治疗过敏性皮肤的冷敷袋及其制法的制作方法

本发明属于中医药物领域，特别涉及一种治疗过敏性皮肤的冷敷袋及其制法。
背景技术：
：常见变态反应(过敏)性皮肤病中，主要皮肤瘙痒症、荨麻疹、神经性皮炎、接触性皮炎和天疱疮等。皮肤瘙痒症，中医称为“痒风”。荨麻疹，中医称“隐疹”，俗称“风疹块”。神经性皮炎，中已有“顽癣”、“干癣”、“牛皮癣”等。接触性皮炎，中医称为“花粉疮”、“漆疮”、“膏药风”等。天疱疮，中医称为“天疱疮”、“火赤疮”。这些皮肤病属于皮肤变态反应性(过敏)范畴，临床上比较常见且难以彻底治愈，给患者带来极大的痛苦。目前有效治疗变态反应(过敏)性疾病，主要采用抗过敏或抗炎药物治疗，但是复发率仍然较高。主要药物有西替利嗪、咪唑斯叮、雷尼替丁，以及甲泼尼松龙等、中药有雷公藤、昆明山海棠、防风通圣丸、玉屏风散、乌蛇止痒丸、消风冲剂等，但是现有患者难以接受激素和化学药物对人体的毒副作用，更愿意采取中药体外治疗，而现阶段很是缺少外用药物的治疗。而且现有的外用药物治疗方法，大多存在效果不明显，药物疗效短等技术问题。技术实现要素：本发明旨在解决现有技术中存在的技术问题。为此，本发明的一个目的在于提出一种治疗过敏性皮肤的冷敷袋，该冷敷袋疗效显著，体外使用；该冷敷袋促使血管收缩，减轻瘙痒，缓解症状，具有缓解瘙痒和消肿的作用，具有治疗周期短、见效快、费用低等特点，并可有效彻底治疗过敏性皮肤。本发明的技术方案如下：一种治疗过敏性皮肤的冷敷袋，包括袋体，所述袋体包括相互叠加设置的药袋和冷凝袋，所述药袋与冷凝袋之间通过厚度为1-5mm的无纺布层隔开，所述药袋外侧由防水面料制成，所述冷凝袋由无纺布制成；所述药袋包括袋内的内容物及药水，所述内容物主要由如下原料药制备而成：马齿笕3-12重量份，紫草2-6重量份，苦苣菜3-9重量份，三七1-5重量份，泽漆1-5重量份，大风子0.5-3重量份，山香草0.5-3重量份；所述药水主要由如下原料药制备而成：漆大姑10-20重量份，黄芪10-20重量份，一枝蒿10-20重量份，黄柏5-18重量份，千里光5-15重量份，青黛5-15重量份，夏枯草3-11重量份，桑白皮5-15重量份；所述冷凝袋包括袋内的冷凝胶，所述冷凝胶主要由如下原料制备而成：羟甲基纤维素钠50-80重量份，氢化松香酯10-30重量份，乳酸薄荷酯5-20重量份，薄荷油0.5-3重量份。本发明中药提取物通过多味中药配伍，具有缓解瘙痒和消肿之功效，对过敏性皮肤的治疗具有显著疗效。其中冷凝胶以羟甲基纤维素钠和氢化松香酯作为凝胶基质，具有较强的溶胀功能，吸水后形成空间网状结构，能很好地透过无纺布层吸收药袋的药液，有效作用于目标部位；乳酸薄荷酯和薄荷油协同使用，进一步提高药物的凉血化瘀、缓解疼痛的效果，且效果持久。进一步的提高冷敷袋治疗过敏性皮肤的疗效，制备所述内容物还包括如下原料药：金银花3-9重量份，炙甘草1-5重量份，白芍1-5重量份，萹蓄0.5-3重量份，蝉蜕0.5-3重量份。更进一步的，制备所述药水还包括如下原料药：灯心草5-20重量份，续断5-15重量份，石菖蒲5-15重量份，桔梗1-5重量份，鲜芦根1-5重量份，栀子3-9重量份。在进一步的优选方案中，制备所述冷凝胶还包括如下原料：山梨醇2-8重量份，泊洛沙姆10-20重量份。泊洛沙姆具有较强的表面活性作用，在本发明中，其作为表面活性剂不但能增加渗透液与皮肤的接触面积，而且与山梨醇共同使用，提高抗菌能力，延长药物保存期；同时，泊洛沙姆具有一定凝胶作用，进一步提高冷凝胶的成型；此外，泊洛沙姆与氢化松香酯协同作用，延长药物对皮肤的作用时间，延长疗效，提高患者依从性。本发明在一个改进方案中，所述内容物还包括辅料，所述内容物中原料药和辅料的重量份数比为1:0.1-0.6；所述辅料包括亚油酸10-30重量份，脱氢醋酸钠8-20重量份，水杨酸钠3-12重量份。