本发明涉及中药组合物
技术领域：
，特别涉及一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物及胶囊剂和制备方法。
背景技术：
：颈、肩、腰、腿疼痛是一种常见病、多发病，如风湿性颈椎病、风湿性肩周炎、腰椎间盘突出、风湿性关节炎等等，患者一旦患上颈、肩、腰、腿疼痛疾病就非常痛苦，甚至丧失劳动能力，生活不能自理。目前，用于治疗颈、肩、腰、腿疼痛的药物种类繁多，有内服的中成药类、西药类，还有中西药组合药物类等，这些类药物都是口服药物，长时间服用这类药物，虽然能够对颈、肩、腰、腿疼痛有一定疗效，但是在一定程度上也损害了肝脏、肾脏，久之造成身体的免疫力下降，使得其它病症接踵而来，患者吃药的时间越长，反而疾病越多，给患者带来终身痛苦。为克服现有药物对患者带来的副作用，现有专利公开号为CN102293937A公开的治疗颈肩腰腿疼痛的中药，该药物中公开了其配方为：黄连40-60g、元胡30-40g、红花20-30g、当归20-30g、三七20-30g、钩藤20-30g、羌活15-25g、天麻10-20g，该中药虽然能够起到缓解疼痛的作用，但是其治标不治本，停止服用后依然存在腰腿疼痛症状，此外，该药物服用后药效较慢，药物稳定性差，无法从根本上去除病 患的疼痛，为此急需开发一种能够方便服用，且见效较快的中药组合物。技术实现要素：为了解决现有中药存在的仅能起到缓解疼痛的作用，但是其治标不治本，停止服用后依然存在腰腿疼痛症状，此外，该药物服用后药效较慢，药物稳定性差，无法从根本上去除病患的疼痛等问题，本发明提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物及胶囊剂和制备方法。本发明具体技术方案如下：本发明提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，该中药组合物包括以下重量份数的原料：当归5-10份、红花15-20份、白芷10-15份、杜仲15-20份、川芎15-20份、桂枝10-15份、羌活10-15份、独活10-15份、威灵仙15-20份、骨碎补15-20份、续断15-20份、狗脊15-20份、自然铜10-15份、三七5-10份、土元10-15份、五加皮15-20份、鸡血藤20-25份、乳香15-20份、没药15-20份、血蝎5-10份、炮甲10-15份、姜黄10-15份、制川乌10-15份、制草乌10-15份、牛膝15-20份、蜈蚣7-13份、全虫5-10份、麝香0.1-0.5份、细辛5-10份、冰片5-10份、制南星5-10份、制半夏5-10份、甘草5-10份。本发明提供的中药组合物中各成分之间协同配伍，相辅相成，有效用于治疗颈、肩、腰、腿疼痛等病症，能够快速缓解风湿性颈椎病、风湿性肩周炎、腰椎间盘突出、风湿性关节炎等引起的颈、肩、腰、腿疼痛等，能够快速减轻患者的痛苦，该中药组合物不损害患者的肝、肾等内脏，无任何副作用。进一步的，该中药组合物还包括以下重量份数的原料：老鹳草5-8份、凤凰衣3-5份。本发明提供的中药组合物中进一步加入了老鹳草和凤凰衣，老鹳草和凤凰衣均能够在缓解颈、肩、腰、腿疼痛的基础 上，还具有除湿作用，有效治疗患者肩部、颈部、腰部及腿部引起的疼痛，同时还具有消炎作用。进一步的，该中药组合物还包括以下重量份数的原料：豨莶草3-5份、血风藤4-9份。本发明提供的中药组合物中进一步加入了豨莶草和血风藤，豨莶草和血风藤能够有效治疗四肢麻木、腰肩疼痛、骨间疼痛等症状，同时还用于治疗风湿痹症、骨节疼痛、肢弱无力等，有效缓解患者病痛。为了方便携带和食用，本发明还提供了一种包括所述治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量份比为1:0.5-2的药物组合物和辅料。进一步的，所述辅料包括以下重量份数的成分：烟酰胺1-5份、盐酸吡哆醇1-3份、单乙醇胺1-5份。通过在胶囊剂中添加烟酰胺、盐酸吡哆醇、单乙醇胺主要是作为增溶剂使用，对中药组合物起到助溶效果，提高了中药组合物中原料药的稳定性，同时可起到缓释的效果，使原料药充分发生药效。进一步的，所述辅料还包括以下重量份数的成分：淀粉甘醇酸钠1-4份、蔗糖单月桂酸酯1-3份。通过在胶囊剂中增加淀粉甘醇酸钠和蔗糖单月桂酸酯，主要是作为崩解剂使用，该崩解剂能够使中药组合物形成的胶囊剂可以在10分钟内全部崩解，提高崩解时限，缩短了治疗时间，能够使胶囊剂快速实现药效，减轻患者疼痛。