本发明属于药品领域,涉及一种含丹参的口服液及其制备方法。
背景技术:
丹参药材收载于《中国药典》2010年版,来源于唇形科植物丹参Salvia mi l t iorrhi za Bge.的干燥根及根茎。【性味与归经】苦,微寒;归心、肝经。【功能与主治】祛瘀止痛,活血通经,清心除烦;用于月经不调,经闭痛经,瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛。本发明研发出一种容易被人体吸收的含丹参药材口服液制剂。
以上背景技术内容的公开仅用于辅助理解本发明的发明构思及技术方案,其并不必然属于本专利申请的现有技术,在没有明确的证据表明上述内容在本专利申请的申请日已经公开的情况下,上述背景技术不应当用于评价本申请的新颖性和创造性。
技术实现要素:
本发明提供一种含丹参的口服液,经药理及临床证明:该口服液具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦功效,可用于月经不调、经闭痛经、瘕积聚、胸腹刺痛、热痹疼痛、疮疡肿痛、心烦不眠、肝脾肿大、心绞痛等疾病,具有副作用小、服用方便等的优点。
本发明所采用的技术方案如下:
一种含丹参的口服液,所述口服液是以丹参药材提取液为活性成分,加入药学上可接受的辅料制成口服液,所述丹参药材提取液经以下方法提取:
1.取丹参药材8kg,粉碎,过20-40目筛,得丹参药材粉;
2.将丹参药材粉放入超声提取罐中,加入6-8倍量60%乙醇进行超声振荡提取,时间为20-40分钟,提取2-3次,滤过,合并提取液,70℃以下减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.20~1.25(60℃)的得丹参药材提取液。
以上所述的含丹参的口服液,所述药学上可接受的辅料可为本领域技术人员所熟知的稳定剂、防腐剂和/或矫味剂,优选为苯甲酸钠和甜菊苷。
一种以上所述含丹参中药口服液的制备方法,包括以下步骤:
1.取丹参药材8kg,粉碎,过20-40目筛,得丹参药材粉;
2.将丹参药材粉放入超声提取罐中,加入6-8倍量60%乙醇进行超声振荡提取,时间为20-40分钟,提取2-3次,滤过,合并提取液,70℃以下减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.20~1.25(60℃)的得丹参药材提取液;
3.在所得的丹参药材提取液中,加入6-8倍量水,搅匀,静置24~48小时,滤取上清液;
4.将上清液浓缩至适量,加入苯甲酸钠4g,甜菊苷0.5g,加热搅拌使溶解,加水至10L,搅匀,滤过,灭菌,即得。
本发明的有益效果是:
1.本发明提供的含丹参的口服液,经药理及临床试验表明:具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦功效,可用于治疗月经不调、经闭痛经、瘕积聚、胸腹刺痛、热痹疼痛、疮疡肿痛、心烦不眠、肝脾肿大、心绞痛等疾病。
2.本发明含丹参中药口服液,具有副作用小、服用方便等的优点,为广大患者提供了一种安全有效的药物选择。
3.本发明采用先进的超声波法提取,大大缩短了提取时间,避免因煎煮受热造成的有效成分损失,提高了有效成分的提出率和原料的利用率,所采用的剂型是口服液,口感好、吸收较快,生物利用度高,质量稳定,服用方便。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步详细说明。应该强调的是,下述说明仅仅是示例性的,而不是为了限制本发明的范围及其应用。
一、含丹参中药口服液的制备
实施例1
一种含丹参的口服液的制备方法,包括以下步骤:
1.取丹参药材8kg,粉碎,过20目筛,得丹参药材粉;
2.将丹参药材粉放入超声提取罐中,加入6倍量60%乙醇进行超声振荡提取,时间为20分钟,提取2次,滤过,合并提取液,70℃下减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.20(60℃)的得丹参药材提取液;
3.在所得的丹参药材提取液中,加入6倍量水,搅匀,静置24小时,滤取上清液;
4.将上清液浓缩至适量,加入苯甲酸钠4g,甜菊苷0.5g,加热搅拌使溶解,加水至10L,搅匀,滤过,灭菌,即得。
实施例2
一种含丹参的口服液的制备方法,包括以下步骤:
1.取丹参药材8kg,粉碎,过40目筛,得丹参药材粉;
2.将丹参药材粉放入超声提取罐中,加入8倍量60%乙醇进行超声振荡提取,时间为40分钟,提取3次,滤过,合并提取液,65℃下减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25(60℃) 的得丹参药材提取液;
3.在所得的丹参药材提取液中,加入10倍量水,搅匀,静置48小时,滤取上清液;
4.将上清液浓缩至适量,加入苯甲酸钠4g,甜菊苷0.5g,加热搅拌使溶解,加水至10L,搅匀,滤过,灭菌,即得。
实施例3
一种含丹参的口服液的制备方法,包括以下步骤:
1.取丹参药材8kg,粉碎,过40目筛,得丹参药材粉;
2.将丹参药材粉放入超声提取罐中,加入7倍量40%乙醇进行超声振荡提取,时间为30分钟,提取3次,滤过,合并提取液,60℃下减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.22(60℃)的得丹参药材提取液;
3.在所得的丹参药材提取液中,加入7倍量水,搅匀,静置48小时,滤取上清液;
4.将上清液浓缩至适量,加入苯甲酸钠4g,甜菊苷0.5g,加热搅拌使溶解,加水至10L,搅匀,滤过,灭菌,即得。
以上内容是结合具体的/优选的实施方式对本发明所作的进一步详细说明,不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,其还可以对这些已描述的实施例做出若干替代或变型,而这些替代或变型方式都应当视为属于本发明的保护范围。