一种马血浆采集系统的制作方法

技术领域

本发明涉及一种马血浆采集系统，属于生物制药技术领域。

背景技术：

抗毒素制品自问世至今已一百多年，其在因细菌、病毒感染或毒素中毒（如破伤风梭菌、狂犬病病毒、蛇毒）的预防及解救方面发挥不可替代的作用。目前，我国抗毒素制品起始原料为马血浆，即对马匹进行抗原免疫后，使其产生相应的抗体，当抗体水平达到要求值时，需要采集马血浆，用于制作抗毒素制品。

我国自上世纪50年代从国外引入抗毒素制备工艺，包括起始原料血浆的制备工艺。但目前我国抗毒素制品起始原料——马血浆采集、分离场所为普通区域，采集、分离血浆操作为非无菌操作，马匹、操作人员活动区域没有严格分开，致使原料血浆在采集分离操作过程中存在被污染的风险，给原料血浆的质量控制带来极大挑战。另外采集后的马血液需要尽快分离得到血浆，并将血红细胞与生理盐水混合后再回输马匹，这些操作在非无菌操作下，会使血红细胞受微生物污染的风险加大，一旦受污染的血红细胞回输马匹后，将引起马匹菌血症，最终导致马匹死亡。2015版《中国药典》虽然规定：需要对抗毒素原料马血浆进行无菌检查，且要符合要求。但在传统马血浆采浆操作模式下，所采集马血浆很难满足该版药典对原料血浆的无菌控制要求。因此，必须对现有马血浆采浆设施及操作进行改进。

技术实现要素：

为从根本上解决现有马血浆采集模式存在的马血浆采集、分离场所为普通区域，采集、分离血浆操为非无菌操作，马匹、操作人员活动区域没有严格分开，致使原料血浆在采集、分离操作过程中存在被污染风险问题，本发明提供一种马血浆采集系统。

本发明通过下列技术方案完成：一种马血浆采集系统，其特征在于它包括：

马匹行走通道；

预处理区，预处理区的出、入口分别与马匹行走通道相连，预处理区内设有马匹运送小车、通道及处理站，马匹经马匹行走通道进入预处理区后，直接进入马匹运送小车，经通道运送到处理站后，由工作人员对马匹的采血部位进行刮毛、消毒处理；

穿剌区，穿剌区内设有地台，该地台上设有第一操作台及连接好的采血针头，该地台一侧设有围栏，通过围栏将穿剌区与预处理区隔开，地台的高度高于马匹运送小车台面，方便操作人员站在地台上用针头对马颈静脉进行穿刺采血操作；

血浆采集区，该血浆采集区通过隔墙与预处理区及穿刺区完全隔离，血浆采集区内设有第二操作台及采浆机，采浆机上连接有采血管，采血管端部连接有采血针头，该采血管及采血针头穿过隔墙延伸至穿剌区，待穿刺区操作人员穿刺操作完毕，启动采浆机进行血液采集、分离血浆，分离的血浆装瓶，而分离的红血球再回输给马匹；

血浆处理区，该血浆处理区通过隔墙与血浆采集区完全隔离，血浆处理区的隔墙上设有第一、第二传递窗口，血浆处理区内设有第三操作台；工作人员将采集并装瓶的马血浆经第一传递窗口送至血浆处理区，并在该区域进行添加防腐剂及混匀、取样操作后，经第二传递窗口把血浆瓶传出血浆处理区，运送至冷库保存。

所述马匹行走通道的两侧分别设有围栏，马匹行走通道内设有循环式马匹驱赶机构，该循环式马匹驱赶机构包括固定在马匹通道上方的循环输送链，该循环输送链上间隔设置多个竖直挡板，从而通过两侧的围栏以及上方的循环输送链，及链上的多个竖直挡板所构成的封闭式通道来逐一驱赶位于两两竖直挡板之间的马匹。

所述两两竖直挡板之间的间距与成年马匹长度相适应，使马匹位于两两竖直挡板之间，以便于逐一驱赶。

所述竖直挡板的宽度与马匹行走通道宽度相适应，竖直挡板下端延伸至成年马匹的臀部下方，以方便驱赶马匹。

所述循环式马匹驱赶机构长度与马匹通道长度相适应，以便对进入通道的马匹进行逐一驱赶。

所述循环输送链两端分别固定在输送链辊上，其中一输送链辊的辊轴与动力机相连接，以便在动力机带动下使输送链循环转动。

所述预处理区内设有若干辆马匹运送小车，马匹运送小车沿通道移动，通道上设置至少一个预处理站以及若干个岔道，每个岔道的出口均与穿剌区围栏相连，以便将马匹牵至预处理房的运送小车上后，随小车运送到处理站，通过处理站上的工作人员对马匹运送小车上的马匹进行采血前的刮毛、消毒等处理后，由小车沿通道、岔道送到穿剌区围栏后，由穿刺区操作人员完成对马匹颈部的静脉穿刺、采血，之后再随小车沿岔道、通道送出预处理房。

