一种应用于连续式血浆采集装置上的集成模块的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种应用于连续式血浆采集装置上的集成模块，集成模块上设置有接口与采集装置的采集模块，抗凝剂模块，分离模块，收集模块，中转模块，输药模块、抗凝全血泵管、以及成分血泵管相连接，集成模块内设置过滤腔和中转腔，通过连接通道将过滤腔和中转腔与上述模块/泵管相连接，集成模块内设置有空气监测模块和压力监测模块。
【专利说明】
一种应用于连续式血浆采集装置上的集成模块
技术领域
[0001]本发明涉及一种医用器械上的结构部件，特别是一种应用于连续式血浆采集装置上的集成模块。
【背景技术】
[0002]在血浆采集进程中，单循环血浆采集完成后，对成分血不直接进行回输，而是进行成分血中转，且中转过程中抗凝全血进行备份采集，当成分血进行回输时备份采集的抗凝全血进入分离装置开启下一分离循环，称为连续式采集流程。在连续式采集流程中，分离机在血浆采集量达到预设量之前会持续转动。
[0003]现有技术中连续式采集流程的采集进程以及所使用的装置存在以下问题:
[0004]1.采集进程耗时较长，一次性离体血液量较大，容易造成不良反应。
[0005]2.采集过程中，如遇到脂浆或处理不良反应用的药液需要通过离心杯才能回输至人体，此流程降低了采集效率，同时不利于尽快缓解采集对象的不良反应。
[0006]3.采集系统的监测模块多且分散，设备体积较大，耗材在各监测模块上的安装均需手动，限制了操作人员的效率。
[0007]4.在采集流程中，分离模块工作状态缺乏压力监控手段，不利于操作人员掌握采集情。
【发明内容】
[0008]本发明的目的在于:提供一种应用于连续式血浆采集装置上的集成模块，通过下述技术方案来实现:
[0009]—种应用于连续式血浆采集装置上的集成模块，其特征在于，集成模块上设置有接口与采集装置的采集模块，抗凝剂模块，分离模块，收集模块，中转模块，输药模块、抗凝全血栗管、以及成分血栗管相连接，集成模块内设置过滤腔和中转腔，通过连接通道将过滤腔和中转腔与上述模块/栗管相连接，集成模块内设置有空气监测模块和压力监测模块。
[0010]作为选择，集成模块内设置有连接通道将采集模块与抗凝剂模块相连接，连接通道上设置有空气监测模块。
[0011 ]作为选择，集成模块内设置有连接通道将采集模块与抗凝全血栗管相连接，连接通道上设置有空气监测模块和压力监测模块。
[0012]作为选择，集成模块内设置有连接通道将过滤腔与抗凝全血栗管以及中转腔相连接。
[0013]作为选择，集成模块内设置有连接通道将中转腔分别与中转模块、分离模块以及输药模块相连接，中转腔与分离模块的连接通道上设置有压力监测模块。
[0014]作为选择，集成模块内设置有连接通道将分离模块分别与成分血栗管以及收集模块相连接。
[0015]作为选择，集成模块内设置有三通节点分别将成分血栗管、中转模块以及回输支路相连接，回输支路经由集成模块外部与过滤腔相连接，与回输支路相连的通道上设置有连接节点，连接节点上设置有与电子阀门相连接的通孔。
[0016]作为选择，过滤腔内设置有血液滤网和压力监测模块，集成模块内各连接通道与中转腔相连接的位置以及各连接通道相互间连接的位置设置有连接节点，连接节点上设置有与电子阀门相连接的通孔。
[0017]本集成模块各结构与部件的作用及特点在于:
[0018]1.通过集成化设置，生产人员在进行产品组装时，无需再额外通过管路或通道将采集装置各部件相互间进行连接，只需将采集装置各部件管路插入模块外部相对应的接头，通过模块内部预先设置好的通道即可实现部件间连接，节约了操作人员的安装时间，提升了采集效率。
