用于在血管内导管施用部位处提供热疗的垫、方法和系统与流程

相关申请的交叉参考

本申请要求2014年10月6日提交的题为“pad，methodandsystemforprovidingthermotherapyatintravascularcatheistrationsite”的美国临时申请no.62/060,136的优先权，其内容通过引用并入本文，如同完全阐明的。

本发明涉及一种用于在血管内导管施用部位处提供热疗的垫、方法和系统，其中本发明特别适于与化学治疗剂的血管内施用一起使用，以减少不期望的组织创伤。

背景技术：

当所施用的液体从患者的静脉或血管内(iv)导管排出并且进入施用部位周围的皮下或皮下组织时，可能发生伴随着iv导管施用医用液体的不期望的组织反应。特别地，不期望的组织反应与用于治疗癌症的化学治疗剂的施用相关，并不罕见。这样的化学治疗剂可以被表征为刺激物和发疱剂。特别令人关注的是可能导致严重的施用部位反应(有时称为化学蜂窝组织炎)的发疱剂。这种发疱剂可导致严重的组织损伤，这取决于化学治疗剂的发疱剂潜力，化学治疗剂暴露的量和浓度，以及一旦外渗发生时采取的缓解措施。

在后一方面，已经提出了组织损伤缓解措施，其包括将冰袋应用于iv施用部位，最典型地在施用化学治疗剂之后。不幸的是，这种缓解措施往往不利于限制组织损伤。

技术实现要素：

鉴于上述内容，本发明的热疗方式在本文中进行描述，以减少血管内iv导管施用部位的组织损伤。

在一个实施例中，提供柔性垫以邻近于iv导管施用部位与患者进行接触和热交换。衬垫可以包括用于容纳可循环通过其中的流体(例如，诸如水的冷却液体)的流体容纳层，以及各自流体连接到流体容纳层的入口端口和出口端口，用于使可循环流体流入和流出流体容纳层。流体容纳层可以至少部分地由柔性层、第一层和第二层限定并且在柔性层、第一层和第二层之间限定。垫可以进一步包括延伸穿过垫并且由垫的开口边缘限定的开口，其中开口可以构造成使得开口边缘可围绕iv导管施用部位的至少一部分定位，并且其中可循环流体可以围绕开口的至少一部分流动，以提供与患者的热交换(即循环流体与患者之间的热交换)。作为特定示例，连同在iv导管施用部位经由iv导管的药物液体(例如化学治疗剂)的施用一起，可循环流体可以被冷却以在iv导管施用部位周围提供患者的接触冷却(例如经由透皮热交换)。

在一些实施方式中，垫可进一步包括设置在流体容纳层的皮肤接触侧上的粘合剂表面，其中，通过将粘合剂表面与患者的皮肤直接接触，所述垫可直接粘附于患者上，并且热能在可循环流体与患者之间穿过粘合剂表面是可交换的。在这方面，垫可以是符合的并且可粘附到患者以促进热交换。粘合剂表面可以被设置成至少部分地围绕垫的开口延伸，并且在一些应用中基本上完全地围绕垫的开口延伸。如可以理解的，粘合剂表面可以提供紧密的皮肤接触，从而增强可循环流体与患者之间的热交换(例如通过减少皮肤部分上的垫的“隆起”)。此外，与互连的第一和第二层一起，粘合剂表面可以呈现物理屏障以容纳在iv导管施用过程期间可能逸出的任何医用液体。在这方面，这种容纳可以减少所施用的液体(例如化学治疗剂)与患者组织之间的不希望的接触面积。

在一些实施例中，粘合剂表面可由柔性导热水凝胶层限定。例如，水凝胶层可以包含聚合物材料和水的基质。

在一些实施方案中，开口可以被配置为使得开口边缘可基本上完全围绕iv导管施用部位定位。例如，衬垫可以包括从衬垫的外周边缘延伸穿过衬垫以邻接开口的狭缝，其中开口的横截面尺寸大于缝隙的横截面尺寸，并且其中衬垫可以用通过开口暴露的iv导管引导部位来定位。这种方法有利于垫定位(例如，在iv导管于iv导管施用部位处的经皮定位之前或之后)和垫的重新定位(例如在iv导管的经皮定位之后)。