优选的，所述胶囊壳包括以下重量份数的成分：普鲁兰2-6份、海藻酸钙4-8份。通过选择以上材料制成的胶囊壳具有很好的防光照、防热性能，进一步保证了胶囊填充物的质量和稳定性，进一步提高了胶囊剂的稳定性，使其能够充分地发挥药效。本发明进一步的提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：S1、按照重量份数分别称取以下原料：当归5-10份、红花15-20份、白芷10-15份、杜仲15-20份、川芎15-20份、桂枝10-15份、羌活10-15份、独活10-15份、威灵仙15-20份、骨碎补15-20份、续断15-20份、狗脊15-20份、自然铜10-15份、三七5-10份、土元10-15份、五加皮15-20份、鸡血藤20-25份、乳香15-20份、没药15-20份、血蝎5-10份、炮甲10-15份、姜黄10-15份、制川乌10-15份、制草乌10-15份、牛膝15-20份、蜈蚣7-13份、全虫5-10份、麝香0.1-0.5份、细辛5-10份、冰片5-10份、制南星5-10份、制半夏5-10份、甘草5-10份，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为10-30目；S2、萃取：将步骤S1中粉碎后的粉末在20～40MPa、30～60℃条件下进行二氧化碳超临界混合萃取3-4小时，收集药渣，备用；S3、将步骤S2中的药渣中加入5-9倍60％-80％乙醇加热煎煮2次，每次1～2小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.15～1.20，加乙醇至含醇量达60～70％，静置12小时；S4、滤取上清液，减压回收乙醇，继续浓缩，即得到治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物浸膏。通过上述方法制备的中药组合物，其不影响原料药的药效成分，不会使原料药的药效成分损失，而且通过萃取、醇提、浓缩的方法能够将原料药的药效成分充分混合收集，此外，该制备方法操作简单，制备方便，能够大规模生产使用。进一步的，步骤S1中，按照重量份数分别称取以下原料：当归5-10份、红花15-20份、白芷10-15份、杜仲15-20份、川芎15-20份、桂枝10-15份、羌活10-15份、独活10-15份、威灵仙15-20份、骨碎补15-20份、续断15-20份、狗脊15-20份、自然铜10-15份、三七5-10份、土元10-15份、五加皮15-20份、鸡血藤20-25份、乳香15-20份、 没药15-20份、血蝎5-10份、炮甲10-15份、姜黄10-15份、制川乌10-15份、制草乌10-15份、牛膝15-20份、蜈蚣7-13份、全虫5-10份、麝香0.1-0.5份、细辛5-10份、冰片5-10份、制南星5-10份、制半夏5-10份、甘草5-10份、老鹳草5-8份、凤凰衣3-5份，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为10-30目；优选的，步骤S1中，按照重量份数分别称取以下原料：当归5-10份、红花15-20份、白芷10-15份、杜仲15-20份、川芎15-20份、桂枝10-15份、羌活10-15份、独活10-15份、威灵仙15-20份、骨碎补15-20份、续断15-20份、狗脊15-20份、自然铜10-15份、三七5-10份、土元10-15份、五加皮15-20份、鸡血藤20-25份、乳香15-20份、没药15-20份、血蝎5-10份、炮甲10-15份、姜黄10-15份、制川乌10-15份、制草乌10-15份、牛膝15-20份、蜈蚣7-13份、全虫5-10份、麝香0.1-0.5份、细辛5-10份、冰片5-10份、制南星5-10份、制半夏5-10份、甘草5-10份、老鹳草5-8份、凤凰衣3-5份、豨莶草3-5份、血风藤4-9份，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为10-30目。优选的，所述的中药组合物在制备治疗颈、肩、腰或腿疼痛的药物中的应用。本发明的有益效果如下：本发明提供的中药组合物通过多种原料药的协同配伍，共同治疗患者的颈、肩、腰、腿疼痛，该药物治疗效果显著，发挥药效较快，能够快速缓解患者的疼痛感，治疗周期短，不仅能够根治，而且该中药无任何毒副作用，不损害患者肝、肾等内脏，此外本发明提供的胶囊剂，方便患者服用和携带，使用更加安全可靠。