消融导管的制作方法
【技术领域】
[0001] 本披露总体上涉及一种方法导管，并且更具体来说涉及一种消融导管。
【背景技术】
[0002] 贯穿本说明书对现有技术的任何讨论绝不应被视为对此现有技术是广泛已知或 者形成本领域中常见的一般知识的部分的认可。
[0003] 在进行迷宫式程序时，使用一个消融导管来消融心脏组织，以便试图消除心率失 常。通常进行一个点消融并且通过重新定位一个消融导管的一个尖端、消融电极来重复这 个点消融。这是一个非常耗时的过程。此外，点消融可能在创口之间留下空隙，这可能再次 要求重新定位且重复这个程序。如果临床医生可以形成较长的创口，那么将需要较少的操 作。这将减少用于执行此程序的时间，这可能对于所有的担忧而言都是有益的。已经考虑 了将更长的电极和多个电极用于射频消融，但趋向于在这些电极上形成凝结物。此外，来自 长电极的能量场并不总是均匀的并且这可能导致创口中的不连续性。另外，消融电极以及 所治疗的组织的温度需要小心维持，以便确保它不会导致该组织发生过度消融。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是克服或改良现有技术的至少一个缺点，或提供一个有用的替代 物。
[0005] 在一方面，提供了一种消融导管，该消融导管包括一个控制手柄，该控制手柄具有 被安排在该控制手柄的近端处的一个电连接器，该电连接器可连接至一个射频（RF)能量 源上。该导管进一步包括一个导管鞘，该导管鞘具有一个近端和一个远端，该导管鞘限定了 一个流体腔并且具有接近该导管鞘的该远端的一个或多个穿孔，该导管鞘被连接至该控制 手柄上。该消融导管进一步包括一个具有导电材料的细长形状赋予元件，该细长形状赋予 元件被插入到该导管鞘的流体腔中，并且在一个附接点处被连接至该控制手柄上；和一个 电导体，该电导体从该电连接器延伸至该附接点处，用于将该形状赋予元件电连接至该电 连接器上。
[0006] 在一个实施例中，该导管鞘经由一个导管鞘连接器被连接至该控制手柄上。
[0007] 在一个实施例中，该消融导管包括用于将该形状赋予元件可移除地连接至该控制 手柄上的一个联接机构。
[0008] 在一个实施例中，该消融导管包括用于将该电导体连接至该联接机构上的一个紧 固件。
[0009] 在一个实施例中，该消融导管包括与该导管鞘的流体腔密封连接的一个流体管， 该流体管从一个导管鞘连接器穿过该控制手柄和该控制手柄的近端延伸至一个流体连接 器，用于将流体供应至该导管鞘的流体腔中。
[0010] 在一个实施例中，该消融导管包括用于将该导管鞘连接至该控制手柄上的一个导 管鞘连接器，该导管鞘穿过该导管鞘连接器和该控制手柄延伸至该控制手柄的近端处，并 且该导管鞘被连接至一个流体连接器上。
[0011] 在一个实施例中，该导管鞘经由一个导管鞘连接器能够可移除地连接至该控制手 柄上。
[0012] 在一个实施例中，该形状赋予元件被可移除地附接至该控制手柄上。
[0013] 在一个实施例中，该导管鞘包括嵌入在鞘壁内的多个导体。
[0014] 在一个实施例中，该导管鞘包括至少一个感测电极。
[0015] 在一个实施例中，该导管鞘连接器包括用于将来自这些感测电极的多个导体连接 至一个监测装置上的一个电鞘连接器。
[0016] 在一个实施例中，该消融导管包括多个电连接器元件，这些电连接器元件延伸穿 过该控制手柄来将该电鞘连接器电连接至该电连接器上，以便允许该导管被连接至该监测 装置上。
[0017] 在一个实施例中，这些感测电极被邻近该一个或多个穿孔定位。
[0018] 在一个实施例中，该导管鞘由一个绕成螺旋状的缆线形成，该缆线包括：
[0019] -个内部非导电性管状构件；以及
[0020] -个外层，该外层具有嵌入在该外层壁内的以螺旋方式盘绕的多个导体。