亚油酸的添加，利于提高凝胶基质的渗透作用，脱氢醋酸钠和水杨酸钠辅料共同使用具有很好的抗菌防腐能力，延长药物的保存期。所述辅料还包括皂土15-35重量份和胶性二氧化硅10-25重量份。这两者辅料共同使用，利于内容物在药水中的分散悬浮，避免因微粒积攒在无纺布层壁上，造成阻塞。进一步的方案中，所述药袋与冷凝袋之间的无纺布层厚度为2.2mm；该厚度使药水能很好地渗透透过，且能较好的控制流速。所述冷凝袋外侧的无纺布层表面设有可撕的覆盖层，所述覆盖层为聚乙烯薄膜覆盖层。本发明的另一个目的是提供一种上述冷敷袋的制备方法，所述方法包括以下步骤：(a)内容物的制备：称取配方量的马齿笕、紫草、苦苣菜、三七、泽漆、大风子、山香草、金银花、炙甘草、白芍、萹蓄和蝉蜕，研磨成粉，过60目筛，即得内容物；(b)药水的制备：(b-1)取所述重量份的漆大姑、桔梗、夏枯草、鲜芦根蒸馏提取，得到挥发油，并收集蒸馏后的水溶液；(b-2)称取配方量的一枝蒿、黄柏、千里光、青黛、桑白皮、灯心草、续断、石菖蒲、黄芪、栀子加水煎煮3小时后，再加入步骤(b-1)中蒸馏后的药渣，加水煎煮两次，每次1小时，合并煎煮液，滤过，过滤后与步骤(b-1)的水溶液合并，浓缩至稠液状，冷至室温，加入乙醇使含醇量为65％，搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇后，即得药水；(c)将制备的步骤(a)的内容物和步骤(b)的药水混合搅拌均匀，加入配方量的亚油酸、皂土、胶性二氧化硅、脱氢醋酸钠和水杨酸钠，混合均匀后，得药袋混合物，备用；(d)冷凝胶的制备(d-1)称取配方量的羟甲基纤维素钠、氢化松香酯和泊洛沙姆，加入适量的去离子水混合均匀，得混合液，备用；(d-2)称取配方量的乳酸薄荷酯溶于乙醇，得到乳酸薄荷酯乙醇溶液，备用；(d-3)称取配方量的薄荷油和山梨醇，并加入步骤(d-1)的混合液和步骤(d-2)的乳酸薄荷酯乙醇溶液，加入适量水调节粘度，搅拌均匀，即得冷凝胶；(e)冷凝袋的制备：将步骤(d-3)制得的冷凝胶均匀涂布于无纺布内面，然后将无纺布侧边与药袋内侧边缘缝制一起，在无纺布外面压上聚乙烯薄膜进行覆盖，得未灌装药袋的冷敷袋；(f)将步骤(c)制得的药袋混合物灌入步骤(e)中冷敷袋的药袋内，封口，包装，即得治疗过敏性皮肤的冷敷袋。本发明治疗过敏性皮肤的冷敷袋，可通过在药袋的外侧连接粘性胶带，将冷敷袋黏贴固定在目标部位。冷敷袋可促使血管收缩，减轻局部充血，减轻疼痛，缓解症状，具有很好的缓解瘙痒和消肿作用，治疗过敏性皮肤的疗效好。此外，该冷敷袋改变传统直接将药物混合在凝胶层的制法，通过药袋和凝胶袋隔开设置，提高了药物稳定性，避免一些药物中易氧化成分的失效，保证药效，且延长保存期；在使用时，药液慢慢渗出，进一步提高了冷敷袋的药效期。本发明冷敷袋的加工制备过程简单，使用方便，具有很好的市场前景。本发明的中药原料成分的来源：马齿苋：本品为马齿苋科植物马齿苋PortulacaoleraceaL.。紫草：本品为紫草科植物新疆紫草Arnebiaeuchroma(Royle)Johnst.、紫草LithospermumerythrorhizonSieb.etZucc.或内蒙紫草ArnebiaguttataBunge的干燥根。苦苣菜：菊科苦苣菜属植物苣荬菜SonchusBrachyotusDC.的全草。三七：本品为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根。泽漆：大戟科大戟属植物泽漆EuphorbiahelioscopiaL.，以全草入药。大风子：为大风子科植物大风子、海南大风子的成熟种子。山香草：为唇形科植物山香草的全草。漆大姑：为大戟科植物毛果算盘子的根和叶。黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。