具体实施方式下面结合以下实施例对本发明作进一步详细说明。实施例1本发明实施例1提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：当归5克、红花15克、白芷10克、杜仲15克、川芎15克、桂枝10克、羌活10克、独活10克、威灵仙15克、骨碎补15克、续断15克、狗脊15克、自然铜10克、三七5克、土元10克、五加皮15克、鸡血藤20克、乳香15克、没药15克、血蝎5克、炮甲10克、姜黄10克、制川乌10克、制草乌10克、牛膝15克、蜈蚣7克、全虫5克、麝香0.1克、细辛5克、冰片5克、制南星5克、制半夏5克、甘草5克。实施例2本发明实施例2提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：当归8克、红花18克、白芷13克、杜仲18克、川芎18克、桂枝13克、羌活13克、独活12克、威灵仙17克、骨碎补17克、续断17克、狗脊18克、自然铜13克、三七8克、土元13克、五加皮13克、鸡血藤23克、乳香18克、没药18克、血蝎8克、炮甲13克、姜黄13克、制川乌13克、制草乌13克、牛膝18克、蜈蚣10克、全虫8克、麝香0.3克、细辛8克、冰片8克、制南星8克、制半夏8克、甘草8克。本发明实施例2进一步的提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：S1、按照重量克数分别称取以下原料：当归8克、红花18克、白芷13克、杜仲18克、川芎18克、桂枝13克、羌活13克、独活12克、威灵仙17克、骨碎补17克、续断17克、狗脊18克、自然铜13克、三七8克、土元13克、五加皮13克、鸡血藤23克、乳香18克、没药18克、血蝎8克、炮甲13克、姜黄13克、制川乌13克、制草 乌13克、牛膝18克、蜈蚣10克、全虫8克、麝香0.3克、细辛8克、冰片8克、制南星8克、制半夏8克、甘草8克，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为10目；S2、萃取：将步骤S1中粉碎后的粉末在20MPa、30℃条件下进行二氧化碳超临界混合萃取3小时，收集药渣，备用；S3、将步骤S2中的药渣中加入5倍60％乙醇加热煎煮2次，每次1～2小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.15，加乙醇至含醇量达60～70％，静置12小时；S4、滤取上清液，减压回收乙醇，继续浓缩，即得到治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物浸膏。实施例3本发明实施例3提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：当归10克、红花20克、白芷15克、杜仲20克、川芎20克、桂枝15克、羌活15克、独活15克、威灵仙20克、骨碎补20克、续断20克、狗脊20克、自然铜15克、三七10克、土元15克、五加皮20克、鸡血藤25克、乳香20克、没药20克、血蝎10克、炮甲15克、姜黄15克、制川乌15克、制草乌15克、牛膝20克、蜈蚣13克、全虫10克、麝香0.5克、细辛10克、冰片10克、制南星10克、制半夏10克、甘草10克、老鹳草5克、凤凰衣3克。本发明实施例3进一步的提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：S1、按照重量克数分别称取以下原料：当归10克、红花20克、白芷15克、杜仲20克、川芎20克、桂枝15克、羌活15克、独活15克、威灵仙20克、骨碎补20克、续断20克、狗脊20克、自然铜15克、三七10克、土元15克、五加皮20克、鸡血藤25克、乳香20克、 没药20克、血蝎10克、炮甲15克、姜黄15克、制川乌15克、制草乌15克、牛膝20克、蜈蚣13克、全虫10克、麝香0.5克、细辛10克、冰片10克、制南星10克、制半夏10克、甘草10克、老鹳草5克、凤凰衣3克，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为20目；S2、萃取：将步骤S1中粉碎后的粉末在30MPa、45℃条件下进行二氧化碳超临界混合萃取3.5小时，收集药渣，备用；S3、将步骤S2中的药渣中加入7倍70％乙醇加热煎煮2次，每次1～2小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.17，加乙醇至含醇量达60～70％，静置12小时；S4、滤取上清液，减压回收乙醇，继续浓缩，即得到治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物浸膏。