[0019]2.通过集成模块内部结构设置，特别是集成模块内中转腔及各连接节点通孔与电子阀门相连接的设置，根据运行状态对电子阀门进行开闭调节，形成不同的液体通路，使得成分血回输时，能同时进行血液的离心分离，药液与脂浆可以直接回输至人体，无需经由环形分离器，大大节约了采集进程的时间和药液与脂浆的回输时间，提高了采集效率，同时使药液尽快输入至采集对象体内，以缓解不良反应。
[0020]3.集成模块内设置有空气监测模块，对抗凝剂支路内的液体量进行监控，当监测到抗凝剂支路有气体进入时，提示操作人员更换抗凝剂储存装置或进行回路监测；同时空气监测模块对集成模块内的液体通道进行监测，以确认通道内的液体输入/回输进度。
[0021]4.集成模块内还设置有压力监测模块，对液体通道内的供血及回输压力进行监测，保障整个过程在正常压力范围内进行，如超出设定值，则提示操作人员进行处理；同时，压力监测模块对环形分离器内压力进行监测，避免环形分离器内压力异常导致离心漏液。
[0022]—种采用了上述所述集成模块的连续式血浆采集装置，还包括采集模块，抗凝剂模块，分离模块，收集模块，中转模块，输药模块、抗凝全血栗管和成分血栗管，前述各模块及栗管通过设置在集成模块上的接口与集成模块相连接;采集模块包括采血针和三通连接器，三通连接器的第一支路与采血针相连接，第二、第三支路分别通过接口与集成模块相连接；抗凝剂模块包括抗凝剂栗管和抗凝剂支路，抗凝剂支路连接抗凝剂存储装置，抗凝剂栗管、抗凝全血栗管和成分血栗管上设置有蠕动栗；分离模块包括环形分离器和分离器连接管，分离器连接管的首端与环形连接器的中央通道相连接，尾端的第一至第三支路分别通过接口与集成模块相连接;收集模块包括血浆收集袋和收集支路;输药模块包括输药支路，输药支路通过穿刺针连接药液存储装置；中转模块包括第一、第二中转袋以及第一、第二中转支路。
[0023]本采集装置各结构与部件的作用及特点在于:与现有技术中通用的杯式分离装置不同，本方案采用了前述的环形离心器设计，通过分离器连接管与集成模块模块实现三通道连接，在系统控制下实现持续高速转动，对血液成分进行分离，在分离过程中，血浆进入收集袋，成分血通过通道进入第二中转袋，然后经回输支路再经输入通道回输人体，此时第一中转袋中预存的抗凝全血持续进入环形分离器进行分离，保证整个分离进程的连续性，使离心机无需刹车停机或空转，大大提高了整个血浆采集进程的效率，也提升了离心机的使用寿命
[0024]—种基于前述连续式血浆采集装置所实现的连续式血浆采集方法，其特征在于，包括以下步骤:
[0025]I)采集:采血针进行采集对象的静脉穿刺，通过抗凝全血栗管作用使静脉血进入三通连接器，同时通过抗凝剂栗管作用使抗凝剂通过抗凝剂支路和抗凝剂栗管进入三通连接器，静脉血和抗凝剂在此混合形成抗凝全血，通过第十五通道进入过滤腔；
[0026]2)过滤:进入过滤腔的抗凝全血经血液滤网过滤后，在过滤腔内积蓄，积满后通过第四通道进入中转腔，此时第二、第七节点关闭，抗凝全血经第三和第八节点-分离器连接管的第三支路进入环形分离器入口通道；
[0027]3)分离:环形分离器在分离机作用下，将抗凝全血分离为红细胞层、白膜层和血浆层，由于各层密度不同，密度最小的血浆层位于分离腔最内层，红细胞层和白膜层位于分离腔最外层；
[0028]4)血浆收集:当环形分离腔内血浆达到一定浓度后，通过第一出口通道-分离器连接管第一支路-第十通道-收集支路-血浆收集袋进行收集；
[0029]5)成分血收集:当分离器连接管的第一支路内被检测到有白膜层时，即表明分离腔内血浆已收集完毕，此时第十通道上连接第四节点通孔的电子阀门关闭，停止收集血浆，分离腔内的成分血在成分血蠕动栗作用下通过第二出口通道-分离器连接管第二支路-第九通道-成分血栗管-第十一通道-第六节点-第八通道-第一节点-第七通道-第二中转支路进入第二中转袋；