一枝蒿：为菊科植物蓍或西南蓍草的全草。黄柏：本品为芸香科植物黄皮树PhellodendronchinenseSchneid.或黄檗PhellodendronamurenseRupr.的干燥树皮。千里光：本品为菊科千里光属植物千里光SenecioscandensBuch.-Ham.，以全草入药。青黛：本品为爵床科植物马蓝Baphicacanthuscusia(Nees)Bremek.、蓼科植物蓼蓝PolygonumtinctoriumAit.或十字花科植物菘蓝IsatisindigoticaFort.的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。夏枯草：本品为唇形科植物夏枯草PrunellavulgarisL.的干燥果穗。桑白皮：本品为桑科植物桑MorusalbaL.的干燥根皮。金银花：本品为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花(毛萼忍冬)LoniceraconfusaDC.或毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.的干燥花蕾或带初开的花。炙甘草：本品为甘草的炮制加工品。白芍：本品为毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall.的干燥根。萹蓄：为蓼科植物腋花蓼的全株。蝉蜕：本品为蝉科昆虫黑蚱CryptotympanapustulataFabricius的幼虫羽化时脱落的皮壳。灯心草：灯心草科植物灯心草JuncuseffususL.的干燥茎髓。续断：本品为川续断科植物川续断DipsacusasperoidesC.Y.ChengetT.M.Ai(或DipsacusasperWall)的干燥根。石菖蒲：本品为天南星科植物石菖蒲AcorustatarinowiiSchott的干燥根茎。桔梗：本品为桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根。鲜芦根：本品为百合科植物库拉索芦荟AloebarbadensisMiller、好望角芦荟AloeferoxMiller或其他同属近缘植物叶的新鲜根部。栀子：本品为茜草科植物栀子GardeniajasminoidesEllis的干燥成熟果实。附图说明图1为本发明冷敷袋的整体结构示意图；图2为本发明冷敷袋的横截面示意图。具体实施方式本发明一种治疗过敏性皮肤的冷敷袋，如图1-2所示，包括袋体1，所述袋体1包括相互叠加设置的药袋2和冷凝袋3，所述药袋2与冷凝袋3之间通过厚度为1-5mm的无纺布层4隔开，优选厚度为2.2mm；所述药袋2外侧由防水面料制成，所述冷凝袋3由无纺布制成。所述药袋2包括袋内的内容物及药水，所述冷凝袋3包括袋内的冷凝胶；本发明药袋2内的活性成分和冷凝袋3的冷凝胶成分的具体实施方式如下。实施例1本实施例袋体的处方为：药袋：内容物主要由如下原料药制备而成：马齿苋30g，紫草20g，苦苣菜30g，三七10g，泽漆10g，大风子5g，山香草5g。药水主要由如下原料药制备而成：漆大姑100g，黄芪100g，一枝蒿100g，黄柏50g，千里光50g，青黛50g，夏枯草30g，桑白皮50g。冷凝袋：羟甲基纤维素钠500g，氢化松香酯100g，乳酸薄荷酯50g，薄荷油5g。实施例2本实施例袋体的处方为：药袋：内容物主要由如下原料药制备而成：马齿苋120g，紫草60g，苦苣菜90g，三七50g，泽漆50g，大风子30g，山香草30g。药水主要由如下原料药制备而成：漆大姑200g，黄芪200g，一枝蒿200g，黄柏180g，千里光150g，青黛150g，夏枯草110g，桑白皮150g。冷凝袋：羟甲基纤维素钠800g，氢化松香酯300g，乳酸薄荷酯200g，薄荷油30g。