一种具有爪状分支导管的血管射频消融电极导管的制作方法

本发明涉及医疗器械术领域，具体是一种具有爪状分支导管的血管射频消融电极导管。

背景技术：

血管射频消融技术是将带消融电极的导管通过静脉或动脉血管进入心腔特定部位，通过医生检查，确定引起心动过速的具体机制，然后在消融电极上释放可控的射频电流，产生热量，使靶组织水分缺失，导致局部心肌组织凝固性坏死，终止心动过速，达到治疗快速性心律失常的目的，包括治疗阵发性室上速和室速等疾病。

心律失常是一大类疾病的统称，指心脏的正常节律发生异常改变。快速性心律失常是指心律不适当加快，对多数心动过速、频发早搏、房扑和房颤等，在药物治疗无效时，可以做导管射频消融治疗。现有的血管射频消融导管只有一个消融电极且伸缩尺寸固定有限，无法适应不同病人的各个血管直径，不能取得良好的贴壁效果，在对不同病人进行血管消融手术时，需要更换不同规格和型号的消融电极，过程繁琐，不能对复杂心肌组织进行有效治疗，影响手术效果。

技术实现要素：

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种多消融电极、结构简单，具有形状“记忆”功能的爪状分支导管的血管射频消融电极导管，

为了达到上述目的，本发明提供了一种具有爪状分支导管的血管射频消融电极导管，前段为射频消融工作段、中段为管身段、后段为控制手柄段，所述的射频消融工作段周向伸出八个射频分支导管，所述的八个射频分支导管整体形状呈爪状，每个射频分支导管的头端安装至少一个消融电极；

所述控制手柄段对各射频分支导管分别进行伸缩长度调节和弯度调 节，所述控制手柄段还对各射频分支导管上的消融电极分别进行射频电流功率大小的调节；

各射频分支导管伸出射频消融工作段的伸出长度的范围为0-3cm，各射频分支导管的弯曲角度的范围为0-60°；

所述射频消融工作段内形成单独容纳各射频分支导管的若干个内腔；

所述射频消融工作段的头端为圆口形，在圆口形的中心部位安装用于成像显示的显影头和用于测温的温度传感器，该显影头和温度传感器连接到射频消融仪器上。

各射频分支导管可以负责8个不同的方向，使电极贴壁状态良好；需要收回到射频消融工作段时，各消融电极不会相互碰到，不会影响手术效果。

所述显影头可以实现血管内部的成像，显影头通过管身段和射频消融仪连接，在射频消融仪上实时显示血管内部图像。温度传感器实时监测靶组织的温度。

优选地，所述的八个射频分支导管长度相等，相邻的射频分支导管之间夹角为45°。

优选地，所述的八个射频分支导管由四个长射频分支导管、四个短射频分支导管组成，这个八个射频分支导管“一长一短一长一短”互相圆周交替分布，其中：

所述长射频分支导管伸出所述射频消融工作段的伸出长度的范围为0-3cm，长射频分支导管的弯曲角度的范围为0-60°；

所述短射频分支导管伸出所述射频消融工作段的伸出长度的范围为0-2cm，短为长分支导管的弯曲角度的范围为0-60°。

本发明的有益效果是，所述管身段为细长柔软的长条形，柔韧性能好，可以良好地适应不同直径的血管，方便在血管内灵活移动，实现精确定位。

所述射频分支导管由钛合金记忆材料构成，各射频分支导管可以收缩在射频消融工作段内，也可伸出于射频消融工作段外，由于钛合金记忆材料具有形状“记忆”功能，射频分支导管伸出射频消融工作段后会自动展开成爪状，并具有良好的弹性和柔韧性，使用寿命长，不易损坏。同时，医生还可通过控制手柄段实时调节各射频分支导管的长度及弯曲角度范 围，极大地方便了消融导管在血管内的移动。手术完毕后，通过控制手柄段控制各分支导管收回至射频消融工作段内。

所述射频分支导管采用的医用钛合金材料具有良好的生物相容性，该钛合金材料是形状记忆合金，其主要材料可以是Ti-Ni、Ti-Ni-Fe、Ti-Ni-Nb等形状记忆合金，可以满足医学的应用需求。