[0030]6)备份采集:在进行成分血收集时，采血针继续对静脉血进行采集，同时将抗凝全血经过滤腔过滤后进入中转腔，此时第七、第八节点关闭，抗凝全血通过第二节点-第五通道-第一中转支路进入第一中转袋备用；
[0031]7)中转血液输入:当环形分离器内成分血全部进入第二中转袋后，第三节点关闭，第八节点打开，第一中转袋中的抗凝全血流回中转腔，再由分离器连接管的第三通道输入环形分离器，继续进行血液分离；
[0032]8)成分血回输:当中转血液输入环形分离器时，过滤腔空置，第一节点中连接第七通道和第八通道通孔的电子阀门关闭，第二中转袋中的成分血经第一节点-第六通道-回输支路输入过滤腔，抗凝全血栗管反向作用，使成分血回输至人体内；
[0033]9)当采集对象发生不良反应时，生理盐水/药液经输药支路，通过第十二支路-第七节点进入中转腔，此时第二、第八节点关闭，抗凝全血栗管反向作用，生理盐水/药液通过第三节点-过滤腔-抗凝全血栗管回输至人体，当采集流程进入最后采集循环时，血浆收集袋达到预设采集目标，成分血回输后分离腔底部仍有部分残留，此时生理盐水通过第十二通道-第七节点进入中转腔，第二、第三节点关闭，液体通过第八节点-第十三通道-分离器连接管的第三通道进入环形分离器，将分离杯中残留的成分血带走，经第二出口通道-分离器连接管的第二支路-第九通道-成分血栗管-第十一通道-第六节点-第八通道进入第一节点，此时联通第七通道与第八通道的节点关闭，混合液体经第六通道-回输支路-进入过滤腔，在抗凝全血栗管作用下输入人体内，整个采集过程结束；
[0034]10)监测-报警:采集过程中，当监测到抗凝剂支路有气体进入时，提示操作人员更换抗凝剂储存装置或进行回路监测；当监测到离心分离杯压力异常时，装置停止分离机运转，并关闭集成模块内各节点，暂停采集流程，并提示操作人员进行装置检查。
[0035]上述方法的特点在于:
[0036]1.药液和脂浆不再经由环形分离器，而是直接回输至人体，大大节约了药液和脂浆的回输时间，提高了采集效率；
[0037]1.当单循环的血浆采集完毕后，成分血被收集到中转袋时，继续采集抗凝全血至中转袋中，在进行成分血回输人体时，中转袋中的抗凝全血直接输入离心分离机进行分离，无需等待采集模块重新采集和离心模块的重新启动，同时保护了离心分离机，避免分离机频繁启停或空转；
[0038]2.对整个采集流程进行有效监控，避免发生采集事故
【附图说明】
[0039]图1-图4是本发明的不意图；
[0040]图5-图8是采用了本集成模块的一种连续式血浆采集装置示意图；
[0041 ]图9是基于前述连续式血浆采集装置所实现的一种基于前述连续式血浆采集装置所实现的连续式血浆采集方法
[0042]图中，I为采血针，2为活动接口，3为三通连接器，3-1至3-3为三通连接器第一至第三支路，4为集成模块，5-1为抗凝剂支路，5-2为抗凝剂栗管，5-3为抗凝剂穿刺针，6-1为抗凝剂流量控制器，6-2为输液流量控制器，7为抗凝血液栗管，8为成分血栗管，9为回输支路，10-1为第一中转支路，10-2为第一中转袋，11-1为第二中转支路，11-2为第二中转袋，12-1为收集支路，12-2为血浆收集袋，13-1为输药支路，13-2为输药穿刺针，14为分离器连接管，
14-1至14-3为分离器连接管的第一至第三支路，14-4为连接接头，15为环形分离器，15-1为分离器外壁，15-2为分离器内壁，15-3为分离腔，15-4为中央通道，15-5为隔离壁，15-6为入口通道，15-7为挡板，15-8为第一出口通道，15-9为第二出口通道，15-10为挡条，15-11为支撑板，15-12为弧形连接面，15-13为盖板，15-14为缺口结构，16-1至16-17为集成模块第一至第十七接口，17-1至17-15为集成模块第一至第十五通道，18为过滤腔，19为血液滤网，20-1至20-2为第一至第二空气检测模块，21-1和21-2为第一、第二压力监测模块，22-1至22-10为集成模块第一至第十节点，23为中转腔。