在其他实施方案中，开口可以被配置为沿着垫的外边缘的凹部。在另外的实施方案中，开口可以被配置为穿过垫的孔，其中开口边缘延伸360°以限定孔。

在一些布置中，开口可以是细长构型的，其具有的最大长度尺寸大于最大宽度尺寸。反过来，垫可以定位成使得沿着开口的长度尺寸的中心轴线基本上与患者的静脉对准。相应地，在使用垫时，iv导管可以以与开口和静脉的中心轴线大致对准的方式引入患者的静脉。

此外，开口可以比垫的其它外边缘部分更靠近垫的一个外边缘部分。在一个示例中，垫可以是矩形构造，其中开口定位成比垫的其他三个侧更靠近垫的第一侧。此外，开口可以在衬垫的中心轴线上居中，该中心轴线平行于衬垫的第二侧和第三侧延伸，每个与第一侧相邻。

可选地，衬垫实施例的流体容纳层可以包括多个通道，用于引导可循环流体在入口端口和出口端口之间的流动。反过来，多个通道中的至少一个通道的至少一部分可以围绕开口的至少一部分延伸。在一种方法中，入口端口可以设置成使可循环流体流入多个通道中的每一个的第一端，并且出口端口可以设置成使可循环流体从多个通道中的每一个的第二端流出。在一些实施方式中，入口端口和出口端口可以包括在横向偏移的位置处与流体容纳层接合的对应的第一端。此外，入口端口和出口端口可以包括相应的第二端横向地延伸到流体容纳层的外侧，所述第二端相对于彼此对齐且堆叠，并且相对于开口的中心轴线横向偏移且平行。

在系统实施例中，流体循环单元可以经由流体循环管路流体地互连到具有一个或多个上述特征的接触垫，其中流体循环单元可操作以使流体循环通过流体循环管路和垫，用于与患者的持续进行接触热交换(例如在iv导管施用部位)。在这方面，流体循环单元可以包括用于容纳可循环流体(例如，诸如水的液体)和流体循环泵的流体储存器，其中在流体循环泵的操作时，流体从流体储存器吸出(例如在负压下)，然后由循环泵泵送回流体储存器。流体循环单元还可以包括互连到流体储存器的热交换器，用于控制循环流体的温度。特别地，可以提供热交换器以冷却流体储存器中的流体。冷却的流体可以循环通过垫，以在iv导管施用部位提供患者的持续接触冷却。

流体循环单元还可以包括用于控制热交换器和流体循环泵的操作的控制器。在这方面，可以设置控制器以便以预定方式提供循环流体的温度控制。例如，控制器可以提供控制信号以控制热交换器的操作，以便冷却循环流体并将循环流体维持在预定温度，例如可由用户选择性建立的温度。在这方面，系统实施例还可以包括至少一个流体温度传感器，用于感测循环流体的温度(例如，在流体储存器内的流体的温度)，并且用于提供指示其的流体温度信号。反过来，可以提供控制器来利用流体温度信号来向热交换器提供控制信号。

此外，在一些实施方式中，控制器还可以提供控制信号以控制热交换器的操作，以便冷却循环流体，从而冷却和/或否则维持(即经由接触垫)患者的邻近iv导管施用部位的皮肤区域的温度在预定的温度范围内(例如在施用诸如化学治疗剂的医用液体期间)。在这方面，系统实施例还可以包括用于感测与iv导管施用部位相邻的皮肤区域的温度的患者温度传感器(例如与接触垫相邻或在接触垫下方)，并且用于提供指示其的患者温度信号。反过来，可以提供控制器以利用患者温度信号来向热交换器提供控制信号。

除了上述之外，还提供了一种方法实施例，用于在与iv导管施用部位相邻的垫和患者之间进行接触热交换。该实施例包括将垫(例如，具有一个或多个上述特征的垫)定位成与患者接触的步骤，其中由垫的开口边缘限定的垫的开口被定位成使得开口边缘围绕iv导管施用部位的至少一部分延伸。该方法还可以包括以下步骤：在iv导管施用部位将iv导管经皮定位在患者的血管系统中，在定位步骤之后通过iv导管施用医用液体(例如化学治疗剂)，并在施用步骤的至少一部分期间使流体(例如，诸如水的液体)循环通过垫的流体容纳层。结合循环步骤，循环流体可以围绕开口的至少一部分流动，以与患者进行经皮热交换。在这方面，该方法可以进一步提供用于冷却循环通过流体容纳层的流体，以在循环步骤期间提供患者的与iv导管施用部位相邻的接触冷却，从而减少伴随施用化学治疗剂的潜在的组织损伤。