所述通道为地面平道或者轨道，该地面平道或者轨道设为环形道，环形道的内侧设置预处理站，环形道的外侧设置若干个岔道，每个岔道的出口均与穿剌区围栏相连。

所述预处理站包括位于行走道一侧或二侧的站台，且站台高度高于马匹运送小车台面、低于成年马匹高度，以方便工作人员在站台上对马匹运送小车上的马匹进行采血前的刮毛、消毒等处理。

所述马匹运送小车包括带移动轮的平板车，该平板车两侧分别设有侧围拦、后侧铰接有后门栏、前侧设有前围栏，所述前围栏包括下围栏以及升降式上围栏，且在下围栏、升降式上围栏上分别设置相对的半圆形槽孔，下围栏与升降式上围栏对接后使二个半圆形槽孔构成圆形槽孔，以便马匹自后侧进入平板车上后，使马头自下围栏的半圆形槽孔中伸出后，将上围栏下降至与下围栏对接后即完成对马头的固定，即可对采血部位进行清洁、刮毛、消毒处理，以方便后续的采血操作。

所述平板车的四个角对应设置四根立柱，侧围拦两端分别固定在对应的前、后两根立柱上；后门栏一侧通过铰链铰接在对应的后立柱上，另一侧通过扣件与另一后立柱相配接；前围栏的下围栏两侧分别固定在对应的两根前立柱下部，或者前围栏的下围栏一侧通过铰链铰接在对应的前立柱下部，另一侧通过扣件与另一前立柱下部相配接；两根前立柱顶端之间设有水平横杆，升降式上围栏通过两侧的套管套接在对应的两根前立柱上部，且在升降式上围栏顶部及水平横杆上互设至少一个挂钩及挂扣，以便升降式上围栏沿两根前立柱上部移动至与下围栏对接后固定马头，反向移动后通过挂钩、挂扣固定在水平横杆上而方便马头退出或进入。

所述平板车的移动轮轮轴之一与动力机输出轴相连，以便通过动力机驱动平板车移动。

所述穿剌区设置若干个由血浆采集区穿墙伸出的采血管，采血管上设针头，以便同时对若干匹马进行穿剌、采血。

所述血浆采集区内的采浆机为市购产品，采浆机设置若干台，每一台采浆机与对应的输血管及针头相连。

所述血浆采集区、血浆处理区均为生物制品级别的洁净区域。

本发明具有下列优点和效果：采用上述方案，使马匹进、出为单向流，有效保证采完血浆的马匹与待采血浆的马匹不会混淆，尤其是各个区域分开设置后，使有洁净级别的血浆采集区、血浆处理区与普通的穿剌区、预处理区彻底分离，有效保障血浆采集、处理能在洁净级别下作无菌操作，且整个采血过程的血液采集、分离及血红细胞回输都处于密闭状态，从根本上降低原料血浆受污染的风险，保证原料血浆的质量，保障马匹回输红血球的安全。另外操作人员与马匹的接触都有小车及穿剌区围栏的隔离，有效避免因各种原因引起马匹噪动而伤及工作人员的问题，由于血浆采集与穿剌及预处理的工作人员是分隔、独立操作的，彻底杜绝了交叉污染。在对马匹进行预处理时，仅有处理站有工作人员，其余均由循环式马匹驱赶机构、马匹运送小车完成，减少了工作人员的人数，降低了劳动强度，而且能使马匹逐一进出，保证了正常的采血次序。

附图说明

图1为本发明的结构俯视图；

图2为采血前的预处理区俯视图；

图3为马匹行走通道结构示意图；

图4为马匹运送小车结构示意图；

图5为图4的右视图；

图6为图4的左视图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明做进一步描述。

本发明提供的马血浆采集系统包括：

马匹行走通道1；

预处理区2，预处理区2的出、入口分别与马匹行走通道1相连，预处理区2内设有马匹运送小车3、通道22及处理站21，马匹经马匹行走通道1进入预处理区2后，直接进入马匹运送小车3，经通道22运送到处理站21后，由工作人员对马匹的采血部位——颈部进行刮毛、消毒处理；

穿剌区，穿剌区内设有地台4，该地台4上设有第一操作台42及连接好的采血针头43，该地台4一侧设有围栏41，通过围栏41将穿剌区与预处理区2隔开，地台4的高度高于马匹运送小车3的台面，方便操作人员站在地台4上用采血针头43对马颈静脉进行穿刺采血操作，穿剌区还设有工作人员进、出的第一门45；

血浆采集区5，该血浆采集区5通过隔墙与预处理区2及穿刺区完全隔离，血浆采集区5内设有第二操作台52及采浆机51，采浆机51上连接有采血管44，采血管44端部连接有采血针头43，该采血管44及采血针头43穿过隔墙延伸至穿剌区，待穿刺区操作人员穿刺操作完毕，启动采浆机51进行血液采集、分离血浆，分离的血浆通过常规无菌操作装瓶，而分离的红血球再经采血管44及采血针头43回输给同一马匹，血浆采集区5还设有工作人员进、出的第二门53；