【具体实施方式】
[0043]下面结合具体实施例和附图对本发明作进一步的说明。
[0044]参考图1-图4所示，集成模块内设置有第一通道17-1将抗凝剂栗管与三通连接器第二支路相连接;第三通道17-3将抗凝剂栗管与抗凝剂支路相连接;第三通道上设置有第一空气检测模块20-1;第二通道17-2将抗凝全血栗管与三通连接器第三支路相连接，第二通道上设置有第二空气检测模块20-2;第十五通道17-15连接抗凝全血栗管，第十四通道17-14连接过滤腔底端，第十五通道与第十四通道通过第九节点22-9相连接;第四通道17-4连接过滤腔顶端，通过第三节点22-3与中转腔相连接;第五通道17-5通过第二节点22-2连接中转腔，同时通过接口 16-8连接第一中转支路;第十三通道17-13通过第八节点29-8连接中转腔，同时通过第十七接口 16-17连接分离器连接管的第三支路14-3，第十三通道上设置有第二压力监测模块21-2;第十二通道17-12通过第七节点22-7连接中转腔，同时通过第十六接口 16-16与输药支路相连接;第十通道17-10通过接口 16-14和接口 16-13将分离器连接管的第一支路和收集支路相连接，第十通道上设置有第四节点22-4;第九通道17-9上设置有第十节点22-10，并通过接口 16-12和接口 16-15将分离器连接管的第二支路和成分血栗管相连接，第九通道上设置有第五节点22-5;第十一通道17-11连接成分血栗管，通过第六节点22-6与第八通道17-8相连接;第七通道17-7通过第十接口 16-10连接第二中转支路，第六通道17-6通过接口 16-9连接回输支路9，回输支路设置在集成模块外部，与集成模块外部过滤腔突出部分相连接，第六通道、第七通道、第八通道通过第一节点互相形成三通。各节点内设置有联通相邻两通道的通孔，通孔与电子阀门相连接。
[0045]参考图4-图8所示，一种连续式血浆采集装置，还包括采集模块，抗凝剂模块，分离模块，收集模块，中转模块，输药模块、抗凝全血栗管7和成分血栗管8。
[0046]采集模块包括采血针I和三通连接器3，三通连接器第一支路3-1通过活动接口2与采血针I相连接，三通连接器第二支路3-2连接模块第一接口 16-1，三通连接器第三支路连接模块第二接口 16-2。
[0047]抗凝剂模块包括抗凝剂支路5-1和抗凝剂栗管5-2，抗凝剂支路通过抗凝剂穿刺针5-3连接抗凝剂存储装置。
[0048]分离模块包括环形分离器15和分离器连接管14，分离器连接管的连接接头14-4与环形分离器的中央通道15-4相连接，分离器连接管的第一支路14-1通过接口 16-14、第二支路14-2通过接口 16-15、第三支路14-3通过接口 16_17与集成模块相连接。
[0049]收集模块包括收集支路12-1和血浆收集袋12-2，收集支路通过接口16-13与集成模块相连接。
[0050]中转模块包括第一中转支路10-1和第一中转袋10-2，第二中转支路11-1和第二中转袋11-2，第一中转支路通过接口 16-8、第二中转支路通过接口 16-10与集成模块相连接。[0051 ]输药模块包括输药支路13-1，输药支路通过输药穿刺针13-2连接药液存储装置，并通过接口 16-16与集成模块相连接。
[0052]抗凝剂栗管5-2和抗凝全血栗管7和成分血栗管8上均设置有蠕动栗。