在一些布置中，方法实施例可以包括检测与iv导管施用部位相邻的皮肤区域的温度，并提供指示其的患者温度信号的附加步骤。反过来，可以在控制步骤中使用患者温度信号。

任选地，循环步骤可以在施用步骤之前开始，例如，以便冷却邻近iv导管导入部位的组织区域(例如，冷却到由患者温度传感器感测到的预定温度)。此外，循环步骤可以在施用步骤的一部分期间或在整个施用步骤期间继续，其中组织区域可以保持在预定温度范围内的温度(例如由患者温度传感器感测)。

在一些实施方案中，定位步骤可以完成，使得垫以与iv导管施用部位固定的关系设置。在一种方法中，定位步骤可能需要将垫的粘合剂表面粘附到患者的皮肤上以产生固定的定位。在这方面，可以提供粘合剂表面，使得循环流体和患者之间的热能在粘合剂表面上是可交换的。此外，粘合剂表面可以设置为具有在约10至200gm/inch之间，优选在约20至80gm/inch之间的剥离值，从而有助于垫的固定定位、重新定位和移除。

在某些实施方案中，粘合剂表面可以由跨过垫的流体容纳层的皮肤接触侧的至少一部分延伸的导热水凝胶层限定。优选地，导热水凝胶层可延伸跨过流体容纳层层的皮肤接触侧的至少大部分或甚至整个。

在一些实施方案中，粘附步骤可以包括首先粘附粘合剂表面的第一部分的子步骤，该第一部分至少部分地围绕邻近iv导管施用部位的开口延伸，以及次之粘附粘合剂表面的第二部分的子步骤。此外，该方法可以包括在第一粘附步骤之前从粘合剂表面的至少第一部分去除可移除衬里的至少第一部分的步骤。作为示例，可移除衬里的第一部分可以从粘合剂表面的第一部分剥离，从而允许粘合剂表面的第一部分在期望的位置(例如邻近iv导管施用部位的一侧)粘附到患者。然后，可移除衬里的第二部分可以从粘合剂表面的第二部分拉开，从而允许粘合剂表面的第二部分粘附到患者(例如，邻近iv导管施用部位的另一侧)。

在一些实施例中，垫的开口可以是细长构造的，其具有大于最大宽度尺寸的最大长度尺寸，其中定位步骤可以包括定位垫，使得沿着长度尺寸延伸的开口的中心轴线基本上与患者的静脉对齐。在一些实施例中，定位步骤可以包括将血管内导管以与开口的中心轴线和患者静脉对准的方式引入患者的静脉。

在预期的实施例中，该方法还可以包括在循环步骤的至少一部分期间以预定方式控制循环流体的温度的步骤。在一种方法中，控制步骤可以包括控制热交换器的操作以提供循环流体的选择性冷却和可选的加热。在一些布置中，可以实施这种选择性冷却以将循环流体冷却至预定温度和/或以其它方式将循环流体的温度保持在预定范围内。

可以理解的是，可以组合使用本文所述的垫、系统和方法实施例的特征。通过考虑下文提供的实施例描述，本发明的许多附加特征和优点对于本领域技术人员将变得显而易见。

附图说明

图1是与血管内的iv导管施用部位相邻的与患者进行接触和热交换的垫的一个实施例的透视图。

图2示出了包括图1的垫实施例的多个层。

图3示出了图1的定位在患者的臂上与iv导管施用部位相邻的垫实施例。

图4示出了系统实施例，其中，图1的垫实施例流体地互连到流体循环单元。

图5示出了一种方法实施例，其用于与iv导管施用部位相邻的垫在药物液体(例如化学治疗剂)施用期间用于与患者接触和热交换的用途。

具体实施方式

与血管内(iv)导管施用部位邻近的用于与患者进行接触和热交换的垫10的一个实施例在图1和图2中示出。iv部位衬垫10可以包括延伸穿过iv部位衬垫10的开口12，其中开口12由iv部位衬垫10的开口边缘14限定。开口12可以设置成使得开口边缘14可以围绕iv导管引入部位的至少一部分定位。可选地，狭缝17可以设置为通过iv部位衬垫10，并且可以从iv部位衬垫10的开口12延伸到侧面15a。iv导管经皮定位在iv导管施用部位处之前或之后，狭缝17有助于相对于iv导管施用部位定位iv部位衬垫10。