血浆处理区6，该血浆处理区6通过隔墙与血浆采集区5完全隔离，血浆处理区6的隔墙上设有第一、第二传递窗口61、63，血浆处理区6内设有第三操作台62；工作人员将采集并装瓶的马血浆经第一传递窗口61送至血浆处理区6，并在该区域的第三操作台62上进行添加防腐剂及混匀、取样操作后，经第二传递窗口63把血浆瓶传出血浆处理区6，运送至冷库保存，血浆处理区还设有工作人员进、出的第三门64。

所述穿剌区设置若干个由血浆采集区穿墙伸出的采血管及采血针头43；所述血浆采集区5内的采浆机51为市购产品，采浆机51设置若干台，每一台采浆机51与对应的输血管及针头43相连，每台采浆机对应一匹马进行穿剌、采血，若干台采浆机51同时对若干匹马进行采血；所述血浆采集区5、血浆处理区6均为生物制品级别的洁净区域。

所述马匹行走通道1的两侧分别设有围栏11，马匹行走通道1内设有循环式马匹驱赶机构，该循环式马匹驱赶机构包括固定在马匹通道1上方的循环输送链12，该循环输送链12上间隔设置多个竖直挡板13，从而通过两侧的围栏11以及上方的循环输送链12及循环输送链12上的多个竖直挡板13所构成的封闭式通道来逐一驱赶位于两两竖直挡板13之间的马匹；所述两两竖直挡板13之间的间距与成年马匹长度相适应，使马匹位于两两竖直挡板13之间，以便于逐一驱赶；所述竖直挡板13的宽度与马匹行走通道1宽度相适应，竖直挡板13下端延伸至成年马匹的臀部下方，以方便驱赶马匹；所述循环式马匹驱赶机构长度与马匹行走通道1长度相适应，以便对进入马匹行走通道1的马匹进行逐一驱赶；所述循环输送链12两端分别固定在输送链辊14上，其中一输送链辊14的辊轴与动力机——电机相连接，以便在动力机带动下使输送链循环转动。分别与预处理区2的出口和入口相连的两条马匹行走通道1完全相同，只是循环式马匹驱赶机构的驱赶的方向不同，入口的马匹行走通道1内的循环式马匹驱赶机构向内驱赶，出口的马匹行走通道1内的循环式马匹驱赶机构向外驱赶。

所述预处理区2内设有若干辆马匹运送小车3，马匹运送小车3沿通道22移动，通道22上设置一个预处理站21以及六组岔道23，每组岔道23的出口均与穿剌区的围栏41相连，以便将马匹牵至预处理区2的运送小车3上后，随小车运送到处理站21，通过处理站21上的工作人员对马匹运送小车3上的马匹颈部进行采血前的刮毛、消毒等处理后，由小车3沿通道22、岔道23送到穿剌区的围栏41处，即可由操作人员站在地台4上完成对马匹颈部的静脉穿刺、采血，之后再随小车3沿岔道23、通道22送出预处理区2；所述通道22为轨道，该轨道设为环形道，环形道的内侧设置预处理站21，环形道的外侧设置六组岔道23；所述预处理站21包括位于通道22二侧的站台，且站台高度高于马匹运送小车3台面、低于成年马匹高度，以方便工作人员在站台上对马匹运送小车上的马匹颈部进行采血前的刮毛、消毒等处理。

所述马匹运送小车3包括带移动轮31的平板车，该平板车两侧分别设有侧围拦32、后侧铰接有后门栏35、前侧设有前围栏，所述前围栏包括下围栏36以及升降式上围栏37，且在下围栏36、升降式上围栏37上分别设置相对的半圆形槽孔38，下围栏36与升降式上围栏37对接后使二个半圆形槽孔38构成圆形槽孔，以便马匹自后侧进入平板车上后，使马头自下围栏36的半圆形槽孔38中伸出后，将上围栏37下降至与下围栏36对接后即完成对马头的固定，即可对采血部位——颈部进行清洁、刮毛、消毒处理，以方便后续的采血操作；所述平板车的四个角对应设置四根立柱，即两根前立柱33、两根后立柱34，侧围拦32两端分别固定在对应的前、后两根立柱33、34上；后门栏35一侧通过铰链351铰接在对应的后立柱34上，另一侧通过扣件352与另一后立柱34相配接，实现后门栏35的开启、关闭、锁紧；前围栏的下围栏36一侧通过铰链361铰接在对应的前立柱33下部，另一侧通过扣件362与另一前立柱33下部相配接，实现前围栏的下围栏36的开启、关闭、锁紧；两根前立柱33顶端之间设有水平横杆39，升降式上围栏37通过两侧的套管371套接在对应的两根前立柱33上部，且在升降式上围栏37顶部设置二个挂扣372，在水平横杆39上设二个挂钩373，以便升降式上围栏37沿两根前立柱33上部移动至与下围栏36对接后固定马头，上升后通过挂钩373、挂扣372，将升降式上围栏37固定在水平横杆39上而方便马头退出或进入；所述平板车的移动轮31轮轴之一与动力机——电机输出轴相连，以便通过动力机驱动平板车移动。