[0053]分离器为中空的圆柱形结构，分离器为双层壁设置，内壁15-2和外壁15-1之间的腔室构成环形的分离腔15-3，分离器中心位置设置有中央通道15-4，中央通道设置有支撑板15-11与内壁相连接分离器内设置有分离腔，中央通道通过液体连接通道与分离腔相连接，液体连接通道设置有一端与外壁相连接的隔离壁15-5，将液体连接通道分割为入口通道15-6与出口通道，液体连接通道还设置有向外壁伸出的挡板15-7，将出口通道分割为第一出口通道15-8与第二出口通道15-9，分离腔、中央通道、连接通道顶端高度平齐，连接通道底部高于分离腔和中央通道，第一出口通道与分离腔的连接位置设置有弧形连接面15-
12。挡板靠近外壁一侧尽头设置有挡条15-10，分离器还包括盖板15-13，盖板设置于分离腔上方与分离器结合为一整体，盖板为圆形，盖板、分离器、中央通道三者中心线位于同一垂直位置，盖板的外周直径大于分离器圆周直径。盖板下方设置有与挡条相匹配的缺口结构
15-14，盖板与分离器结合后，挡条与缺口结构结合形成挡块，挡块与分离腔底部和分离腔外壁均留有一定距离。盖板上设置有卡槽，与待适配的离心分离机上的卡扣相固定。
[0054]一种基于前述连续式血浆采集装置所实现的连续式血浆采集方法，如图9所示:
[0055]1.采集:采血针进行采集对象的静脉穿刺，通过抗凝全血栗管作用使静脉血进入三通连接器，同时通过抗凝剂栗管作用使抗凝剂通过抗凝剂支路和抗凝剂栗管进入三通连接器，静脉血和抗凝剂在此混合形成抗凝全血，通过第十五通道进入过滤腔；
[0056]2.过滤:进入过滤腔的抗凝全血经血液滤网过滤后，在过滤腔内积蓄，积满后通过第四通道进入中转腔，此时第二、第七节点关闭，抗凝全血经第三和第八节点-分离器连接管的第三支路进入环形分离器入口通道；
[0057]3.分离:环形分离器在离心机作用下，将抗凝全血分离为红细胞层、白膜层和血浆层，由于各层密度不同，密度最小的血浆层位于分离腔最内层，红细胞层和白膜层位于分离腔最外层；
[0058]4.血浆收集:当环形分离腔内血浆达到一定量后，通过第一出口通道-分离器连接管第一支路-第十通道-收集支路-血浆收集袋进行收集；
[0059]5.成分血收集:当分离器连接管的第一支路内被检测到有白膜层时，即表明分离腔内血浆已收集完毕，此时第十通道上连接第四节点通孔的电子阀门关闭，停止收集血浆，分离腔内的成分血在成分血蠕动栗作用下通过第二出口通道-分离器连接管第二支路-第九通道-成分血栗管-第十一通道-第六节点-第八通道-第一节点-第七通道-第二中转支路进入第二中转袋；
[0060]6.备份采集:在进行成分血收集时，采血针继续对静脉血进行采集，同时将抗凝全血经过滤腔过滤后进入中转腔，此时第七、第八节点关闭，抗凝全血通过第二节点-第五通道-第一中转支路进入第一中转袋备用；
[0061]7.中转血液输入:当环形分离器内成分血全部进入第二中转袋后，第三节点关闭，第八节点打开，第一中转袋中的抗凝全血流回中转腔，再由分离器连接管的第三通道输入环形分离器，继续进行血液分离；
[0062]8.成分血回输:当中转血液输入环形分离器时，过滤腔空置，第一节点中连接第七通道和第八通道通孔的电子阀门关闭，第二中转袋中的成分血经第一节点-第六通道-回输管路输入过滤腔，抗凝全血栗管反向作用，使成分血回输至人体内；