实施例3本实施例袋体的处方为：药袋：内容物由如下原料药制备而成：马齿苋45g，紫草30g，苦苣菜60g，三七30g，泽漆30g，大风子20g，山香草20g，金银花30g，炙甘草10g，白芍10g，萹蓄5g，蝉蜕5g。药水由如下原料药制备而成：漆大姑150g，黄芪150g，一枝蒿150g，黄柏100g，千里光100g，青黛100g，夏枯草60g，桑白皮100g，灯心草50g，续断50g，石菖蒲50g，桔梗10g，鲜芦根10g，栀子30g。冷凝袋：羟甲基纤维素钠600g，氢化松香酯200g，乳酸薄荷酯100g，薄荷油20g。制法：(a)内容物的制备：称取配方量的马齿苋、紫草、苦苣菜、三七、泽漆、大风子、山香草、金银花、炙甘草、白芍、萹蓄和蝉蜕，研磨成粉，过60目筛，即得内容物，取100g备用；(b)药水的制备：(b-1)取所述重量份的漆大姑、桔梗、夏枯草、鲜芦根蒸馏提取，得到挥发油，并收集蒸馏后的水溶液；(b-2)称取配方量的一枝蒿、黄柏、千里光、青黛、桑白皮、灯心草、续断、石菖蒲、黄芪、栀子加水煎煮3小时后，再加入步骤(b-1)中蒸馏后的药渣，加水煎煮两次，每次1小时，合并煎煮液，滤过，过滤后与步骤(b-1)的水溶液合并，浓缩至稠液状，冷至室温，加入乙醇使含醇量为65％，搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇后，冷切，即得药水，取250g备用；(c)将制备的步骤(a)的内容物和步骤(b)的药水混合搅拌均匀，得药袋混合物，备用；(d)冷凝胶的制备(d-1)称取配方量的羟甲基纤维素钠、氢化松香酯，加入适量的去离子水混合均匀，得混合液，备用；(d-2)称取配方量的乳酸薄荷酯溶于乙醇，得到乳酸薄荷酯乙醇溶液，备用；(d-3)称取配方量的薄荷油，并加入步骤(d-1)的混合液和步骤(d-2)的乳酸薄荷酯乙醇溶液，加入适量水调节粘度，搅拌均匀，即得冷凝胶，取120g备用；(e)冷凝袋的制备：将步骤(d-3)制得的冷凝胶均匀涂布于无纺布内面，然后将无纺布侧边与药袋内侧边缘缝制一起，在无纺布外面压上聚乙烯薄膜进行覆盖，得未灌装药袋的冷敷袋；(f)将步骤(c)制得的药袋混合物灌入步骤(e)中冷敷袋的药袋内，封口，包装，即得治疗过敏性皮肤的冷敷袋。实施例4本实施例袋体的处方为：药袋：内容物由如下原料药制备而成：马齿苋45g，紫草30g，苦苣菜60g，三七30g，泽漆30g，大风子20g，山香草20g，金银花30g，炙甘草10g，白芍10g，萹蓄5g，蝉蜕5g。药水由如下原料药制备而成：漆大姑150g，黄芪150g，一枝蒿150g，黄柏100g，千里光100g，青黛100g，夏枯草60g，桑白皮100g，灯心草50g，续断50g，石菖蒲50g，桔梗10g，鲜芦根10g，栀子30g。冷凝袋：羟甲基纤维素钠600g，氢化松香酯200g，乳酸薄荷酯100g，薄荷油20g，山梨醇20g，泊洛沙姆100g。制法：(a)内容物的制备：称取配方量的马齿苋、紫草、苦苣菜、三七、泽漆、大风子、山香草、金银花、炙甘草、白芍、萹蓄和蝉蜕，研磨成粉，过60目筛，即得内容物，取100g备用；(b)药水的制备：(b-1)取所述重量份的漆大姑、桔梗、夏枯草、鲜芦根蒸馏提取，得到挥发油，并收集蒸馏后的水溶液；(b-2)称取配方量的一枝蒿、黄柏、千里光、青黛、桑白皮、灯心草、续断、石菖蒲、黄芪、栀子加水煎煮3小时后，再加入步骤(b-1)中蒸馏后的药渣，加水煎煮两次，每次1小时，合并煎煮液，滤过，过滤后与步骤(b-1)的水溶液合并，浓缩至稠液状，冷至室温，加入乙醇使含醇量为65％，搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇后，即得药水，取250g备用；(c)将制备的步骤(a)的内