此外，iv部位衬垫10可以在其与皮肤接触侧上包括粘合剂表面18，用于将iv部位衬垫10以固定关系粘附到iv导管施用部位。粘合剂表面可延伸跨过iv部位垫10的与皮肤接触侧的至少一部分，并且在一些实施例中跨过大部分或全部。

iv部位衬垫10还可以包括用于将流体(例如，诸如水的液体)循环进入和离开iv部位衬垫10的流体容纳层的入口端口和出口端口。如图1所示，入口端口和出口端口由双端口歧管16限定。双端口歧管16限定入口端口16a和出口端口16b，其具有在横向偏移位置处与iv部位衬垫10的流体容纳层接合的相应的第一端。入口端口16a和出口端口16b还包括相应的第二端，其以相对于彼此堆叠对齐的关系横向地延伸到流体容纳层的外侧。如图所示，入口端口16a和出口端口16b的第二端可以分别配置(即具有多个环形倒钩)，用于与流体循环管路20a和20b的固定互连。在一种方法中，流体循环管路20a和20b可以由柔性管的长度限定。流体循环管路20a、20b可以设置有用于与流体循环单元的选择性互连和断开连接的连接器22，其中流体可以循环通过iv部位衬垫10，如下文将进一步描述的。

如图2所示，iv部位衬垫10可以包括柔性第一层30和柔性第二层32，其在外围互连以在其间限定iv部位衬垫10的流体容纳层。此外，iv部位衬垫10可以包括互连到第二层32并限定粘合剂层18的柔性第三层34。还可以提供可移除的第四层36以在使用之前覆盖粘合剂层18。

第一层30可以包括一个或多个流体通道。在这方面，第一层30可以包括互连到第二层32的一个或多个肋构件30a。流体通道可以在相邻的肋构件30a之间延伸和/或在iv部位衬垫10的密封边缘之间延伸，和/或在肋构件30a与iv部位衬垫10的密封边缘之间延伸。肋构件30a可构造成引导入口端口16a和出口端口16b之间的流体流动。

一个或多个流体通道的至少一部分可以围绕开口12的至少一部分延伸。此外，流体通道可以被配置为提供用于穿过iv部位衬垫10的横向范围的流体流。在一些实施例中，入口端口16a和流体通道可以间隔开，以限定流体容纳层内的与多个通道中的每一个的第一端相邻并且与其流体互连的分段区域。此外，出口端口16b和流体通道可以间隔开以限定流体容纳层内的与多个通道中的每个通道的第二端相邻并且与其流体连接的另一分段区域。

如图2进一步所示，第一层30还可以包括多个偏移突起30b或倒置的凹坑。突起30b可以被设置成可支撑地接合第二层32，由此保持和限定通过流体容纳层的流体通道的曲折的流体流动通路。在这方面，并且如将进一步描述的那样，在系统实施例中，流体可以在负压下循环通过iv部位衬垫10的流体容纳层，其中突起30b保持第二层32不会跨第一层30而折叠，从而保持流体流动。

在一个实施例中，第一层30可以由热压的封闭泡沫材料(例如，聚合物泡沫材料)限定，以形成肋构件30a和从第一层30的基部30c突出的反向凹坑30b。第二层32可以包括可热活化的膜(例如聚合物材料)，其可以围绕其周边密封地粘合到第一层30的周边。此外，热层压过程可以将第二层32粘合到肋构件30a的界面表面，并且可选地粘合到突起30b的界面表面。

在一些实施例中，第三层34可以包括可以通过粘合施加到第二层32的导热水凝胶层。水凝胶层可以包含水和聚合物材料的基质。

在一些实施例中，可移除的第四层36(例如剥离衬里)可以设置为从粘合剂表面18剥离。在这方面，第四层36的连续部分可以从粘合剂18拉离，以允许粘合剂表面18的不同部分在iv导管施用部位处的连续的粘合定位。

在一个实施方案中，限定入口端口16a和出口端口16b的双端口歧管16可以在相互对应的入口孔和出口孔之间热粘合到第一层30，所述入口孔和出口孔在第一层30互连到第二层32之前穿过第一层30。可以理解，这样的入口端口和出口端口允许流体循环进入和离开iv部位衬垫10的流体容纳层。

