消融导管的制作方法_2

文档序号:9509201阅读:来源:国知局
予探针,该形状赋予探针 被接收在导管鞘102的内腔中。该探针被配置用于赋予导管鞘102的远端形状。也可能的 是,形状赋予元件110的外部管状构件112具有预定的非线性形状,如环或双环,其将形状 赋予导管鞘102的远端。操纵机构和形状赋予元件的不同安排在以本申请人名下的其他专 利申请中讨论,通过交叉引用将其结合在此。
[0035] 将理解,如在此所使用,术语"能够可释放地连接"、"可移除地附接"等是指这样的 安排:借此安排,两个部件被配置成实现它们的连接/附接,并且实现该连接/附接在不必 需损坏任一部件的情况下是可以逆的。也就是说,该连接/附接是可以重复的。这在模块 化装置的背景下是重要的,因为不同的个体部件可以在装置之间互换(例如,其中一些部 件在使用后被丢弃,并且其他部件被再处理(例如,清洗或另外检修)),用于进一步使用。 还应注意的是,可以将形状赋予元件和导管鞘中的每一个固定地附接至手柄上。一个优选 的实施例是手柄与形状赋予元件或导管鞘之间的连接是可释放的。
[0036] 在使用中,将加压流体经由流体连接器元件116和流体管115供应至导管鞘102 的流体腔中。流体管115在手柄内部从手柄本体106的远端部分延伸穿过以到达手柄本体 105的近端部分107,并且连接至流体连接器116上。流体连接器116是确保从连接器元件 116到流体管115的密封连接的鲁尔(Luer)连接器或类似连接器。在一个实施例中,导管 鞘的近端延伸穿过导管鞘连接器118,这样使得流体管115由导管鞘102的近端部分组成。
[0037] 当使用多个感测电极时,导管鞘连接器118被安排在导管鞘102上,并且包括用于 将来自多个感测电极的多个导体连接至一个监测装置上的一个电连接器119。这在下文中 参考图4a和4b进行更详细的讨论。导管鞘连接器118可以包括任何适合形式的电连接器, 例如像电插头类型的安排、滑环类型的安排等。当导管鞘不包括任何感测电极时,则不需要 连接器元件119。导管鞘连接器118进一步包括一个卡扣式(snapon)连接器120和在手 柄远端处的一个互补接收元件(图1或2中未示出)。该卡扣式连接器及其在手柄上的互 补卡扣式接收元件使得能够将导管鞘可拆卸地连接至手柄上。
[0038] 导管鞘连接器118和其在手柄本体上的互补零件一样被形成为允许形状赋予元 件110穿过该导管鞘连接器和流体管。每个连接器零件包括一个孔,形状赋予机构和流体 管能够穿过该孔。在图2中可以更详细地看到这一点。在图2中,导管鞘连接器118包括一 个电连接器119,该电连接器被修改以使得形状赋予元件110可以穿过连接器119和118。
[0039] 当使用多个感测电极时,多个电连接器(图1或2中未示出)从手柄106的远端 处的互补连接器元件穿过手柄本体105延伸至该手柄的近端107处的电连接器元件117,这 样使得允许将导管连接至患者监测器等上。该手柄的近端处的电连接器117还允许将一个 消融能量源连接至形状赋予元件110上。连接器117优选地结合滑环安排或者允许旋转的 安排的类似形式,以便允许手柄在不旋转患者电缆的情况下进行旋转。
[0040] 通过由RF(射频)能量对供应至导管鞘流体腔的流体供能,实现了组织的消融。通 过从RF能量源经由电连接器117将RF能量供应给形状赋予元件110,对导管鞘102的流体 腔中的流体供能。一个导体(图1或2中未示出)被从电连接器117连接至形状赋予元件 110的外部管状构件112上。导体线从电连接器117穿过手柄本体105延伸至形状赋予元 件的附接点上。在图1的实施例中,该附接点是紧固件111将形状赋予元件附接至手柄上 的点。在该附接点处,导体线被附接至导电联接机构121上,该导电联接机构随后将RF能 量传导至外部管状构件112,从而利用RF能量对形状赋予元件110充电。可以实施导体与 联接机构121之间的连接,这样使得该导体通过紧固件111压靠摩擦元件113。经充电的形 状赋予元件110对流体腔中邻近形状赋予元件的流体供能,并且经供能且加压的流体随后 被穿过导管鞘102的远端处的一个或多个穿孔排出到组织中。形状赋予元件110因此还充 当一个电极,并且对于利用RF能量对流体充电,不需要单独的电极。