实施例4本发明实施例4提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：当归5克、红花15克、白芷10克、杜仲15克、川芎15克、桂枝10克、羌活10克、独活10克、威灵仙15克、骨碎补15克、续断15克、狗脊15克、自然铜10克、三七5克、土元10克、五加皮15克、鸡血藤20克、乳香15克、没药15克、血蝎5克、炮甲10克、姜黄10克、制川乌10克、制草乌10克、牛膝15克、蜈蚣7克、全虫5克、麝香0.1克、细辛5克、冰片5克、制南星5克、制半夏5克、甘草5克、老鹳草8克、凤凰衣5克。本发明实施例4进一步的提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：S1、按照重量克数分别称取以下原料：当归5克、红花15克、白芷10克、杜仲15克、川芎15克、桂枝10克、羌活10克、独活10 克、威灵仙15克、骨碎补15克、续断15克、狗脊15克、自然铜10克、三七5克、土元10克、五加皮15克、鸡血藤20克、乳香15克、没药15克、血蝎5克、炮甲10克、姜黄10克、制川乌10克、制草乌10克、牛膝15克、蜈蚣7克、全虫5克、麝香0.1克、细辛5克、冰片5克、制南星5克、制半夏5克、甘草5克、老鹳草8克、凤凰衣5克，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为30目；S2、萃取：将步骤S1中粉碎后的粉末在40MPa、60℃条件下进行二氧化碳超临界混合萃取4小时，收集药渣，备用；S3、将步骤S2中的药渣中加入9倍80％乙醇加热煎煮2次，每次1～2小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.20，加乙醇至含醇量达60～70％，静置12小时；S4、滤取上清液，减压回收乙醇，继续浓缩，即得到治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物浸膏。实施例5本发明实施例5提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：当归8克、红花18克、白芷13克、杜仲18克、川芎18克、桂枝13克、羌活13克、独活12克、威灵仙17克、骨碎补17克、续断17克、狗脊18克、自然铜13克、三七8克、土元13克、五加皮13克、鸡血藤23克、乳香18克、没药18克、血蝎8克、炮甲13克、姜黄13克、制川乌13克、制草乌13克、牛膝18克、蜈蚣10克、全虫8克、麝香0.3克、细辛8克、冰片8克、制南星8克、制半夏8克、甘草8克、老鹳草7克、凤凰衣4克、豨莶草3克、血风藤4克。本发明实施例5进一步的提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：S1、按照重量克数分别称取以下原料：当归8克、红花18克、白芷13克、杜仲18克、川芎18克、桂枝13克、羌活13克、独活12克、威灵仙17克、骨碎补17克、续断17克、狗脊18克、自然铜13克、三七8克、土元13克、五加皮13克、鸡血藤23克、乳香18克、没药18克、血蝎8克、炮甲13克、姜黄13克、制川乌13克、制草乌13克、牛膝18克、蜈蚣10克、全虫8克、麝香0.3克、细辛8克、冰片8克、制南星8克、制半夏8克、甘草8克、老鹳草7克、凤凰衣4克、豨莶草3克、血风藤4克，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为15目；S2、萃取：将步骤S1中粉碎后的粉末在30MPa、48℃条件下进行二氧化碳超临界混合萃取3.5小时，收集药渣，备用；S3、将步骤S2中的药渣中加入6倍75％乙醇加热煎煮2次，每次1～2小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.16，加乙醇至含醇量达60～70％，静置12小时；S4、滤取上清液，减压回收乙醇，继续浓缩，即得到治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物浸膏。