[0021] 在一个实施例中，其中该外层的一个远端部分被移除以便暴露该内部非导电性管 状构件的一个远端部分，该外层的该远端部分包括嵌入其壁内的这些导体，并且其中在该 内部非导电性管状构件的该暴露部分上形成这些穿孔。
【附图说明】
[0022] 现在将参考附图仅通过实例描述本发明的优选实施例，在附图中：
[0023] 图1示出了一个消融导管的一个近端部分的独立元件的示意图；
[0024] 图2示出了一个消融导管的一个近端部分的示意图；
[0025] 图3示出了一个消融导管的一个远端的示意性侧视图；
[0026] 图4a和4b示出了在远端处具有一个双环的一个消融导管的一个远端；以及
[0027] 图5示出了用于制造导管鞘的一个缆线。
【具体实施方式】
[0028] 附图中的图1示出了一个模块化消融导管的近端100的独立零件。这些独立部件 也被视为本发明的实施例。导管鞘102限定了一个流体腔，该流体腔从该导管鞘的近端103 延伸至该鞘的远端（图1中未示出）。导管鞘102是由一种适合的聚合物材料如聚乙烯或 聚醚嵌段酰胺（PEBAX? )制成的一个管状构件。还可以使用其他适合的生物相容性聚合 物材料。如下文中参考图5所解释的，该导管鞘还可以包括嵌入在鞘壁内的多个导体。
[0029] 图1的消融导管包括一个手柄组件104,该手柄组件包括一个本体105。本体105 在远端106与近端107之间延伸。该本体包括一个隔室108,该隔室被配置用于接收可以被 用于使该导管的远端挠曲的一个形状赋予元件110,如一个探针（stylet)。
[0030] 参考图1，导管鞘102在该导管鞘的近端部分103处可移除地连接至手柄的本体 105上。手柄组件104还包括能够可移除地附接至本体105上的一个盖件109。这种附接 可以为可滑动连接或者允许盖件109附接到本体105上的螺钉或螺钉组件。
[0031] 形状赋予元件110能够可移除地安装在本体105上。确切地，形状赋予元件110 被安装在由本体105限定的隔室108内。本体105在一个附接点（图1中未示出）处包括 一个孔口，该孔口被配置用于接收一个紧固件111，该紧固件用于将形状赋予元件110可移 除地附接至手柄上。
[0032] 在一个实施例中，形状赋予元件110包括一个外部管状构件112、一个内部致动器 (图1中未示出）、以及用于将该形状赋予元件可移除且可释放地联接至导管手柄上的一个 联接机构121。外部管状构件112限定了一个内腔，该内腔被配置用于接收内部致动器（图 1中未示出）。该内部致动器的远端（如一个拉绳等）被附接至外部管状构件的远端上，这 样使得内部致动器和外部管状构件的相对移动使形状赋予元件的远端挠曲。
[0033] 联接机构121包括一个摩擦块113和一个滑块114。将外部管状构件112附接至 摩擦块113上，并且将内部致动器附接至滑块114上。摩擦块113被配置用于接收紧固件 111，这样使得形状赋予元件110的外部管状构件在使用中被固定地安装到本体105上。也 就是说，通过附接至本体105的一个适合的孔口（图1中未示出）上，紧固件111将摩擦块 113连接至本体105上。本领域的技术人员将理解，本发明的其他实施方案包括用于在使用 中将管状构件112固定地安装到本体105上的替代方法。在使用中将形状赋予元件的内部 致动器经由滑块114可移动地安装至本体105上。将滑块114连接至盖件109上，这样使 得推动本体105会使手柄本体105和外部管状构件112相对于盖件109并且因此相对于形 状赋予元件的内部致动器来移位。在使用中，内部致动器或滑块114相对于外部管状构件 112的移位控制形状赋予元件110。更确切地，内部致动器或滑块114相对于外部管状构件 112的移动在使用中操纵或赋予导管鞘102的远端的形状。
[0034] 在另一个实施例中，形状赋予元件110包括一个形状赋