容物和步骤(b)的药水混合搅拌均匀，得药袋混合物，备用；(d)冷凝胶的制备(d-1)称取配方量的羟甲基纤维素钠、氢化松香酯和泊洛沙姆，加入适量的去离子水混合均匀，得混合液，备用；(d-2)称取配方量的乳酸薄荷酯溶于乙醇，得到乳酸薄荷酯乙醇溶液，备用；(d-3)称取配方量的薄荷油和山梨醇，并加入步骤(d-1)的混合液和步骤(d-2)的乳酸薄荷酯乙醇溶液，加入适量水调节粘度，搅拌均匀，即得冷凝胶，取120g备用；(e)冷凝袋的制备：将步骤(d-3)制得的冷凝胶均匀涂布于无纺布内面，然后将无纺布侧边与药袋内侧边缘缝制一起，在无纺布外面压上聚乙烯薄膜进行覆盖，得未灌装药袋的冷敷袋；(f)将步骤(c)制得的药袋混合物灌入步骤(e)中冷敷袋的药袋内，封口，包装，即得治疗过敏性皮肤的冷敷袋。实施例5本实施例袋体的处方为：药袋：内容物由如下原料药制备而成：马齿苋80g，紫草40g，苦苣菜70g，三七35g，泽漆25g，大风子25g，山香草25g，金银花90g，炙甘草50g，白芍50g，萹蓄30g，蝉蜕30g。药水由如下原料药制备而成：漆大姑180g，黄芪180g，一枝蒿180g，黄柏120g，千里光120g，青黛120g，夏枯草80g，桑白皮120g，灯心草200g，续断150g，石菖蒲150g，桔梗50g，鲜芦根50g，栀子90g。冷凝袋：羟甲基纤维素钠650g，氢化松香酯150g，乳酸薄荷酯100g，薄荷油15g，山梨醇60g，泊洛沙姆150g。制法：如实施例4所述的制法。实施例6本实施例袋体的处方为：药袋：内容物由如下原料药和辅料制备而成：原料药：马齿苋60g，紫草35g，苦苣菜50g，三七25g，泽漆25g，大风子15g，山香草25g，金银花55g，炙甘草25g，白芍25g，萹蓄15g，蝉蜕15g；辅料：亚油酸100g，脱氢醋酸钠80g，水杨酸钠30g。药水由如下原料药制备而成：漆大姑120g，黄芪120g，一枝蒿120g，黄柏80g，千里光80g，青黛70g，夏枯草70g，桑白皮70g，灯心草120g，续断100g，石菖蒲100g，桔梗30g，鲜芦根30g，栀子50g。冷凝袋：羟甲基纤维素钠750g，氢化松香酯250g，乳酸薄荷酯150g，薄荷油25g，山梨醇80g，泊洛沙姆200g。制法：(a)内容物的制备：称取配方量的马齿苋、紫草、苦苣菜、三七、泽漆、大风子、山香草、金银花、炙甘草、白芍、萹蓄和蝉蜕，研磨成粉，过60目筛，即得内容物，取150g备用；(b)药水的制备：(b-1)取所述重量份的漆大姑、桔梗、夏枯草、鲜芦根蒸馏提取，得到挥发油，并收集蒸馏后的水溶液；(b-2)称取配方量的一枝蒿、黄柏、千里光、青黛、桑白皮、灯心草、续断、石菖蒲、黄芪、栀子加水煎煮3小时后，再加入步骤(b-1)中蒸馏后的药渣，加水煎煮两次，每次1小时，合并煎煮液，滤过，过滤后与步骤(b-1)的水溶液合并，浓缩至稠液状，冷至室温，加入乙醇使含醇量为65％，搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇后，即得药水，取200g备用；(c)将制备的步骤(a)的内容物和步骤(b)的药水混合搅拌均匀，加入配方量的亚油酸、脱氢醋酸钠和水杨酸钠，混合均匀后，得药袋混合物，备用；(d)冷凝胶的制备(d-1)称取配方量的羟甲基纤维素钠、氢化松香酯和泊洛沙姆，加入适量的去离子水混合均匀，得混合液，备用；(d-2)称取配方量的乳酸薄荷酯溶于乙醇，得到乳酸薄荷酯乙醇溶液，备用；(d-3)称取配方量的薄荷油和山梨醇，并加入步骤(d-1)的混合液和步骤(d-2)的乳酸薄荷酯乙醇溶液，加入适量水调节粘度，搅拌均匀，即得冷凝胶，取200g备用；(e)冷凝袋的制备：将步骤(d-3)制得的冷凝胶均匀涂布于无纺布内面，然后将无纺布侧边与药袋内侧边缘缝制一起，在无纺布外面压上聚乙烯薄膜进行覆盖，得未灌装药袋的冷敷袋；(f)将步骤(c)制得的药袋混合物灌入步骤(e)中冷敷袋的药袋内，封口，包装，即得治疗过敏性皮肤的冷敷袋。