实施例6本发明实施例6提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：当归5克、红花15克、白芷10克、杜仲15克、川芎15克、桂枝10克、羌活10克、独活10克、威灵仙15克、骨碎补15克、续断15克、狗脊15克、自然铜10克、三七5克、土元10克、五加皮15克、鸡血藤20克、乳香15克、没药15克、血蝎5克、炮甲10克、姜黄10克、制川乌10克、制草乌10克、牛膝15克、蜈蚣7克、全虫5克、麝香0.1克、细辛5克、冰片5克、制南星5克、制半夏5克、甘草5克、老鹳草8克、凤凰衣5克、豨莶草4克、血风藤7克。本发明实施例6进一步的提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：S1、按照重量克数分别称取以下原料：当归5克、红花15克、白芷10克、杜仲15克、川芎15克、桂枝10克、羌活10克、独活10克、威灵仙15克、骨碎补15克、续断15克、狗脊15克、自然铜10克、三七5克、土元10克、五加皮15克、鸡血藤20克、乳香15克、没药15克、血蝎5克、炮甲10克、姜黄10克、制川乌10克、制草乌10克、牛膝15克、蜈蚣7克、全虫5克、麝香0.1克、细辛5克、冰片5克、制南星5克、制半夏5克、甘草5克、老鹳草8克、凤凰衣5克、豨莶草4克、血风藤7克，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为10目；S2、萃取：将步骤S1中粉碎后的粉末在20MPa、30℃条件下进行二氧化碳超临界混合萃取3小时，收集药渣，备用；S3、将步骤S2中的药渣中加入5倍60％乙醇加热煎煮2次，每次1～2小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.15，加乙醇至含醇量达60～70％，静置12小时；S4、滤取上清液，减压回收乙醇，继续浓缩，即得到治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物浸膏。实施例7本发明实施例7提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：当归10克、红花20克、白芷15克、杜仲20克、川芎20克、桂枝15克、羌活15克、独活15克、威灵仙20克、骨碎补20克、续断20克、狗脊20克、自然铜15克、三七10克、土元15克、五加皮20克、鸡血藤25克、乳香20克、没药20克、血蝎10克、炮甲15克、姜黄15克、制川乌15克、制草乌15克、牛膝20克、蜈蚣13克、全虫10克、麝香0.5克、细辛10克、 冰片10克、制南星10克、制半夏10克、甘草10克、老鹳草5克、凤凰衣3克、豨莶草5克、血风藤9克。本发明实施例7进一步的提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：S1、按照重量克数分别称取以下原料：当归10克、红花20克、白芷15克、杜仲20克、川芎20克、桂枝15克、羌活15克、独活15克、威灵仙20克、骨碎补20克、续断20克、狗脊20克、自然铜15克、三七10克、土元15克、五加皮20克、鸡血藤25克、乳香20克、没药20克、血蝎10克、炮甲15克、姜黄15克、制川乌15克、制草乌15克、牛膝20克、蜈蚣13克、全虫10克、麝香0.5克、细辛10克、冰片10克、制南星10克、制半夏10克、甘草10克、老鹳草5克、凤凰衣3克、豨莶草5克、血风藤9克，并将称取的原料药分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为30目；S2、萃取：将步骤S1中粉碎后的粉末在40MPa、60℃条件下进行二氧化碳超临界混合萃取4小时，收集药渣，备用；S3、将步骤S2中的药渣中加入9倍80％乙醇加热煎煮2次，每次1～2小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.20，加乙醇至含醇量达60～70％，静置12小时；S4、滤取上清液，减压回收乙醇，继续浓缩，即得到治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物浸膏。