经冠状静脉系统的射频消融导管的制作方法

本发明属于经冠状静脉消融的技术领域，特别是涉及一种经冠状静脉系统的射频消融导管。

背景技术：

心律失常的射频消融治疗一般在心内膜消融即可获成功，但仍有一部分室性心律失常或旁道等起源于心外膜，需经心包穿刺途径或经冠状静脉消融途径消融。经冠状静脉途径常因消融导管到位困难而有25％以上的失败率,而经心包途径消融难度较大，可能出现严重并发症，甚至死亡，对手术者的要求很高。目前尚无专用的冠状静脉消融导管。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是提供一种经冠状静脉系统的射频消融导管，容易进入冠状静脉分支，增大心外膜区域的消融范围，同时能够进行冷生理盐水灌注。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是提供一种经冠状静脉系统的射频消融导管，包括消融插头、第一管体、第二管体、注水管、水路接头、控制手柄、环电极、消融电极和牵引丝，所述消融插头与控制手柄连接，所述水路接头与注水管的后端连接，所述第一管体的前端与第二管体连通、后端与控制手柄连接，所述第二管体的管径小于第一管体的管径，所述第二管体前端部外管壁、自前至后依次设有消融电极和环电极，所述消融电极呈螺旋状，所述第二管体管壁对应消融电极螺旋间隙的位置开有灌注微孔，所述注水管通过控制手柄进入到第一管体内腔、前端与灌注微孔连通，所述第二管体前端设有导丝，所述导丝的前端部弯曲、与冠状静脉分支的结构相匹配，所述导丝前端设有操纵头，所述牵引丝前端与操纵头连接、穿过第二管体和第一管体的内腔、后端与控制手柄连接。

作为本发明一种优选的实施方式，所述消融电极由柔性金属软管经切割形成螺旋状结构。

作为本发明另一种优选的实施方式，所述消融电极由柔性金属软带经缠绕在第二管体外管壁形成螺旋状结构。

作为对上述实施方式的进一步改进，所述消融电极采用铂铱合金材料制成。

作为本发明另一种优选的实施方式，所述灌注微孔沿着第二管体管壁的周向均匀分布。

作为本发明另一种优选的实施方式，所述导丝为弹簧管，所述弹簧管的后端通过粘胶固定在第二导管前端内腔中。

作为本发明另一种优选的实施方式，所述牵引丝外部设有护套编织网。

作为本发明另一种优选的实施方式，所述控制手柄采用分线盒。

作为本发明另一种优选的实施方式，所述第一管体的管径为5F，所述第二管体的管径为4F，所述第一管体与第二管体之间为一体成型的渐变连接。

作为本发明另一种优选的实施方式，所述第一管体的长度为1400mm，所述第二管体的长度为50mm，所述导丝的长度为15mm。

有益效果

在本发明中，第二管体的管径小于第一管体的管径，增加了导管了整体柔软性，使得第二管体的前端能够更容易达到冠状静脉的远端，实现较大范围的心外膜区域消融；第二管体前端设置导丝，导丝前端部弯曲并与冠状静脉分支相匹配，通过控制手柄控制牵引丝和操纵头，可以对导丝前端的方向进行调整，通过导丝的导引作用，使得第二导管更加容易地进入到冠状静脉分支，方便消融操作；另外，通过注水管路和灌注微孔可以对消融的区域同时进行冷生理盐水灌注，从而增加消融的有效性和安全性。

附图说明

图1为本发明的结构示意图。

图2为本发明第二管体及导丝的细节结构示意图。

图3为图2中A-A部分的剖视结构示意图。

图4为图1中I部分的放大结构示意图。

图5为本发明消融电极的结构示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

如图1-5所示的一种经冠状静脉系统的射频消融导管，包括消融插头1、第一管体2、第二管体3、注水管4、水路接头5、控制手柄6、环电极7、消融电极8和牵引丝12。

第一管体2的前端与第二管体3连通，后端与控制手柄6连接，控制手柄6可以采用分线盒，控制手柄6的尾端连接有消融插头1。第二管体3的管径小于第一管体2的管径，其中，第一管体2的管径为5F，长度为1400mm，第二管体3的管径为4F，长度为50mm，第一管体2与第二管体3之间为一体成型的渐变连接，这种管体结构有利于增加导管的整体柔软性，使得第二管体3的前端能够更容易达到冠状静脉的远端，实现较大范围的心外膜区域消融。

第二管体3前端部外管壁、自前至后依次设有消融电极8和环电极7，并分别通过消融电极导线11和环电极导线10连接到控制手柄6。消融电极8呈螺旋状，可以通过柔性金属软管经切割形成，切割方式可以采用激光切割，还可以由柔性金属软带经缠绕在第二管体3外管壁形成螺旋状结构，消融电极8采用铂铱合金材料制成。第二管体3管壁对应消融电极8螺旋间隙的位置开有灌注微孔14，注水管4后端与水路接头5连接，通过控制手柄6进入到第一管体2内腔，前端与灌注微孔14连通，灌注微孔14沿着第二管体3管壁的周向均匀分布。通过水路接头5向注水管4中注入冷的生理盐水，可以在进行消融的同时进行冷生理盐水灌注，从而增加消融的有效性和安全性。

第二管体3前端设有导丝9，导丝9为弹簧管，长度为15mm，后端通过粘胶13固定在第二导管3前端内腔中，导丝9的前端部弯曲，弯曲角度与冠状静脉分支的结构相匹配。导丝9的前端设有操纵头15，牵引丝12前端与操纵头15连接，穿过第二管体3和第一管体2的内腔，后端与控制手柄6连接，牵引丝12外部设有一层护套编织网。通过控制手柄6控制牵引丝12和操纵头15，可以对导丝9前端的方向进行调整，通过导丝9的导引作用，使得第二导管3更加容易地进入到冠状静脉分支，使消融电极8到达需要进行消融的心外膜区域，方便消融操作的进行，也有利于降低手术对病人造成的伤害。

这种经冠状静脉系统的射频消融导管属于冠状静脉专用的消融导管，已进行动物实验，安全性和有效性良好。