实施例7本实施例袋体的处方为：药袋：内容物由如下原料药和辅料制备而成：原料药：马齿苋60g，紫草35g，苦苣菜50g，三七25g，泽漆25g，大风子15g，山香草25g，金银花55g，炙甘草25g，白芍25g，萹蓄15g，蝉蜕15g；辅料：亚油酸100g，脱氢醋酸钠80g，水杨酸钠30g，皂土150g，胶性二氧化硅100g。药水由如下原料药制备而成：漆大姑120g，黄芪120g，一枝蒿120g，黄柏80g，千里光80g，青黛70g，夏枯草70g，桑白皮70g，灯心草120g，续断100g，石菖蒲100g，桔梗30g，鲜芦根30g，栀子50g。冷凝袋：羟甲基纤维素钠750g，氢化松香酯250g，乳酸薄荷酯150g，薄荷油25g，山梨醇80g，泊洛沙姆200g。制法：(a)内容物的制备：称取配方量的马齿苋、紫草、苦苣菜、三七、泽漆、大风子、山香草、金银花、炙甘草、白芍、萹蓄和蝉蜕，研磨成粉，过60目筛，即得内容物，取150g备用；(b)药水的制备：(b-1)取所述重量份的漆大姑、桔梗、夏枯草、鲜芦根蒸馏提取，得到挥发油，并收集蒸馏后的水溶液；(b-2)称取配方量的一枝蒿、黄柏、千里光、青黛、桑白皮、灯心草、续断、石菖蒲、黄芪、栀子加水煎煮3小时后，再加入步骤(b-1)中蒸馏后的药渣，加水煎煮两次，每次1小时，合并煎煮液，滤过，过滤后与步骤(b-1)的水溶液合并，浓缩至稠液状，冷至室温，加入乙醇使含醇量为65％，搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇后，即得药水，取200g备用；(c)将制备的步骤(a)的内容物和步骤(b)的药水混合搅拌均匀，加入配方量的亚油酸、皂土、胶性二氧化硅、脱氢醋酸钠和水杨酸钠，混合均匀后，得药袋混合物，备用；(d)冷凝胶的制备(d-1)称取配方量的羟甲基纤维素钠、氢化松香酯和泊洛沙姆，加入适量的去离子水混合均匀，得混合液，备用；(d-2)称取配方量的乳酸薄荷酯溶于乙醇，得到乳酸薄荷酯乙醇溶液，备用；(d-3)称取配方量的薄荷油和山梨醇，并加入步骤(d-1)的混合液和步骤(d-2)的乳酸薄荷酯乙醇溶液，加入适量水调节粘度，搅拌均匀，即得冷凝胶，取200g备用；(e)冷凝袋的制备：将步骤(d-3)制得的冷凝胶均匀涂布于无纺布内面，然后将无纺布侧边与药袋内侧边缘缝制一起，在无纺布外面压上聚乙烯薄膜进行覆盖，得未灌装药袋的冷敷袋；(f)将步骤(c)制得的药袋混合物灌入步骤(e)中冷敷袋的药袋内，封口，包装，即得治疗过敏性皮肤的冷敷袋。实施例8本实施例袋体的处方为：药袋：内容物由如下原料药和辅料制备而成：原料药：马齿苋70g，紫草38g，苦苣菜55g，三七20g，泽漆20g，大风子16g，山香草26g，金银花50g，炙甘草26g，白芍26g，萹蓄16g，蝉蜕16g；辅料：亚油酸150g，脱氢醋酸钠120g，水杨酸钠50g，皂土350g，胶性二氧化硅250g。药水由如下原料药制备而成：漆大姑140g，黄芪140g，一枝蒿140g，黄柏80g，千里光80g，青黛80g，夏枯草80g，桑白皮80g，灯心草100g，续断120g，石菖蒲120g，桔梗15g，鲜芦根30g，栀子60g。冷凝袋：羟甲基纤维素钠650g，氢化松香酯220g，乳酸薄荷酯180g，薄荷油14g，山梨醇40g，泊洛沙姆150g。制法：如实施例7所述的制法。对照实施例本实施例袋体的处方为：活性成分由如下原料药制备而成：马齿苋60g，紫草35g，苦苣菜50g，三七25g，泽漆25g，大风子15g，山香草25g，金银花55g，炙甘草25g，白芍25g，萹蓄15g，蝉蜕15g，药水由如下原料药制备而成：漆大姑120g，黄芪120g，一枝蒿120g，黄柏80g，千里光80g，青黛70g，夏枯草70g，桑白皮70g，灯心草120g，续断100g，石菖蒲100g，桔梗30g，鲜芦根30g，栀子50g。