图3示出了定位在患者p的臂上的iv部位衬垫10。可以理解，iv位置衬垫10也可以用于其他身体位置，包括例如患者的腿部、肩部或臀部。在这方面，iv部位衬垫10的所示配置有利于这种替代性部位应用。

如图3所示，iv部位垫10可以被定位成使得开口边缘14基本上完全围绕iv导管施用部位(s)延伸。可选地，在一些实施方案中，iv导管引入部位s可以在iv导管c经iv导管引入部位s经皮引入之前被医务人员识别或指示，并且可选地，在患者p上定位iv衬垫部位10之前或之后。例如，消毒剂或视觉可辨别的其它材料可以施加到iv导管施用部位s。

为了将iv部位衬垫10定位在患者p上，可以移除iv部位衬垫10的第四层36，以便连续地暴露粘合剂表面18的相邻部分。接下来，以开口12定位成提供对iv导管施用部位的通路，iv部位衬垫10可以被定位成使粘合剂表面18逐渐粘附在患者p的皮肤区域上。

如可以理解的那样，在iv导管已经于iv导管引入部位s处在iv导管c施用部位s经皮引入之后，狭缝17特别有助于iv部位衬垫10的定位。在一种方法中，在狭缝17的第一侧上的可移除层36的第一部分(例如，在iv部位衬垫10的最靠近侧15b的一侧)可以被拉开以暴露粘合剂表面18的对应的第一部分，其中粘合剂表面18的这种第一部分可以容易地粘附到与iv导管施用部位s相邻的第一皮肤区域(例如通过逐渐铺设第一部分)。此后，在狭缝17的第二侧上的可移除层36的第二部分(例如，位于iv部位衬垫10的最靠近侧15c的一侧)可以被拉开以暴露粘合剂表面18的对应的第二部分，其中粘合剂表面18的第二部分可以容易地粘附到与iv导管施用部位s相邻的第二皮肤区域(例如通过逐渐铺设第二部分)。

iv部位衬垫10的第三层34可以设置成使得粘合剂表面18具有在约10至200gm/inch之间，优选在约20至80gm/inch之间的剥离值，从而便于iv部位衬垫10与iv导管施用部位s相邻的固定定位、重新定位和移除。

在图1和图3所示的实施例中，iv衬垫部位10的开口12可以被构造成使得开口边缘14可以基本上完全围绕iv导管施用部位s定位。为了这样的目的，除了狭缝17之外，开口边缘14可以绕开口12连续。

开口12可以偏离中心定位，相比iv部位衬垫10的其它边缘部分更靠近给定的外周边缘部分。例如，在所示实施例中，iv部位衬垫10具有矩形构造，并且相比iv位置衬垫10的其他三个侧边15b、15c和15d，开口12定位更靠近iv部位衬垫的侧边15a。此外，开口12可以位于侧边缘15b和侧边缘15c之间的中间。例如，如图1所示，开口12和狭缝17可以在iv部位衬垫10的中心轴线上居中。

如图1和3所示，开口12可以是细长构型(例如矩形)的，其具有大于最大宽度尺寸的最大长度尺寸。此外，开口12的最大宽度尺寸可以大于狭缝17的最大宽度尺寸的例如至少2倍。

垫12可以是可定位的，使得沿着开口12的长度尺寸的中心轴线基本上与患者的静脉对准。另外，狭缝17可以与该中心轴线基本对齐。相应地，可以将血管内导管与开口和静脉的中心轴线大致对齐地引入到患者的静脉中。此外，如图1和图3所示，双端口歧管16可以设置成使得入口端口16a和出口端口16b的第二端以与开口12的中心轴线横向偏移平行的方式延伸。另外，双端口歧管16可以定位成使得入口端口16a和出口端口16b的第二端可以朝着侧边15a延伸，其中循环管线20a、20b可以互连到入口端口16a和出口端口16b，以从iv部位衬垫10沿避免与iv导管施用部位s干扰的方向方便地延伸远离。