每个分支导管上可以分别安装不同规格、型号的射频消融电极，可以产生持续或脉冲形式的射频电流，避免了更换消融电极的繁琐步骤，有效适用于不同血管、心肌组织的治疗。每个消融电极负责不同的方向，彼此方向不重叠，对靶组织精确消融，避免了对血管的过度消融，防止损伤血管。每个消融电极释放的射频电流大小都是可控可调节的，可以负责8个不同的方向，使消融电极贴壁状态良好，有助于在负责血管环境下对心肌组织进行消融，达到治疗快速性心律失常的目的，有效提高治疗成功率。医生通过控制手柄段3方便地实时调节各分支导管4上消融电极7的射频电流功率大小，对需要治疗的心肌部位进行准确治疗，减少了重复操作次数，缩短手术时间，对血管损伤小，手术效率高，对心律失常类疾病治疗效果好。

在实际临床治疗中，本发明所提供的具有爪状分支导管的血管射频消融电极导管可以应用于多种直径的血管，在复杂部位的心肌组织上进行射频消融治疗，例如，应用于治疗阵发性房性心动过速、室上性心动过速、心房扑动、心房颤动、顽固性高血压等疾病的血管消融。

附图说明

图1为本发明实施例1的结构示意图；

图2为本发明实施例1的射频消融工作段结构示意图；

图3为本发明实施例1的结构三视图；

图4为本发明实施例2的结构示意图；

图5为本发明实施例2的射频消融工作段结构示意图；

图6为本发明实施例2的结构三视图；

其中：

1-射频消融工作段 2-管身段 3-控制手柄段

4-分支导管 5-显影头 6-温度传感器

7-消融电极

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例，对本发明做进一步说明。

实施例1：

如图1-3所示的具有爪状分支导管的血管射频消融电极导管，前段为射频消融工作段1、中段为管身段2、后段为控制手柄段3，所述的射频消融工作段1周向伸出八个射频分支导管4，所述的八个射频分支导管4，所述的八个射频分支导管4整体形状呈爪状，每个射频分支导管4的头端安装至少一个消融电极7；

所述控制手柄段3对各射频分支导管4分别进行伸缩长度调节和弯度调节，所述控制手柄段3还对各射频分支导管4上的消融电极7分别进行射频电流功率大小的调节；

各射频分支导管4伸出射频消融工作段1的伸出长度的范围为0-3cm，各射频分支导管4的弯曲角度的范围为0-60°；

所述射频消融工作段1内形成单独容纳各射频分支导管4的若干个内腔；

所述射频消融工作段1的头端为圆口形，在圆口形的中心部位安装用于成像显示的显影头5和用于测温的温度传感器6，该显影头5和温度传感器6连接到射频消融仪器上。

所述的八个射频分支导管4长度相等，相邻的射频分支导管4之间夹角为45°。

实施例2：

如图4-6所示的具有爪状分支导管的血管射频消融电极导管，前段为射频消融工作段1、中段为管身段2、后段为控制手柄段3，，所述的射频消融工作段1周向伸出八个射频分支导管4，所述的八个射频分支导管4，所述的八个射频分支导管4整体形状呈爪状，每个射频分支导管4的头端安装至少一个消融电极7；

所述控制手柄段3对各射频分支导管4分别进行伸缩长度调节和弯度调节，所述控制手柄段3还对各射频分支导管4上的消融电极7分别进行 射频电流功率大小的调节；

各射频分支导管4伸出射频消融工作段1的伸出长度的范围为0-3cm，各射频分支导管4的弯曲角度的范围为0-60°；

所述射频消融工作段1内形成单独容纳各射频分支导管4的若干个内腔；

所述射频消融工作段1的头端为圆口形，在圆口形的中心部位安装用于成像显示的显影头5和用于测温的温度传感器6，该显影头5和温度传感器6连接到射频消融仪器上。

所述的八个射频分支导管4由四个长射频分支导管、四个短射频分支导管组成，这个八个射频分支导管“一长一短一长一短”互相圆周交替分布，其中：

所述长射频分支导管伸出所述射频消融工作段1的伸出长度的范围为0-3cm，长射频分支导管的弯曲角度的范围为0-60°；

所述短射频分支导管伸出所述射频消融工作段1的伸出长度的范围为0-2cm，短为长分支导管的弯曲角度的范围为0-60°。

控制手柄段3也可以控制八个射频分支导管4的伸缩长度，使其为不等长。

以上已对本发明创造的较佳实施例进行了具体说明，但本发明创造并不限于所述的实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本发明创造精神的前提下还可以作出种种的等同的变型或替换，这些等同变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。