冷凝胶：羟甲基纤维素钠500g，氢化松香酯100g，乳酸薄荷酯50g，薄荷油5g。制法：(1)称取活性成分中各原料药，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎煮液，滤过，过滤后浓缩至稠液状，冷至室温，加入乙醇使含醇量为65％，搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇后，即得药水；(2)称取配方量的羟甲基纤维素钠、氢化松香酯，加入适量的去离子水混合均匀，得混合液，备用；称取配方量的乳酸薄荷酯溶于乙醇，得到乳酸薄荷酯乙醇溶液，备用；称取配方量的薄荷油，并加入混合液和乳酸薄荷酯乙醇溶液，加入药水调节粘度，搅拌均匀，即得带药水的冷凝胶。试验例1稳定性试验对上述实施例1、实施例3-4、实施例6-7以及对照实施例1的样品进行温度、湿度和渗透性的影响因素试验，以冷凝胶的外观为参考指标1；将药袋拆开，以药袋的药量为参考指标2；将冷敷袋置于海绵上，以1h后的药袋药量和外观为参考指标3；结果见表1。表1为试验样品的加速实验试验结果条件：温度40℃±2℃、湿度75±5％条件下表2为海绵吸收药量的试验结果条件：常温下，湿度60％±10％上述结果表明，实施例1、3-4、6-7在温度40℃±2℃、湿度75±5％条件下稳定性均比对照实施例1的好，其中实施例7的稳定性最佳。比较实施例3和实施例4的结果可知，泊洛沙姆和山梨醇的添加具有保湿、促凝胶作用；比较实施例6和实施例7的结果可知，皂土和胶性二氧化硅的添加利于内容物的分散，有助悬作用。试验例2药理学毒性试验急性毒性实验资料1、实验方法将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂归笼观察24小时，每组豚鼠分别贴本发明实施例1、实施例3和实施例7的冷敷袋(将冷敷袋制成20平方厘米大小)，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续一周，实验结束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。2、结果上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。结果提示，本发明中药冷敷袋无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发明中药冷敷袋使用安全。长期毒性实验资料1、实验方法将豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别贴本发明实施例1、实施例3和实施例7的冷敷袋，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续30天，观察豚鼠的一般情况，实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学检查。2、结果上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病变。本发明冷敷袋长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。试验结果表明，本发明冷敷袋实验安全。试验例4冷敷袋的药效学试验1.实验材料1.1受试药物：实施例1、3、7制备的样品1-3，将冷凝胶制成2mm厚度的薄片，浸泡在药液中5min后用药。1.2实验动物：BALB/c小鼠，ICR小鼠，体重为18±1g，雌雄各半。2.