[0063]9.药液回输:当采集对象发生不良反应时，生理盐水/药液经输药支路，通过第十二支路-第七节点进入中转腔，此时第二、第八节点关闭，抗凝全血栗管反向作用，生理盐水/药液通过第三节点-过滤腔-抗凝全血栗管回输至人体，当采集流程进入最后采集循环时，血浆收集袋达到预设采集目标，成分血回输后分离腔底部仍有部分残留，此时生理盐水通过第十二通道-第七节点进入中转腔，第二、第三节点关闭，液体通过第八节点-第十三通道-分离器连接管的第三通道进入环形分离器，将环形分离器中残留的成分血带走，经第二出口通道-分离器连接管的第二支路-第九通道-成分血栗管-第十一通道-第六节点-第八通道进入第一节点，此时联通第七通道与第八通道的节点关闭，混合液体经第六通道-回输管路-进入过滤腔，在抗凝全血栗管作用下输入人体内，整个采集过程结束。
[0064]10.在装置运行过程中，设置于第三通道上的第一空气检测模块用于对抗凝剂支路内的液体量进行监控，当监测到抗凝剂支路有气体进入时，提示操作人员更换抗凝剂储存装置或进行回路监测。设置于第二通道上的第二空气检测模块用于检测抗凝全血输入过程中是否混入空气，如混入空气超过安全值则控制第十五通道上的第九节点关闭，暂停整个流程，并发出警报提醒操作人员进行管路排查。第二通道上还设置有压力检测模块，用于检测整个装置内的压力情况，以确保蠕动栗正常运转，如压力异常则发出警报提醒操作人员进行管路排查。
[0065]以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种应用于连续式血浆采集装置上的集成模块，其特征在于，集成模块上设置有接口与采集装置的采集模块，抗凝剂模块，分离模块，收集模块，中转模块，输药模块、抗凝全血栗管、以及成分血栗管相连接，集成模块内设置过滤腔和中转腔，通过连接通道将过滤腔和中转腔与上述模块/栗管相连接，集成模块内设置有空气监测模块和压力监测模块。2.如权利要求1所述的一种应用于连续式血浆采集装置上的集成模块，其特征在于，集成模块内设置有连接通道将采集模块与抗凝剂模块相连接，连接通道上设置有空气监测模块。3.如权利要求2所述的一种应用于连续式血浆采集装置上的集成模块，其特征在于，集成模块内设置有连接通道将采集模块与抗凝全血栗管相连接，连接通道上设置有空气监测模块和压力监测模块。4.如权利要求3所述的一种应用于连续式血浆采集装置上的集成模块，其特征在于，集成模块内设置有连接通道将过滤腔与抗凝全血栗管以及中转腔相连接。5.如权利要求4所述的一种应用于连续式血浆采集装置上的集成模块，其特征在于，集成模块内设置有连接通道将中转腔分别与中转模块、分离模块以及输药模块相连接，中转腔与分离模块的连接通道上设置有压力监测模块。6.如权利要求5所述的一种应用于连续式血浆采集装置上的集成模块，其特征在于，集成模块内设置有连接通道将分离模块分别与成分血栗管以及收集模块相连接。7.如权利要求6所述的一种应用于连续式血浆采集装置上的集成模块，其特征在于，集成模块内设置有三通节点分别将成分血栗管、中转模块以及回输支路相连接，回输支路经由集成模块外部与过滤腔相连接，与回输支路相连的通道上设置有连接节点，连接节点上设置有与电子阀门相连接的通孔。8.如权利要求7所述的一种应用于连续式血浆采集装置上的集成模块，其特征在于，过滤腔内设置有血液滤网和压力监测模块，集成模块内各连接通道与中转腔相连接的位置以及各连接通道相互间连接的位置设置有连接节点，连接节点上设置有与电子阀门相连接的通孔。9.一种采用了权利要求8所述集成模块的连续式血浆采集装置，其特征在于，还包括采集模块，抗凝剂模块，分离模块，收集模块，中转模块，输药模块、抗凝全血栗管和成分血栗管，前述各模块及栗管通过设置在集成模块上的接口与集成模块相连接;采集模块包括采血针和三通连接器，三通连接器的第一支路与采血针相连接，第二、第三支路分别通过接口与集成模块相连接;抗凝剂模块包括抗凝剂栗管和抗凝剂支路，抗凝剂支路连接抗凝剂存储装置，抗凝剂栗管、抗凝全血栗管和成分血栗管上设置有蠕动栗;分离模块包括环形分离器和分离器连接管，分离器连接管的首端与环形连接器的中央通道相连接，尾端的第一至第三支路分别通过接口与集成模块相连接;收集模块包括血浆收集袋和收集支路;输药模块包括输药支路，输药支路通过穿刺针连接药液存储装置；中转模块包括第一、第二中转袋以及第一、第二中转支路。