗1组的治愈率约为63.2%，总 有效率高达96.8%，具有出人意料的技术效果。此外，对治疗1组和治疗2组的115例治愈患 者，继续巩固治疗1个疗程后停药，半年随访无一例复发。
[0046] 治疗过程中，对照组个别患者有不同程度的嗜睡、头晕、口干、震颤、心动过速、便 秘等症状。
[0047] 治疗组未发现任何不良反应，可见本发明中药组合物安全可靠，完全可以作为治 疗抑郁症的一线用药。
【主权项】
1. 一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下原料制备而成： 吴茱萸、川楝子、薄荷、枳壳、白芍、牡蛎、酸枣仁、黄芪、路路通。2. 如权利要求1所述的治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下 重量份的原料制备而成:吴茱萸15-30份、川楝子5-15份、薄荷5-15份、枳壳15-30份、白芍5-15份、牡蛎15-30份、酸枣仁5-30份、黄芪5-30份、路路通15-30份。3. 如权利要求2所述的治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下 重量份的原料制备而成:吴茱萸18份、川楝子6份、薄荷6份、枳壳24份、白芍6份、牡蛎24份、 酸枣仁12份、黄芪6份、路路通18份。4. 如权利要求1-3任一所述的治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物 的制备方法为:取处方量原料药材，分别粉碎，过100目筛，混合均匀即得。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗抑郁症的中药组合物，属于中药技术领域，该中药组合物由吴茱萸、川楝子、薄荷、枳壳、白芍、牡蛎、酸枣仁、黄芪、路路通9味中药材制备而成。本发明中药组合物组方严谨、配伍精简，无毒副作用，对因情志不舒，气机郁滞所导致的抑郁症具有良好的治疗效果，适合临床推广应用。
【IPC分类】A61K36/754, A61K35/618, A61P25/24
【公开号】CN105708942
【申请号】CN201610269396
【发明人】刘学键
【申请人】烟台市华文欣欣医药科技有限公司