实施例8本发明提供了包括一种所述治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量克比为2:1的药物组合物和辅料，具体含量如下：实施例9本发明提供了包括一种所述治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量克比为1:1的药物组合物和辅料，具体含量如下：实施例10本发明提供了包括一种所述治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量克比为1:2的药物组合物和辅料，具体含量如下：优选的，所述胶囊壳包括以下重量克数的成分：普鲁兰2克、海藻酸钙4克。实施例11本发明提供了包括一种所述治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量克比为1:1的药物组合物和辅料，具体含量如下：优选的，所述胶囊壳包括以下重量克数的成分：普鲁兰4克、海藻酸钙6克。实施例12本发明提供了包括一种所述治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量克比为2:1的药物组合物和辅料，具体含量如下：优选的，所述胶囊壳包括以下重量克数的成分：普鲁兰6克、海藻酸钙8克。实施例13优选的，本发明提供的所述中药组合物在制备治疗颈、肩、腰或腿疼痛的药物中的应用。对照例1本发明对照例1提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：独活12克、威灵仙14克、骨 碎补15克、续断17克、狗脊15克、三七5克、血蝎8克、炮甲11克、姜黄10克。对照例2本发明对照例2提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：当归7克、红花17克、白芷13克、杜仲18克、川芎21克、桂枝9克、羌活13克、鸡血藤21克、乳香20克、没药22克、血蝎18克、炮甲12克、姜黄18克、制川乌19克、制草乌14克、牛膝20克、蜈蚣15克、甘草12克、老鹳草6克。对照例3本发明对照例3提供了一种治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：桂枝13克、羌活13克、独活12克、威灵仙17克、骨碎补17克、续断17克、鸡血藤23克、乳香18克、炮甲13克、姜黄13克、全虫8克、麝香0.3克、冰片8克、制南星8克、制半夏8克、甘草8克、凤凰衣4克、血风藤4克。对照例4本发明对照例4提供了包括一种所述治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量克比为2:1的药物组合物和辅料，具体含量如下：中药组合物10克烟酰胺2.5克单乙醇胺2.5克。对照例5本发明提供了包括一种所述治疗颈肩腰腿疼痛的中药组合物的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量克比为1:1的药物组合物和辅料，具体含量如下：实验1、本发明提供的包括中药组合物的胶囊剂的体外释放度测定试验药物组合物的释放度检测:参照2010版版《中国药典》附录XIXD体外药物释放度检查。分别取以上实施例8、实施例9和对照例4提供的胶囊剂，并将取出的胶囊剂分别置入溶出仪中，于1h、2h、4h、6h、12h、16h、24h分别取样，并将取出的样品用高效液相色谱法检测溶出百分率，并计算药物的累积释放百分率。本发明样品的溶出度(％)试验结果从表中可以看出实施例8的药物组合物在12h内全部释放，实施例9的药物组合物在4h内全部释放，并且存在着严重的峰谷现象，对照例4的药物组合物的胶囊剂在24小时之内仅释放了75％，因此，本发明实施例8和9中提供的药物组合物在添加烟酰胺、盐酸吡哆醇和单乙醇胺后，能够显著提高药物组合物原料的稳定性，起到缓释效果，促进中药主料中活性成分的吸收，优选的，随着氢醌、聚维酮和环己氨基磺的含量增加，释放效果更佳明显，缺少任意其中一个，其释放效果均比较差。实验2、本发明提供的包括中药组合物的胶囊剂的崩解时限效果测定根据中国药典中的规定，测胶囊剂的崩解时限测其对药物组合物的乳化效果。