实验方法2.1治疗给药对右旋糖酐所致小鼠全身皮肤瘙痒的止痒作用将ICR小鼠按体重等级随机分为4组，分别为模型对照组、样品1-3组，每组10只。随即观察向各组小鼠尾静脉注射0.025％右旋糖酐0.05ml/10g(1.25mg/kg)。半小时后在小鼠皮肤起红疹处去毛，洗净后归，组1-3对小鼠红疹部位进行冷敷，对照组不处理；以小鼠前爪搔抓头部、后爪搔抓躯干、嘴咬全身各部位作为瘙痒指征。观察记录1h、6h内小鼠搔痒次数及搔痒持续时间。2.2治疗给药对组胺导致小鼠皮肤过敏的抗敏作用将BALB/c小鼠按体重等级随机分为4组，分别为模型对照组、样品1-3组，每组10只。向各组小鼠尾静脉注射0.5％伊文思蓝生理盐水溶液5mg/kg。立即于小鼠腹部正中事先已脱毛皮肤处皮内注射0.1％磷酸组胺0.1ml/只，形成一小皮丘。组1-3对小鼠皮丘部进行冷敷，对照组不处理；2h后，将小鼠脱颈椎致死，剖开腹部，剪下腹部皮肤，平铺于玻璃板上，测量注射部位蓝斑的最长直径和与之垂直的最长径，按椭圆形面积公式计算皮肤蓝斑的面积(S＝πAB)。剥下腹部蓝染皮肤，用手术剪剪碎置试管内，加入4ml丙酮-生理盐水(7∶3)混合液，振摇。浸泡24h后，2000r/min离心10min，取上清液于分光光度计610nm处比色，记录OD值。蓝斑面积及OD值结果以均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用单因素方差分析进行统计学处理。抑制率＝(模型对照组值-干预组值)/模型对照组值×100％。3、实验结果表2冷敷袋对右旋糖酐所致小鼠全身皮肤瘙痒的止痒作用注：--表示次数过多，不计。采用尾静脉注射右旋糖酐方法导致小鼠全身皮肤瘙痒后，小鼠出现瘙痒反应，可以观察到前爪搔抓头部、后爪搔抓躯干，嘴咬全身部位的动作。从表2可见，给予样品1-3冷敷后，瘙痒次数和瘙痒持续时间明显降低，与模型对照组有极显著性差异(P＜0.01)，其中样品3的效果最为明显。表3冷敷袋对组胺导致小鼠皮下蓝斑面积的影响组别动物数蓝斑面积(mm2)抑制率(％)模型对照组10504.32±150.60样品1组10375.42±110.6435.25样品2组10294.20±58.4154.46样品3组10265.78±61.0465.15尾静脉注射伊文思蓝后，皮下注射的磷酸组胺可导致小鼠皮肤过敏反应，形成皮下蓝斑。从表3可见，给予冷敷袋冷敷后，2h后样品1-3的篮板面积均减小，与模型对照组有显著性差异(P＜0.01)，且篮板面积抑制率均达到35％以上，其中样品3的效果最佳，抑制率达65.16％。典型病例病例1：陈某，男，34岁，患有皮肤过敏症，前年因过敏源未处理好转至慢性皮肤病，表现为慢性湿疹，半年后冷敷本发明实施例7的冷敷袋3天，每天冷敷4h，效果显著，又继续冷敷半个月左右，湿疹消失；随后两个月后复发一次湿疹，冷敷7天后消失；随后至今未复发。病例2：李某，男，23岁，从事屠宰行业，患有皮肤瘙痒多年，皮肤纹路增厚，干燥，局部红肿，冷敷本发明实施例4的冷敷袋6天，每天冷敷不低于4h，基本痊愈，红肿消失，皮肤恢复光泽。病例3：王某，女，38岁，疥瘙痒有10年了，使用各种中西医及激素治疗，症状未能缓解反而加重，久而红皮加重，日夜搔抓痒甚，痛苦不堪。后将本发明冷敷袋对患处进行冷敷，每天冷敷不低于3h，7天病情显著减轻，15天时，全身瘙痒、片状痒疹，诸症均减轻，斑痕基本消退，皮肤变黑的地方已经缩小了，两个月后，症状消失，一年后随方，未复发。病例4：张某，56岁，荨麻疹：全身奇痒、片状红色状时隐时现、长期用抗敏药无效，久医无效。将本发明冷敷袋对患处进行冷敷，每天冷敷不低于5h，继续用药5天病情显著减轻，20天后，全身瘙痒、片状红斑基本消退，2个月时全身荨麻疹全退，继续敷药再拔全身之毒，皮肤表面光滑，颜色与周围相同，愈后6个月无复发。当前第1页1 2 3