[0041] 根据本发明的实施例的消融导管因此在结构上更简单,因为不需要单独的电极来 利用RF能量对流体进行充电。这种简化结构从制造和成本的角度来看是有利的。
[0042] 图3描绘了导管鞘102的远端130。组织的消融是通过经多个穿孔131逸出导管 鞘的远端130的导电含盐流体的RF(射频)能量传递实现的。这些穿孔131可以遍布导管 鞘102的整个壁,或者它们可以按预定形式被安排在该鞘上以便将流体路径引导至希望的 位置。将流体通过一个冲洗栗经由连接器元件116和流体管115供应至导管鞘的流体腔中。 通过利用RF能量充电的邻近的形状赋予元件110来对该流体供能。经供能且加压的流体 穿过导管鞘102的远端130中的多个穿孔131朝向组织排出。
[0043] 该消融导管的远端可以为直线构型,如图3中所见。还可能的是该形状赋予元件 的远端由形状记忆电线制成。当将该形状赋予元件插入导管鞘的流体腔中时,该形状赋予 元件将赋予导管鞘的远端所希望的形状。该导管鞘的远端还可以被加热定形成环状形状。 该环的大小还可以是可变的。图4a和4b示出了一个双环导管,该双环导管具有在导管鞘 上具有多个感测电极的一个第一、较小环和具有围绕导管鞘安排的多个穿孔的一个第二、 较大环。在图3中描绘的实施例中,这些穿孔均匀地围绕导管鞘的远端定位。然而,可以使 用任何图案的穿孔。如在图4a和4b中示出的一个环实施例中,例如,使用该鞘的表面、优 选该环的外表面的1/3覆盖率。通过不同定向图案的穿孔使用定向RF能量意味着,将需要 较低的功率水平来产生有效创口,因为较少的能量流失到血池。
[0044] 参考图5,描述了可以用于图4a和4b中所示的双环导管的一个导管鞘。该导管鞘 可以由绕成螺旋状的缆线152制成。多个导体153以螺旋方式围绕一个内部非导电性管状 构件154的外表面盘绕。缆线152还包括在这些导体的顶部上的一个外部聚合物层155,以 便形成具有嵌入在缆线壁内的多个绕成螺旋状导体的层的缆线。这允许在管状元件的表面 上以任何所希望的图案形成感测电极。此外,它允许在该管状元件上形成大量的感测电极, 因为将没有导体延伸穿过导管的管状元件的内腔。通过激光切割将外部聚合物层155和导 体153的一部分移除。在剩余的内部非导电层154上形成穿孔156,以便形成如图4a和4b 中所示的电极鞘的一个远侧尖端。
[0045] 图4a和4b示出了消融导管101的远侧尖端,其中在较小的感测环145上形成多 个感测电极141,并且较大的消融环144具有用于消融组织的多个穿孔143。导管鞘142由 管状缆线制成,该管状缆线具有在两层聚合物材料之间绕成螺旋状的多个导体。感测环145 具有多个感测电极141,通过经激光切割暴露出所希望的导体线并且随后形成与所暴露的 导体线电连接的一个环形电极,来在缆线上形成这些感测电极。通过激光切割并将外层和 所有导体线从消融环144的周向长度上移除,较大的消融环144形成到电极鞘缆线的远端。 随后在剩余的内部聚合物构件上激光切割出小穿孔143。穿孔143的图案可以改变。在图 4a中,这些穿孔被安排在围绕消融环144的圆周的1/3外表面上,并且在图4b中,它们被安 排在围绕消融环144的外圆周的直线中。
[0046] 使用冲洗构件作为RF能量的导管将边缘效应减到最小,因为这实际上增大了电 场源的大小。边缘效应使RF能量集中在这些电极的边缘处并且产生了能量梯度,这些能量 梯度使得创口是不均匀的。因为存在恒定的冲洗交换,在将能量连续递送穿过组织时在组 织表面处存在恒定的冷却。利用RF能量对形状赋予元件充电简化了导管的结构,因为其消 除了对单独的消融电极的需要。冲洗构件还冲走由RF过程产生的炭化的血栓和其他制造 物。
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