10.—种基于权利要求9所述的连续式血浆采集装置所实现的连续式血浆采集方法，其特征在于，包括以下步骤: I)采集:采血针进行采集对象的静脉穿刺，通过抗凝全血栗管作用使静脉血进入三通连接器，同时通过抗凝剂栗管作用使抗凝剂通过抗凝剂支路和抗凝剂栗管进入三通连接器，静脉血和抗凝剂在此混合形成抗凝全血，通过第十五通道进入过滤腔； 2)过滤:进入过滤腔的抗凝全血经血液滤网过滤后，在过滤腔内积蓄，积满后通过第四通道进入中转腔，此时第二、第七节点关闭，抗凝全血经第三和第八节点-分离器连接管的第三支路进入环形分离器入口通道； 3)分离:环形分离器在分离机作用下，将抗凝全血分离为红细胞层、白膜层和血浆层，由于各层密度不同，密度最小的血浆层位于分离腔最内层，红细胞层和白膜层位于分离腔最外层； 4)血浆收集:当环形分离腔内血浆达到一定量后，通过第一出口通道-分离器连接管第一支路-第十通道-收集支路-血浆收集袋进行收集； 5)成分血收集:当分离器连接管的第一支路内被检测到有白膜层时，即表明分离腔内血浆已收集完毕，此时第十通道上连接第四节点和第十节点通孔的电子阀门关闭，停止收集血浆，分离腔内的成分血在成分血蠕动栗作用下通过第二出口通道-分离器连接管第二支路-第九通道-成分血栗管-第十一通道-第六节点-第八通道-第一节点-第七通道-第二中转支路进入第二中转袋； 6)备份采集:在进行成分血收集时，采血针继续对静脉血进行采集，同时将抗凝全血经过滤腔过滤后进入中转腔，此时第七、第八节点关闭，抗凝全血通过第二节点-第五通道-第一中转支路进入第一中转袋备用； 7)中转血液输入:当环形分离器内成分血全部进入第二中转袋后，第三节点关闭，第八节点打开，第一中转袋中的抗凝全血流回中转腔，再由分离器连接管的第三通道输入环形分离器，继续进行血液分离； 8)成分血回输:当中转血液输入环形分离器时，过滤腔空置，第一节点中连接第七通道和第八通道通孔的电子阀门关闭，第十节点打开，第二中转袋中的成分血经第十节点-第一节点-第六通道-回输支路输入过滤腔，抗凝全血栗管反向作用，使成分血回输至人体内； 9)当采集对象发生不良反应时，生理盐水/药液经输药支路，通过第十二支路-第七节点进入中转腔，此时第二、第八节点关闭，抗凝全血栗管反向作用，生理盐水/药液通过第三节点-过滤腔-抗凝全血栗管回输至人体，当采集流程进入最后采集循环时，血浆收集袋达到预设采集目标，成分血回输后分离腔底部仍有部分残留，此时生理盐水通过第十二通道-第七节点进入中转腔，第二、第三节点关闭，液体通过第八节点-第十三通道-分离器连接管的第三通道进入环形分离器，将环形分离器中残留的成分血带走，经第二出口通道-分离器连接管的第二支路-第九通道-成分血栗管-第十一通道-第六节点-第八通道进入第一节点，此时联通第七通道与第八通道的节点关闭，混合液体经第六通道-回输支路-进入过滤腔，在抗凝全血栗管作用下输入人体内，整个采集过程结束； 10)监测-报警:采集过程中，当监测到抗凝剂支路有气体进入时，提示操作人员更换抗凝剂储存装置或进行回路监测；当监测到环形分离器内压力异常时，装置停止分离机运转，并关闭集成模块内各节点，暂停采集流程，并提示操作人员进行装置检查。
【文档编号】A61M1/36GK105854106SQ201610257644
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年4月22日
【发明人】孟德颖, 蒋吉峰, 王鹏, 李川
【申请人】四川南格尔生物科技有限公司