分别取以上实施例10、实施例11、实施例12及对照例5提供的胶囊剂，分别测试崩解时限，测试数据结果如下：不同辅料对胶囊剂崩解时限的影响从表中可看出，本发明实施例10、11、12提供的胶囊剂与对照例 5提供的胶囊剂相比，本发明含有重量克数为1-4克的淀粉甘醇酸钠和1-3克的蔗糖单月桂酸酯，可以有效提高药物组合物在胶囊剂内的崩解时限，缺少任意其中一个，崩解效果均不好，由此可以证明，本发明提供的胶囊剂能够快速崩解，能够使药效成分充分快速到达病理部位，从而缓解病患的疼痛。试验例3本发明提供的包括中药组合物的胶囊剂的稳定性测试1.加速试验分别取以上实施例10提供的胶囊剂和专利文件公开号为CN1435245A提供的颈肩腰腿疼痛胶囊，均在温度40℃±2℃下，相对湿度为75％±5％的条件下放置6个月，在试验期间1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，检测胶囊剂的性状、色泽、气味、主成分含量(标示量％)、水分，结果发现，实施例10的各项指标均无明显变化；而专利文件公开号为CN1435245A提供的颈肩腰腿疼痛胶囊颜色明显变深，主成分的标示量显著降低，水分增加。2.长期试验分别取以上实施例10提供的胶囊剂和专利文件公开号为CN1435245A提供的颈肩腰腿疼痛胶囊，均在温度25℃±2℃下，相对湿度为60％±10％的条件下放置12个月，在试验期间0个月、3个月、6个月、9个月、12个月末分别取样一次，检测胶囊剂的性状、色泽、主成分含量(标示量％)、水分，结果发现，实施例10的各项指标均无明显变化；而专利文件公开号为CN1435245A提供的颈肩腰腿疼痛胶囊颜色明显变深，主成分的标示量显著降低，水分增加。从加速试验和长期试验中可以看出，普鲁兰和海藻酸钙的混合物可显著提高胶囊剂的稳定性，同时由不同成分制成的胶囊壳对胶囊剂的稳定性也有一定的贡献。实验4、本发明提供的中药对患者颈肩腰腿疼痛的治疗效果1、试验人群选择颈肩腰腿疼痛的患者120例，男性80例，女性40例，100例患者中均患有至少2个月以上的颈肩腰腿疼痛。2、分组将120例患者随机分为6个试验组，每个试验组20人，其中3个试验组的患者分别服用本发明实施例1、实施例3和实施例5提供的中药组合物制备的胶囊剂，剩余的3个试验组的患者分别服用本发明对照例1、对照例2和对照例3提供的中药组合物制备的胶囊剂，一日3次，服用30天后，观察临床症状。3、疗效标准治愈：疼痛消失，无任何复发现象；有效：疼痛缓解，能够正常活动，疼痛减轻；无效：症状无任何改善，疼痛难忍，活动受限。4、统计标准采用SPSSforWindows10.0.7统计软件包，计数资料采用x2检验，等级资料采用Ridit分析，计量资料采用t检验，组内不同时点比较采用单因素方差分析，P＜0.05为有差异性，测试结果如以下表：组别病例数治愈有效无效有效(％)实施例120124480实施例320153290实施例520172195对照例120251335对照例220361145对照例32047955由上述统计结果可以看出，本发明提供的中药组合物对颈肩腰腿 疼痛的治疗有效性达到了80％以上，与对照例1、对照例2和对照例3相比，治疗效果显著，实施例5提供的中药组合物的有效率达到了95％，而且在临床中发现，患者疼痛剧烈，难以忍受，效果更加显著。临床试验，本发明提供的胶囊剂的临床疗效观察：1、尹某，男，34岁，职员，久坐腰颈椎疼痛难忍，造成头痛，坐骨神经痛，长期疼痛5个月，加重，医院治疗无效，服用本发明提供的胶囊剂1个月后，腰颈椎疼痛消失，腿部麻木消失。2、刘某，女，55岁，农民，2年前右膝关节肿痛、活动不利，加重20天，服用本发明提供的胶囊剂20天，口服，每日3次，右膝关节疼肿消失。3、张某，女，肩部关节疼痛，活动受限，长期卧床，加重1个月后，服用本发明提供的胶囊剂10天，疼痛缓解，继续服用20天，疼痛消失，能够下床活动。4、郑某，男，45岁，前颈项部疼痛不适，屈伸不利，加重50天，夜间难以入眠，服用本发明提供的胶囊剂1个月，疼痛消失，屈伸如常。5、李某，女，腿部摔伤，骨骼回复后，2年内骨关节疼痛难忍，经常出现麻痹现象，加重2个月，难以行走，服用本发明提供的胶囊剂1个月后，疼痛缓解，能够正常行走。本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。当前第1页1 2 3