现在参考图4，其示意性地示出了其中iv部位衬垫10可以流体地互连到流体循环管路22a、22b的系统实施例，该流体循环管路22a、22b可以选择性地流体地互连到流体循环单元50。流体循环单元50可以包括容纳流体(例如水)并且可流体地连接到流体循环管路22a的流体储存器52。流体循环单元50还可以包括流体连接到流体循环管路22b的流体循环泵54。为了将流体循环管路20a、20b与流体循环单元50流体互连，连接器22可以被配置用于选择性地连接到设置在可重复使用的软管组件上的可兼容连接器70和从其脱离连接，该可连接软管组件可互连到流体循环单元50并可从其脱离连接。在这方面，可以使用美国专利号6,802,855中所教导的连接器，其全部内容通过引用并入本文。

在流体循环泵54的操作时，流体从流体储存器52被抽吸(例如在负压下)通过iv部位衬垫10并且被循环泵54泵送回流体储存器52。如图4所示，流体循环单元50还可以包括流体地互连到流体储存器52的热交换器56，用于控制循环流体的温度。特别地，可以提供热交换器56以冷却流体储存器52中的流体。反过来，冷却的流体可以循环通过iv部位衬垫10，以在iv导管施用部位提供患者的接触冷却(例如在化学治疗剂的施用期间)。可选地，可以进一步提供热交换器56以加热或再加热循环流体。

如图4所示，流体循环单元50还可以包括用于控制热交换器56和流体循环泵54的操作的控制器58。控制器58可以是基于计算机的(例如，微处理器)，并且可以包括可编程控制模块58a和用户界面58b，用于接收用户控制输入并向可编程控制模块58b提供相应的信号。

如图4所示，流体循环单元50还可以包括用于感测流体储存器52中的循环流体的温度的流体温度传感器64，并且用于向控制器58a提供指示感测温度的流体温度信号。控制器58a可以利用流体温度信号来向热交换器56提供控制信号，其中控制信号可以控制热交换器56以提供预定量级的流体冷却，并且可选地提供流体加热。在一种方法中，控制器58a可以使用流体温度信号来向热交换器56提供控制信号，以将循环流体冷却至预定温度和/或以其它方式将循环温度保持在预定温度范围内。

此外，控制器58a可以将控制信号提供给流体循环泵54(例如控制信号以控制流体循环泵54的速度或流体泵送速率)。在这方面，流体循环单元50还可以包括用于感测流体循环泵54上游的流体流压力的压力传感器57，并向控制器58a提供指示所感测的流体流压力的流体压力信号。反过来，控制器58a可以利用所感测到的流体流压力信号来向循环泵54提供控制信号(例如，以控制速度或流体泵送速率，以便在iv部位衬垫10内保持期望的负压)。

如图3和图4所示，系统实施例还可以包括用于感测与iv导管施用部位s相邻的皮肤区域的温度的患者温度传感器60，并且用于经由信号线62提供指示其的患者温度信号。例如，患者温度传感器60可以包括恒温器，其可以在覆盖于iv导管下游的组织区域的位置处被固定/可移除地定位在皮肤上(例如经由带或粘合剂背衬)。

可以提供控制器58a以利用患者温度信号来向热交换器56提供控制信号。在一种方法中，控制器58a可以利用患者温度信号来提供控制信号，以便控制循环流体的冷却，从而冷却和/或以其他方式维持与iv导管施用部位相邻的皮肤区域至在预定范围内的温度下。例如，在一些实施例中，可以控制热交换器56，以便在iv导管施用部位s经由iv导管c施用医用液体(例如化学治疗剂)之前将皮肤区域初始冷却至预定温度(例如，由使用患者温度信号的控制器58a确定)。此外，可以提供控制信号以控制热交换器56，以便保持皮肤区域的温度(例如，由控制器58a使用患者温度信号确定)在医用液体施用程序中的预定温度范围内。可以理解，可以建立皮肤冷却的程度，以便通过iv部位垫10实现一定程度的冷却，以减少在施用医药液体期间在iv导管施用部位s处的不期望的组织损伤。

据信，通过iv部位衬垫10的接触冷却可能导致组织收缩，这可能减少医疗液体的不希望的组织穿透。另外或替代地，据信，iv部位衬垫10的接触冷却可以有效地延缓医疗液体的不期望的操作效果，例如，冷却可能会延缓化学治疗剂的加热作用。

进一步参考图4，可以设置可编程控制模块58a以存储控制数据(例如，经由计算机可读介质)并且产生与多个不同温度控制阶段相对应的控制信号。在这方面，可编程控制模块58a可以包括用于利用控制数据向热交换器56和/或流体泵54提供控制信号的控制逻辑，其中循环流体的温度对于多个不同的温度控制阶段中的每一个可以以预定的方式被控制。另外或替代地，可编程控制模块58a可以被提供以便于建立一个或多个编程协议，每个编程协议包括用于控制多个温度控制阶段中的每一个的控制数据。作为示例，给定协议可以包括控制数据，其包括用于多个处理阶段中的每一个的目标温度数据。例如，目标温度数据可以包括与iv导管施用部位s相邻的患者皮肤区域的目标皮肤温度。此外，对于一个或多个阶段，协议可以包括包含用于热处理的设定持续时间的控制数据。可以理解的是，用户界面58b可以适用于在特定协议的基础上接收用户输入以建立对应于多个不同温度控制阶段中的每一个的控制数据。

对于每个给定的协议，可编程控制模块58a可以在阶段特定的基础上至少向热交换器56并且可选地向流体泵54提供控制信号。反过来又可以提供热交换器56以响应地改变循环流体的温度，从而实现与患者的期望的热交换(即与iv引入部位s相邻)，例如通过iv部位衬垫10冷却组织、保持组织的温度或加热组织。

可选地，用户界面58b可以提供为包括图形显示器，以在视觉上呈现基于对多个不同温度控制阶段存储的控制数据的目标皮肤温度的图。此外，图形显示可以可操作以在与目标皮肤温度的图相应的时间关系中显示感测的患者皮肤温度(例如，由患者温度传感器60感测到的)的图。此外，图形显示可以可操作以在与目标温度调节率的图相应的时间关系中显示循环流体的感测温度(例如，由流体温度传感器64感测)的图。

在一个示例中，流体循环单元50可以利用位于美国科罗拉多州路易斯维尔路易斯维尔的medivance公司的arcticsun5000温度管理系统产品。

图5示出了用于在iv导管施用部位(例如与其邻近)的垫与患者之间的接触热交换的方法实施例100的步骤。所示实施例包括将iv导管的经皮定位在iv导管施用部位的患者血管系统(例如患者的静脉)中的步骤(步骤102)。此外，该实施例包括将iv部位衬垫邻近iv导管施用部位定位的步骤(步骤102)。特别地，定位步骤可以包括定位上述iv部位衬垫10，其中开口112被定位成使得开口边缘114围绕iv导管施用部位s的至少一部分延伸，如上所述。步骤102和104可以以任一顺序完成，即步骤102然后是步骤104，或步骤104然后是步骤102。

此外，方法实施例可以包括以下步骤：通过iv导管施用医用液体(例如化学治疗剂)(步骤106)，并且在至少一部分的时间内将流体循环通过iv部位衬垫10的含流体层施用步骤(步骤108)。作为示例，循环步骤可以利用上述流体循环单元50来完成。循环步骤108可以完成，使得循环流体围绕iv部位衬垫10的开口12的至少一部分流动，以与患者进行透皮热交换。

方法实施例100还可以包括控制循环流体的温度的步骤(步骤110)。特别地，该方法可以提供冷却循环流体，以在循环步骤108期间与导管引入位置相邻提供患者的接触冷却。为了温度控制的目的，可以定位皮肤温度传感器(例如温度传感器60)邻近iv导管施用部位(步骤105)，并且可以提供用于控制循环流体的温度的患者温度信号，如上所述。

任选地，定位步骤102可以包括将iv部位衬垫的粘合剂表面粘附到患者的皮肤，其中在循环流体与患者之间通过粘合剂表面交换热能。在这方面，该方法可以进一步包括在iv部位衬垫定位步骤102之前从iv部位衬垫20的粘合剂表面18去除衬里(步骤112)的步骤。方法实施例可任选地还包括在iv部位衬垫定位步骤102之前识别iv导管引入部位的步骤(步骤114)。可以以与上述iv系统垫10、流体循环单元50和系统实施例对应的关系来提供附加的方法步骤。

本发明的前述描述已经出于说明和描述的目的而呈现。此外，描述并不旨在将本发明限制为本文公开的形式。因此，与上述教导相关的变化和修改以及相关技术的技能和知识都在本发明的范围内。上文描述的实施例还旨在解释实践本发明的已知模式，并且使本领域的其他技术人员能够在这样或其他实施例中并且以本发明的特定应用或用途所需的各种修改使用本发明。所意图的是，所附权利要求解释为在一定程度上包括替代实施例。